標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0805.2-2014 牙科學(xué) 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第2部分:切盤》這一標(biāo)準(zhǔn)是專門針對牙科領(lǐng)域內(nèi)使用的金剛石旋轉(zhuǎn)器械中的切盤部分制定的技術(shù)規(guī)范。它詳細(xì)規(guī)定了這類產(chǎn)品的分類、尺寸要求、材料特性以及性能測試方法等內(nèi)容,旨在確保產(chǎn)品能夠滿足臨床使用時的安全性和有效性需求。
該標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍,即適用于由金剛石顆粒與金屬基體結(jié)合而成的用于牙科手術(shù)或修復(fù)過程中的切割工具。接著對術(shù)語和定義進行了說明,為后續(xù)內(nèi)容的理解打下基礎(chǔ)。在技術(shù)要求方面,包括但不限于外形尺寸、表面質(zhì)量、硬度、耐磨性等物理化學(xué)性質(zhì)的具體指標(biāo)都被逐一列出,并給出了相應(yīng)的檢測手段和評價標(biāo)準(zhǔn)。此外,還特別強調(diào)了對于不同用途(如硬組織切割、軟組織修整)所對應(yīng)的特定規(guī)格型號及其選擇依據(jù)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-06-17 頒布
- 2015-07-01 實施
文檔簡介
ICS1106025
C33..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T08052—2014
.
牙科學(xué)金剛石旋轉(zhuǎn)器械
第2部分切盤
:
Dentistr—diamondrotarinstrument—Part2Discs
yy:
(ISO7711-2:1992MOD)
2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T08052—2014
.
前言
牙科學(xué)金剛石旋轉(zhuǎn)器械標(biāo)準(zhǔn)由以下部分組成
YY0805《》3:
第部分尺寸要求標(biāo)記和包裝
———1:、、;
第部分切盤
———2:;
第部分顆粒尺寸命名和顏色代碼
———3:、。
本部分為的第部分
YY08052。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
為了保持和第部分國際標(biāo)準(zhǔn)名稱的一致標(biāo)準(zhǔn)名稱更改為牙科學(xué)金剛石旋轉(zhuǎn)器械
3,《》。
本部分修改采用牙科學(xué)金剛石旋轉(zhuǎn)器械第部分切盤英文版
ISO7711-2:1992《2:》()。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)行機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會
歸口
(SAC/TC99/SC1)。
本部分起草單位廣州南楓生物科技有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢
:、
驗中心
。
本部分主要起草人張德貴李丹榮李偉松
:、、。
Ⅰ
YY/T08052—2014
.
牙科學(xué)金剛石旋轉(zhuǎn)器械
第2部分切盤
:
1范圍
的本部分規(guī)定了牙科治療中常用的扁平狀金剛石切盤的特征包含種形狀的牙科
YY/T0805。29
金剛石旋轉(zhuǎn)器械選擇了種形狀的切盤對其尺寸給予了明確規(guī)定其他類型的切盤將遵循此原則謹(jǐn)
,5。
慎選擇
。
注和對所有類型的牙科旋轉(zhuǎn)器械規(guī)定了一個位數(shù)的數(shù)字編碼
:YY/T0873.1—2011YY/T0873.2—201415。
注對金剛石旋轉(zhuǎn)器械的各種尺寸要求及其他要求對保證器械的互換性具有重要意義
:。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分一般特性
YY/T0873.1—20111:(ISO6360-1:2004/
Cor.1:2007,IDT)
牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分形狀
YY/T0873.2—20142:(ISO6360-2:2004,IDT)
牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗方法
YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)
牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分金屬桿
ISO1797-1:19921:(Dentalrotaryinstruments—Shanks—
Part1:Shanksmadeofmetals)
3尺寸與材料要求
31外周邊雙面切削的極薄切盤
.
311切盤應(yīng)符合圖和表中的要求
..11。
312未裝配切盤的孔徑+0.05或者+0.05
..:1.6mm0mm1.8mm0mm。
313切盤盤身材料不銹鋼類型和處理方法由制造商自行規(guī)定
..:,。
314屈服強度最小值
..:1000
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