第三十章藥品

第三十章藥 品注釋：一、本章不包括：〔一〕食物及飲料〔例如，養(yǎng)分品、糖尿病食物、強化食物、保健食物、滋補飲料及礦泉水〔第四類；〔二〕經(jīng)特別煅燒或精細研磨的牙科用熟石膏〔稅號；〔三〕適合醫(yī)藥用的精油水餾液及水溶液〔稅號；〔四〕稅號至的制品，不管是不是具有醫(yī)治及預防疾病的作用；〔五〕加有藥料的香皂及稅號的其他產(chǎn)品；〔六〕以熟石膏為大體成份的牙科用制品〔稅號；〔七〕不作醫(yī)治及預防疾病用的血清蛋白〔稅號。二、稅號所稱的“修飾免疫制品”，僅適用于單系抗體MABS體片段綴合物。三、稅號及和本章注釋四〔四〕所述的非混合產(chǎn)品及混合產(chǎn)品，按以下規(guī)定處置：〔一〕非混合產(chǎn)品：一、溶于水的非混合產(chǎn)品；二、其次十八章及其次十九章的全部貨物；3、稅號的單一植物浸膏，只經(jīng)標定或溶于溶劑的。〔二〕混合產(chǎn)品：一、膠體溶液及懸浮液〔膠態(tài)硫磺除外；二、從植物性混合物加工所得的植物浸膏；3、蒸發(fā)自然礦質水所得的鹽及濃縮物?！策@些物品只能歸入稅號而不得歸入本和諧制度其他稅號：〔一〕無菌外科腸線、類似的無菌縫合材料及外傷用的無菌粘合膠布；〔二〕無菌昆布及無菌昆布塞條；〔三〕外科及牙科用無菌吸取性止血材料；〔四〕用于病人的Ｘ光檢查造影劑及其他診斷試劑，這些藥劑是由單一產(chǎn)品配定劑量或由兩種以上成份混合而成的；〔五〕血型試劑；〔六〕牙科粘固劑及其他牙科填料；骨骼粘固劑；〔七〕急救藥箱、藥包；〔八〕以激素或殺精子劑為大體成份的化學避孕藥物。已枯燥的器官療法用腺體及其他器官，不管是不是制成粉末；器官療法用腺體、其他器官及其分泌物的提取物；肝素及其鹽；其他供醫(yī)治或預防疾病用的其他稅號未列名的人體或動物制品：10— 已枯燥的腺體及其他器官，不管是不是制成粉末20— 腺體、其他器官及其分泌物的提取物90— 其他本稅號包括：一、已枯燥的器官療法用動物腺體及其他器官〔例如，腦、脊髓、肝、腎、脾、胰腺、乳腺、睪丸、卵巢，不管是不是制成粉末。二、器官療法用腺體、其他器官及其分泌物的提取物，通過溶劑提取、沉淀、分散或其他方式制得。這些提取物可呈固態(tài)、半固態(tài)或液態(tài)，為了保存的需要也可溶于任何溶劑，呈溶液或懸浮液狀。器官療法用腺體或器官分泌物的提取物，包括膽汁提取物。三、肝素及其鹽。肝素由得自哺乳動物組織的簡單有機酸〔粘多糖〕混合物組成，其組成成份依照不同的組織而各不一樣。肝素及其鹽要緊用于醫(yī)藥，特地用作抗血液分散劑，不管其活度如何，均歸入本稅號。四、和諧制度其他稅號未列名的供醫(yī)治或預防疾病用的其他人體或動物制品，它包括：〔一〕保存于甘油中的紅骨髓?！捕持瞥筛煞燮纳叨疽夯蚍涠疽杭坝蛇@種毒液形成的非微生物隱毒素。已配定劑量或制成零售形式或包裝作藥用的這些產(chǎn)品〔上述〔一〕及〔二〕應歸入稅號?！踩郴畹幕虮２氐墓歉?、器官及其他人體或動物組織，適合于永久移植用，裝入無菌包裝并標有利用說明等。本稅號不包括：〔一〕鮮、冷、凍或其他方式臨時保藏的腺體及其他動物器官〔其次章或第五章?！捕衬懼还苁遣皇强菰铩捕愄?。〔三〕通過處置腺體或其他器官提取物所得的已有化學概念的單獨化合物及其次十九章的其他產(chǎn)品，例如，氨基酸〔稅號、維生素〔稅號、激素〔稅號。〔四〕供治病、防病或診斷用的人血、動物血，抗血清〔包括特效免疫球蛋白〕及其他血液組分〔〔稅號?！参濉尘哂卸愄柣蛩兴幬锾攸c的產(chǎn)品〔參見相應的注釋?！擦撤枪┽t(yī)治或預防疾病用的球蛋白及球蛋白組分〔血液或血清的除外〔稅號?！财摺趁浮捕愄?。人血；治病、防病或診斷用的動物血制品；抗血清、其他血份及修飾免疫制品，不管是不是通過生物工藝加工制得；疫苗、毒素、培育微生物〔不包括酵母〕及類似產(chǎn)品：10— 抗血清、其他血份及修飾免疫制品，不管是不是通過生物工藝加工制得20— 人用疫苗30— 獸用疫苗90— 其他本稅號包括：一、人血〔例如，裝于密封安瓿的人血。二、供治病、防病或診斷用動物血制品。其他用途的動物血歸入稅號。三、抗血清、其他血份及修飾免疫制品。這些產(chǎn)品包括：〔一〕抗血清及其他血份。血清是從血液凝塊后分別出來的液體血份。本稅號要緊包括從血液制得的以下產(chǎn)品凝血酶、纖維蛋白原、纖維蛋白、其他血液凝固因子、血液球蛋白、血清球蛋白及血紅蛋白。本稅號還包括供治病或防病用的血清白蛋白〔例如，通過度餾人血血漿而得的人體白蛋白?？寡迨菑膶δ承┘膊　膊还苓@些疾病是由病原細菌及病毒、毒素所致或由過敏現(xiàn)象等所致〕具有免疫力或已獲免疫力的人或動物血液中制得的?？寡逵糜卺t(yī)治白喉癥、痢疾、壞疽、腦膜炎、肺炎、破傷風、葡萄球菌或鏈球菌感染、毒蛇咬傷、植物中毒及過敏性疾病等。抗血清也用于診斷，包括玻璃試管試驗。特效免疫球蛋白是提純的抗血清制劑。本稅號不包括非供治病或防病用的血清白蛋白〔稅號〕及球蛋白〔血液球蛋白及血清球蛋白除外〔稅號液中分別出來的藥品；用于醫(yī)治過敏癥的以氯化鈉或其他化學品為大體成份的等滲溶液及花粉懸浮液也不歸入本稅號?！捕承揎椕庖咧破罚还苁遣皇峭ㄟ^生物工藝加工制得?？乖贵w反映與自然抗血清相符的產(chǎn)品，如供診斷或醫(yī)治疾病用或作免疫試驗用的，應視為本類產(chǎn)品。這些產(chǎn)品說明如下：一、單系抗體〔MABs〕──在培育基或腹水中培育的無性繁衍雜交腫瘤細胞經(jīng)精選后制得的特異性免疫球蛋白。二、抗體片段──通過特地的酶裂解法制得的抗體蛋白的部份體。3、抗體及抗體片段綴合物──與抗體或抗體片段的蛋白構造共價綴合的酶〔例如，堿性磷酸〔酯〕酶、過氧化物酶或β-半乳糖苷酶〕或染料〔熒光素，用于直接檢測反映。四、疫苗、毒素、培育微生物〔不包括酵母〕及類似產(chǎn)品。這些產(chǎn)品包括：〔一〕疫苗，懸浮于鹽溶液、油〔脂制疫苗〕或其他溶劑中的含病毒或細菌微生物制劑。這些制劑通常在不破壞其免疫性的條件下被加以處置以削減其毒性。本稅號也包括由疫苗和類毒素組成的混合物〔例如，白喉疫苗、破傷風疫苗及百日咳疫苗?！捕澄⑸锒舅亍布毦置诘亩疚铩㈩惗舅亍㈦[毒素及抗毒素?！踩撑嘤⑸铩膊话ń湍?。這些微生物包括酵素，例如，制乳的衍生物〔酸乳酒、酸乳、乳酸〕的乳酵素、制醋的醋酵素和制青霉素及其他抗菌素的霉菌等；也包括用于技術方面〔例如，幫助植物生長〕的培育微生物。含有少量乳酵素的乳及乳清歸入第四章?！菜摹橙梭w、動物及植物病毒及抗病毒?！参濉呈删w。除本章注釋四〔四〕還有規(guī)定的之外〔參見稅號不包括酶〔粗制凝乳酶、淀粉酶等，即便是微生物酶〔鏈激酶、鏈道酶等〔稅號，也不包括壞死的單細胞微生物〔疫苗除外〔稅號。本稅號的產(chǎn)品，不管是不是已配定劑量或制成零售包裝，也不管是不是成散裝或分成小包裝，一概歸入本稅號。兩種或兩種以上成份混合而成的治病或防病用藥品〔不包括稅號、或的貨物量或制成零售包裝：10— 含有青霉素及具有青霉烷酸構造的青霉素衍生物或鏈霉素及其衍生物20— 含有其他抗菌素— 含有激素或稅號的其他產(chǎn)品，但不含抗菌素：31——含有胰島素——其他— 含有生物堿及其衍生物，但不含抗菌素及稅號的激素或其他產(chǎn)品90— 其他本稅號包括用以防治人類或動物疾病的內服或外用藥品。這些藥品是通過將兩種或兩種以上物質混合制成。但假設是已配定劑量或制成零售形式或包裝的，應歸入稅號。本稅號包括：一、混合藥劑，例如，在藥典中列名的混合藥劑、特許專賣藥等，包括不歸入稅號、或的含嗽劑、眼藥水、藥膏、搽劑、注射劑、反刺激劑及其他混合制劑。但不能以為凡列于藥典的制劑及特許專賣藥等都一概歸入稅號。例如，要緊用以清潔皮膚，并非含具有醫(yī)治或預防粉刺作用的有效高度活性成份的抗粉刺制劑應歸入稅號。二、含有一種單獨的藥物和一種賦形劑、甜味劑、聚結劑、載體等混合的制劑。三、僅供靜脈攝入〔靜脈注射或靜脈滴注〕用的滋養(yǎng)品。四、藥用的膠態(tài)溶液及懸浮液〔例如，膠體硒、膠體汞態(tài)貴金屬。已配定劑量或制成零售包裝供治病或防病用的膠態(tài)硫磺歸入稅號，不然歸入稅號。單一膠態(tài)貴金屬歸入稅號，不管是不是制成藥用。但供治病、防病用的多種膠態(tài)貴金屬混合物或由一種或一種以上膠態(tài)貴金屬與其他物質混合的混合物應歸入本稅號。五、藥用混合植物浸膏，包括從植物性混合物加工所得的植物浸膏。六、稅號的植物及其部份品的藥用混合物。七、通過蒸發(fā)自然礦泉水所得的藥用鹽及類似的人造產(chǎn)品。八、從制鹽原料取得的供治病用的濃縮水〔例如，克勞氏礦泉水等；藥浴〔浴等〕用混合鹽，不管是不是加有香料。九、藥用保健鹽〔例如，由碳酸氫鈉、酒石酸、硫酸鎂及糖組成的混合劑〕及類似的混合泡騰鹽。十、樟腦油、酚油等。十一、止喘藥品，例如，止喘紙、止喘粉等。十三、人體、獸醫(yī)或外科用麻醉藥。本稅目條文不適用于食物或飲料，例如，養(yǎng)分品、糖尿病食物、強化食物、滋補飲料或礦泉水〔自然或人造食物中要緊的養(yǎng)分物質是蛋白質、碳水化合物及脂肪。維生素及自然鹽也有養(yǎng)分作用。一樣，加有藥性物質的食物和飲料，假設是所參加的藥性物質僅僅是為了保證產(chǎn)品的營養(yǎng)平穩(wěn)、增加能量供給和養(yǎng)分價值，或改善產(chǎn)品的味道，而且還維持著食物或飲料的特點，也不歸入本稅號。再者，由植物或植物部份品混合組成的產(chǎn)品或由植物或植物部份品與其他物質混合組成的產(chǎn)品，用于制草藥浸劑或草本植物“茶但這些浸劑不含有足夠醫(yī)治或預防疾病所需的活性成份劑量，因此也不歸入本稅號〔歸入稅號。另外，本稅號還不包括含有維生素或自然鹽的保健食物，這些食物用于強身健體，但并無標明醫(yī)治或預防疾病用途。這些產(chǎn)品一樣為液態(tài)，也可制成粉末或片狀，一樣歸入稅號或其次十二章。〔例如，為了便于服用，那么仍應歸入本稅號。除食物和飲料外，本稅號還不包括：〔一〕稅號、或的貨物。〔二〕精油的水餾液和水溶液及稅號至的制劑，即便它們具有治病或防病作用〔第三十三章?！踩乘幵怼捕愄??！菜摹扯愄柕臍⑾x劑、消毒劑等。由混合或非混合產(chǎn)品組成的治病或防病用藥品〔不包括稅號、或的貨物制成零售包裝：10— 含有青霉素及具有青霉烷酸構造的青霉素衍生物或鏈霉素及其衍生物20— 含有其他抗菌素— 含有激素或稅號的其他產(chǎn)品，但不含抗菌素：——含有胰島素——含有腎上腺皮質激素——其他— 含有生物堿及其衍生物，但不含抗菌素及稅號的激素或其他產(chǎn)品50— 含有維生素或稅號所列產(chǎn)品的其他藥品90— 其他本稅號包括由混合或非混合產(chǎn)品組成的以下藥品：一、已配定劑量或為片劑、安瓿〔例如，～10立方厘米安瓿裝的再蒸餾水，供直接醫(yī)治酒精中毒、糖尿病昏迷等疾病用或作注射藥溶劑用、膠囊劑、扁囊劑、滴劑、錠劑或小量粉劑的藥品，已制成一次利用劑量供治病或防病用。本稅號包括上述一次利用劑量的藥品，不管是散裝的或零售包裝的；或二、供治病或防病用零售包裝的藥品，即其包裝形式，尤其是所附的說明〔注明適應癥、用法、用量〕明顯為不需從頭包裝即可直接售給用戶〔個人、醫(yī)院等〕的防病或治病用產(chǎn)品〔例如，碳酸氫鈉及羅望子果粉。所附說明〔任何文字〕可承受標簽、說明書或其他形式。但單有藥性或純度的說明是缺乏以說明產(chǎn)品可歸入本稅號。另一方面，即便沒有說明，非混合產(chǎn)品只要制成零售包裝而且明顯專供防病治病用也可作為本節(jié)所列的藥品歸類。由混合產(chǎn)品組成的供治病或防病用藥品，假設是未配定劑量或未制成零售形式或包裝，應歸入稅號〔參見相應的注釋。依照本章注釋三的規(guī)定，以下產(chǎn)品可作為非混合產(chǎn)品對待：〔一〕溶于水的非混合產(chǎn)品?！捕硽w入其次十八章或其次十九章的全部產(chǎn)品。這些產(chǎn)品包括膠態(tài)硫磺及已穩(wěn)固的過氧化氫溶液?！踩硟H標準化或溶于任何溶劑的稅號所列的單一植物浸膏〔參見稅號的注釋。但必需留意，稅號至的未混合產(chǎn)品，即便符合上述一或二節(jié)所述條件，也不歸入稅號。例如，膠態(tài)銀，即便已配定劑量或包裝成藥物形式，仍應歸入稅號。本稅號還包括僅適于作藥用的錠劑、片劑、滴劑等，例如，以硫磺、炭、四硼酸鈉、苯甲酸鈉、氯酸鉀或氧化鎂為大體成份的藥品等。但要緊由糖〔不管是不是含有明膠、淀粉、谷物細粉等食物〕和芳香劑〔包括具有藥物性質的物質，例如，苯甲醇、薄荷醇、桉葉油素及吐魯香脂〕組成的喉糖、咳嗽糖應歸入稅號。含有藥性物質〔芳香劑除外〕的喉糖、咳嗽糖，假設是已配定劑量或制成零售包裝，而且每粒糖所含的藥性物質已具有治病或防病的作用，那么仍應歸入本稅號。本稅號也包括制成以上一或二節(jié)所述形式的以下產(chǎn)品：一、含有活性陽離子〔例如，季銨鹽〕的有機外表活性劑及其制品，它們具有抗菌、消毒、殺菌作用。二、聚乙烯吡咯烷酮碘，為碘與聚乙烯吡咯烷酮反映所得的產(chǎn)品。本稅目條文不適用于食物或飲料，例如，養(yǎng)分品、糖尿病食物、強化食物、滋補飲料或礦泉水〔自然或人造食物中要緊的養(yǎng)分物質是蛋白質、碳水化合物及脂肪。維生素及自然鹽也有養(yǎng)分作用。一樣，加有藥性物質的食物和飲料，假設是所參加的藥性物質僅僅是為了保證產(chǎn)品的營養(yǎng)平穩(wěn)、增加能量供給和養(yǎng)分價值，或改善產(chǎn)品的味道，而且還維持著食物或飲料的特點，也不歸入本稅號。再者，由植物或植物部份品混合組成的產(chǎn)品或由植物或植物部份品與其他物質混合組成的產(chǎn)品，用于制草藥浸劑或草本植物“茶但這些浸劑不含有足夠醫(yī)治或預防疾病所需的活性成份劑量，因此也不歸入本稅號〔歸入稅號。另外，本稅號還不包括含有維生素或自然鹽的保健食物，這些食物用于強身健體，但并無標明醫(yī)治或預防疾病用途。這些產(chǎn)品一樣為液態(tài)，也可制成粉末或片狀，一樣歸入稅號或其次十二章?！怖?，為了便于服用，那么仍應歸入本稅號。本稅號也不包括：〔一〕未制成藥劑的蛇毒液及蜂毒液〔稅號。〔二〕稅號、或的貨物，不管如何包裝?！踩尘退s液及水溶液和稅號至的制劑，即便它們具有治病或防病作用〔第三十三章?！菜摹乘幵恚还苋绾伟b〔稅號?！参濉澄粗瞥蓛确蛲庥盟幤返亩愄柕臍⑾x劑、消毒劑等。軟填料、紗布、繃帶及類似物品〔例如，敷料、橡皮膏、泥罨劑零售包裝供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用：10— 膠粘敷料及有膠粘涂層的其他物品90— 其他本稅號包括用藥物〔反刺激劑、殺菌劑等〕浸、涂的織物、紙、塑料等制成的軟填料、紗布、繃帶及類似物品，供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用。這些物品包括浸漬碘或水楊酸甲酯等的軟填料、各類調好的敷料和泥罨劑〔例如，亞麻子或芥子泥罨劑、藥物橡皮膏等。它們能夠成張，也能夠為圓片狀或其他任何外形。未經(jīng)藥物浸涂，供作敷料〔一樣為脫脂棉花〕和繃帶等用的軟填料及紗布，倘假設它們不需從頭包裝，只能直接出售〔例如，受所附標簽或特別折疊方式所限〕給用戶〔個人、醫(yī)院等〕用于醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)方面，那么仍應歸入本稅號。本稅號也包括以下類型的敷料：一、皮膚敷料，由制好的成條冰凍或凍干動物皮組織〔一般是豬的〕組成，用作臨時性生物敷料，直接敷于失去皮膚的創(chuàng)傷面、暴露的組織創(chuàng)傷及外科感染面等。它們有各類不同的規(guī)格，裝于外面貼有利用說明的無菌容器中〔零售包裝。二、液體敷料，裝于噴罐〔零售包裝〕中，用以在創(chuàng)口上掩蓋一層透亮的疼惜性薄膜。這種敷料由一種溶于揮發(fā)性有機溶劑〔例如，乙酸乙酯〕的塑料〔例如，改性乙烯共聚物或甲基丙烯酸塑料〔特地是消毒劑。本稅號不包括未制成零售形式或包裝的供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用的含氧化鋅繃帶、橡皮膏和骨折用石膏繃帶。本稅號也不包括：〔一〕通過特別煅燒或精細研磨的牙科用熟石膏及以熟石膏為大體成份的牙科用制品〔別離歸入稅號及。〔二〕本章注釋四所列的貨物〔稅號?！踩吃陆?jīng)帶及衛(wèi)生止血塞〔稅號、或。本章注釋四所規(guī)定的醫(yī)藥用品：10— 無菌外科腸線、類似的無菌縫合材料及外傷用的無菌粘合膠布；無菌昆布及無菌昆布塞條；外科及牙科用無菌吸取性止血材料20— 血型試劑30— Ｘ光查驗造影劑；用于病人的診斷試劑40— 牙科粘固劑及其他牙科填料；骨骼粘固劑50— 急救藥箱、藥包60— 以激素或殺精子劑為大體成份的化學避孕藥物本稅號僅包括以下貨物：一、無菌外科腸線、類似的無菌縫合材料及外傷用的無菌粘合膠布本款包括各類外科縫合用的無菌縫合材料。這些縫合材料通常裝于消毒液中或密封無菌容器內。它們包括：〔一〕腸線〔用牛腸、羊腸或其他動物腸子制得的已加工膠質?！捕匙匀焕w維〔棉、絲、亞麻。〔三〕聚酰胺〔尼龍、聚酯等的合成聚合纖維。〔四〕金屬〔不銹鋼、鉭、銀、青銅。本款還包括諸如由氰基丙烯酸丁酯及染料組成的粘合膠布；由于敷用后這種單體集聚合，因此該產(chǎn)品用于代替人體內外創(chuàng)傷縫合用的一般縫合材料。本稅號不包括未消毒的縫合材料。這些貨物應按其屬性歸類，例如，腸線〔稅號、蠶腸線、紡織紗線等〔第十一類、金屬絲〔第七十一章或第十五類。二、無菌昆布及無菌昆布塞條本款范圍僅限于無菌昆布及無菌昆布塞條〔小段海藻，有時為棕色，外表粗糙且?guī)в袦霞y。它們與潮濕物質接觸后大為膨脹并變得滑膩柔韌。因此，它們用于外科作為擴張的手腕。本稅號不包括未消毒的產(chǎn)品〔稅號。三、外科及牙科用無菌吸取性止血材料本款包括供外科或牙科用作止血材料且具有被體液吸取特性的無菌產(chǎn)品。它包括常制成紗布或纖維“薄膜”狀的藻酸鈣紗布。四、血型試劑歸入本稅號的試劑必需可直接用于血型試驗。它們既可是人類或動物血清，也可是植物種子或植物其他部份的浸膏〔植物凝集素。這些試劑依照血細胞或血清的特點來確信血型。除活性成額外，它們可能還含有增加活性或起穩(wěn)固作用的物質〔防腐劑、抗菌素等。〔一〕以下貨物可作為依照血細胞的特點來確信血型的試劑：A、B、OABA1A2亞型和HM、N、SPLu、KLe3RhC、F、V4、用來確信動物血型的制劑?！捕秤脕頊y定血清特點的試劑是：Gm、KmGc、Ag〔三〕為某些血型技