?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)強化訓練試卷B卷附答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)強化訓練試卷B卷附答案單選題（共100題）1、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任?！皩χ苯迂撠煹闹鞴苋藛T和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】A2、根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》,提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是A.信息產業(yè)主管部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D3、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產企業(yè)A.不得使用B.必須沒收C.必須銷毀D.不得銷售【答案】D4、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是A.獨家生產的藥品B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品，經評估不宜作為國家基本藥物使用的【答案】D5、藥品經營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售的要求的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】C6、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據每種藥品入圍的生產企業(yè)數量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產企業(yè)為2家的，采取A.談判采購的方式B.招標采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】C7、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.乙應當審核藥品的合法性并索取藥品批準證明文件原件予以保存B.因長期與甲保持業(yè)務關系，乙的采購部門可以直接做出采購決定C.乙必須組織實地考察，對甲的質量管理體系進行評價后，再做出采購決定D.乙的采購部門提出申請后，由乙的質量管理部門和質量負責人審核、批準【答案】D8、根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（）A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種B.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品【答案】B9、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質量管理人員D.負責拆零銷售的人員【答案】D10、醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】C11、采獵二、三級保護野生藥材物種的，首先必須取得A.狩獵證B.許可證C.采伐證D.采藥證【答案】D12、根據《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A13、患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式B.甲企業(yè)在經營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式【答案】B14、某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.一般不良反應B.新的不良反應C.嚴重的不良反應D.罕見的不良反應【答案】C15、根據《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A16、最小包裝上標注有“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的是A.麻醉藥品B.第一類疫苗C.第二類疫苗D.第二類精神藥品【答案】B17、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D18、負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是A.衛(wèi)生計生部門?B.發(fā)展和改革宏觀調控部門?C.工信部?D.中醫(yī)藥管理部門?【答案】D19、有關藥物臨床應用管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則B.醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作C.醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物D.臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥【答案】D20、（2019年真題）關于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機構C.經營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應具有醫(yī)療用毒性藥品經營資質和生物制品經營資質D.調配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查【答案】C21、發(fā)證機關對持證企業(yè)必須進行現場檢查的情況是A.上年度銷售超億元的大型企業(yè)B.上年度被盜的零售藥店C.上一年新開辦的企業(yè)D.許可證即將到期的企業(yè)【答案】C22、藥品零售企業(yè)負責處方審核，指導合理用藥的人員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】A23、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產經營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需具備通風條件D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】C24、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行A.藥品儲備制度B.藥品限制制度C.特殊管理制度D.分類管理制度【答案】C25、某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻，發(fā)現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。A.向省級藥品監(jiān)督管理部門備案后方可配制B.經衛(wèi)生健康主管部門批準方可配制C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可配制D.向國家中醫(yī)藥管理局備案后方可配制【答案】A26、生產、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】D27、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，藥品上市許可持有人均應按照“可疑即報”的原則報告。報告范圍不包括A.藥品在正常用法用量下出現的不良反應B.患者使用藥品出現的與用藥目的無關且無法排除與藥品存在相關性的所有有害反應C.超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質量問題引起的有害反應D.藥品在正常用法用量下出現的預防、治療、診斷作用【答案】D28、（2016年真題）根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確是A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】A29、某醫(yī)療機構藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C30、當事人要求聽證的時效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】A31、（2020年真題）根據《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內容是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標D.注冊商標【答案】A32、為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】B33、（2019年真題）在藥品注冊管理中，組織藥學、醫(yī)學和其他學科技術人員對申報資料進行審評的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C34、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條》，《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C35、關于藥品安全風險的說法錯誤的是A.藥品安全風險可分為自然風險和人為風險B.藥品安全的自然風險，又稱“必然風險”“固有風險”，是藥品的內在屬性C.藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”的范疇D.藥品質量問題導致的風險不屬于藥品安全的人為風險【答案】D36、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D37、說明書【用法用量】項下要求的內容不包括（）。A.用藥劑量B.計量方法C.療程期限D.藥品的裝量【答案】D38、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識B.中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字C.醫(yī)療用毒性藥品應陳列在處方藥專區(qū)D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C39、藥品直調是指A.本企業(yè)首次采購的藥品B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或者經營企業(yè)D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】D40、屬于國家一級保護野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】A41、藥品零售企業(yè)的質量管理人員應具有A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥學或相關專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術職稱C.藥學中?；蛳嚓P專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術職稱D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷【答案】B42、關于疫苗的管理，正確的是A.疫苗生產企業(yè)生產的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗C.疫苗生產企業(yè)向接種單位供應第一類疫苗D.省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗【答案】B43、沒有要求必須設置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是A.定點生產企業(yè)B.全國性批發(fā)企業(yè)C.藥品的使用單位D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】C44、提供虛假材料申請藥品廣告審批被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現的應給予的處罰包括（）A.3年內不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請B.1年內不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請C.1年內不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請D.3年內不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請【答案】B45、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫(yī)療機構、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.該藥品作為乙類非處方藥時，可以由消費者自行購買、不需要醫(yī)生及藥師指導使用B.該藥品作為乙類非處方藥時，包裝必須印有國家指定的綠色OTC專有標識C.百令膠囊的處方藥和乙類非處方藥包裝顏色、商品名稱應明顯區(qū)別D.作為處方藥的百令膠囊必須憑醫(yī)師處方經藥師審核后才能購買，并且不能在大眾媒介發(fā)布廣告【答案】C46、境內醫(yī)療器械的注冊證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準×××××××××××【答案】D47、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】A48、我國在藥品生產、經營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格A.考試、注冊、認證的工作B.考試、認證、繼續(xù)教育的工作C.考試、注冊、繼續(xù)教育的工作D.培訓、考試、注冊的工作【答案】C49、藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限，二級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C50、醫(yī)院藥學部門的管理工作模式為A.以患者為中心B.保障藥品供應C.在科主任領導下工作D.以調劑、制劑和藥品供應為主【答案】A51、從天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A52、關于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內包裝和外包裝C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據之一【答案】A53、可以直接用于臨床配方或者制劑生產的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】D54、根據《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時不可以使用A.藥品通用名稱B.新活性化合物的專利藥品名稱C.藥品商品名稱D.復方制劑藥品名稱【答案】C55、根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用C.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施【答案】C56、《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負責人D.制劑室負責人【答案】C57、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通政策與改革措施的是A.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式B.門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥，醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥C.積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施，加大扶持力度【答案】A58、產自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質和療效更好的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】A59、（2019年真題）在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現場檢查的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】A60、根據《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是A.醫(yī)療機構可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B.西藥與中成藥必須分別開具處方C.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具D.新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡【答案】D61、負責擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.商務部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化部門【答案】C62、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿托品D.阿桔片【答案】D63、《藥品出口銷售證明》的有效期是A.不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】A64、（2016年真題）根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關規(guī)定，藥品經營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應憑證。A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】D65、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務，但該企業(yè)經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業(yè)都不能經營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業(yè)經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B66、不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A67、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D68、（2016年真題）為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A69、藥品生產企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是三級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】D70、世界衛(wèi)生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素，外科手術者則高達95%?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌拢渲械脑蛴校横t(yī)生因素，包括手術衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。A.安全性B.療效C.穩(wěn)定性D.細菌耐藥性【答案】C71、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】D72、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】C73、自2016年1月1月開始啟用的新版《藥品生產許可證》的編號格式為A.省份簡稱+四位年號+四位順序號B.國產證字+四位年號+四位順序號C.省份簡稱+四位年號+第××××號D.國產證字+四位年號+第××××號【答案】A74、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式是否符合要求C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求進行驗收【答案】D75、下列屬于藥品內標簽必須標注的內容是A.藥品通用名稱、規(guī)格及產品批號B.藥品的功能主治或適應證C.藥品的生產企業(yè)D.藥品生產日期【答案】A76、甲省乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。A.無需審批B.需要經過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準C.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準D.需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】D77、（2017年真題）兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C78、（2019年真題）根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法正確的是A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美脫毛、祛斑的化妝品B.生產化妝品需取得化妝品衛(wèi)生行政許可證和化妝品生產許可證C.首次進口特殊用途化妝品應經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】C79、（2019年真題）藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行評價檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復核檢驗【答案】A80、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】B81、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D82、根據《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標，中藥材資源監(jiān)測站點和技術信息服務網絡覆蓋多少以上的縣級中藥材產區(qū)A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】C83、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用B.B藥應按含興奮劑藥品管理C.新老包裝的B藥均應按處方藥嚴格管理D.老包裝的B藥在有效期內可繼續(xù)流通使用【答案】A84、甲省乙市的A藥品生產企業(yè)，經審查批準在丙省電視臺發(fā)布廣告，A申請的藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.丙省藥品監(jiān)督管理部門C.乙市藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A85、屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】B86、（2021年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列情形中，由藥品監(jiān)督管理部門]作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其精神藥品經營資格。該情形是A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品B.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調劑第一類精神藥品D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品【答案】A87、（2015年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】D88、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，4種B.2種，3種C.2種，2種D.3種，3種【答案】C89、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎勵。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經與該醫(yī)院采購部門經過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實入賬。A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款C.由衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款D.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款【答案】A90、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發(fā)現，這些產品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產這種產品，經過網絡和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內分批分次銷售給患者。A.涉嫌無證生產經營，涉事產品為劣藥B.涉嫌偽造變造許可證，涉事產品為假藥C.涉嫌無證生產經營，涉事產品為假藥D.涉嫌無證經營，涉事產品為劣藥【答案】C91、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發(fā)現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發(fā)現該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款D.由藥品監(jiān)督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款【答案】A92、某醫(yī)療機構藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C93、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》應當從國家基本藥物目錄中調出的是A.根據藥物經濟學評價可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優(yōu)的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】A94、可做廣告的藥品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑侖片【答案】C95、根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（）A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種B.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品【答案】B96、行政復議申請的一般時效和行政復議機關作出行政復議決定的期限分別是A.60日，30日B.90日，60日C.30日，30日D.60日，60日【答案】D97、《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內容不包括A.配制范圍B.法定代表人C.藥檢室負責人D.制劑室負責人【答案】C98、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機構，應提供原印鑒卡有效期間內麻醉藥品、第一類精神藥品的A.購入情況B.庫存情況C.管理情況D.使用情況【答案】D99、某藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以從事第二類精神藥品零售活動，關于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經營第二類精神藥品的門店，應執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時，禁止使用現金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D100、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B多選題（共50題）1、醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.偶發(fā)嚴重藥品不良反應C.經常超適應癥、超劑量使用D.一年內使用量始終居于前列【答案】AC2、根據《藥品管理法》，關于對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品處理措施的說法，正確的有A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施B.應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定C.由國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據實際情況采取查封、扣押等行政強制措施D.應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出刑事處理決定【答案】AB3、關于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是A.進入潔凈生產區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B.操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面C.員工按規(guī)定更衣D.生產區(qū)和儲存區(qū)應當有足夠的空間【答案】ABCD4、醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的前提條件包括A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場沒有供應C.經國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.醫(yī)療機構之間協(xié)議調劑使用【答案】ABC5、某電商平臺以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生龍鳳胎”信息等方式推廣銷售處方藥氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法，正確的有A.電商平臺不能在網上向個人消費者銷售處方藥B.電商平臺涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動C.公眾應憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥D.電商平臺應經藥品廣告審批部門批準后才能在網站上向消費者銷售該處方藥【答案】ABC6、含特殊藥品復方制劑包括A.含可待因復方口服液體制劑B.復方地芬諾酯片C.復方甘草片D.含麻黃堿類復方制劑【答案】ABCD7、藥品品種從國家基本藥物目錄中調出的情形有A.藥品標準被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生嚴重不良反應的D.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】ABCD8、醫(yī)療機構購進藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產.經營資格的企業(yè)購進藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC9、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接銷售疫苗給哪些單位A.省級疾病預防控制機構B.接種單位C.其他批發(fā)企業(yè)D.零售連鎖藥店【答案】ABC10、醫(yī)療機構未經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，擅自委托某藥品生產企業(yè)配制中藥制劑，藥品監(jiān)督管理部門責令其改正，但該醫(yī)療機構拒不改正，藥品監(jiān)督管理部門可做出的行政處罰包括A.責令停止委托配制中藥制劑活動B.吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》C.吊銷該中藥制劑的《醫(yī)療機構制劑批準文號》D.直接責任人員5年內不得從事中醫(yī)藥相關活動【答案】AD11、我國GMP規(guī)定，藥品生產企業(yè)的關鍵人員至少包括A.企業(yè)負責人B.生產管理負責人C.質量受權人D.設備管理負責人【答案】ABC12、屬于國家基本藥物制度補償模式的是A.政府全額補貼B.以獎代補C.多種渠道D.收支兩條線【答案】ABCD13、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發(fā)生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.相應的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD14、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發(fā)生藥品不良反應的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC15、藥品廣告不得含有的內容包括A.最先進制法B.安全無毒副作用C.治愈率達90%D.同類藥品中最安全有效【答案】ABCD16、以下關于藥物臨床研究的說法正確的是A.臨床研究包括臨床試驗或生物等效性試驗B.申請新藥注冊應進行臨床試驗或生物等效性試驗C.臨床試驗分四期D.申請新藥可進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，有時可進行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期臨床試驗【答案】ABCD17、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿易市場內設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括+A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)B.在該城鄉(xiāng)集市貿易市場內設點C.經設點企業(yè)所在地縣(市)級藥品監(jiān)督管理機構批準D.到工商行政管理部門辦理登記注冊【答案】ABCD18、根據《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》，可以加快審評審批的新藥包括A.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑B.新發(fā)現的藥材及其制劑C.未在國內外獲準上市的生物制品D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥【答案】ABCD19、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的工作職責包括A.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治B.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測C.負責處方或者用藥醫(yī)囑審核D.負責臨床藥物治療方案制定【答案】ABC20、國務院發(fā)布的醫(yī)改近期三年的重點工作包括A.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設B.初步建立國家基本藥物制度C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系D.促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化【答案】ABCD21、對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有A.藥品生產企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè).使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業(yè)應當回避【答案】AB22、（2015年真題）根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事組織機構的說法，正確的有A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術職務任職資格B.各醫(yī)療機構應根據醫(yī)院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機構藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術服務和藥事管理工作D.各級醫(yī)療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會【答案】BC23、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD24、GMP的適用范圍是A.原料藥生產的全過程B.制劑輔料生產的全過程C.制劑生產的全過程D.原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序【答案】CD25、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，醫(yī)療機構發(fā)現藥品可疑的不良反應，應當A.詳細記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規(guī)定報告【答案】ABD26、根據《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），疾病預防控制機構、接種單位收貨時應當核實疫苗運輸的設備類型、運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內容進行核實并做好記錄。下列處理措施符合規(guī)定的有A.對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收B.對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合要求后辦理接收入庫手續(xù)C.對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄的疫苗，不得接收或購進D.對不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進【答案】ABCD27、下列屬于藥品生產環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有A.申報生產研制現場和生產現場開展的檢查B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產企業(yè)、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查C.藥品生產質量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產商開展的延伸檢查【答案】CD28、重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制的成員是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會C.發(fā)展改革宏觀調控部門D.工商行政管理部門【答案】AB29、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產許可證、藥品經營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD30、企業(yè)主管藥品生產管理和質量管理的負責人應A.受過高等醫(yī)學教育或相當學歷B.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷C.受過成人中、高等教育D.對GMP的實施和產品質量負責【答案】BD31、我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括A.處方調劑B.藥物警戒C.健康教育D.用藥咨詢【答案】ABCD32、根據《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物報銷比例略高于非基本藥物報銷比例【答案】AC33、（2016年真題）關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說