GB/T 40265-2021酶免疫檢測抗體檢測通則

ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40265—2021

酶免疫檢測抗體檢測通則

Generalrulesfordeterminationofenzymeimmunoassayantibodies

2021-05-21發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T40265—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國生化檢測標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位中國計(jì)量大學(xué)北京工商大學(xué)中國測試技術(shù)研究院生物研究所華南農(nóng)業(yè)大學(xué)

:、、、。

本文件主要起草人葉子弘夏文強(qiáng)馬愛進(jìn)張雅芬馮德建雷洪濤崔海峰吳微馬麗俠

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40265—2021

酶免疫檢測抗體檢測通則

1范圍

本文件規(guī)定了酶免疫檢測抗體檢測的一般要求檢測過程和結(jié)果表述

、。

本文件適用于酶免疫檢測用抗體的檢測控制

。

本文件不適用于具有標(biāo)記物的酶免疫檢測用抗體的檢測控制

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分空氣潔凈度等級

GB/T25915.11:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

抗體antibody

免疫球蛋白

immunoglobulin

機(jī)體免疫系統(tǒng)在抗原刺激下由細(xì)胞增殖分化為漿細(xì)胞后產(chǎn)生的一類能與相應(yīng)抗原特異性結(jié)合

,B

并介導(dǎo)產(chǎn)生體液免疫效應(yīng)的球蛋白

。

32

.

抗原antigen

可以誘導(dǎo)生物體產(chǎn)生抗體的物質(zhì)能夠被相應(yīng)抗體識別并與之結(jié)合

,。

33

.

種屬來源host

用于免疫制備抗體的動(dòng)物物種或抗體恒定區(qū)的氨基酸序列與待分析抗體最相近的動(dòng)物物種

。

34

.

抗體類型antibodyisotype

根據(jù)抗體的結(jié)構(gòu)和免疫原性不同對抗體的分類

,。

注抗體重鏈可分為五類抗體輕鏈可分為和兩類抗體重鏈的種類決定了抗體類型哺乳動(dòng)物體

:μ、γ、α、δ、ε。κλ。,

內(nèi)的抗體包括和五種類型分別對應(yīng)抗體重鏈

IgM、IgG、IgA、IgDIgE,μ、γ、α、δ、ε。

35

.

效價(jià)titer

某種抗體識別特異性抗原所需的最低濃度