標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 35892-2018 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 福利倫理審查指南》是中國國家標(biāo)準(zhǔn)之一,旨在為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用提供一個(gè)符合倫理和福利要求的基礎(chǔ)框架。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究、教學(xué)及生產(chǎn)等活動(dòng)中的倫理審查過程。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),任何使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的項(xiàng)目在開始之前都必須經(jīng)過倫理委員會(huì)的審查。審查內(nèi)容包括但不限于:研究目的是否正當(dāng)合理;是否有替代非動(dòng)物方法可以達(dá)到相同或相似的研究目標(biāo);所選動(dòng)物種類及其數(shù)量是否最小化但仍能滿足科學(xué)需求;以及如何確保在整個(gè)過程中給予動(dòng)物適當(dāng)照顧以減少痛苦與不適等。

此外,《GB/T 35892-2018》還強(qiáng)調(diào)了對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境的要求,比如適宜的生活空間、干凈衛(wèi)生條件、合理的飲食結(jié)構(gòu)等,并且明確規(guī)定了對(duì)于不再需要繼續(xù)用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物應(yīng)采取何種方式妥善處理。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-02-06 頒布
  • 2018-09-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35892—2018

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南

Laboratoryanimal—Guidelineforethicalreviewofanimalwelfare

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T35892—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

審查機(jī)構(gòu)

4…………………2

審查原則

5…………………3

審查內(nèi)容

6…………………4

人員資質(zhì)

6.1……………4

設(shè)施條件

6.2……………4

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師

6.3………………………5

動(dòng)物來源

6.4……………6

技術(shù)規(guī)程

6.5……………6

動(dòng)物飼養(yǎng)

6.6……………6

動(dòng)物使用

6.7……………7

職業(yè)健康與安全

6.8……………………7

動(dòng)物運(yùn)輸

6.9……………8

審查程序

7…………………8

審查規(guī)則

8…………………10

檔案管理

9…………………10

附錄規(guī)范性附錄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查表

A()………12

GB/T35892—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC281)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家衛(wèi)生計(jì)生委科學(xué)技術(shù)研究所中國食品藥品檢定研究院北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

:、、、

賽諾菲中國投資有限公司中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所北京大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心中國實(shí)驗(yàn)

()、、、

動(dòng)物學(xué)會(huì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理專業(yè)委員會(huì)

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫德明岳秉飛孫榮澤王天奇龐萬勇孔琪朱德生李楠秦川

:、、、、、、、、。

GB/T35892—2018

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)運(yùn)輸和使用過程中的福利倫理審查和管理的要求包括審查機(jī)構(gòu)審

、,、

查原則審查內(nèi)容審查程序?qū)彶橐?guī)則和檔案管理

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查及其質(zhì)量管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.2

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物哺乳類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控制

GB14923

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.2

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料營養(yǎng)成分

GB14924.3

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見國科發(fā)財(cái)字第號(hào)

(〔2006〕398)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物laboratoryanimal

用于科學(xué)研究教學(xué)生產(chǎn)檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物

、、、。

32

.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利laboratoryanimalwelfare

人類保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康和快樂生存權(quán)利的理念及其提供的相應(yīng)外部條件的總和

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