YY/T 1025-2014流產吸引管

ICS11200

C36.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1025—2014

代替

YY/T1025—2004

流產吸引管

Intra-uterinesuctioncurettes

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1025—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替流產吸引管

YY/T1025—2004《》。

本標準與的主要技術差異如下

YY/T1025—2004:

修改了適用范圍限定本標準適用于金屬材料制的流產吸引管見第章

———,(1);

修改了引用標準和引用標準的年份見第章

———(2);

修改了尺寸的要求只規(guī)定主要部位的尺寸見表

———,(1);

增加了雙腔型吸引管頭部與管身的偏移距離見圖

———(2);

增加不銹鋼的適用材料范圍見表

———(2);

增加了吸引管焊接牢固性要求及相應的試驗方法見和

———(4.35.3);

增加了耐腐蝕性能要求及相應的試驗方法見和

———(4.55.5)。

修改了鍍層要求見

———(4.6);

請注意本標準的某些內容有可能涉及專利本標準的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC169)。

本標準起草單位浙江大吉醫(yī)療器械有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質量監(jiān)督

:、

檢驗中心

。

本標準主要起草人馬俊杰鄭強蔡鍾夏吉明

:、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況

:

———YY91025—1999、YY1025—2004。

Ⅰ

YY/T1025—2014

流產吸引管

1范圍

本標準規(guī)定了流產吸引管的結構型式與材料要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸貯存

、、、、、、、。

本標準適用于金屬材料制的流產吸引管以下簡稱吸引管該產品裝于流產吸引器上供早期妊

()。,

娠的孕婦施行人工流產手術用

。

注本標準的某些內容可能適用于一次性使用流產吸引管

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

銅及銅合金拉制管

GB/T1527

計數抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢查計數抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗

GB/T2829()

銅及銅合金拉制棒

GB/T4423

金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法評述

GB/T6463

產品幾何技術規(guī)范表面結構輪廓法評定表面結構的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

金屬制件的鍍層分類技術條件

YY0076—1992

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

手術器械標志

YY/T1052

3結構型式與材料

31結構型式與基本尺寸

.

311吸引管分為單腔型和雙腔型

..。

312雙腔吸引管的細狹腔與大腔面積之比應在

..1∶7~1∶8。

313吸引管的結構型式和基本尺寸應符合表和圖圖的規(guī)定

..11、2。

表1基本尺寸單位為毫米

規(guī)格LHDDba

1

#?

5502.011

12

#?-0.48?

669.5±2.512

240±0.7

#?0.5

7703.014

13