標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS/T 350-2011 血清葡萄糖測(cè)定參考方法》是中國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了血清中葡萄糖含量測(cè)定的參考方法。此方法基于己糖激酶法（Hexokinase method），用于臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)血糖濃度進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量。標(biāo)準(zhǔn)文件首先明確了適用范圍，指出其適用于所有開展相關(guān)檢測(cè)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室。

標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)實(shí)驗(yàn)所需試劑、儀器設(shè)備及材料提出了具體要求，并給出了詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)步驟。在準(zhǔn)備階段，強(qiáng)調(diào)了樣品處理的重要性，包括采樣、保存條件以及如何避免溶血等因素干擾結(jié)果準(zhǔn)確性。對(duì)于操作過程，則詳述了從加入反應(yīng)物到讀取吸光度值的每一步驟，確保每次測(cè)試都能按照統(tǒng)一規(guī)范執(zhí)行。

此外，《WS/T 350-2011》還包含了質(zhì)量控制的相關(guān)內(nèi)容，如內(nèi)部質(zhì)控品的選擇與使用、外部質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃參與等措施，以保證長期穩(wěn)定性和可靠性。通過實(shí)施這些質(zhì)控策略，可以有效監(jiān)測(cè)并校正可能存在的系統(tǒng)誤差或隨機(jī)誤差，從而提高檢測(cè)結(jié)果的一致性和可比性。

最后，標(biāo)準(zhǔn)也提供了計(jì)算公式來幫助實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)測(cè)得的數(shù)據(jù)計(jì)算出最終的葡萄糖濃度值，并且指出了報(bào)告格式的要求，使得不同實(shí)驗(yàn)室之間的交流更加順暢。


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....

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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2011-09-30 頒布
  • 2012-04-01 實(shí)施
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WS/T 350-2011血清葡萄糖測(cè)定參考方法_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T350—2011

血清葡萄糖測(cè)定參考方法

Referenceprocedureofthemeasurementofglucoseinserum

2011-09-30發(fā)布2012-04-01實(shí)施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T350—2011

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和縮略語……………

31

測(cè)定原理…………………

43

測(cè)定樣品…………………

53

測(cè)定試劑…………………

63

警示與安全注意事項(xiàng)………………

6.13

試劑原料……………

6.23

試劑性能要求………………………

6.34

試劑制備……………

6.44

標(biāo)準(zhǔn)液的制備………………………

6.56

測(cè)定條件…………………

77

儀器…………………

7.17

最終反應(yīng)混合液的濃度……………

7.210

血清葡萄糖測(cè)定條件………………

7.310

校準(zhǔn)的擴(kuò)展不確定度………………

7.411

測(cè)定………………………

811

無蛋白濾液的制備…………………

8.111

試劑準(zhǔn)備……………

8.211

標(biāo)準(zhǔn)曲線制作………………………

8.311

測(cè)定方法……………

8.412

測(cè)定范圍……………

8.512

誤差的來源…………………………

8.612

測(cè)定樣品要求………………………

8.713

結(jié)果計(jì)算…………………

913

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作……………………

9.113

樣品測(cè)定結(jié)果的計(jì)算………………

9.213

單位換算……………

9.313

附錄規(guī)范性附錄原液濃度測(cè)定……………

A()ATP14

附錄規(guī)范性附錄+原液濃度測(cè)定…………

B()β-NAD16

附錄規(guī)范性附錄己糖激酶原液催化活性測(cè)定……………………

C()18

附錄規(guī)范性附錄磷酸葡萄糖脫氫酶原液催化活性測(cè)定………

D()6-21

WS/T350—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)制定修改采用由國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)批準(zhǔn)的人血清葡萄糖己糖

(JCTLM)《CDC

激酶參考方法分光光度法并參考體外診斷器具生物源樣品中量的測(cè)定參考

()》,ISO15193:2009《

測(cè)定程序的表述適當(dāng)增加內(nèi)容

》。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄附錄附錄附錄為規(guī)范性附錄

A、B、C、D。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京航天總醫(yī)院

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳寶榮邵燕陳琦孫慧穎楊振華

:、、、、。

Ⅰ

WS/T350—2011

血清葡萄糖測(cè)定參考方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用中測(cè)定血清葡萄糖濃度的參考方法

,。

本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于參考實(shí)驗(yàn)室作為血清葡萄糖測(cè)定的溯源也可作為與血清葡萄糖檢驗(yàn)有關(guān)的儀

,,

器和試劑生產(chǎn)企業(yè)的溯源可供有關(guān)認(rèn)可單位及質(zhì)量管理部門應(yīng)用

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

體外診斷器具生物源樣本中量的測(cè)定參考測(cè)定程序的表述

ISO15193:2009

3術(shù)語和縮略語

31術(shù)語和定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

311

..

原始樣本primarysample

最初從一個(gè)系統(tǒng)中取出的一個(gè)或幾個(gè)部分的集合物旨在提供該系統(tǒng)的信息或作為對(duì)該系統(tǒng)做出

,

決定的基礎(chǔ)

。

注在某些情況下所提供的信息可以適用于一個(gè)較大的系統(tǒng)或一組系統(tǒng)此時(shí)取樣系統(tǒng)是這些系統(tǒng)的組成部分

:,,。

312

..

實(shí)驗(yàn)室樣本laboratorysample

準(zhǔn)備送到實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室接收的用于測(cè)定的原始樣本或原始樣本的分樣本

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