標(biāo)準(zhǔn)解讀
《RB/T 173-2018 動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)評審指南》是一項(xiàng)針對動物實(shí)驗(yàn)中如何確定和實(shí)施人道終點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過提供一套科學(xué)合理的方法來減少實(shí)驗(yàn)動物的痛苦與不適,同時保證研究數(shù)據(jù)的有效性和可靠性。它適用于所有涉及活體動物實(shí)驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)和個人,包括但不限于科學(xué)研究、教育及產(chǎn)品測試等領(lǐng)域。
在內(nèi)容上,《RB/T 173-2018》首先明確了“人道終點(diǎn)”的定義:即當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)將導(dǎo)致動物遭受無法接受的痛苦或傷害時,應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn),并采取適當(dāng)措施結(jié)束動物的生命或減輕其痛苦。接著,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了設(shè)立人道終點(diǎn)的基本原則,如需基于科學(xué)依據(jù)、考慮動物福利等;并提出了制定具體計(jì)劃時需要考量的因素,比如實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、預(yù)期結(jié)果對動物的影響程度等。
此外,《RB/T 173-2018》還強(qiáng)調(diào)了在整個實(shí)驗(yàn)過程中持續(xù)監(jiān)測動物狀態(tài)的重要性,以及一旦達(dá)到預(yù)定的人道終點(diǎn)條件時應(yīng)迅速采取行動的要求。對于如何評估是否達(dá)到了人道終點(diǎn),《RB/T 173-2018》給出了明確指導(dǎo),包括觀察指標(biāo)的選擇(如體重變化、行為改變)、評分系統(tǒng)的設(shè)計(jì)等方面。
最后,該標(biāo)準(zhǔn)也提到了培訓(xùn)和教育的重要性,指出所有參與動物實(shí)驗(yàn)的相關(guān)人員都必須接受關(guān)于人道終點(diǎn)識別與處理的專業(yè)培訓(xùn),以確保能夠準(zhǔn)確判斷何時終止實(shí)驗(yàn)并對動物給予恰當(dāng)照顧。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-03-23 頒布
- 2018-10-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS0312020
A00..
中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
RB/T173—2018
動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)評審指南
Guidelineofassessmentforhumaneendpointsinanimalexperiment
2018-03-23發(fā)布2018-10-01實(shí)施
中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
RB/T173—2018
目次
前言
…………………………Ⅰ
引言
…………………………Ⅱ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
人道終點(diǎn)確定原則
4………………………2
人道終點(diǎn)的評估
5…………………………2
關(guān)注要點(diǎn)
5.1……………2
評價指標(biāo)
5.2……………3
確定方法
5.3……………3
人道終點(diǎn)計(jì)劃
6……………3
編制
6.1…………………3
管理要求
6.2……………4
實(shí)施
6.3…………………4
人道終點(diǎn)的再評估
7………………………5
附錄資料性附錄人道終點(diǎn)選擇的通用性指標(biāo)
A()……………………6
附錄資料性附錄人道終點(diǎn)選擇的特定性指標(biāo)
B()……………………9
參考文獻(xiàn)
……………………11
RB/T173—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出并歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心中國科學(xué)院昆明動物研究所中國疾病預(yù)防控制中
:、、
心上海實(shí)驗(yàn)動物研究中心北京市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室北京大學(xué)中國食品藥品檢定研究院廣東省
、、、、、
實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測所北京維通利華實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)有限公司中國科學(xué)院動物研究所
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人史光華呂龍寶劉曉宇魏曉鋒顏如高誠李根平朱德生周永運(yùn)段潤石
:、、、、、、、、、、
鄭振輝黃韌盧勝明多曙光賀爭鳴
、、、、。
Ⅰ
RB/T173—2018
引言
動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)的確定是科學(xué)目的與動物福利相權(quán)衡的結(jié)果如何科學(xué)合理地確定動物實(shí)驗(yàn)的
。
人道終點(diǎn)在實(shí)現(xiàn)研究目的的同時最大程度地減輕實(shí)驗(yàn)動物所承受的疼痛和痛苦是動物使用計(jì)劃中
,,,
一項(xiàng)重要的工作本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容借鑒了國際上成熟的經(jīng)驗(yàn)和做法相對于目前我國動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)
。,
工作較為滯后的現(xiàn)狀標(biāo)準(zhǔn)適度的超前性可起到引導(dǎo)和促進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)動物人道終點(diǎn)確定工作的作用
,。
對于實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)本標(biāo)準(zhǔn)的使用可指導(dǎo)和規(guī)范動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)工作的開展對于認(rèn)可機(jī)構(gòu)或者外部
,;
評價機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施使用能夠提高動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)評審工作的一致性和有效性
,。
動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)的確定不是一勞永逸的事情它可因動物實(shí)驗(yàn)的研究目的對象及類型等不同而
,、
存在差異科技發(fā)展的水平和人類對動物感受的認(rèn)知程度也決定了動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)的確定是一個持
。
續(xù)不斷優(yōu)化的過程
。
Ⅱ
RB/T173—2018
動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)評審指南
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)給出了動物實(shí)驗(yàn)人道終點(diǎn)確定原則人道終點(diǎn)評估人道終點(diǎn)計(jì)劃以及再評估的指南
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)執(zhí)行人道終點(diǎn)的科學(xué)性及合理性的評估也適用于實(shí)驗(yàn)動
,
物機(jī)構(gòu)對人道終點(diǎn)的應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)可供實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)參照使用
。。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求
GB/T27416—2014
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
動物實(shí)驗(yàn)animalexperiment
任何為了可接受的目的而使用動物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)這一過程可能造成動物疼痛痛苦焦慮持久性損
,、、、
傷受孕生育等
、、。
定義
[GB/T27416—2014,3.1]
32
.
實(shí)驗(yàn)動物laboratoryanimals
按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專門培育和飼養(yǎng)的旨在用于實(shí)驗(yàn)或用于其他科學(xué)目的的動物
。
定義
[GB/T27416—2014,3.2]
33
.
疼痛pain
一種不愉快的感覺和情緒上的感受常伴有實(shí)際發(fā)生或潛在的機(jī)體損傷
,。
定義
[OECDENV/JM/MONO(2000)7,13]
注常見的疼痛類型包括急性反應(yīng)疼痛由短暫有害刺激導(dǎo)致的一種疼痛反應(yīng)不伴有組織損傷如足部反射
:———,,;
慢性炎癥疼痛由于組織受損以及炎癥過程中所導(dǎo)致的一種慢性疼痛可能比較嚴(yán)重或令動物較為痛苦
———,,
如局部感染神經(jīng)性疼痛由于外周或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能性損害或異?;罨鶎?dǎo)致的
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