WS/T 358-2011血清(漿)脂蛋白(a)的免疫測(cè)定

ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T358—2011

血清漿脂蛋白a的免疫測(cè)定

()()

Immunoassaofserumorlasmalioroteina

yppp()

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T358—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

術(shù)語(yǔ)和定義………………

21

免疫原……………………

33

抗體單克隆和多克隆抗體……………

4()3

標(biāo)本的采集處理和貯存…………………

5、3

測(cè)定方法…………………

64

參考方法…………………

76

參考物質(zhì)…………………

86

參考范圍…………………

96

建議………………………

106

參考文獻(xiàn)………………………

8

Ⅰ

WS/T358—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

(NationalCommitteeforClinicalLaboratory

文件

Standards,NCCLS)I/L15-A(ISBN1-56238-331-0)(ApolipoproteinImmunoassays:Development

和國(guó)際臨床化學(xué)家聯(lián)合會(huì)

andRecommendedPerformanceCharacteristics;ApprovedGuideline)

脂蛋白測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化方案結(jié)合中國(guó)實(shí)際情況

(InternationalFederationofClinicalChemistry,IFCC)(a),

制定

。

血清高脂蛋白已公認(rèn)為動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管性疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素測(cè)定血清漿脂蛋

(a)、,()

白水平可用于評(píng)估該類(lèi)疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性本標(biāo)準(zhǔn)旨在對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室血清漿脂蛋白的常規(guī)測(cè)

(a)。()(a)

定方法進(jìn)行規(guī)范亦可為生產(chǎn)廠商生產(chǎn)脂蛋白測(cè)定試劑提供參考依據(jù)

,(a)。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位南京軍區(qū)南京總醫(yī)院

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人汪俊軍莊一義張春妮李勇

:、、、。

Ⅲ

WS/T358—2011

引言

和低密度脂蛋白結(jié)構(gòu)相似除含有載脂蛋白

Lp(a)(lowdensitylipoprotein,LDL),B

外還含有一個(gè)特異的與纖維蛋白溶酶原結(jié)構(gòu)相似的多肽鏈

(apolipoproteinB,apoB),apo(a)。Apo(a)

中有到個(gè)不等的拷貝數(shù)形成不同的多態(tài)性相對(duì)分子質(zhì)量從

KringleⅣ-2340,apo(a),187000~

之間變動(dòng)血清濃度與多態(tài)性大小成反比的生理功能尚不清楚可能

662000。Lp(a)apo(a)。Apo(a),

是轉(zhuǎn)運(yùn)脂質(zhì)到組織細(xì)胞血清高已公認(rèn)為致動(dòng)脈粥樣硬化的獨(dú)立危險(xiǎn)因素

。Lp(a)。

Ⅳ

WS/T358—2011

血清漿脂蛋白a的免疫測(cè)定

()()

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)旨在對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室血清漿脂蛋白待測(cè)標(biāo)本的采集處理和儲(chǔ)

()(a)[lipoprotein(a),Lp(a)]、

存選擇科學(xué)的方法試劑及保證測(cè)定結(jié)果可溯源至參考系統(tǒng)提供了原則亦可為生產(chǎn)廠商生產(chǎn)

,、;Lp(a)

測(cè)定試劑盒提供參考依據(jù)

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

吸收absorb

通過(guò)加入可溶性的反應(yīng)物除去及中和另一反應(yīng)物如通過(guò)加入可溶性的抗原除去相應(yīng)的抗體

。:。

22

.

吸附adsorb

通過(guò)將可溶性物質(zhì)如抗原抗體非特異非共價(jià)地結(jié)合于細(xì)胞或惰性顆粒如塑料玻璃或膠乳

(、)、(、、

皂土纖維素等的表面而除去

、)。

23

.

抗原antigen

免疫原

能刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)誘導(dǎo)特異性免疫應(yīng)答并能與相應(yīng)的免疫應(yīng)答產(chǎn)物抗體或致敏淋巴細(xì)胞在

,,()

體內(nèi)或體外發(fā)生特異性反應(yīng)的物質(zhì)

。

24

.

抗體antibody

由漿細(xì)胞產(chǎn)生的能與相應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合的免疫球蛋白

。

25

.

親和力affinity

表示受體配體間內(nèi)在結(jié)合力在免疫測(cè)定中受體為抗體配體為分析物

-。,,