中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略浙江大學(xué)課件

藥學(xué)導(dǎo)論第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略浙江大學(xué)1第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略第一節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展?fàn)顩r第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略2第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第一節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展?fàn)顩r

一、來之不易的成績獨(dú)立生產(chǎn)全部門類的化學(xué)原料藥1400余種世界上化學(xué)原料藥主要出口國之一：400個左右品種，出口到100多個國家與地區(qū)藥品制劑品種為4000余種、50余種劑型3第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第一節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展?fàn)顩r

二、差距我國藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展達(dá)到現(xiàn)在的水平——來之不易的與先進(jìn)發(fā)達(dá)國家相比——我國的藥學(xué)科學(xué)尚有很大的差距

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第一節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展?fàn)顩r

國際上按制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)實(shí)力——分為四個層次第一層次具有系統(tǒng)創(chuàng)制新藥能力的國家與地區(qū)，不斷地開發(fā)出專利藥品，能主導(dǎo)世界醫(yī)藥市場。美、日、英、德、法、瑞士、意大利等國，他們研究的上市新藥占世界總數(shù)的80%以上，占世界醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的80%以上。6

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第一節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展?fàn)顩r

第二層次創(chuàng)制新藥能力不強(qiáng)具有很強(qiáng)的仿制能力和原料藥生產(chǎn)規(guī)模俄羅斯、印度、中國巴西、西班牙、韓國等7第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第一節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展?fàn)顩r

我國屬第二層次發(fā)展的制藥國家——但創(chuàng)新新藥能力過弱。擁有知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥品僅為10余種（其中大多為同一單體的衍生物），97%的化學(xué)藥品均為仿制。

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第一節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展?fàn)顩r——制劑劑型品種不少但高技術(shù)含量的藥物制劑少（緩控釋藥物制劑、定位釋放的靶向制劑、蛋白質(zhì)、多肽類生物大分子等）藥物輔料研究與生產(chǎn)均處于較低的水平

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第一節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展?fàn)顩r

三、落后原因之一——在基礎(chǔ)科學(xué)上存在差異，尤其是分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究上存在差距。創(chuàng)新藥物研究取決于疾病機(jī)理、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)等最新科學(xué)和技術(shù)的研究應(yīng)用水平。11第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第一節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展?fàn)顩r

之三——在科技人才上存在著差距。據(jù)1995年國家科技部資料我國從事藥學(xué)科研的人員僅一萬余人，分散在藥學(xué)科研機(jī)構(gòu)、高等院校和制藥企業(yè)。據(jù)1988年世界化學(xué)工業(yè)年鑒統(tǒng)計美國專職從事藥學(xué)研究的人員有35000余人，大部分集中在制藥企業(yè)。人員數(shù)量與質(zhì)量的差異巨大13第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略14第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略一、國家醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略1998年國家醫(yī)藥主管部門提出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實(shí)施五大戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變——新藥開發(fā)從仿制向創(chuàng)新并舉；——市場結(jié)構(gòu)從單純國內(nèi)市場向國際并舉；——工業(yè)結(jié)構(gòu)從單純原料藥生產(chǎn)向原料藥和制劑并舉；——技術(shù)結(jié)構(gòu)從單純合成制藥向合成制藥與生物制藥并舉；——企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)從分散向集中。

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第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略2001年《國家第十個五年計劃發(fā)展綱要》“要推進(jìn)國家的科技進(jìn)步與創(chuàng)新，提高可持續(xù)發(fā)展能力，要推進(jìn)高技術(shù)研究，要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究，要建立國家創(chuàng)新體系?！?7

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第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略二、我國藥學(xué)發(fā)展的三大熱點(diǎn)方向1.創(chuàng)新藥物研究——創(chuàng)新是一個民族的靈魂創(chuàng)新是國家的經(jīng)濟(jì)命脈加入WTO后，沒有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物缺乏競爭力。我們只有向其他國家敞開市場的大門，而自己拿不出“重磅炸彈”去占領(lǐng)別國的市場。

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第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略1995年國務(wù)院制定了醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新工程——1035工程加快10個一類創(chuàng)新藥物的研制，建成5個新藥篩選中心，5個GLP實(shí)施室，5個GCP實(shí)驗(yàn)基地。這是一項(xiàng)應(yīng)對加入WTO，應(yīng)急性的專項(xiàng)科技行動。19第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研究的策略

根據(jù)我國國情和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，2002年國家經(jīng)濟(jì)主管部門提出我國創(chuàng)新藥物研究分“三步走”的策略。完全仿制仿創(chuàng)結(jié)合自主創(chuàng)新21

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第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略

二、我國藥學(xué)發(fā)展的三大熱點(diǎn)方向

2.中藥現(xiàn)代化——1997年國家科技部門中藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略文件——《中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃》背景分析傳統(tǒng)優(yōu)勢國際藥學(xué)發(fā)展趨勢國粹具有自主知識產(chǎn)權(quán)最有前途走出國門22第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略中藥現(xiàn)代化目標(biāo)現(xiàn)代科技要在中藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用在國際市場占有率要大幅提高（原料、中成藥）要建立與國際接軌的現(xiàn)代管理體制23第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略4）中藥質(zhì)量控制：在線生產(chǎn)、中間過程、成品5）藥效學(xué)：中醫(yī)“證”病相接近的動物模型和藥理模型6）生物技術(shù)應(yīng)用：植物遺傳工程、酶工程25

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第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略要解決中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵問題中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化26

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第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略二、我國藥學(xué)發(fā)展的三大熱點(diǎn)方向

3.藥物新劑型——研究出一個新藥品只是成功了一半，還有如何將其有效地送至人體所需部位的問題。藥物的療效、安全性與藥物劑型及給藥方式有密切的關(guān)系。29第六講中國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略

第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略21世紀(jì)藥物研究的主流將是開發(fā)應(yīng)用具有高度特異性的給藥系統(tǒng)，這已成為藥學(xué)界的共識。給藥系統(tǒng)（drugdeliverysystem,DDS）在新藥研究中處于相當(dāng)重要的地位1993年世界市場為47.5億美元，2000年為277.5億美元，占全部制劑品種的20～30%。30

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第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略新型的給藥系統(tǒng)分類——提高傳統(tǒng)劑型生物利用度的新劑型如分散片、速溶片和頰粘膜含片經(jīng)皮給藥系統(tǒng)和粘膜給藥系統(tǒng)緩釋與控釋給藥系統(tǒng)定位釋放的靶向給藥系統(tǒng)蛋白質(zhì)與多肽類生物大分子藥物的給藥系統(tǒng)

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第二節(jié)我國藥學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略與策略開發(fā)新制劑可提高醫(yī)藥產(chǎn)品的附加值我國目前大量出口的為原料藥物，