2021年全球及中國異種移植行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

2021年全球及中國異種移植行業(yè)市場現(xiàn)狀分析一、異種移植發(fā)展歷程異種移植，顧名思義是指將一個物種的細胞、組織和器官移植到另一個物種體內。近年來，隨著免疫生物學、基因工程學的研究深入發(fā)展，異種器官移植獲得了長足的進步，有望成為解決移植器官短缺的有效手段。相較于同種異體器官移植，異種移植研究開始的時間更早，其歷史可追溯到300多年前，異種移植的雛形源于17世紀法國。二、異種移植產業(yè)鏈目前，我國異種移植上游以生物科學工具為主，包括實驗試劑、實驗設備等。其中，實驗試劑主要指用于反應、培養(yǎng)、標記、檢測等用途的各類分子、生化試劑和細胞試劑等；實驗設備主要是指測試儀器、分析設備、動物飼養(yǎng)籠具等。下游為醫(yī)院端，為急需器官移植的人群做手術。三、全球異種移植行業(yè)市場現(xiàn)狀分析1、市場規(guī)模2022年3月8日，世界首例接受豬心移植的心臟病患者大衛(wèi)?貝內特（DavidBennet）在術后兩個月去世。盡管令人遺憾，但給異種器官移植的未來帶來了新的希望。據(jù)統(tǒng)計，截至2021年全球異種移植行業(yè)市場規(guī)模達到64億美元，2018-2021年復合增長率為30.2%。2、區(qū)域分布從細分市場來看，歐洲、北美和亞洲是全球異種移植最大的市場；在2021年，歐洲、北美和亞洲的市場份額分別為22%、19%和19%。3、專利現(xiàn)狀據(jù)統(tǒng)計，異種移植專利申請始于1990年，截至目前申請已公開專利753件，并于2018年達到了申請量的階段性頂峰，該年專利申請量為歷年之最共計59件。在專利申請人申請量排名中，諾瓦提斯公司的表現(xiàn)最為突出，共申請專利21件，理森制藥股份公司與ABBVIE公司分列第二與第三位，分別申請專利20件與19件，其專利申請在一定程度上可以代表當前技術發(fā)展的方向。四、中國異種移植行業(yè)市場現(xiàn)狀分析1、發(fā)展背景當下，器官供體嚴重短缺、器官移植費用高昂等問題導致了異種器官移植市場趨熱。據(jù)統(tǒng)計，目前我國年均新增器官衰竭患者數(shù)量約為30萬人；在此當中，僅有不到2萬人可獲得器官移植。2020年我國人體器官移植數(shù)量為5222例，同比2019年下降596例。根據(jù)中國人體器官捐獻與移植委員會的資料顯示，我國每百萬人口捐獻率近年來呈現(xiàn)倒V態(tài)勢，從2015年的2.01上升至2018年的4.53，隨后下跌至2020年的3.70。2、市場規(guī)模據(jù)公開資料顯示，目前器官移植的手術費用約為45萬元。假設年均新增器官衰竭患者均以異種器官做移植手術，預計2021年我國異種移植市場空間約為1350億元。五、中國異種移植行業(yè)競爭格局分析1、整體格局我國已經成為世界第二大器官移植國家，且可以進行全部種類的器官移植。心臟移植、肺移植在近幾年也得到了快速的發(fā)展，達到國際先進水平，但與美國相比，器官短缺問題其實更為嚴峻。目前國內有多個團隊正在進行異種器官移植的研究，盡管起步較晚，但發(fā)展較為迅速。2、重點企業(yè)融資現(xiàn)狀啟函生物由基因編輯領域的先驅于2017年共同創(chuàng)立，公司擁有世界領先的高通量基因編輯技術和移植免疫的受體兼容改造技術，公司致力于革新細胞和器官治療。截止到2022年5月20日，公司共進行了4次融資。成都中科奧格生物科技有限公司位于四川省成都市高新區(qū)天府大道北段國家(成都)生物與醫(yī)藥產業(yè)孵化園內，以“基因豬”為主要研究對象，將農用動物醫(yī)用化，通過基慶編輯與克隆技術，培育低免疫排斥器官供體豬，用于異種移植研發(fā)，解決臨床器官短缺問題，致力成為“未來器官工廠”。截止到2022年5月20日，公司共進行了3次融資。六、影響異種移植行業(yè)發(fā)展的四大障礙本次世界首例豬心移植手術的短暫成功也給異種器官移植的未來帶來了曙光。這是不是意味著異種移植臨床應用很快就要成為現(xiàn)實呢，其實異種器官移植仍然存在很多技術難題和安全風險。為了避免異種移植淪為學術或資本炒作的噱頭，在國家衛(wèi)生健康委指導下，我國器官移植發(fā)展基金會近期發(fā)布了《中國人體異種器官移植臨床試驗專家共識》，明確對于異種器官移植，應本著“鼓勵研究、審慎發(fā)展”的態(tài)度，科學評價研究進展、清醒認知相關風險。而橫跨在異種移植的四大障礙——免疫排斥反應、生物安全、跨種系適配、社會倫理——仍然是制約著異種移植發(fā)展的難題。七、中國異種移植行業(yè)前景展望異種器官移植的發(fā)展，離不開供體產業(yè)、臨床研究的共同發(fā)展。國內目前已有專門用于研究基因編輯豬的異種器官移植實驗室。首個基因編輯小型豬供體產學研繁育基地，也于2020年在四川內江國家農業(yè)科技園內落戶，目前已經可以培育多種基因修飾的人源化供體豬。盡管我國目前基因編輯技術、基因編輯豬的生產能力已接近國際先進水平，然而在異種移植技術的基礎研究和臨床前實驗研究方面，與發(fā)達國家仍然存在一定差距。雖然豬是目前異種器官移植的主要供體源，但在進行推廣應用前，需要先在猴、猩猩和狒狒這些靈長類動物身上做動物實驗。如果不進行動物實驗，無法明確具體的基因編輯應該怎樣組合優(yōu)化，才可以獲得適配于人體的基因編輯供體豬。目前國際上多采用狒狒和猴進行動物實驗，而由于地理環(huán)境限制，我國并沒有野生狒狒，主要是在猴體內進行動物實驗，而實驗常用的藏酋猴和食蟹猴也因數(shù)量稀缺、價格高昂，使得這類實驗進行起來很困難。除了動物實驗之外，我國無指定病原體（DPF）設施的建設也是一個需要加強之處。DPF為醫(yī)用供體豬提供一個完全封閉的飼養(yǎng)環(huán)境，保障豬的培育過程中不受外界病原微生物等因素的侵襲。而針對基因編輯的供體豬，美國FDA要求其必須要在DPF級別的超潔凈環(huán)境中繁育兩代以上，要定時檢測FDA指定的各類病原體，只有指定病原體陰性的豬才能用于臨床試驗。值得一提的是，2022年3月份，我國的異種器官移植供體產學研用基地項目開始在四川內江啟動建設。依據(jù)規(guī)劃，將建設醫(yī)用豬DPF（超潔凈級）設施，包括封閉式檢疫舍和一系列無菌級別的手術間、養(yǎng)殖舍等，將推動探索把醫(yī)用豬的心臟、腎臟等器官移植給人類，挽救臟器功能衰竭患者的生命。隨著全