RB/T 036-2020科研用試劑評價指南

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T036—2020

科研用試劑評價指南

Guidelinesforevaluationofreagentsinscientificresearch

2020-08-26發(fā)布2020-12-01實施

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T036—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國檢驗檢疫科學(xué)研究院中檢國研北京科技有限公司中國質(zhì)量認(rèn)證中心生

:、()、、

態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心中國計量科學(xué)院研究院北京牛?；蚣夹g(shù)有限公司國家

、、、

市場監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心中國合格評定國家認(rèn)可中心等

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄒明強薛強王燕飛齊小花鄒駿季文暉王陽趙炳南王升趙屹牛剛

:、、、、、、、、、、、

李衛(wèi)華

。

Ⅰ

RB/T036—2020

科研用試劑評價指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了科研用試劑的分類評價程序評價內(nèi)容評價方法與評價結(jié)論的指南

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于科研機構(gòu)與評價機構(gòu)對科研用試劑的評價生產(chǎn)廠商可以參照使用

,。

注評價機構(gòu)是指主持或參與科研用試劑評價驗證測試工作的機構(gòu)

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

化學(xué)品安全標(biāo)簽編寫規(guī)定

GB15258

化學(xué)試劑包裝及標(biāo)簽

GB/T15346

實驗室生物安全通用要求

GB19489—2008

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

科研用試劑researchreagent

在科學(xué)技術(shù)研究活動中使用的試劑

。

4科研用試劑分類

根據(jù)科研用試劑是否具有生產(chǎn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)是否實現(xiàn)了商品化將科研用試劑分為商品化科研用試

、,

劑和自行研發(fā)科研用試劑

。

5科研用試劑評價程序

51科研用試劑評價申請者向試劑評價組織機構(gòu)提交評價申請及相關(guān)證明材料

.。

注評價組織機構(gòu)是指組織科研用試劑評價工作的組織協(xié)調(diào)機構(gòu)

:。

52試劑評價組織機構(gòu)組織專家制定評價方案

.。

53評價實驗室依據(jù)評價方案對試劑開展評價并將評價結(jié)果提交組織機構(gòu)

.。

54評價組織機構(gòu)組織專家對評價結(jié)果進行分析審核做出評價結(jié)論

.,。

55申請者如果對評價結(jié)論有異議可以根據(jù)相關(guān)規(guī)定申訴

.,。

6科研用試劑評價內(nèi)容

61基本內(nèi)容

.

611檢查科研用試劑包裝完整性標(biāo)簽與標(biāo)識商品化科研用化學(xué)試劑包裝及標(biāo)簽應(yīng)符