標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 34758-2017 春雷霉素原藥》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，專門針對(duì)春雷霉素這種農(nóng)用抗生素的原藥制定了一系列的技術(shù)要求與試驗(yàn)方法。春雷霉素是一種廣譜性抗生素，主要用于防治水稻上的細(xì)菌性病害。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，首先明確了春雷霉素原藥的產(chǎn)品分類，即按其有效成分含量的不同分為不同的等級(jí)。接著，對(duì)產(chǎn)品的外觀、技術(shù)指標(biāo)（包括但不限于春雷霉素的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、水分含量、pH值等）提出了具體的要求。此外，還規(guī)定了產(chǎn)品中不得含有對(duì)人體健康或環(huán)境造成危害的有害物質(zhì)，并設(shè)定了相應(yīng)的限量標(biāo)準(zhǔn)。

在檢測(cè)方法方面，《GB/T 34758-2017》詳細(xì)描述了如何通過(guò)高效液相色譜法測(cè)定春雷霉素的質(zhì)量分?jǐn)?shù)，以及采用卡爾·費(fèi)休法測(cè)定水分含量的具體步驟。同時(shí)，對(duì)于pH值的測(cè)量也有明確的操作指南。這些測(cè)試方法旨在確保產(chǎn)品質(zhì)量符合既定規(guī)格，從而保障使用安全性和有效性。

另外，本標(biāo)準(zhǔn)還包括了標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸及貯存的相關(guān)規(guī)定，比如產(chǎn)品包裝上必須清晰標(biāo)注生產(chǎn)廠家名稱、地址、生產(chǎn)日期、批號(hào)等信息；在運(yùn)輸過(guò)程中需要注意防潮防曬；存放時(shí)應(yīng)遠(yuǎn)離火源和熱源，保持通風(fēng)干燥等條件。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-11-01 頒布
  • 2018-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS6510030

G25..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T34758—2017

春雷霉素原藥

Kasugamycintechnicalmaterial

2017-11-01發(fā)布2018-05-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T34758—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC133)。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位沈陽(yáng)化工研究院有限公司

:。

參加起草單位吉林省延邊春雷生物藥業(yè)有限公司陜西綠盾生物制品有限責(zé)任公司績(jī)溪農(nóng)華生

:、、

物科技有限公司國(guó)家生物農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人黎娜張雪冰宋晨陽(yáng)楊宏勃李鳳明劉洪亮張美紅

:、、、、、、。

Ⅰ

GB/T34758—2017

春雷霉素原藥

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了春雷霉素原藥的要求試驗(yàn)方法以及標(biāo)志標(biāo)簽包裝貯運(yùn)和驗(yàn)收期

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由春雷霉素及其生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)組成的春雷霉素原藥

。

注春雷霉素春雷霉素鹽酸鹽水合物的其他名稱結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄

:、、A。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

農(nóng)藥值的測(cè)定方法

GB/T1601pH

商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則

GB/T1604

商品農(nóng)藥采樣方法

GB/T1605—2001

農(nóng)藥包裝通則

GB3796

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682—2008

數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T8170—2008

農(nóng)藥水不溶物測(cè)定方法

GB/T28136

農(nóng)藥干燥減量的測(cè)定方法

GB/T30361—2013

3要求

31外觀

.

白色至淡黃色粉末

。

32技術(shù)指標(biāo)

.

春雷霉素原藥應(yīng)符合表要求

1。

表1春雷霉素原藥控制項(xiàng)目指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)

春雷霉素質(zhì)量分?jǐn)?shù)

/%≥65.0

水不溶物a

/%≤0.5

干燥減量

/%≤5.0

值范圍

pH3.0

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