標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 40894-2021 化妝品中禁用物質(zhì)甲巰咪唑的測(cè)定 高效液相色譜法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在提供一種高效、準(zhǔn)確的方法來(lái)檢測(cè)化妝品中的甲巰咪唑含量。甲巰咪唑是一種常用于治療甲狀腺疾病的藥物成分，在化妝品中被列為禁用物質(zhì)，因?yàn)槠淇赡軐?duì)人體健康造成不利影響。

該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了使用高效液相色譜（HPLC）技術(shù)測(cè)定化妝品中甲巰咪唑的具體步驟和技術(shù)要求。首先，對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理是必要的步驟之一，通常包括提取和凈化兩個(gè)階段，以確保目標(biāo)化合物能夠從復(fù)雜基質(zhì)中有效分離出來(lái)，并去除干擾物。接著，通過(guò)優(yōu)化后的HPLC條件，如流動(dòng)相組成、流速以及柱溫等參數(shù)設(shè)置，實(shí)現(xiàn)對(duì)甲巰咪唑的有效分離與定量分析。此外，還明確了如何配置標(biāo)準(zhǔn)溶液、選擇合適的檢測(cè)器類型及其操作條件等內(nèi)容，以便獲得最佳檢測(cè)結(jié)果。

標(biāo)準(zhǔn)文件中還包括了方法驗(yàn)證的相關(guān)指導(dǎo)原則，比如線性范圍、精密度、準(zhǔn)確性及檢出限等方面的要求，這些都是評(píng)估一個(gè)分析方法是否可靠的重要指標(biāo)。通過(guò)對(duì)這些性能特征的考察，可以確保所采用的技術(shù)手段能夠滿足實(shí)際樣品分析的需求，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)提供了科學(xué)依據(jù)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-11-26 頒布
  • 2022-06-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS7110070

CCSY.42.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40894—2021

化妝品中禁用物質(zhì)甲巰咪唑的測(cè)定

高效液相色譜法

Determinationofprohibitedsubstancesthiamazoleincosmetics—

Highperformanceliquidchromatography

2021-11-26發(fā)布2022-06-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T40894—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本文件由全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC257)。

本文件起草單位上海香料研究所上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院無(wú)限極中國(guó)有限公司廣州

:、、()、

市科能化妝品科研有限公司

。

本文件主要起草人聶磊楊斌孫紅梅李傳茂閆晴俞所銀顧宇翔李美珍

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40894—2021

引言

本文件的被測(cè)物質(zhì)是我國(guó)化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定的禁用原料

《(2015)》。

禁用原料是指不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版規(guī)定若技術(shù)

?！?2015)》:

上無(wú)法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)國(guó)家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定未規(guī)定限量的應(yīng)進(jìn)行

,;,

安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確保在正常合理及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害

,、。

目前我國(guó)尚未規(guī)定該物質(zhì)的限量值本文件的制定僅對(duì)化妝品中測(cè)定該物質(zhì)提供檢測(cè)方法

,,。

Ⅱ

GB/T40894—2021

化妝品中禁用物質(zhì)甲巰咪唑的測(cè)定

高效液相色譜法

1范圍

本文件描述了化妝品中甲巰咪唑的高效液相色譜測(cè)定方法的原理試劑和材料儀器設(shè)備試驗(yàn)步

、、、

驟試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理回收率精密度等內(nèi)容

、、、。

本文件適用于水劑膏霜乳液類化妝品中甲巰咪唑的測(cè)定

、、。

本文件的方法檢出限為定量限為

0.33mg/kg,1.0mg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義

。

4原理

試樣經(jīng)甲醇渦旋振蕩超聲提取離心沉淀分離過(guò)濾采用反相高效液相色譜分離二極管陣列檢

,,,,,

測(cè)器檢測(cè)根據(jù)保留時(shí)間及二極管陣列光譜圖定性外標(biāo)法定量

,(DAD),。

5試劑和材料

除非另有規(guī)定僅使用色譜純?cè)噭?/p>

,。

51水一級(jí)

.,GB/T6682,。

52甲醇

.。

53體積分?jǐn)?shù)甲醇水溶液取甲醇加水混合均勻

.50%():50mL50mL,。

54甲巰咪唑標(biāo)準(zhǔn)品純度大于甲巰咪唑的英文名稱國(guó)際化妝品原料名稱號(hào)分

.:99%,、(INCI)、CAS、

子式相對(duì)分子質(zhì)量和結(jié)構(gòu)式見(jiàn)附錄中表

、AA.1。

55甲巰咪唑標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液準(zhǔn)確稱取標(biāo)準(zhǔn)品精確到于的容量瓶中用甲醇

.:10mg,0.1mg,10mL,(5.2)

溶解并定容至刻度即得甲巰咪唑質(zhì)量濃度為的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液冰箱冷凍保存有

,1

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