標準解讀

《YY/T 0157-2005 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥》與《YY/T 0157-1994》相比，在內(nèi)容上進行了多方面的更新和調(diào)整，以適應技術(shù)進步及市場需求的變化。具體來說，新版本在以下幾個方面有所變更：

  1. 標準范圍的明確：2005版更加清晰地定義了適用范圍，指出了該標準適用于哪些類型的壓力蒸汽滅菌器所使用的彈簧式放汽閥，并對不適用的情況進行了說明。

  2. 術(shù)語定義的更新：新版增加了部分專業(yè)術(shù)語及其定義，對于一些已有術(shù)語也做了更為準確或詳細的解釋，有助于統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)對該類產(chǎn)品相關(guān)概念的理解。

  3. 技術(shù)要求的細化：相較于舊版，2005年發(fā)布的標準在技術(shù)指標方面提出了更高的要求，包括但不限于材料選擇、制造工藝、性能參數(shù)等方面，同時增加了某些特定測試項目的要求，如耐久性試驗等，旨在提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。

  4. 檢驗方法的改進：為了確保產(chǎn)品能夠滿足新的技術(shù)規(guī)范，《YY/T 0157-2005》還修訂和完善了一系列檢驗方法，這些方法不僅覆蓋了常規(guī)的功能檢測，還包括安全性評估等內(nèi)容，從而為制造商提供了更全面的質(zhì)量控制指導。

  5. 標志與包裝規(guī)定：最新版本中對產(chǎn)品的標識信息（如型號規(guī)格、生產(chǎn)日期等）以及外包裝上的必要標注做出了明確規(guī)定，強調(diào)了信息透明度的重要性，便于用戶識別和使用。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0157-2013
  • 2005-04-05 頒布
  • 2006-01-01 實施
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ICS11.080.99C47中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0157-2005代替YY/T0157-1994壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥Springtypereleaseonpressuresteamsterilizer2005-04-05發(fā)布2006-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥YY/T0157-2005中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045.en電話：010)51299090.685220062005年10月第一版書號：155066·2-16409版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：（010)68522006

YY/T0157-2005本標準是在丫Y/T0157—1994《壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥》的基礎上進行修訂的本標準與YY/T0154—1994的主要技術(shù)差異如下：1.原標準"主題內(nèi)容與適用范圍”改為"范圍"2。原標淮"引用標準”改為“規(guī)范性引用文件”,并增加說明內(nèi)容。3原標準中表1注：1Js14級現(xiàn)改為m(中等)級。4.檢驗規(guī)則按逐批檢查和周期檢查進行檢驗，對出廠檢驗,型式檢驗的含義，取樣方式和數(shù)量.判定原則做了詳細的規(guī)定。原標準中的百分比法已作廢。5，增加了使用說明書的要求。本標準自實施之日起代替YY/T0157—1994本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國消毒技術(shù)與設備標準化技術(shù)委員會歸口本標準起草單位：上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。本標準主要起草人：鐘柏牛、鄭紅琴、陳宇恩，本標準由全國消毒技術(shù)與設備標準化技術(shù)委員負責解釋

YY/T0157-2005壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥1范圍本標準規(guī)定了壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥(以下簡稱放汽閥)的分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貼存。本標準適用于壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥。2！規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準.然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準GB/T1804一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差GB/T2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）GB9969.11工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則YY0076—1992金屬制件的鍍層分

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