YY/T 0292.1-2020醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具第1部分：材料衰減性能的測(cè)定

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T02921—2020/IEC61331-12014

.代替:

YY/T0292.1—1997

醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具

第1部分材料衰減性能的測(cè)定

:

ProtectivedevicesaainstdianosticmedicalX-radiation—Part1

gg:

Determinationofattenuationpropertiesofmaterials

(IEC61331-1:2014,IDT)

2020-02-25發(fā)布2021-03-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T02921—2020/IEC61331-12014

.:

前言

醫(yī)用診斷射線輻射防護(hù)器具分為三個(gè)部分

YY/T0292《X》:

第部分材料衰減性能的測(cè)定

———1:;

第部分透明防護(hù)板

———2:;

第部分防護(hù)服防護(hù)眼鏡和患者防護(hù)簾

———3:、。

本部分為的第部分

YY/T02921。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替醫(yī)用診斷射線輻射防護(hù)器具第部分材料衰減性能的測(cè)

YY/T0292.1—1997《X1:

定本部分與相比主要變化如下

》。YY/T0292.1—1997,:

增加了逆寬射線束條件見

———(4.4);

增加了測(cè)定衰減率的方法見

———(4.4、4.5);

增加了適用范圍擴(kuò)展到發(fā)射光子的放射性核素見

———,(4.5);

增加了計(jì)算發(fā)射光子的放射性核素衰減率的方法見

———(4.5);

增加了用于測(cè)試的和射線輻射質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)見

———Xγ(4.5.4);

增加了鉛當(dāng)量的級(jí)別見

———(5.5);

增加了在不同厚度鉛濾過的標(biāo)準(zhǔn)輻射質(zhì)量下的衰減率累積系數(shù)以及第一半價(jià)層的表格見附

———、(

錄

A)。

本部分使用翻譯法等同采用醫(yī)用診斷射線輻射防護(hù)器具第部分材料

IEC61331-1:2014《X1:

衰減性能的測(cè)定本部分與相比做了如下編輯性修改

》。IEC61331-1:2014,:

按照對(duì)一些編排格式進(jìn)行了修改

———GB/T1.1;

本部分將規(guī)范性引用文件中的和修改為

———IEC60601-1:2005IEC60601-1:2005/AMD1:2012

和修改為

IEC60601-1,IEC60601-1-3:2008IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013IEC60601-

1-3。

與本部分中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

———GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT);

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線

———GB9706.12—1997:、X

設(shè)備輻射防護(hù)通用要求

(IEC601-1-3:1994,IDT)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本部分起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院北京市華仁益康科技發(fā)展有限公司山東雙鷹醫(yī)療

:、、

器械有限公司

。

本部分主要起草人矯強(qiáng)江南楊艷張松華劉楊呂熙明

:、、、、、。

本部分所代替的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0292.1—1997。

Ⅰ

YY/T02921—2020/IEC61331-12014

.:

醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具

第1部分材料衰減性能的測(cè)定

:

1范圍

的本部分適用于制造防護(hù)器具用的片狀形式的材料這些防護(hù)器具可對(duì)達(dá)到

YY/T0292,400kV

的射線管電壓產(chǎn)生的射線輻射和光子能量達(dá)到的放射性核素發(fā)射產(chǎn)生的輻射提供

XX1.3MeVγ

防護(hù)

。

本部分不適用于防護(hù)器具定期在使用前后的衰減性能的檢查

。

的本部分規(guī)定了材料衰減特性的測(cè)定和表示的方法

YY/T0292。

衰減特性以下列形式給出

:

衰減率

———;

累積系數(shù)

———;

衰減當(dāng)量

———。

適當(dāng)時(shí)連同均勻性和單位面積質(zhì)量的指示

,。

本部分包含了衰減特性聲明值的表示方法

。

本部分不包括

:

防護(hù)器具特別是防護(hù)服的定期檢查方法

———,;

在輻射線束中分層衰減的測(cè)定方法

———,;

提供以電離輻射防護(hù)為目的的墻壁和裝置的其他部分的衰減的測(cè)定方法

———。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-11:(Medicalelectricale-

quipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)診斷

IEC60601-1-31-3::X

射線設(shè)備輻射防護(hù)

(Medicalelectricalequipment—Part1-3:Generalrequirementsforbasicsafetyand

essentialperformance—CollateralStandard:RadiationprotectionindiagnosticX-rayequipment)