YY/T 0932-2014醫(yī)用照明光源醫(yī)用額戴式照明燈

ICS11040

C40.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0932—2014

醫(yī)用照明光源醫(yī)用額戴式照明燈

Medicalluminaires—Medicalhead-mountedluminaires

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

醫(yī)用照明光源醫(yī)用額戴式照明燈

YY/T0932—2014

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

201412

*

書號

:155066·2-27655

版權專有侵權必究

YY/T0932—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本標準起草單位浙江省醫(yī)療器械檢驗院國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗

:、

中心

。

本標準主要起草人王敬濤賈曉航何濤齊偉明

:、、、。

Ⅰ

YY/T0932—2014

醫(yī)用照明光源醫(yī)用額戴式照明燈

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用額戴式照明燈的要求和試驗方法醫(yī)用額戴式照明燈臨床上戴在醫(yī)生頭上用于

。

對患者進行診斷檢查照明

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

光源顯色性評價方法

GB/T5702—2003

照明光源顏色的測量方法

GB/T7922—2008

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

醫(yī)療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.1—20111:

醫(yī)療器械生物學評價第部分體外細胞毒性

GB/T16886.5—20035:

醫(yī)療器械生物學評價第部分刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗

GB/T16886.10—200510:

燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性

GB/T20145—2006

光照度計

JB/T7403—1994

眼科儀器基本要求和試驗方法第部分光危害防護

ISO15004-2:20072:(Ophthalmicinstru-

ments—Fundamentalrequirementsandtestmethods—Part2:Lighthazardprotection)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

醫(yī)用額戴式照明燈medicalhead-mountedluminaries

戴在醫(yī)生頭上用于對患者進行診斷檢查的照明裝置

,。

4要求

41光學要求

.

411照度

..

制造商應規(guī)定距出光口指定距離處的照度允差為

,±20%。

412光斑直徑

..