標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0163-2005 醫(yī)用超聲測量水聽器特性和校準(zhǔn)》相較于《YY/T 0163-1994》,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和改進(jìn),以適應(yīng)技術(shù)發(fā)展和實(shí)際應(yīng)用需求的變化。具體變更內(nèi)容包括但不限于:

  • 范圍調(diào)整:新版標(biāo)準(zhǔn)對適用范圍進(jìn)行了更明確的界定,涵蓋了更多類型的醫(yī)用超聲設(shè)備以及其使用場景下的水聽器特性要求。

  • 術(shù)語定義更新:引入了新的專業(yè)術(shù)語,并對部分原有術(shù)語進(jìn)行了修訂或補(bǔ)充說明,使得整個(gè)文件的語言更加精確、易于理解。

  • 技術(shù)指標(biāo)細(xì)化:對于水聽器的關(guān)鍵性能參數(shù)如靈敏度、頻率響應(yīng)等提出了更為詳細(xì)且嚴(yán)格的要求,增加了某些特定條件下(例如溫度變化)下性能穩(wěn)定性的測試方法與評判標(biāo)準(zhǔn)。

  • 校準(zhǔn)程序優(yōu)化:針對不同型號、規(guī)格的水聽器制定了更為科學(xué)合理的校準(zhǔn)流程及周期建議;同時(shí)增加了關(guān)于如何處理異常情況的指導(dǎo)性意見。

  • 安全規(guī)范加強(qiáng):考慮到使用者的安全問題,在新版本中增加了更多關(guān)于操作過程中需要注意的安全事項(xiàng),比如防止電磁干擾、避免高溫環(huán)境等。

  • 附錄資料豐富:新增了一些輔助性的參考資料或示例表格,幫助用戶更好地理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)規(guī)定。

這些變動(dòng)體現(xiàn)了行業(yè)進(jìn)步和技術(shù)發(fā)展的趨勢,旨在提高醫(yī)用超聲測量水聽器的質(zhì)量控制水平,確保其能夠準(zhǔn)確可靠地服務(wù)于醫(yī)療領(lǐng)域。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2005-12-07 頒布
  • 2006-12-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS11.040.50C41中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0163-2005代替YY/T0163-—1994醫(yī)用超聲測量水聽器特性和校準(zhǔn)Characteristicsandcalibrationofhydrophonesformedicalultrasonicfields2005-12-07發(fā)布2006-12-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0163-2005前本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是資料性附錄,本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)淮由上海交通大學(xué)、國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心負(fù)責(zé)起草.本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:壽文德、段世梅、顧欣、白德念

YY/T0163-2005醫(yī)用超聲測量水聽器特性和校準(zhǔn)范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了0.5MHz~10MHz頻率范圍內(nèi),采用壓電傳感元件測量醫(yī)用超聲設(shè)備在水中產(chǎn)生的脈沖的或連續(xù)波超聲場的水聽器的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、要求和校準(zhǔn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用的水聽器是一種已知靈敏度且具有高頻寬頻帶頻率響應(yīng)的水下聲接收器。。它由圓片形的壓電傳感元件,聲學(xué)結(jié)構(gòu)件,外殼,電纜和插頭組成。有針形和薄膜形兩種主要結(jié)構(gòu)形式2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T3947聲學(xué)名詞術(shù)語術(shù)語、定義及符號3術(shù)語和定義GB/T3947確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3.1.1聲中心acousticcentre換能器上或接近換能器的一點(diǎn),從遠(yuǎn)離換能器的空間點(diǎn)處可以觀察到換能器是從該點(diǎn)發(fā)射呈現(xiàn)出發(fā)散狀態(tài)的球面波。3.1.2水聽器hydrophone對水中的聲信號發(fā)生響應(yīng)并產(chǎn)生相應(yīng)的電信號的一種換能器注:用于測量高頻超聲場的水聽器通常由一個(gè)薄圓盤形的壓電元件作為靈敏元件.被安裝在一個(gè)針狀探頭的頂端或成為一個(gè)綱緊的塑料薄膜的一部分而構(gòu)成的。靈敏元件通常直徑小于1mm。本標(biāo)準(zhǔn)中所用的“水聽器”詞,即指上述兩種微型靈敏元件的水聽器。對于大換能器作水聽器用時(shí),則稱為“接收器”3.1.3可逆換能器reversibletransducer一個(gè)既可用作水聽器亦可用作發(fā)射器的換能器.后者是一種將電信號轉(zhuǎn)換為聲信號的裝置3.1.4互易換能器reciprocitytransducer線性,無源,可逆并滿足互易原理的換能器3.1.5水聽器開路電壓open

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