中國靜丙行業(yè)發(fā)展背景、批簽發(fā)量、價格及生產(chǎn)企業(yè)分析

中國靜丙行業(yè)發(fā)展背景、批簽發(fā)量、價格及生產(chǎn)企業(yè)分析

血制品是指由健康人或特異性免疫人群的血漿中分離、提純或運用DNA重組技術(shù)制成的血漿蛋白組分，主要用于疾病診斷、治療和被動免疫預(yù)防。血制品適應(yīng)癥廣泛，在多種疾病的治療和預(yù)防上具有不可替代的作用，例如大手術(shù)、創(chuàng)傷補充血容量、免疫缺陷病、自身免疫病、血友病等。我國市場上大規(guī)模生產(chǎn)使用的血制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。

2019年我國血制品行業(yè)市場規(guī)模約為235億元。2010-2017年之間，我國血液制品行業(yè)的復(fù)合增長率為13%，而2017至2018年，行業(yè)增速為7%。

我國血液制品中，產(chǎn)品占比最高的為人血白蛋白。從2019年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)中可以看出，人血白蛋白數(shù)量占比為64.27%，第二的靜丙占比為16.87%。白蛋白與靜丙為我國血液制品中最大的兩個品類，其中靜丙相較于白蛋白占比仍有較大差距。

靜丙，藥名全稱為靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4），別名為凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白，是人血漿中含量最豐富的免疫球蛋白，從大量健康人群混合血漿（原料血漿）中濃縮分離而成，其主要成分為免疫球蛋白（IgG）。靜注人免疫球蛋白含有廣譜抗體，具有免疫增強和防治病毒性感染的作用，主要通過抗體補充和免疫調(diào)節(jié)對多種疾病起到治療作用，適應(yīng)癥主要集中在免疫疾病和抗感染類等領(lǐng)域。

靜丙自2007年開始的快速增長，最終推動了全球采漿量的快速提升。從美國市場來看，免疫球蛋白類產(chǎn)品在整個血液制品行業(yè)的市占率最大，但仍然維持快速增長。靜丙在國際血液市場上仍然有望維持其核心驅(qū)動力的地位，帶動國際血液制品行業(yè)的增長。

靜丙含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈注射后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

新型冠狀肺炎疫情爆發(fā)后，2020年至今累計確診人數(shù)一直增長，截至2月12日，累計確診患者為59885人。2月11日累計確診患者為44653人，重癥患者為8204人，重癥患者占比為18%。

2019年一季度靜丙銷量約為221萬支，則2020年一季度靜丙的用量預(yù)測在271-297萬支，同比增速在22%-34%。

假設(shè)上市公司一季度靜丙量的銷量同比增速達(dá)到25%，考慮季節(jié)對該產(chǎn)品沒有影響，則帶來全年的增量為6.3%。靜丙自身的增速為12%-13%，則疫情疊加其自身的增長，2020年上市公司靜丙的數(shù)量增長為20%左右。由于一季度靜丙用量的增長，考慮血液制品出廠價的變動與供需關(guān)系的變化相關(guān)，預(yù)計2020年靜丙價格有望提升。

《2020-2026年中國靜丙產(chǎn)業(yè)運營現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析報告》數(shù)據(jù)顯示：2017年至2019年，我國靜丙的批簽發(fā)增速均較低。2019年前三季度靜丙的銷量出現(xiàn)明顯增長。此次疫情涉及地區(qū)廣泛，患者數(shù)量較多。隨著靜丙在疫情中的廣泛應(yīng)用，患者與醫(yī)護(hù)人員對靜丙的認(rèn)知會進(jìn)一步提升。這將有利于靜丙適應(yīng)癥的拓展，同時提升靜丙的銷量。

血液制品行業(yè)監(jiān)管極為嚴(yán)格，準(zhǔn)入政策壁壘極高。2001年后我國不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè)，市場呈現(xiàn)存量競爭格局。目前我國靜丙行業(yè)獲批文的生產(chǎn)廠商只有24家，市場集中度較高。在區(qū)域分布方面，廣東和上海分別有3家，安徽、貴州、湖北、四川各有2家。

2019年國內(nèi)靜丙批簽發(fā)量占比在8%以上的企業(yè)主要包括天壇生物、泰邦