CCC認(rèn)證專題培訓(xùn)

2023/2/41CCC認(rèn)證專題培訓(xùn)講師：)Co.,Ltd.2023/2/42歡迎大家參加本次的培訓(xùn)課程！

主講：高級顧問師TEL：2023/2/43GeneralPoints注意點(diǎn)Personalproperty個(gè)人財(cái)產(chǎn)Recording記錄Safety安全Smoking吸煙Mobilephonesandpagers移動(dòng)電話和傳呼機(jī)Timekeeping守時(shí)2023/2/44認(rèn)證分類體系認(rèn)證

ISO9001/ISO14001/OHSMS/VDA6.1QS9000ISO/TS16949/HACCP/GMP/GP/ROHS…產(chǎn)品認(rèn)證

CCC/UL/CE/CSA…2023/2/45中國強(qiáng)制(產(chǎn)品)認(rèn)證英文名稱為：ChinaCompulsoryCertification英文縮寫為“CCC”，也可簡稱為“3C”。2023/2/46中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度1．什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全，保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序，對列入《目錄》中的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性的檢測和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。2023/2/47中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度在推動(dòng)國家各種技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序、打擊假冒偽劣行為、促進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理水平和保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益等方面，具有其它工作不可替代的作用和優(yōu)勢。認(rèn)證制度由于其科學(xué)性和公正性，已被世界大多數(shù)國家廣泛采用。實(shí)行市場經(jīng)濟(jì)制度的國家，政府利用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度作為產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的手段，正在成為國際通行的作法。2023/2/48中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度2．新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度是何時(shí)公布的？新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度于2001年12月3日我國加入世貿(mào)組織前正式對外公布。2023/2/49中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度3．新強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度與原有制度是如何過渡的？新制度自2002年5月1日起實(shí)施，2003年5月1日起強(qiáng)制執(zhí)行。屆時(shí)，老制度廢止。自2003年5月1日起，所有《目錄》內(nèi)產(chǎn)品須獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書，并加施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，方可出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營性活動(dòng)中使用。2023/2/410中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度4．我國建立強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的法律依據(jù)是什么？我國新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)建立的。2023/2/411中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度5．國家已發(fā)布了哪些關(guān)于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的文件？強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的管理和實(shí)施的主要文件有《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)規(guī)定》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度實(shí)施安排的有關(guān)規(guī)定》等。2023/2/412中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度6．為什么說實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是與國際接軌的？實(shí)現(xiàn)了對國內(nèi)外企業(yè)一視同仁，遵循了WTO/TBT國民待遇原則。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證遵循國際認(rèn)證通行準(zhǔn)則，認(rèn)證制度的建立和運(yùn)作、認(rèn)證/檢測/檢查機(jī)構(gòu)的運(yùn)作和認(rèn)證實(shí)施規(guī)則程序皆遵循ISO/IEC有關(guān)國際指南和標(biāo)準(zhǔn)。2023/2/413中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度7．強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是如何收費(fèi)的？答：強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國家計(jì)委統(tǒng)一制定。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)統(tǒng)一收取，認(rèn)證機(jī)構(gòu)告知申請人應(yīng)交納的費(fèi)用、金額以及銀行帳號(hào)。認(rèn)證費(fèi)用不會(huì)因?yàn)檎J(rèn)證申請人選擇了不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)而導(dǎo)致任何的差異。2023/2/414中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度8．出口的產(chǎn)品是否必須獲得強(qiáng)制性認(rèn)證？答：對于根據(jù)外貿(mào)合同的約定而特殊加工專供出口的產(chǎn)品，可以不申請強(qiáng)制性認(rèn)證，但對于未能出口的剩余產(chǎn)品必須獲得CCC認(rèn)證，方可出廠銷售。根據(jù)與外國政府協(xié)議，必須獲得CCC認(rèn)證的產(chǎn)品，如輸往越南的摩托車等產(chǎn)品必須申請強(qiáng)制性認(rèn)證。2023/2/415中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度9．整機(jī)中所用的《目錄》內(nèi)的部件是否必須有CCC標(biāo)志？答：若整機(jī)為《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，對整機(jī)中所用的《目錄》內(nèi)的部件可以不單獨(dú)申請CCC認(rèn)證,但這些部件必須隨整機(jī)檢測。為縮短認(rèn)證周期，減輕整機(jī)企業(yè)、進(jìn)口商的壓力，國家鼓勵(lì)《目錄》內(nèi)的部件單獨(dú)認(rèn)證；若整機(jī)為非《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，其中所用的部件不要求申請認(rèn)證和檢測。但對單獨(dú)進(jìn)口、銷售的《目錄》內(nèi)的部件，必須獲得認(rèn)證。2023/2/416中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度10.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的隨整機(jī)檢測的零部件，可否承認(rèn)自愿性認(rèn)證結(jié)果？答：對于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的需隨整機(jī)測試的零部件，符合以下條件的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果，方可為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證承認(rèn)，免于進(jìn)行單獨(dú)測試。1．經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立，并經(jīng)中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)按與整機(jī)相同的認(rèn)證模式認(rèn)證出具的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證證書。2．認(rèn)證的檢測結(jié)果基于國家認(rèn)監(jiān)委指定承擔(dān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證任務(wù)的檢測機(jī)構(gòu)出具的在認(rèn)可范圍內(nèi)的測試報(bào)告。3．相應(yīng)零部件認(rèn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)必須一致。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將有關(guān)資質(zhì)材料、發(fā)證范圍及認(rèn)證規(guī)則報(bào)認(rèn)監(jiān)委審核批準(zhǔn)。2023/2/417中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度11.認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中列出的安全關(guān)鍵件，是否可單獨(dú)申請認(rèn)證？有哪些相關(guān)配套政策？答：認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中列出的安全關(guān)鍵件有兩種情況：一種是屬強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的部件，這種情況下鼓勵(lì)部件單獨(dú)申請獲取CCC認(rèn)證，整機(jī)申請時(shí)可以免除該部件的檢測，但部件單獨(dú)進(jìn)口、銷售時(shí)必須單獨(dú)獲得認(rèn)證；另一種情況是不屬強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的部件，鼓勵(lì)獲得CNCA授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證，同樣整機(jī)申請時(shí)可以免除該部件的檢測。部件單獨(dú)獲證，既可縮短認(rèn)證周期，又可減少整機(jī)認(rèn)證費(fèi)用。2023/2/418中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度12.已獲質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)是否可免除強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠審查？答：不可以完全免除。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠審查包含兩部分內(nèi)容，即質(zhì)量保證體系審查和產(chǎn)品的一致性審查，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)、關(guān)鍵部件等內(nèi)容。對已獲認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的企業(yè)，在證書有效期內(nèi)可以免于有關(guān)質(zhì)量管理體系要素的審查。2023/2/419中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度13.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠是指什么工廠？答：強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠定義與國際通行的定義相同，是指：對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗(yàn)以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。2023/2/420中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度14.如何劃定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠，即其劃定原則是什么？答：1.相同的產(chǎn)品大類；2.相同的檢測標(biāo)準(zhǔn)系列；3.相同或相似的產(chǎn)品安全/電磁兼容關(guān)鍵生產(chǎn)工藝；4.滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠定義；5.可考慮特殊情況。滿足以上條件的，可劃定為一個(gè)工廠。2023/2/421中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度15.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證可否利用工廠檢測資源，進(jìn)行檢測？答：為使強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作順利實(shí)施，縮短強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的檢測周期和認(rèn)證周期，對一些特定情況，可利用工廠自身檢測資源進(jìn)行樣品檢測。工廠檢測資源是指申請強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證生產(chǎn)廠或制造商的100%自有資源，且位于生產(chǎn)廠附近。2023/2/422中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度16.利用工廠檢測資源適用哪些范圍？1）.樣品體積大，運(yùn)輸費(fèi)用高，運(yùn)送困難；2）.產(chǎn)品季節(jié)性強(qiáng)，生產(chǎn)周期短；3）.僅為一個(gè)批量生產(chǎn)，以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品；4）.其他特殊情況。2023/2/423中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度17.利用工廠檢測資源的方式有哪幾種？答：根據(jù)工廠實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備資源、人力資源和軟資源的綜合情況，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，利用工廠檢測資源進(jìn)行樣品檢測分為如下兩種方式：1.

工廠目擊檢測方式（簡稱WMT）試驗(yàn)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定具備資格的工廠的檢測設(shè)備進(jìn)行檢測，針對工廠提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢測計(jì)劃，認(rèn)證機(jī)構(gòu)派指定實(shí)驗(yàn)室工程師對部分檢測項(xiàng)目及檢測條件進(jìn)行目擊，檢測人員負(fù)責(zé)出具原始記錄，并與目擊工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測報(bào)告，由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測報(bào)告。2.

利用工廠設(shè)備檢測方式（簡稱TMP）試驗(yàn)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的指定檢測機(jī)構(gòu)的工程師利用工廠的檢測設(shè)備進(jìn)行檢測，工廠應(yīng)派檢測人員予以協(xié)助，檢測報(bào)告由指定實(shí)驗(yàn)室出具。2023/2/424中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度18.利用工廠檢測資源的工廠實(shí)驗(yàn)室需具備哪些條件？答：只有經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測機(jī)構(gòu)審核評定符合下列條件的工廠實(shí)驗(yàn)室，方可利用工廠檢測資源進(jìn)行樣品檢測：1.WMT方式（1）滿足ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求，認(rèn)可范圍包括WMT檢測標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目。（2）承檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn)，具備有一定的檢測經(jīng)驗(yàn)。原則上應(yīng)有2年以上的相同產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢測經(jīng)歷。2.TMP方式滿足ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)第5章技術(shù)能力要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體產(chǎn)品特點(diǎn)，可提出補(bǔ)充要求。2023/2/425中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度19.樣品型式試驗(yàn)不合格的處置原則與工廠審查的不合格判定及處置基本原則是怎樣的？答：1.樣品型式試驗(yàn)不合格的處置原則是：型式試驗(yàn)不合格或不符合的，允許換樣品，直至合格。重復(fù)檢測費(fèi)按實(shí)際進(jìn)行的檢測項(xiàng)目收取，完事的型式試驗(yàn)報(bào)告原則上應(yīng)針對一個(gè)樣品完成。2023/2/426中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度2.工廠審查的不合格判定及處置原則是：（1）工廠審查結(jié)論分為以下3種：①無不符合項(xiàng)或少量輕微不符合項(xiàng)，且現(xiàn)場已攻進(jìn)并經(jīng)審查組確認(rèn)的，工廠審查通過。②較多輕微不符合項(xiàng)，但還沒有對產(chǎn)品一致性造成嚴(yán)重的影響時(shí)，在規(guī)定的期限內(nèi)整改后并經(jīng)審查組確認(rèn)后，工廠審查才能通過。③有較多不輕微不符合項(xiàng)構(gòu)成系統(tǒng)不符合時(shí)，或個(gè)別嚴(yán)重不符合項(xiàng)，且直接危及產(chǎn)品的一致性時(shí)，審查不通過。2023/2/427中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度（2）輕微不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)的界定。輕微不符合項(xiàng)：可能對產(chǎn)品的安全、電磁兼容質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響類的不符合項(xiàng)。嚴(yán)重不符合項(xiàng)：產(chǎn)品或生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴(yán)重的安全、電磁兼容質(zhì)量問題或某質(zhì)量環(huán)節(jié)的問題，有可能造成對產(chǎn)品的安全、電磁兼容質(zhì)量產(chǎn)生隱患類的不符合項(xiàng)。對于產(chǎn)品及產(chǎn)品過程控制的審查判定，如出現(xiàn)下述情況之一，原則上判為嚴(yán)重不符合項(xiàng)：①

關(guān)鍵件與型式試驗(yàn)時(shí)不一致，且未獲認(rèn)證機(jī)構(gòu)變更同意。②未按實(shí)施規(guī)則中例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)。③抽樣檢測不合格。2023/2/428中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度20.什么叫多功能產(chǎn)品？答：多功能產(chǎn)品指具有兩種或兩種以上強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品功能的產(chǎn)品。目前，多功能產(chǎn)品常見于同時(shí)具有信息技術(shù)設(shè)備和廣播電視設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備和家用電器、電信終端產(chǎn)品和信息技術(shù)設(shè)備或廣播電視設(shè)備功能產(chǎn)品。如復(fù)印、傳真、打印一體機(jī)，帶音頻、視頻輸出和/或調(diào)制解調(diào)卡的多媒體計(jì)算機(jī)產(chǎn)品、帶視頻輸入的顯示器、帶與計(jì)算機(jī)相連的數(shù)據(jù)端口的信息家電產(chǎn)品等。2023/2/429CCC標(biāo)志圖例（基本圖案）2023/2/430CCC標(biāo)志圖例2023/2/431CCC標(biāo)志圖例安全認(rèn)證標(biāo)志2023/2/432CCC標(biāo)志圖例消防認(rèn)證標(biāo)志2023/2/433CCC標(biāo)志圖例安全與電磁兼容標(biāo)志2023/2/434CCC標(biāo)志圖例電磁兼容標(biāo)志2023/2/435強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定第一條為完善和規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作，切實(shí)維護(hù)國家、社會(huì)和公眾利益，根據(jù)國家產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的法律法規(guī)的規(guī)定以及國務(wù)院賦予國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)的職能，制定本規(guī)定。2023/2/436強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定第二條國家對涉及人類健康和安全，動(dòng)植物生命和健康，以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證制度。

第三條根據(jù)國務(wù)院授權(quán)，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。

2023/2/437強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定第四條國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公布統(tǒng)一的《中華人民共和國實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》），確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定和發(fā)布統(tǒng)一的標(biāo)志，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第五條凡列入《目錄》的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書、并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活動(dòng)中使用。

2023/2/438強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施

第十條《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證適用以下單一的認(rèn)證模式或者若干認(rèn)證模式的組合，具體包括：

（一）設(shè)計(jì)鑒定；

（二）型式試驗(yàn)；

（三）制造現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查；

（四）市場抽樣檢測或者檢查；

（五）企業(yè)質(zhì)量保證體系審核；

（六）獲得認(rèn)證的后續(xù)跟蹤檢查。

2023/2/439強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施

第十一條《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則包括以下基本內(nèi)容：

（一）適用的產(chǎn)品范圍；

（二）適用的產(chǎn)品對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則；

（三）認(rèn)證模式以及對應(yīng)的產(chǎn)品種類和標(biāo)準(zhǔn)；

（四）申請單元?jiǎng)澐忠?guī)則或者規(guī)定；

（五）抽樣和送樣要求；

（六）關(guān)鍵元器件的確認(rèn)要求（根據(jù)需要）；

（七）檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測規(guī)則等相關(guān)要求；

（八）工廠審查的特定要求（根據(jù)需要）；

（九）跟蹤檢查的特定要求；

（十）適用的產(chǎn)品加施認(rèn)證標(biāo)志的具體要求；

（十一）其他規(guī)定。

2023/2/440強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施

第十二條《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié)：

（一）認(rèn)證申請和受理；

（二）型式試驗(yàn)；

（三）工廠審查；

（四）抽樣檢測；

（五）認(rèn)證結(jié)果評價(jià)和批準(zhǔn)；

（六）獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。

2023/2/441強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施

第十六條認(rèn)證證書是證明《目錄》中產(chǎn)品符合認(rèn)證要求并準(zhǔn)許其使用認(rèn)證標(biāo)志的證明文件。

認(rèn)證證書包括以下基本內(nèi)容：

（一）申請人；

（二）產(chǎn)品名稱、型號(hào)或者系列名稱；

（三）產(chǎn)品的生產(chǎn)者、生產(chǎn)或者加工廠（場）所；

（四）認(rèn)證模式；

（五）認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則；

（六）發(fā)證日期和有效期；

（七）發(fā)證機(jī)構(gòu)。2023/2/442強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施

第十九條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)對下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)注銷認(rèn)證證書：

（一）《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施規(guī)則變更，認(rèn)證證書的持有人不能滿足上述變更要求的；

（二）認(rèn)證證書超過有效期，認(rèn)證證書的持有人未申請延期使用的；

（三）獲得認(rèn)證的產(chǎn)品不再生產(chǎn)的；

（四）認(rèn)證證書的持有人申請注銷的。

2023/2/443強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施第二十條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)對下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令暫時(shí)停止使用認(rèn)證證書：

（一）認(rèn)證證書的持有人未按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的；

（二）認(rèn)證證書的持有人違反《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的；

（三）監(jiān)督結(jié)果證明產(chǎn)品不符合《目錄》中產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，但是不需要立即撤銷認(rèn)證證書的。

2023/2/444強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施第二十一條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)對下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書：

（一）在認(rèn)證證書暫停使用的期限內(nèi)，認(rèn)證證書的持有人未采取糾正措施的；

（二）監(jiān)督結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷的；

（三）獲得認(rèn)證的產(chǎn)品因出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷而導(dǎo)致重大質(zhì)量事故的。

2023/2/445強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的實(shí)施第五章罰則

第二十五條《目錄》中的產(chǎn)品，未按本規(guī)定實(shí)施認(rèn)證的，可以處三萬元以下罰款，責(zé)令限期實(shí)施認(rèn)證。

第二十六條《目錄》中的產(chǎn)品獲得認(rèn)證證書、未按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，可以處一萬元以下罰款。

第二十七條偽造、冒用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志，以及其他違反國家有關(guān)產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證法律法規(guī)的行為，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第二十八條指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)和為其提供服務(wù)的指定檢測機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假證明，或者偽造有關(guān)文件，依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第二十九條本章規(guī)定的行政處罰，由各地質(zhì)檢行政部門依據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局行政案件辦理程序的有關(guān)規(guī)定實(shí)施。2023/2/446CCC產(chǎn)品認(rèn)證程序第一、準(zhǔn)備階段：企業(yè)須知：企業(yè)應(yīng)通過或網(wǎng)站了解中國CCC產(chǎn)品認(rèn)證的基本原則、認(rèn)證產(chǎn)品種類和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；自我評價(jià)：企業(yè)根據(jù)中國CCC產(chǎn)品認(rèn)證的要求初步確定自身產(chǎn)品是否符合中國CCC產(chǎn)品認(rèn)證的申請條件，企業(yè)可進(jìn)行自我評價(jià)或聘請咨詢機(jī)構(gòu)為其進(jìn)行初審；注意事項(xiàng)：企業(yè)在認(rèn)證申請前，應(yīng)首先確定自己產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到企業(yè)所執(zhí)行的國家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2023/2/447CCC產(chǎn)品認(rèn)證程序第二、提出申請階段：填寫申請書：企業(yè)可向中標(biāo)認(rèn)證中心索要或從網(wǎng)站上下載申請書和初審表，詳細(xì)填寫申請書和初審表各項(xiàng)內(nèi)容，并按照申請書上所附清單準(zhǔn)備盡量詳細(xì)的資料；準(zhǔn)備材料：企業(yè)須按申請書中所列清單準(zhǔn)備材料，企業(yè)應(yīng)注意請有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)，按企業(yè)所執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)指標(biāo)及規(guī)定方法為產(chǎn)品作檢驗(yàn)，且檢測報(bào)告應(yīng)依據(jù)相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告，企業(yè)申請的產(chǎn)品均應(yīng)有檢測報(bào)告，且為申請日期前的一年內(nèi)出具的報(bào)告。2023/2/448CCC產(chǎn)品認(rèn)證程序第三、文件資料審核及補(bǔ)充階段：由中心文審人員依據(jù)“文件審核規(guī)范”對企業(yè)提交的材料進(jìn)行審核，按照認(rèn)證實(shí)施規(guī)則及申請書中的相關(guān)要求，企業(yè)補(bǔ)齊需要提交的材料。2023/2/449CCC產(chǎn)品認(rèn)證程序第四、簽訂認(rèn)證合同階段：寄發(fā)合同：中標(biāo)認(rèn)證中心確定簽訂合同，則將一式兩份的合同填寫相關(guān)信息并加蓋公章后，給企業(yè)寄發(fā)，合同中將明確規(guī)定認(rèn)證費(fèi)用；確認(rèn)合同：企業(yè)認(rèn)真閱讀合同后，填寫相關(guān)信息并加蓋企業(yè)公章，將其中一份寄回中標(biāo)認(rèn)證中心，另外一份留企業(yè)保存。2023/2/450CCC產(chǎn)品認(rèn)證程序第五、繳納費(fèi)用階段：企業(yè)收到合同后，應(yīng)盡快按合同上寫明的認(rèn)證費(fèi)用將款匯至指定銀行帳戶，并將底單傳真至中標(biāo)認(rèn)證中心，以便安排現(xiàn)場審查及后續(xù)工作?，F(xiàn)場審查階段：中標(biāo)認(rèn)證中心收到匯款底單之后，將組成審核組，同時(shí)與企業(yè)聯(lián)系確認(rèn)確認(rèn)審查時(shí)間。并將審查計(jì)劃傳真至企業(yè)，企業(yè)可按照審查計(jì)劃來安排現(xiàn)場審查。2023/2/451CCC產(chǎn)品認(rèn)證程序第六、抽樣檢測階段：現(xiàn)場抽樣：現(xiàn)場審查人員將在企業(yè)審查現(xiàn)場抽取申請認(rèn)證產(chǎn)品樣品，由中標(biāo)認(rèn)證中心送至指定檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測;付費(fèi)：企業(yè)在收到中標(biāo)認(rèn)證中心下發(fā)的檢驗(yàn)付費(fèi)通知書后，應(yīng)盡快將指定金額匯至檢測機(jī)構(gòu)，并將底單傳真至中標(biāo)認(rèn)證中心，以便檢測機(jī)構(gòu)盡快出具檢驗(yàn)報(bào)告；檢驗(yàn)報(bào)告：檢測機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告后，中標(biāo)認(rèn)證中心將檢驗(yàn)報(bào)告正本寄回企業(yè)，副本留存中標(biāo)認(rèn)證中心存檔。2023/2/452CCC產(chǎn)品認(rèn)證程序第七、取得證書：報(bào)告階段：中標(biāo)認(rèn)證中心將根據(jù)現(xiàn)場審查情況及檢驗(yàn)結(jié)果情況撰寫審查報(bào)告，并對審查報(bào)告進(jìn)行評審。評定階段：審查報(bào)告將送交技術(shù)審查委員會(huì)，技術(shù)審查委員會(huì)將對企業(yè)申請認(rèn)證的所有材料進(jìn)行綜合評定；批準(zhǔn)階段：技術(shù)審查委員會(huì)將企業(yè)申請材料上報(bào)認(rèn)證中心主任處，由中心主任批準(zhǔn)，辦理注冊手續(xù)，并向合格企業(yè)頒發(fā)中國CCC產(chǎn)品認(rèn)證證書。2023/2/453CCC產(chǎn)品認(rèn)證程序第八、監(jiān)督管理：使用標(biāo)識(shí)：企業(yè)應(yīng)在證書有效期內(nèi)按規(guī)定使用中國CCC產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí)；年度監(jiān)督：獲得證書后，企業(yè)每年應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行年度監(jiān)督，年度監(jiān)督由中標(biāo)認(rèn)證中心與企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行現(xiàn)場審查，企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)備一年之內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告及其他相關(guān)材料。復(fù)評審查：企業(yè)在獲證后每隔4年，要對工廠進(jìn)行一次全面審查，審查內(nèi)容同初次認(rèn)證工廠審查。2023/2/454產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求2023/2/4551.引言

本文件是CQC產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力的要求，包括對認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求及制造廠質(zhì)量體系的要求，以保證其生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并與型式試驗(yàn)樣機(jī)在規(guī)定程度內(nèi)的一致性。本文件是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品安全認(rèn)證證書和允許使用認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)具備的條件，是可接受的最低標(biāo)準(zhǔn)。若有特殊要求的，按《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證特殊要求》中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2023/2/4562.定義2.1申請人

申請產(chǎn)品認(rèn)證注冊的組織。2.2持證人

持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織。

注：取證前稱為申請人，取證后稱為持證人。2.3生產(chǎn)者（制造商）

實(shí)施質(zhì)量體系，控制認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的組織。2.4

生產(chǎn)廠/制造廠/加工廠（場）所

指對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或檢驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)。2023/2/4573

總則生產(chǎn)者應(yīng)建立滿足本文件第4章所要求的文件化質(zhì)量體系并使之有效地運(yùn)行，且具備批量生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力。對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)者的審核每年至少一次（根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品類別和生產(chǎn)的穩(wěn)定狀態(tài)而定），以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。對生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查期間，要抽取認(rèn)證產(chǎn)品樣機(jī)和/或零部件進(jìn)行檢驗(yàn)，以驗(yàn)證其與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性并與型式試驗(yàn)樣機(jī)一致。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)可能危及到產(chǎn)品與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性的情況時(shí)，可增加監(jiān)督頻次。2023/2/4584

質(zhì)量體系4.1職責(zé)和資源4.1.1職責(zé)

生產(chǎn)者應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）。質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員，應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：2023/2/4594

質(zhì)量體系a)

負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b)

確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志/認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c)

及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更；

d)

負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情；

e)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

f)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志/認(rèn)證標(biāo)志；

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）應(yīng)熟悉認(rèn)證業(yè)務(wù)，其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜。2023/2/4604

質(zhì)量體系4.1.2資源

生產(chǎn)者應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2023/2/4614

質(zhì)量體系4.2文件和記錄4.2.1生產(chǎn)者應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求.2023/2/4624

質(zhì)量體系4.2.2生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

c)

確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2023/2/4634

質(zhì)量體系4.2.3生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

生產(chǎn)者至少應(yīng)保存下述記錄：

●

采購物資檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄

●

例行檢驗(yàn)記錄

●

選定型式試驗(yàn)記錄2023/2/4644

質(zhì)量體系●

檢驗(yàn)和測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄●

檢驗(yàn)和測試設(shè)備功能檢查記錄●顧客投訴及糾正措施記錄●

對不合格品采取措施的記錄●

內(nèi)部質(zhì)量審核記錄●標(biāo)志使用情況的記錄

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋４嫫谙?，上述記錄的保存時(shí)間應(yīng)不少于兩年。2023/2/4654

質(zhì)量體系4.3采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)4.3.1

供應(yīng)商的控制

生產(chǎn)者應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。2023/2/4664

質(zhì)量體系4.3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。2023/2/4674

質(zhì)量體系關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),生產(chǎn)者應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求.

生產(chǎn)者應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等，供應(yīng)商提供的合格證明應(yīng)有其組織內(nèi)部負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。2023/2/4684

質(zhì)量體系4.4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.4.1生產(chǎn)者應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。4.4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,生產(chǎn)者應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.4.3可行時(shí),生產(chǎn)者應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。2023/2/4694

質(zhì)量體系4.4.4生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。4.4.5生產(chǎn)者應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。2023/2/4704

質(zhì)量體系4.5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

生產(chǎn)者應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證特殊要求》的規(guī)定。2023/2/4714

質(zhì)量體系例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。

確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗(yàn)后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗(yàn)文件進(jìn)行的檢驗(yàn)。2023/2/4724

質(zhì)量體系4.6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。2023/2/4734

質(zhì)量體系4.6.1校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期（每年至少一次）進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的（例一些專用的測試設(shè)備），則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。

應(yīng)建立檢驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。2023/2/4744

質(zhì)量體系4.6.2運(yùn)行檢查

對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。

運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。2023/2/4754

質(zhì)量體系4.7不合格品的控制

生產(chǎn)者應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。2023/2/4764

質(zhì)量體系4.8內(nèi)部質(zhì)量審核

生產(chǎn)者應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對生產(chǎn)者的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。2023/2/4774

質(zhì)量體系4.9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

生產(chǎn)者應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單，明確它們的供應(yīng)商，材質(zhì)2023/2/4784

質(zhì)量體系生產(chǎn)者應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。2023/2/4794

質(zhì)量體系4.10.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。2023/2/480CQC工廠檢查基本要求2023/2/481第一條工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的第一責(zé)任者。第二條工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。第三條工廠應(yīng)及時(shí)了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。2023/2/482第四條工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)