2021年中國BTK抑制劑行業(yè)現狀與競爭格局分析

2021年中國BTK抑制劑行業(yè)現狀與競爭格局分析一、BTK抑制劑行業(yè)基本概述BTK（布魯頓酪氨酸激酶）表達于B淋巴細胞前B細胞至B細胞成熟階段，可通過激活細胞周期正向調控因子和分化因子調控B細胞的發(fā)育、分化，同時通過調節(jié)促凋亡和抗凋亡蛋白的表達調控B細胞的存活、增殖。BTK是B細胞相關惡性腫瘤，包括CLL（慢性淋巴細胞白血?。?、NHL（非霍奇金淋巴瘤）和套細胞淋巴瘤等的潛在治療靶點。淋巴瘤的治療方法主要包括化療、造血干細胞移植、靶向治療、腫瘤免疫治療等，不同治療方法的運用情況、優(yōu)劣勢主要分析如下：淋巴瘤治療方法比較二、全球BTK抑制劑行業(yè)現狀近年來，全球抗腫瘤藥物市場蓬勃發(fā)展。2020年全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模約為1503億美元，同比增長4.74%。預計到2022年抗腫瘤藥物市場規(guī)模將突破2000億美元大關，增長到2099億美元。2016-2022年全球腫瘤藥物市場規(guī)模及增長趨勢全球BTK抑制劑市場增長迅速，從2016年的22億美元增長到2020年的72億美元，期間年均復合增長率約為34.1%。預計到2022年，市場規(guī)模將超過100億美元，達到115億美元。2016-2022年全球BTK抑制劑市場規(guī)模及增速相關報告：華經產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國BTK抑制劑行業(yè)市場深度分析及投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》三、中國BTK抑制劑行業(yè)現狀自首個BTK抑制劑2017年在中國獲批后，中國BTK市場規(guī)模迅速增長，于2020年增長至13億元，并預計將以58.6%的復合年增長率于2025年增長到131億元。2018-2025年中國BTK抑制劑市場規(guī)模及增速伊布替尼進入醫(yī)保后放量顯著，據統(tǒng)計，2017年伊布替尼在中國樣本醫(yī)院銷售額為4.86萬元；進入醫(yī)保目錄后，2018至2020年其在中國樣本醫(yī)院銷售額分別為0.17億元、2.5億元、3.46億元。2017-2021年H1伊布替尼樣本醫(yī)院銷售額情況四、BTK抑制劑行業(yè)競爭格局目前全球范圍內共上市6款BTK抑制劑，艾伯維/強生的Imbruvica占比最大，2021年總計營業(yè)收入97.77億美元，同比增長2.8%，距百億級別超級重磅產品僅一步之遙。2021年9月，艾伯維成功維護了Imbruvica在美國的專利，將禁止競爭對手在2036年前銷售仿制藥，一定程度上緩解了艾伯維在2023年失去Humira專利后將面臨的困境。2014-2021年全球BTK抑制劑銷售收入（單位：億美元）中國三款BTK抑制劑獲批上市，均已納入醫(yī)保。三款BTK抑制劑分別是楊森（強生）的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼。伊布替尼獲批適應癥最多，包括慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）二線治療和一線治療、套細胞淋巴瘤（MCL）二線治療以及華氏巨球蛋白血癥（WM）二線治療。2018年，伊布替尼進入醫(yī)保目錄；2020年12月，澤布替尼針對MCL和CLL/SLL的二線治療兩項附條件獲批適應癥進入醫(yī)保，并于2021年3月生效。2021年12月，澤布替尼新增WM二線治療癥進入醫(yī)保目錄，奧布替尼針對MCL及CLL/SLL的兩項適應癥也納入醫(yī)保目錄。中國已上市BTK抑制劑五、BTK抑制劑行業(yè)展望BTK抑制劑對惡性B細胞淋巴瘤療效顯著，但隨著伊布替尼等BTK抑制劑的廣泛應用，耐藥問題也成為亟需解決的問題。未來進一步明確具體的BTK抑制劑耐藥機制，通過換用非共價結