標(biāo)準(zhǔn)解讀
《yy/t 0095-2013 鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏》與《yy/t 0095-2004 鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏》相比,在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新和調(diào)整。主要變化體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
首先,新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)術(shù)語(yǔ)定義部分做了更詳細(xì)的說(shuō)明,確保了專(zhuān)業(yè)詞匯的一致性和準(zhǔn)確性,有助于使用者更好地理解和應(yīng)用。
其次,對(duì)于技術(shù)要求,《yy/t 0095-2013》版本提高了某些性能指標(biāo)的要求,比如增加了對(duì)增感屏表面質(zhì)量、均勻性等方面的測(cè)試方法及合格標(biāo)準(zhǔn),旨在進(jìn)一步保證產(chǎn)品質(zhì)量,滿(mǎn)足臨床使用需求。
此外,該版標(biāo)準(zhǔn)還細(xì)化了試驗(yàn)方法章節(jié),包括樣品制備、檢測(cè)條件等具體步驟,并引入了一些新的測(cè)試手段和技術(shù),以提高檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1104050
C43..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0095—2013
代替
YY/T0095—2004
鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏
Calciumtungstatemiddlespeedintensifyingscreensformedicaluse
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0095—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏與相比主要變化
YY/T0095—2004《》,YY/T0095—2004
如下
:
修改了引用文件中的標(biāo)準(zhǔn)年代號(hào)
———;
修改了增感系數(shù)試驗(yàn)方法
———5.3.2;
修改了極限分辨率試驗(yàn)方法
———5.4.2。
請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
X(SAC/
歸口
TC10/SC1)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人屈艷
:。
本標(biāo)準(zhǔn)所替代的歷次版本發(fā)布情況為
:
———WS2-145—1965、WS2-145—1982;
———YY/T0095—1992、YY/T0095—2004。
Ⅰ
YY/T0095—2013
鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏以下簡(jiǎn)稱(chēng)增感屏的術(shù)語(yǔ)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志
()、、、、、
標(biāo)簽使用說(shuō)明書(shū)和包裝運(yùn)輸貯存
、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于射線攝影中使用的增感屏
X。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T191—2008
計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃
GB/T2828.1—2012(AQL)
周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)
GB/T2829—2002()
工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則
GB/T9969—2008
醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)
GB/T10149—1988X
3術(shù)語(yǔ)和定義
界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
GB/T10149—1988。
31
.
極限分辨率limitingresolution
把模板上相距最小的兩個(gè)相鄰線對(duì)作為可區(qū)分的影像信息成像于膠片的能力為分辨率增感屏
,。
極限分辨率是使用增感屏對(duì)分辨率測(cè)試卡在射線膠片上成像人眼能分辨的每毫米最高線對(duì)數(shù)
X,。
32
.
發(fā)光光譜emissionspectrum
發(fā)光的能量按波長(zhǎng)或頻率的分布稱(chēng)發(fā)光光譜
,。
33
.
增感系數(shù)intensifyingfactor
在不使用和使用增感屏的條件下對(duì)射線膠片進(jìn)行曝光在膠片密度值為時(shí)所用曝光量
,X,1
的比值
(mAs)。
4要求
41工作條件
.
增感屏應(yīng)滿(mǎn)足下列條件
:
可配用感藍(lán)或感綠的膠片將膠片置于發(fā)光面相對(duì)的增感屏前后屏之間并緊貼增感屏前后
a),、,、
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