REACH法規(guī)SVHC和AnnexXVII限制物質-1

WWW.SGS.COM/HARDLINESAlbertLi李巖2010-04-15REACH法規(guī):SVHC和AnnexXVII限制物質第一部分SVHC相關知識SVHC背景知識SVHC化合物的基礎知識Consultation化合物的基礎知識SVHC案例分析REACHREACHstandsfor“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofCHemicals”.REACH是“化學品的注冊、評估、授權和限制”的縮寫。物品Article

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供應鏈信息

(SVHC>0.1%)informationinthesupplychain

授權

authorization(AnnexXIV)

限制

restriction(AnnexXVII)

注冊

registration(可能)SVHC的概念Substancesofveryhighconcern高關注物質CMR-substancescategory1or2物質符合指令67/548/EEC中一類、二類致癌、致誘變、致生殖毒性物質的分類。PBT(persistent,bioaccumulativeandtoxic)-substances物質是按照REACH附錄十三中的持久性、生物積累性和毒性物質（PBT-物質）。

vPvB-substances物質是按照REACH附錄十三中的高持久性和高生物積累性的物質（vPvB物質）。Substancesgiverisetoanequivalentlevelofconcern

PBT或vPvB物質，嚴重影響人類健康和環(huán)境的物質根據REACH條款59被一一列出。1500多種！SVHC測試2010年1月13日，第二批14種SVHC進入到候選清單。2010年3月30日，之前處于待定狀態(tài)的Acrylamide(丙烯酰胺)進入候選清單。至此，30種物質做為候選物質，其中的7個已經被通過，進入附錄14，但還沒有正式發(fā)布附錄14候選清單中的SVHC物質另，2010年3月8日，8種物質進入consultation階段，5種處于intention清單，有可能進一步進入候選清單之中。必須測試30項，單獨第一批15基項測試已經沒有任何意義！ECHA（歐洲化學品管理署）附錄14候選清單：http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascendingSVHC最新動態(tài)8種化合物進入consultation階段，約在6、7月份會進入到SVHC清單（附錄14候選清單）歐盟規(guī)劃于2012年底之前將SVHC清單擴充到135項?，F(xiàn)有的30項SVHC＋8項consultation階段的38項物質，在未來的兩年半左右要增加97項，即每半年要增加接近20項SVHC。SVHC清單高速更新對于已經做了第一批15項的客戶，給予超優(yōu)惠30項測試價格服務。這種類型的優(yōu)惠將貫穿我們SVHC測試服務的始終。如果客戶想一勞永逸地完成測試，可以采用國際化學品秘書處(InternationalChemicalSecretariat)所推薦的SIN(SubstituteItNow)清單，共356種。EU在增加SVHC清單時會從此單中考慮（此單并非EU所列，但此清單已經考慮了化學品的毒性、用量等多方面因素，其評估方式與EU選取SVHC清單類似）。REACH本質保護歐盟地區(qū)居民免受有毒化學物質的傷害。增加所有進口商品的生產成本，提高歐盟內生產企業(yè)的競爭能力。SVHC相關知識SVHC背景知識SVHC化合物的基礎知識Consultation化合物的基礎知識SVHC案例分析30種SVHC物質中文名Toxicity毒性類別短鏈氯化石蠟PBT,vPvB蒽PBT鄰苯二甲酸丁芐脂BBPToxictoReproduction鄰苯二甲酸2－乙基己脂DEHPToxictoReproduction鄰苯二甲酸二丁脂DBPToxictoReproduction三丁基氧化錫PBT二氯化鈷Carcinogenic4,4‘－二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴環(huán)十二烷及主要同分異構體PBT砷酸氫鉛Carcinogenic;ToxictoReproduction重鉻酸鈉Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic30種SVHC物質（續(xù)）中文名Toxicity毒性類別2,4-二硝基甲苯CarcinogenicCategory2蒽油Carcinogenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，輕油Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，蒽餾分Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，含蒽量少Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB鄰苯二甲酸二異丁基酯

DIBPToxictoReproduction磷酸三(2-氯乙基)酯ToxictoReproduction瀝青，煤焦油，高溫Carcinogenic,PBT,vPvB鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic氧化鋯鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic鉻酸鉛Carcinogenic,ToxictoReproduction鉬鉻紅(C.I.顏料紅

104）Carcinogenic,ToxictoReproduction鉛鉻黃（C.I.顏料黃34）Carcinogenic,ToxictoReproduction丙烯酰胺Carcinogenic,Mutagenic產品原材料分類塑料和橡膠，如PVC、硅橡膠等天然有機材質，如木材、棉、皮革等玻璃和陶瓷，包括天然石材金屬，如黃銅、不銹鋼等PCB板和其他復合材質化學品和配制品塑料中的SVHC增塑劑：增加塑料可塑性和柔韌性著色劑：染色阻燃劑：降低燃燒速度單體：原料殘留天然有機材質木材，棉，麻，皮革制品等SVHC的存在形式：防蟲劑/防腐劑染料陶瓷和玻璃陶瓷纖維吸入后致肺癌金屬主要是無機的化合物有機SVHC可能性較小PCB板和其它復合材質各種可能性都有化學品和配制品油漆膠粘劑其他配制品二甲苯麝香vPvB低毒，可以輔助藥物透皮吸收，有一定鎮(zhèn)痛的作用有類似于麝香的香味用作化妝品香精和皂用香精等的定香劑。SVHC相關知識SVHC背景知識SVHC化合物的基礎知識Consultation化合物的基礎知識SVHC案例分析進行consultation階段的8個物質硼酸Boricacid無水四硼酸鈉Disodiumtetraborate,anhydrous七水合四硼酸鈉Tetraborondisodiumheptaoxide,hydrate鉻酸鈉Sodiumchromate鉻酸鉀Potassiumchromate重鉻酸銨Ammoniumdichromate重鉻酸鉀Potassiumdichromate三氯乙烯Trichloroethylene

SVHC相關知識SVHC背景知識SVHC化合物的基礎知識Consultation化合物的基礎知識SVHC案例分析REACHArticle33:Dutytocommunicateinformationonsubstancesinarticles1.AnysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetherecipientofthearticlewithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.2.OnrequestbyaconsumeranysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetheconsumerwithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.Therelevantinformationshallbeprovided,freeofcharge,within45daysofreceiptoftherequest.中國生產廠家非政府組織的推動德國2009年12月17日，地球之友德國分部（BUND），發(fā)起一項運動，鼓勵德國消費者向生產商要求出示證明是否其產品含有SVHC.瑞典2009年9月，瑞典自然保護協(xié)會（SSNC）要求相關政府部門對兩家未能提供SVHC信息的企業(yè)（BjornBorg和EuroSko）提起訴訟。最新消息，兩家公司已經受到處罰，處罰內容不詳。捷克2009年上半年，地球之子協(xié)會發(fā)信給24家零售企業(yè)和相等數(shù)量的生產企業(yè)要求提供SVHC含量信息，包括Tesco,IKEAandPanasonic以及捷克國內企業(yè)。EnvironmentalGroup環(huán)保組織2009年12月17日，地球之友德國分部，發(fā)起一項運動，鼓勵德國消費者向生產商要求出示證明是否其產品含有SVHC.地球之友協(xié)會印制了約3萬份傳單向消費者解釋關于REACH法規(guī)第33條規(guī)定：含有SVHC產品的供應鏈信息傳遞的責任，并要求在45天之內回應。

EnvironmentalGroup環(huán)保組織9月，在瑞典，自然資源保護協(xié)會測試了從一些國家購買的塑料鞋，在瑞典買的兩雙鞋中含有REACH授權物質候選清單中的DEHP和DBP。兩家公司已經敗訴并受到處罰，公司信息公布，但具體處罰內容沒有透露。EnvironmentalGroup環(huán)保組織委托了捷克國家衛(wèi)生研究所對這些公司的產品品進行了鄰苯二甲酸酯增塑劑和溴化阻燃劑HBCDD測試，包括PVC地板，浴簾，塑料桌布，狗玩具和聚苯乙烯泡沫保溫材料。

EnvironmentalGroup環(huán)保組織狗玩具，浴簾，和PVC地板中發(fā)現(xiàn)鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯的存在，塑料桌布中含有鄰苯二甲酸丁酯芐酯，絕緣泡沫體中含有六溴環(huán)十二烷。EnvironmentalGroup環(huán)保組織歐洲買家SVHC測試的必要性中國制造商非政府組織消費者SVHC測試第一部分SVHC回顧為什么要測試SVHC？SVHC現(xiàn)在有多少種？所有材質的高危SVHC物質都相同嗎？SVHC現(xiàn)有30種物質，但因為很快即將更新，所以可以考慮現(xiàn)在就測試38項SVHC不是的。不同類型材料中高危物質不完全相同，不同類型的材質的測試方法和測試項目也不完全相同。REACH法規(guī)規(guī)定了消費者獲取信息的權利，由此，歐洲的買家為避免受處罰就會提出相應的要求。AnnexXVII背景知識風險較高的限制物質有一定風險的限制物質限制物質案例分析第二部分AnnexXVII限制物質REACH限制物質REACHstandsfor“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofCHemicals”.REACH是“化學品的注冊、評估、授權和限制”的縮寫。物品Article

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(SVHC>0.1%)informationinthesupplychain

授權

authorization(AnnexXIV)

限制

restriction(AnnexXVII)

注冊

registration(可能)Restriction:AnnexXVII取代67/548/EC552/2009/EC修改theAnnexXVIIofRegulation(EC)No1907/2006:Deletetwoitems:33,39，現(xiàn)在共有58條款（56類）兩項對AnnexXVII限制物質的修改:2009/455/EC二氯甲烷2009/425/EC有機錫AnnexXVII之外的限制物質:2009/251/ECDMF富馬酸二甲脂ZEK01.208(Germanyonly)

PAHAnnexXVII背景知識風險較高的限制物質有一定風險的限制物質限制物質案例分析AnnexXVII限制物質與我們相關度較高的測試高危材質高風險物質條目（強烈推薦）玩具中的紡織品和塑料5.苯任何消費品中的黃色、橙色塑料，PVC塑料23.鎘及鎘的化合物玩具和兒童護理用品中的柔軟的塑料51.鄰苯二甲酸脂（兒童用品和兒童護理用品）52.鄰苯二甲酸脂（能放放入口中的兒童護理用品）任何黑色或柔軟的塑料多環(huán)芳烴（PAH）（只針對德國）紡織品，棉、皮革、合成纖維等。43.偶氮染料53.全氟辛烷磺酸（PFOS）（特殊表面處理的紡織物，防水防油等）DMF富馬酸二甲脂（尤其對皮革制品）金屬表面(長時間直接與皮膚接觸的）27.鎳釋放液體（油性墨水，油漆，膠粘劑等）

5.苯48.甲苯玩具中的紡織品和塑料－苯苯致癌，中等毒性有生殖毒性，影響女性生育能力有氣味的產品，紡織品和塑料限值：5ppm黃色、橙色塑料，PVC塑料：鎘和鎘的化合物鎘強致癌，致基因突變，生殖毒性塑料中的顏料，PVC中的穩(wěn)定劑鎘含量小于等于100ppm玩具中的柔軟塑料：鄰苯危險物質存在形式限值51.玩具和兒童護理用品增塑劑，為提高塑料的彈性3P之和小于等于1000PPM52.能放入口中的玩具和兒童護理用品增塑劑，為提高塑料的彈性3P之和小于等于1000PPM黑色或柔軟的塑料－PAHPAH混合物，其中的苯并芘是強致癌，強生殖毒性，強致基因突變生產炭黑等化工過程的副產物黑色或柔軟的塑料－PAH危險物質存在形式限值多環(huán)芳烴（PAH）（只針對德國）黑色顏料及其它添加劑污染兒童：BaP小于0.2PPM，總和小于0.2PPM；長接觸：BaP小于等于1PPM，總和小于等于10PPM；短接觸：BaP小于等于20PPM，總和小于等于200PPM紡織品，棉、麻、皮以及合成纖維等－偶氮染料偶氮染料（EU要求22種芳胺）強致癌紡織品著色劑與皮膚接觸的紡織品中，22種芳胺每一種小于等于30ppmPBT，致癌各種類型（紡織品，塑料，紙張等）表面處理，防水防油指令限制范圍包括有意添加PFOS的所有產品，包括用于特定的零部件中及產品的圖層表面，例如紡織品。

配制品，小于等于0.005%；對于紡織品或其他涂層材料，小于等于1μg/m2，半成品中，小于等于0.1%紡織品，棉、麻、皮以及合成纖維等－全氟辛基磺酸化合物（PFOS）毒性較低，有致敏性主要用于皮革等制品的防腐產品中的DMF小于等于0.1ppm紡織品，棉、麻、皮等－富馬酸二甲脂DMF金屬表面（與皮膚有較長時間直接接觸的）－鎳釋放毒性較低，有致敏性合金中的重要元素，珠寶及衣物上的金屬部件穿刺身體，鎳釋放量小于0.2μg/c㎡/week與皮膚長期接觸的物品鎳釋放量超過0.5μg/c㎡/week鍍層足以保證鎳釋放量不超過0.5μg/c㎡/week液體（油性墨水，油漆，膠粘劑等）危險物質存在形式限值5.苯膠粘劑、油漆等油性配制品中的溶劑0.10%48.甲苯膠粘劑、油漆等油性配制品中的溶劑0.10%AnnexXVII背景知識風險較高的限制物質有一定風險的限制物質限制物質案例分析AnnexXVII限制物質其它可能性較高的測試玩具中的塑料和紡織品塑料紡織品油漆、脫漆劑噴霧劑配制品膠粘劑VOC測試粉筆、蠟筆AnnexXVII背景知識風險較高的限制物質有一定風險的限制物質限制物質案例分析AnnexXVII限制物質案例分析氣球，中國水彩筆，中國膠水，中國首飾，土耳其圍巾，印度玩具，中國膠水，德國紡織品，意大利http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=256提案國產地違規(guī)項目處罰德國中國塑料中的苯green:75.6mg/kg,blue:61.6mg/kg,yellow:18.3mg/k