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文檔簡介

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺試卷B卷含答案單選題(共100題)1、藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,屬于()A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政強制【答案】A2、應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】D3、至少檢查一個最小包裝的是A.實施批簽發(fā)管理的生物制品B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品C.同一批號的藥品D.零貨、拼箱的藥品【答案】C4、醫(yī)療機構(gòu)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.中成藥C.中藥飲片D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】D5、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案二級召回應(yīng)A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】C6、由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C7、發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告A.無需審查B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由省級工商行政管理部門審查【答案】A8、2016年3月以來,針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題,國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改(疫苗流通和預(yù)防接種管理條例)的決定》(國務(wù)院令第668號)(以下簡稱《決定》)?!稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式,取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié),明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺,第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。A.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu),再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺集中采購后,委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu),再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購,由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu),再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位【答案】B9、組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】A10、醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄保存期限是A.3年或以上B.2年及以上C.保存至超過藥品有效期1年,但不少于3年D.保存至超過藥品有效期1年,但不少于5年【答案】C11、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期限為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D12、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限,一級召回應(yīng)在A.12小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.48小時內(nèi)D.72小時內(nèi)【答案】B13、藥品批發(fā)企業(yè)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)A.應(yīng)分開一定距離或有隔離措施B.應(yīng)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應(yīng)配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設(shè)備D.應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所【答案】A14、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙省電視臺發(fā)布廣告,A在丙省電視臺發(fā)布廣告前需要到哪個部門進行備案A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.丙省藥品監(jiān)督管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】B15、采獵二、三級保護野生藥材物種的,首先必須取得A.狩獵證B.許可證C.采伐證D.采藥證【答案】D16、在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.果味制劑D.蛋白類制品【答案】A17、負責(zé)藥品流通行業(yè)管理的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家衛(wèi)生部門C.國家工業(yè)和信息化管理部門D.國家商務(wù)部門【答案】D18、李某,55歲,患有高血壓,需要常年用藥,李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥,希望該藥店能贈送一些其他藥品,該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】A19、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的A.藥學(xué)人員B.臨床醫(yī)學(xué)人員C.護理人員D.藥品采購人員【答案】D20、藥品上市許可持有人報告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時限為A.立即報告B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報告C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報告D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報告【答案】C21、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽規(guī)定的說法,錯誤的是A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,商品名或商標(biāo)不同的。兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別【答案】D22、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知,其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。A.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)B.已知的不良反應(yīng)C.所有不良反應(yīng)D.副作用【答案】C23、(2020年真題)藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是()A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】C24、《處方管理辦法》規(guī)定,兒科處方印制用紙應(yīng)為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】D25、二、2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量。A.第Ⅰ期B.第Ⅱ期C.第Ⅲ期D.第Ⅳ期【答案】D26、(2015年真題)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】D27、查用藥合理性A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】B28、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥品零售企業(yè)零售時罌粟殼,屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準(zhǔn)確,不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】B29、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.處方藥【答案】A30、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,關(guān)于藥品購銷活動,下列說法錯誤的是A.對查實存在租借證照、虛假交易、偽造記錄等違法行為的企業(yè),公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品B.建立醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時公開C.醫(yī)藥代表除承擔(dān)藥品銷售任務(wù)外,還可從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動D.對拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),逾期不改正的,取消中標(biāo)資格,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品【答案】C31、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑回收記錄不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門【答案】B32、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A33、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】C34、進口藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用的,藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知后向國家食品藥品監(jiān)督管理部門的報告時限是A.立即B.24小時C.15日D.30日【答案】B35、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的來源之一A.國家批準(zhǔn)正式進口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】A36、(2016年真題)納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零售藥店不得銷售的是A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】D37、下列藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營行為,合法的是A.計算機系統(tǒng)支持門店自行采購藥品的操作B.計算機系統(tǒng)支持門店自行解除由總部做出的質(zhì)量控制和藥品鎖定指令C.計算機系統(tǒng)支持門店間信息顯示和業(yè)務(wù)往來D.藥品零售連鎖企業(yè)總部確保門店各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質(zhì)量管理體系文件【答案】D38、張某因聽力下降,決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時,發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式:國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告,根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師,并購買了其中的一款。A.國械注進2015246××××B.國械注許2016246××××C.滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××D.京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××【答案】C39、必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才能銷售藥品的企業(yè)是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】D40、最小包裝上顯著位置標(biāo)明“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的是A.國家免疫規(guī)劃疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】A41、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月【答案】C42、組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.CFDA藥品評價中心【答案】D43、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合A.食用標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.衛(wèi)生要求【答案】C44、根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A45、在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥,其注冊證證號的格式應(yīng)為A.ZC+4位年號+4位順序號B.SC+4位年號+4位順序號C.BH+4位年號+4位順序號D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號【答案】A46、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的A.可處五千元以上三萬元以下的罰款B.可處3萬元以下的罰款C.可處2萬元以下的罰款D.可處5000元以下的罰款【答案】A47、有關(guān)中藥飲片的說法,錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范C.經(jīng)營企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝后銷售D.醫(yī)療機構(gòu)不可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用【答案】C48、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,應(yīng)報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品B.已受理注冊申請的新藥C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物【答案】C49、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B50、(2016年真題)2015年6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號。A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D51、第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D52、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】C53、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】D54、(2016年真題)根據(jù)《中藥品種保護條例》可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】A55、在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法錯誤的是()A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格)從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【答案】A56、藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)售后投訴管理的人員是A.必須是專職人員B.必須是兼職人員C.專職或兼職人員都可D.企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人【答案】C57、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法予以取締,并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的()A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A58、提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【答案】D59、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權(quán)利屬于A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)【答案】B60、(2018年真題)醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】B61、多中心臨床試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗,各中心同期開始與結(jié)束試驗。關(guān)于上述臨床試驗的說法,錯誤的是A.多中心臨床試驗用藥物不得銷售B.多中心試驗由一位主要研究者總負責(zé),并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調(diào)者C.在我國境內(nèi)開展多中心臨床試驗的,經(jīng)臨床試驗組長單位倫理審查后,其他成員單位應(yīng)再次審查D.國際多中心藥物臨床試驗數(shù)據(jù)用于在我國申報藥品注冊的,申辦者在我國計劃和實施國際多中心藥物臨床試驗時,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)【答案】C62、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識?B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)?C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制?D.開展藥學(xué)查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治?【答案】B63、應(yīng)當(dāng)直接配送第二類疫苗的是A.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)C.市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】D64、(2019年真題)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是A.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑B.初加工藥材不得使用保鮮劑C.野生藥用動植物采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法【答案】C65、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級),該藥品是目前抗菌譜最廣,抗菌活性最強的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品,批號為20012的藥品合格,批號為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰,并將該案件移交公安機關(guān)。公安機關(guān)查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元,其中有危重病號使用。A.批號為20012的藥品由該醫(yī)院培訓(xùn)授予處方資格的主任醫(yī)師開具B.批號為20012的藥品在門診開具藥品處方C.批號為20023的藥品在住院病房開具藥品處方D.批號為20023的藥品為局部感染患者開具【答案】A66、2020年3月1日,某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號,由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況,為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告,不足以認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.只需承擔(dān)行政責(zé)任,不需要承擔(dān)刑事責(zé)任C.按生產(chǎn)銷售假藥罪,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任【答案】D67、國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B68、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,生產(chǎn)企業(yè)A.不得使用B.必須沒收C.必須銷毀D.不得銷售【答案】D69、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物,發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),如該藥品需要實施召回,制定召回計劃并組織實施的主體是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市衛(wèi)生行政部門C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D70、在藥品注冊管理中組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支機構(gòu)是()A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】B71、某藥品批發(fā)企業(yè)擬申請藥品GSP換證,根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)達到什么要求?A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放B.包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存C.藥品與庫房內(nèi)墻、頂之間間距10厘米D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放【答案】C72、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C73、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)A.信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)B.藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)C.工商管理部門審查批準(zhǔn)D.電信管理部門審查批準(zhǔn)【答案】B74、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容?B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告,必須同時播出藥品廣告批準(zhǔn)文號?C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布?D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字?【答案】B75、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B76、(2018年真題)執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()A.誠信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確【答案】C77、(2015年真題)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類,第二類,第三類的依據(jù)是A.有效程度由高到低B.風(fēng)險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風(fēng)險程度由高到低【答案】B78、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,關(guān)于健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)中“健康公平”的說法,正確的是A.到2030年,基本實現(xiàn)健康公平B.到2020年,基本實現(xiàn)健康公平C.到2030年,全面實現(xiàn)健康公平D.到2020年,全面實現(xiàn)健康公平【答案】A79、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳,向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請,并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中,涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳,目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A80、下列屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A.藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號B.藥品的功能主治或適應(yīng)證C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)日期【答案】A81、負責(zé)制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B82、(2017年真題)為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片,每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ〢.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D83、根據(jù)GMP的要求,下面說法錯誤的是A.建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過程,生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性B.每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號C.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后兩年D.除另有法定要求外,生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝(封)前經(jīng)最后混合的操作開始日期,不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期【答案】C84、符合法定條件,申請事項屬于行政機關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)A.告知義務(wù)B.當(dāng)場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】C85、應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要修改說明書時及時提出申請A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D86、(2016年真題)參照藥品管理要求進行管理,應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B87、(2019年真題)相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請A.中藥一級保護品種B.毒性中藥飲片C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】A88、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,在庫商品實行色標(biāo)管理,零貨稱取庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】B89、有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法,錯誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A90、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)不包括A.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證B.藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可C.藥品委托生產(chǎn)行政許可D.整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構(gòu)【答案】D91、國家基本藥物目錄不包括A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中藥飲片D.中草藥【答案】D92、國外幾十家,甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng),但是我國的藥品批發(fā)企業(yè),多數(shù)企業(yè)規(guī)模小,運營成本高,市場分散,經(jīng)營行為不規(guī)范。目前,全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造,打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制,以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團,并大量推廣了代理配送制,總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式,初步達到降低費用、增加效益的目的。A.該企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人B.該企業(yè)采購部門負責(zé)人C.該企業(yè)的企業(yè)負責(zé)人D.該企業(yè)養(yǎng)護部門負責(zé)人【答案】C93、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】B94、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是A.將依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑D.因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備【答案】A95、執(zhí)業(yè)藥師以下行為無需辦理變更注冊手續(xù)的有()A.2014年1月,山東省某藥品零售連鎖企業(yè)為小王注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位,該單位9月派她到北京的分公司從事執(zhí)業(yè)藥師工作B.2014年2月,山東省某單體藥店為小吳注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位,10月,他跳槽到另一單體藥店從事執(zhí)業(yè)藥師工作C.2014年3月,山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)為小劉注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位,11月,他跳槽到一藥品批發(fā)企業(yè)從事執(zhí)業(yè)藥師工作D.2014年2月,山東省藥品零售連鎖企業(yè)為小張注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位;但是從那時開始他一直到一直從事行政工作,12月因工作需要開始在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】D96、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》,藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D97、根據(jù)《藥品管理法》,下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰定性的是A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品的C.生產(chǎn)、銷售更改批號的藥品,造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯的D.擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品的【答案】A98、(2018年真題)根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標(biāo)識,否則不得上市B.自公告發(fā)布之日起,含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標(biāo)識,否則不得上市C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑,其有效期至2016年12月31日,該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用D.通知沒有對含可待因復(fù)方口服片劑進行規(guī)定,所以含可待因復(fù)方囗服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行【答案】C99、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》不屬于可申請行政復(fù)議的情形是()A.對行政機關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服C.對行政機關(guān)作出的行政處分不服的D.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押。凍結(jié)的行政行為不服的【答案】C100、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后,造成重度殘疾,應(yīng)當(dāng)認定為A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴(yán)重D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】C多選題(共50題)1、藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,包括以下哪種構(gòu)成要件A.以存在違法行為為前提B.有法律明文規(guī)定C.有國家強制力保證執(zhí)行D.由專門機關(guān)追究【答案】ABCD2、根據(jù)《中華人民共和囯消費者權(quán)益保護法》,消費者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后,關(guān)于權(quán)益維護和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有()A.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的銷售者要求賠B.消費者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的審批部門要求賠償C.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)運營安全維護單位要求賠償D.網(wǎng)絡(luò)平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償【答案】AD3、經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD4、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法,正確的有A.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗,市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時,疾病預(yù)防控制機構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時,均應(yīng)提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料,以保證疫苗運輸質(zhì)量的可追溯性D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)接收或者購進疫苗時應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄【答案】ACD5、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對于已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,對療效不確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)A.撤銷批準(zhǔn)文號B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證C.撤銷進口藥品注冊證書D.撤銷藥品說明書【答案】AC6、實施基本藥物制度的目標(biāo)包括A.提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進社會公平正義C.改變醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”的運行機制,體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,促進合理用藥,減輕群眾負擔(dān)【答案】ABCD7、根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),推進藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè),提升藥學(xué)服務(wù)水平B.激勵藥學(xué)人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化藥師對處方的審核,規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)師用藥行為,并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系【答案】ABCD8、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是A.不以任何形式向公眾進行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)D.應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù),積極為患者提供咨詢服務(wù)【答案】BD9、對經(jīng)營者進行賄賂以銷售或者購買商品的行為A.有違法所得的,予以沒收B.不構(gòu)成犯罪的,監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.不構(gòu)成犯罪的,監(jiān)督檢查部門根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上2萬下的罰款D.對直接責(zé)任人員給予行政處分【答案】AB10、醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進行專冊登記,其內(nèi)容包括A.患者身份證號B.臨床診斷C.患者姓名D.發(fā)藥日期【答案】CD11、依照《中藥品種保護條例》,申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件A.對特定疾病有顯著療效的?B.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品?C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的?D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?【答案】BC12、藥品分類管理的意義是A.保證公眾用藥安全有效B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源C.保證公眾用藥方便及時D.降低醫(yī)療費用【答案】ABCD13、在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)C.采用階段性生產(chǎn)方式D.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制【答案】ABCD14、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議B.實施處方點評與超常預(yù)警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷,行使處方權(quán)D.開展藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD15、藥品的特殊性表現(xiàn)在A.專屬性B.兩重性C.質(zhì)量的重要性D.時限性【答案】ABCD16、2016年7月起,國產(chǎn)保健食品注冊號格式或備案號格式包括A.國食健注G+4位年代號+4位順序號B.國食健注J+4位年代號+4位順序號C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號【答案】AC17、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法,正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑,可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑,只能銷售給本?。▍^(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)C.所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進含可待因復(fù)方口服液體制劑D.具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑【答案】ABD18、2012版《國家基本藥物目錄》中“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為A.人工牛黃B.天然牛黃C.體內(nèi)培植牛黃D.體外培育牛黃【答案】BCD19、醫(yī)療機構(gòu)制劑屬于藥品的一種,是一種根據(jù)臨床需要、經(jīng)批準(zhǔn)配制、在醫(yī)療機構(gòu)自用的固定處方制劑,其配制、銷售有著比藥品更嚴(yán)格的規(guī)定。配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的A.設(shè)施B.管理制度C.檢驗儀器D.衛(wèi)生條件【答案】ABCD20、根據(jù)《進口藥材管理辦法》,進口藥材應(yīng)當(dāng)符合的藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進口藥材標(biāo)準(zhǔn)C.《中國藥典》現(xiàn)行版、進口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.少數(shù)民族地區(qū)進口當(dāng)?shù)亓?xí)用的少數(shù)民族藥藥材,尚無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)【答案】ABCD21、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD22、經(jīng)醫(yī)生注明理由,處方用量可適當(dāng)延長的情形包括A.急性腸炎B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.術(shù)后鎮(zhèn)痛【答案】BC23、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法,錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)拒絕銷售,經(jīng)處方醫(yī)師重新簽名確認后方可銷售【答案】CD24、(2017年真題)甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為,錯誤的有()A.乙發(fā)布廣告,宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片,稱“6個月臨床觀察,96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”B.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告C.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的西地那非的廣告D.丙為其配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑,通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告【答案】ACD25、可以委托生產(chǎn)的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.阿托品D.板藍根顆?!敬鸢浮緼D26、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD27、法的特征包括A.規(guī)范性B.國家意志性C.國家強制性D.普遍性【答案】ABCD28、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的影響因素A.安全性B.療效C.價格D.細菌耐藥性【答案】ABCD29、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價格經(jīng)濟D.中西藥并重【答案】ABD30、單組分的化學(xué)藥品成分項應(yīng)列出的內(nèi)容有A.化學(xué)名稱B.化學(xué)結(jié)構(gòu)式C.分子式D.分子量【答案】ABCD31、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A.按規(guī)定進行注冊,參加繼續(xù)教育B.依法獨立執(zhí)業(yè),認真履行職責(zé),科學(xué)指導(dǎo)用藥C.堅持效益原則,維護公眾健康D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方【答案】ABD32、有關(guān)上市許可人制度的說法,正確的有A.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的,可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人,必須委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時,需要進行進行藥品技術(shù)審評、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗【答案】AB33、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員須具備A.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識B.藥學(xué)專業(yè)知識C.具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力D.其他相關(guān)專業(yè)知識【答案】ABCD34、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》,已上市中成藥通用名稱必須更名的情況包括A.處方相同而藥品名稱不同的中成藥通用名稱B.藥品名稱相同而處方不同的中成藥通用名稱C.藥品名稱相似而處方不同的中成藥通用名稱D.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑【答案】ABC35、不納入基本醫(yī)療保險用藥A.人參酒?B.果味制劑?C.口服泡騰劑?D.雙黃連口服液?【答案】ABC36、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員,進行健康檢查的情況有A.崗前健康檢查B.年度健康檢查C.月度健康檢查D

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