中國安乃近原料藥需求達到6800噸藥品監(jiān)管趨嚴態(tài)勢下安乃近面臨被淘汰的風險

中國安乃近原料藥需求達到6800噸，藥品監(jiān)管趨嚴態(tài)勢下，安乃近面臨被淘汰的風險

安乃近解熱鎮(zhèn)痛效果較強，一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。安乃近使用范圍廣、給藥劑型多樣，而且沒有非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥的胃腸道副作用，且價格便宜。安乃近的口服制劑已被列入醫(yī)保乙類。不同劑型安乃近產品對應的適應癥

安乃近上市時間超過60年，截至2019年8月底取得國家食品藥品監(jiān)督管理局批文的生產商有山東新華制藥股份有限公司、河北冀衡(集團)藥業(yè)有限公司、華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司、開封制藥(集團)有限公司、武漢武藥制藥有限公司、浙江海森藥業(yè)股份有限公司6家企業(yè)。我國安乃近原料藥生產廠家批文數(shù)統(tǒng)計圖

全國安乃近原料藥生產批準文號統(tǒng)計

我國安乃近原料藥生產廠家中，山東新華制藥股份有限公司生產規(guī)模最大，產能達8000余噸，河北冀衡(集團)藥業(yè)有限公司生產能力為3500噸。

近年來我國安乃近產量維持在1.4萬噸左右，2018年我國安乃近產量為1.47萬噸，安乃近原料藥除滿足本國需求外，部分產品對外出口，并主要銷往歐洲和拉丁美洲，2018年我國安乃近出口數(shù)量為7869.14噸，出口數(shù)量同比增長2.765;出口總金額為7715.24萬美元，出口金額同比增長10.80%；出口均價為9.80美元/千克，出口均價同比增長7.82%。2014-2018年我國安乃近進出口統(tǒng)計2014-2018年我國安乃近出口均價走勢圖

20世紀90年代以來，我國市場安乃近原料藥用量逐年遞增，20世紀90年代初，用量為3000余噸，到20世紀末達4000余噸，21世紀初用量近5000噸，2018年我國安乃近消費量在6800噸左右。2014-2018年我國安乃近供需平衡統(tǒng)計圖

《》顯示：截止2019年8月底，我國安乃近相關藥品生產批準文號1329條，涉及近千家生產企業(yè)。安乃近相關藥品主要包括安乃近注射液、安乃近片、安乃近原料藥、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、安乃近灌腸液等。我國安乃近相關藥品批文數(shù)統(tǒng)計圖

安乃近作為解熱鎮(zhèn)痛藥物具有吸收好、起效快、價格低等特征，一度被譽為“退燒之王”，但是國內外研究表明安乃近具有較大的副作用。研究表明服用此藥的病人可能產生多種副作用，如導致末梢血中白細胞減少，導致免疫力下降，并引發(fā)各種感染。近年來臨床應用有引發(fā)白細胞缺失、粒細胞減少癥的風險，還可能引起再生障礙性貧血、自身免疫性溶血性貧血、蕁麻疹、剝脫性皮炎等病癥。安乃近相關藥品始終存在一定市場的原因

雖然研究證明安乃近具有諸多的不良反應，然而我國并沒有明確禁止使用安乃近產品，安乃近相關產品一直被國民、基層醫(yī)院使用。業(yè)內人士認為使用安乃近產品后不