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制定部門制定人簽名日期工程部審核審核人簽名日期技術(shù)審核質(zhì)保部生產(chǎn)部工程部質(zhì)保部審核批準批準人簽名日期質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)部門質(zhì)保部分發(fā)部門部門份數(shù)部門份數(shù)生產(chǎn)部物料部質(zhì)控部人力部工程部銷售部研發(fā)部質(zhì)保部、目的確??諝鈨艋到y(tǒng)得到良好維護和正常運行。二、范圍空氣凈化系統(tǒng)的維護,檢測和運行。三、職責1、工程部負責空氣凈化系統(tǒng)的維護、運行,并嚴格遵照《空氣凈化系統(tǒng)清潔及日常維護操作規(guī)程》對空氣凈化系統(tǒng)進行消毒。2、生產(chǎn)部負責潔凈區(qū)壓差的記錄;負責無菌區(qū)域塵埃粒子、微生物的日常監(jiān)測;并嚴格遵照《潔凈區(qū)甲醛熏蒸管理規(guī)程》對空氣凈化系統(tǒng)進行消毒。3、質(zhì)保部負責空氣凈化系統(tǒng)的季檢工作。四、正文進入潔凈室的空氣分級凈化處理要求送入潔凈室的空氣要經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾。送風系統(tǒng)的高效空氣過濾器設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正壓末端處。同一潔凈室應(yīng)配置阻力、過濾效率相近的高效空氣過濾器。工作區(qū)須處于氣流的射流區(qū),禁止處于回流區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當?shù)膲翰钐荻?,以防止污染和交叉污染。凈化空調(diào)系統(tǒng)如需電加熱時,應(yīng)選用管狀電加熱器,且位置應(yīng)布置在高效空氣過濾器的上風側(cè),并應(yīng)有防火安全措施。2、空氣處理方案新風(或經(jīng)新風機組處理后的新風)與回風混合,經(jīng)初效過濾器過濾,冷卻或加熱等一系列處理,再經(jīng)過中效空氣過濾器、高效空氣過濾器過濾凈化后,將潔凈的空氣送到潔凈室。在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生有害物質(zhì)(氣體)時,凈化空氣系統(tǒng)在保證新鮮空氣量和保持潔凈室正壓的條件下,可盡量利用回風。有可能通過空調(diào)系統(tǒng)造成交叉污染時,禁止使用回風。3、潔凈廠房的送風、回風、排風系統(tǒng)送風方式:潔凈室送風方式采用頂部送風。回風方式:潔凈室回風方式采用下側(cè)回風。排風生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵及有害氣體的工藝設(shè)備應(yīng)設(shè)局部排風,高濕、高溫區(qū)域也應(yīng)設(shè)置局部排風。排風系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)有防止室外空氣倒灌措施,如排風口安裝過濾器或電動風閥。4、空氣凈化系統(tǒng)運行管理要求生產(chǎn)前,根據(jù)驗證的自凈時間提前開機。生產(chǎn)前,根據(jù)溫度要求提前開機。開機時,先開送風閥,回風閥,排風閥,后開送風機,排風機;停機后送風閥,回風閥,排風閥自動關(guān)閉。生產(chǎn)工作人員每班記錄一次相關(guān)壓差表的壓差記錄在正常生產(chǎn)期間,空氣處理機組不得停機;無論何時、何種原因空調(diào)處理機組停機,須通知生產(chǎn)部門,以便其采取相應(yīng)措施。5、空氣過濾器的清洗、更換每次更換上新的過濾器,都要記錄該套過濾器初始壓差值。每次更換上清洗后的過濾器,都要記錄該套過濾器更換后的壓差值。當初中效過濾器運行壓差值達到初始壓差值的2倍時,應(yīng)進行清洗;當發(fā)現(xiàn)初、中效過濾器破損,清洗更換后壓差值小于初始壓差值、運行壓差值小于更換后壓差值時須更換新過濾器。初效過濾器一個月清洗一次,每三個月更換一次;中效過濾器三個月清洗一次,每九個月更換一次。高效過濾器每季度檢測一次風速,每年檢漏一次,必要時按照《高效過濾器管理規(guī)程》更換。6、空氣處理機組的運行和維護設(shè)備運行操作人員不定時巡檢空氣處理機組并每班次填寫二次設(shè)備運行記錄。維修人員每六個月檢查一次風機軸承潤滑情況,及時加注潤滑油脂。維修人員每三個月應(yīng)檢查一次三角皮帶松緊度,如發(fā)現(xiàn)皮帶變松應(yīng)及時調(diào)整或更換同型號新三角皮帶。每年檢查一次空調(diào)箱箱體、門框、密封條是否完好,如有損壞或松動應(yīng)及時更換、修復(fù)。每年檢查一次空調(diào)箱體、風機、支架等的銹蝕狀況,如有則做防腐處理,特別嚴重的須予以更換。每次維護空氣處理機組結(jié)束后應(yīng)將油漬、水漬擦拭干凈。初、中效過濾器每次清洗更換后,更換新的后,將空調(diào)箱內(nèi)衛(wèi)生打掃干凈,用0.2%的新潔爾滅清潔消毒該工作段。盡量將空氣處理機組的維護,空氣過濾器更換,皮帶松緊度的調(diào)整等工作安排在消毒工作之前進行。常情況處理在放假期間,空調(diào)機組每天至少開機2小時,停機不允許超過48小時;超過時,必須對該空調(diào)系統(tǒng)進行再驗證或檢測關(guān)鍵項目(如壓差、潔凈度等)。如果遇到停電或機組故障時,進行偏差處理。五、相關(guān)文件HLGF/3-CF-401-002《空氣凈化系統(tǒng)清潔及日常維護操作規(guī)程》HLGF/2-SC-100-018《潔凈區(qū)甲醛熏蒸管理規(guī)程》HLGF/2-CF-400-001《高效過濾器管理規(guī)程》六、相關(guān)記錄HLGF/4-CF-000-006-01《壓差監(jiān)控記錄》HLGF/4-CF-000-006-02《高效過濾器檢漏記錄》七、參考文件無八、變更歷史序號版本號變更描述生效日期012012-01首版2012.02.01附件1:壓差監(jiān)控記錄文件編號:HLGF/4-CF-000-006-01房間名稱:房間編號:年時間壓差記錄人時間壓差記錄人時間壓差記錄人備注月日偏差處理措施:附件2:高效過濾器檢漏記錄文件編號:HLGF/4-CF-000-006-02車間
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