YY/T 1629.6-2021電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具第6部分：銼刀

ICS1104030

CCSC.35.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T16296—2021

.

電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具

第6部分銼刀

:

Cuttintoolsforelectricosseoustissuesuricaleuiment—Part6Ras

ggqp:p

2021-09-06發(fā)布2022-09-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T16296—2021

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

YY/T1629《》6。YY/T1629:

第部分磨頭

———1:;

第部分顱骨鉆頭

———2:;

第部分銑刀

———4:;

第部分鋸片

———5:;

第部分銼刀

———6:。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC10/SC5)

歸口

。

本文件起草單位重慶西山科技股份有限公司上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)

:、、

中心

。

本文件主要起草人郭毅軍徐超周晴趙正鄭文浩郭以宏

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T16296—2021

.

引言

電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具系列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共分為六個(gè)部分是對(duì)電動(dòng)骨

YY/T1629《》,YY/T0752《

組織手術(shù)設(shè)備的補(bǔ)充

》。

由六部分構(gòu)成

YY/T1629。

第部分磨頭目的在于規(guī)范電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備配套刀具中磨頭的安全性能要求

———1:。、。

第部分顱骨鉆頭目的在于規(guī)范電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備配套刀具中顱骨鉆頭的安全性能

———2:。、

要求

。

第部分鉆頭目的在于規(guī)范電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備配套刀具中鉆頭的安全性能要求

———3:。、。

第部分銑刀目的在于規(guī)范電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備配套刀具中銑刀的安全性能要求

———4:。、。

第部分鋸片目的在于規(guī)范電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備配套刀具中鋸片的安全性能要求

———5:。、。

第部分銼刀目的在于規(guī)范電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備配套刀具中銼刀的安全性能要求

———6:。、。

Ⅱ

YY/T16296—2021

.

電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具

第6部分銼刀

:

1范圍

本文件規(guī)定了電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具銼刀的術(shù)語(yǔ)和定義結(jié)構(gòu)型式材料要求試驗(yàn)方法說(shuō)明

、、、、、

書(shū)和標(biāo)識(shí)

。

本文件適用于由電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備提供動(dòng)力作往復(fù)運(yùn)動(dòng)對(duì)骨組織實(shí)施銼削的銼刀以下簡(jiǎn)稱

,(

產(chǎn)品

)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

形狀和位置公差未注公差值

GB/T1184

不銹鋼棒

GB/T1220

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T4340.11:

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1、、1:

電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備

YY/T0752

中華人民共和國(guó)藥典

《》

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件為了便于使用以下重復(fù)列出了

YY/T0752。,YY/T0752

中的部分術(shù)語(yǔ)和定義

。

31

.

銼刀rasp

由電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備提供動(dòng)力作往復(fù)運(yùn)動(dòng)對(duì)骨組織實(shí)施銼削的刀具

,。

注銼刀通常由銼紋銼身連接桿接口等結(jié)構(gòu)部分組成

:、、、。

32

.

手機(jī)