標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1781-2019 接觸式壓平眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱》是一項(xiàng)針對(duì)接觸式壓平眼壓計(jì)的技術(shù)規(guī)范,旨在確保此類(lèi)設(shè)備在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用過(guò)程中的準(zhǔn)確性和可靠性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新開(kāi)發(fā)或改進(jìn)的接觸式壓平眼壓計(jì)進(jìn)行型式評(píng)價(jià)時(shí)遵循的具體要求。

根據(jù)文件內(nèi)容,主要涵蓋以下幾個(gè)方面:

  • 范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用的對(duì)象為接觸式壓平眼壓計(jì),并且指出了其不適用于其他類(lèi)型的眼壓測(cè)量裝置。

  • 引用文件:列出了制定本標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中參考的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這些引用文件對(duì)于理解標(biāo)準(zhǔn)條款具有重要作用。

  • 術(shù)語(yǔ)和定義:對(duì)接觸式壓平眼壓計(jì)及其相關(guān)概念進(jìn)行了明確定義,包括但不限于“壓平直徑”、“測(cè)量范圍”等關(guān)鍵術(shù)語(yǔ),以確保各方對(duì)該領(lǐng)域的共同理解。

  • 技術(shù)要求:詳細(xì)規(guī)定了接觸式壓平眼壓計(jì)應(yīng)滿足的基本性能指標(biāo)和技術(shù)參數(shù),如測(cè)量精度、重復(fù)性誤差限制值、顯示分辨率等。同時(shí),還提出了關(guān)于安全性的要求,比如電氣安全性能等。

  • 試驗(yàn)方法:提供了用于驗(yàn)證上述技術(shù)要求是否得到滿足的一系列測(cè)試程序與條件,包括預(yù)處理步驟、具體操作流程以及結(jié)果分析方法等。

  • 檢驗(yàn)規(guī)則:說(shuō)明了如何組織型式試驗(yàn),包括抽樣方案、判定原則等內(nèi)容。此外,還涉及到了當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生變更時(shí)需重新進(jìn)行型式評(píng)價(jià)的情形。

  • 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存:最后部分則關(guān)注于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)信息、合適的包裝方式、運(yùn)輸過(guò)程中的注意事項(xiàng)以及正確的儲(chǔ)存條件等方面的要求。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2019-12-31 頒布
  • 2020-03-31 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJF 1781-2019接觸式壓平眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱_第1頁(yè)
JJF 1781-2019接觸式壓平眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱_第2頁(yè)
JJF 1781-2019接觸式壓平眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱_第3頁(yè)
JJF 1781-2019接觸式壓平眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱_第4頁(yè)
JJF 1781-2019接觸式壓平眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱_第5頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1781—2019

接觸式壓平眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluationofApplanationTonometers

2019-12-31發(fā)布2020-03-31實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1781—2019

接觸式壓平眼壓計(jì)

??

???????????????

型式評(píng)價(jià)大綱??

?JJF1781—2019?

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ProgramofPatternEvaluation??

ofApplanationTonometers

歸口單位全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

本規(guī)范委托全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1781—2019

本規(guī)范主要起草人

:

朱建平中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

張忠立上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

楊磊中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1781—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和定義

3……………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

計(jì)量單位要求

5.1………………………(2)

計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)要求

5.2………………(2)

申請(qǐng)單位應(yīng)提交的技術(shù)資料

5.3………(2)

計(jì)量要求

6………………(3)

作用力誤差

6.1…………(3)

壓平圓直徑

6.2…………(3)

測(cè)量頭前表面平面度

6.3………………(3)

通用技術(shù)要求

7…………(3)

外觀

7.1…………………(3)

氣候環(huán)境適應(yīng)性

7.2……………………(4)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目表

8………………………(4)

提供樣機(jī)的數(shù)量及樣機(jī)的使用方式

9…………………(4)

試驗(yàn)樣機(jī)的數(shù)量

9.1……………………(4)

樣機(jī)的使用

9.2…………(4)

試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)方法和條件以及數(shù)據(jù)處理和合格判據(jù)

10…………(4)

作用力誤差

10.1………………………(4)

壓平圓直徑

10.2………………………(5)

測(cè)量頭前表面平面度

10.3……………(6)

額定工作低溫試驗(yàn)

10.4………………(7)

額定工作高溫試驗(yàn)

10.5………………(8)

型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定

10.6……………(8)

試驗(yàn)項(xiàng)目所用計(jì)量器具和設(shè)備表

11…………………(8)

型式評(píng)價(jià)記錄格式

12…………………(9)

附錄壓平眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)記錄格式

A………………(10)

JJF1781—2019

引言

本型式評(píng)價(jià)大綱依據(jù)計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)通用規(guī)范

JJF1015—2014《》、JJF1016—

計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則進(jìn)行編制

2014《》。

本型式評(píng)價(jià)大綱的技術(shù)指標(biāo)參考了接觸式壓平眼壓計(jì)

JJG1141—2017《》、

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法和眼科儀器

GB/T14710—2009《》ISO8612:2009《

眼壓計(jì)等技術(shù)文件

》。

本型式評(píng)價(jià)大綱為首次發(fā)布

JJF1781—2019

接觸式壓平眼壓計(jì)型式評(píng)價(jià)大綱

1范圍

本型式評(píng)價(jià)大綱適用于光學(xué)機(jī)械結(jié)構(gòu)測(cè)量頭作用力以下簡(jiǎn)稱(chēng)作用力范圍至

-、()

少包括的接觸式壓平眼壓計(jì)以下簡(jiǎn)稱(chēng)壓平眼壓計(jì)的型式評(píng)價(jià)

(0~49)mN()。

2引用文件

本型式評(píng)價(jià)大綱引用了下列文件

:

接觸式壓平眼壓計(jì)

JJG1141—2017

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

眼科儀器眼壓計(jì)

ISO8612:2009(Ophthalmicinstruments—Tonometers)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評(píng)價(jià)大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評(píng)價(jià)大綱

,()。

3術(shù)語(yǔ)和定義

眼內(nèi)壓

3.1intraocularpressure;IOP

眼球內(nèi)的壓力簡(jiǎn)稱(chēng)眼壓?jiǎn)挝粸榍?/p>

,。(kPa)。

定義

[ISO8612:2009,3.1]

4概述

壓平眼壓計(jì)是在眼科診斷中用于測(cè)量人體眼壓的一種專(zhuān)用儀器

,。

壓平眼壓計(jì)的工作原理是基于原理將眼球視為一個(gè)理想的表面干燥

Imbert-Fick:

的彈性薄壁圓球則眼壓p作用力F和眼角膜被壓平面積A具有如式所示

,

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