標準解讀

《YY/T 0597-2006 施夾鉗》與《YY 0079.3-1992》相比，在多個方面進行了更新和細化，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

首先，在標準名稱上，《YY 0079.3-1992》被修訂為《YY/T 0597-2006》，編號的變化反映了該文件從強制性國家標準轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性行業(yè)標準的地位調(diào)整。

其次，新版標準增加了對施夾鉗分類的詳細描述。明確了不同類型的施夾鉗及其適用范圍，有助于用戶根據(jù)實際需要選擇合適的產(chǎn)品類型。

再者，《YY/T 0597-2006》對于產(chǎn)品技術要求做出了更為具體的規(guī)定。包括但不限于外觀質(zhì)量、尺寸精度、材料性能等方面的要求都有所提高或新增加了項目，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性得到進一步保障。

此外，新版本還加強了對試驗方法的規(guī)定，不僅補充了一些必要的測試項目，而且對原有試驗方法進行了優(yōu)化和完善，提高了檢測結(jié)果的準確性和可靠性。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2006-06-19 頒布
  • 2007-05-01 實施
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YY/T 0597-2006施夾鉗_第1頁
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YY/T 0597-2006施夾鉗_第3頁
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ICS11.040.30C31中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0597—2006代替YY0079.3—1992夾施Clipapplicator2006-06-19發(fā)布2007-05-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局愛布

YY/T0597-2006前本標準代替丫Y0079.3—1992《銀夾鉗》.主要修改內(nèi)容如下：-增加第3章型式和基本尺寸、材料；訂大了4.2硬度范圍：-標準名稱由《銀夾鉗》改為《施夾銷》。本標準與YY/T0079—2006《外科植入物金屬夾》配套使用。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：杭州市桐廬醫(yī)療光學儀器總廠、新華手術器械有限公司本標準主要起草人：申屠裕華、卒仁炳、嚴麗萍。本標準所代替標準的歷次版發(fā)布情況：YY0079.3-1992；-WS2-197-1975。

YY/T0597-2006施范圍本標準規(guī)定了施夾鉗的型式和基本尺寸、材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、存等要求、本標準適用于施夾鉗。該產(chǎn)品供夾持金屬夾用規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準.然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T230.1金屬洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺）（GB/T230.1-2004.1SO6508.1:1999.MOD)GB/T1220不銹鋼棒(GB/T1220—1992.neqJISG4303:1988)GB/T2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃（GB/T2828.1-2003.ISO2859-1:1999.IDT)GB/T2829周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）GB/T14975結(jié)構(gòu)用不銹鋼無縫鋼管YY0031—1990硅橡膠輸液(血)管YY0079—2006外科植入物金屬夾YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法（YY/T0149-2006.ISO13402:1995.MOD）YY0167—2005非吸收性外科縫線YY/T1052手術器械標志型式和基本尺寸、材料3.1施夾鉗的型式和基本尺寸應符合圖1、圖2及表1的規(guī)定3.2施夾鉗銷頭、鉗桿或鉗柄等與人體接觸部的零件應以（B/T1

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