如何編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃文件培訓(xùn)講學(xué)

如何編制過(guò)程(guòchéng)流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃2023/2/6第一頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

一、過(guò)程流程圖、控制(kòngzhì)計(jì)劃、PFMEA簡(jiǎn)介1、三大文件的對(duì)應(yīng)關(guān)系：文件的名稱(chēng)是要一一對(duì)應(yīng)的，在過(guò)程審核和體系審核時(shí)，審核人員都是把三個(gè)文件對(duì)應(yīng)起來(lái)檢查的。所以我們編制時(shí)一定(yīdìng)要注意，不要犯這樣低級(jí)的錯(cuò)誤。第二頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

2、三大文件的編制順序：首先編制過(guò)程流程圖，然后(ránhòu)編制PFMEA，根據(jù)PFMEA中可能出現(xiàn)的潛在失效模式，再來(lái)編制控制計(jì)劃。過(guò)程(guòchéng)流程圖PFMEA控制(kòngzhì)計(jì)劃一、過(guò)程流程圖、控制計(jì)劃、PFMEA簡(jiǎn)介第三頁(yè)，共20頁(yè)。

3、三大文件的作用(zuòyòng)：三大文件是動(dòng)態(tài)文件，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)/過(guò)程有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)、不斷地修改和更新。從過(guò)程流程圖中可識(shí)別改進(jìn)和找出重要的或關(guān)鍵的產(chǎn)品/過(guò)程特性，并將它們寫(xiě)入PEMEA和控制計(jì)劃中，PEMEA是為了確定潛在制造過(guò)程中失效產(chǎn)生的原因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過(guò)程控制變量；而控制計(jì)劃是改善產(chǎn)品質(zhì)量、識(shí)別過(guò)程特性、識(shí)別導(dǎo)致產(chǎn)品特性變差的過(guò)程特性的變差源，同時(shí)也是編寫(xiě)過(guò)程指導(dǎo)書(shū)的基礎(chǔ)。一、過(guò)程(guòchéng)流程圖、控制計(jì)劃、PFMEA簡(jiǎn)介第四頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

4、三大文件的幾個(gè)階段：1、過(guò)程流程圖、PEMEA、控制計(jì)劃三個(gè)文件都分別分樣機(jī)階段（工裝樣件生產(chǎn)）、PPAP階段（試生產(chǎn)）、生產(chǎn)三個(gè)階段。2、由于新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)職能在技術(shù)中心，所以前2個(gè)階段都在開(kāi)發(fā)階段完成，區(qū)域工廠就負(fù)責(zé)(fùzé)生產(chǎn)階段的編制、修訂工作。一、過(guò)程流程圖、控制(kòngzhì)計(jì)劃、PFMEA簡(jiǎn)介第五頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/67、三大文件的修訂

1）多方論證小組應(yīng)依據(jù)相關(guān)的產(chǎn)品/工藝更改(gēnggǎi)指令或技術(shù)措施，不斷更新、修訂三大文件，保持三大文件的適用性和指導(dǎo)性。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)組織對(duì)三大文件進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)需要進(jìn)行修訂：

1）當(dāng)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)更改(gēnggǎi)或生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場(chǎng)布局、設(shè)備、工裝發(fā)生改變時(shí)；

2）當(dāng)產(chǎn)品的PPM值增加時(shí)；

3）當(dāng)出現(xiàn)新的質(zhì)量問(wèn)題，或接收到顧客的質(zhì)量問(wèn)題反饋（如：PRR單）時(shí)；一、過(guò)程流程圖、控制計(jì)劃(jìhuà)、PFMEA簡(jiǎn)介第六頁(yè)，共20頁(yè)。

如何編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃(jìhuà)文件第二章：過(guò)程流程圖編制一、過(guò)程流程圖1、含義過(guò)程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。過(guò)程流程圖：系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有的或建議的過(guò)程流程。它可以用來(lái)分析從原材料(cáiliào)到產(chǎn)品的整個(gè)制造、裝配、運(yùn)輸過(guò)程中的機(jī)器、材料(cáiliào)、方法和人員的變差源。過(guò)程流程圖要覆蓋全過(guò)程?！ㄟM(jìn)貨檢驗(yàn)到貯存發(fā)運(yùn)）——（發(fā)運(yùn)前進(jìn)行最終評(píng)審）第七頁(yè)，共20頁(yè)。

如何編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制(kòngzhì)計(jì)劃文件2、過(guò)程(guòchéng)流程圖的種類(lèi)1）初始過(guò)程(guòchéng)流程圖：“預(yù)期的制造過(guò)程(guòchéng)”用初始過(guò)程(guòchéng)流程圖來(lái)描述，是從初始材料清單、產(chǎn)品/過(guò)程(guòchéng)設(shè)想發(fā)展而來(lái)。注塑裝模→烘料→試充?！尚汀拚b配→送檢→入庫(kù)2)重點(diǎn)介紹和常用的表格叫過(guò)程(guòchéng)流程圖。

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如何編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃(jìhuà)文件第三章：如何編制PFMEA一、FMEA的含義1、潛在失效模式(móshì)及后果分析（FMEA）是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的相關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件，逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式(móshì)，并分析其可能的后果及其相關(guān)的起因/機(jī)理，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)，并將全部過(guò)程形成文件。

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如何編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃(jìhuà)文件2、FMEA分類(lèi)-設(shè)計(jì)潛在(qiánzài)失效模式及后果分析（DFMEA）；-過(guò)程潛在(qiánzài)失效模式及后果分析（PFMEA）。第十頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

如何(rúhé)編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃文件3、設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析（DFMEA）是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的相關(guān)(xiāngguān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件，逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果及其相關(guān)(xiāngguān)的起因/機(jī)理，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)，并將全部過(guò)程形成文件。DFMEA的職責(zé)在技術(shù)中心。第十一頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

如何編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃(jìhuà)文件4、過(guò)程潛在失效模式及后果分析（PFMEA）是在制造和裝配過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果及其相關(guān)的起因/機(jī)理，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)，并將全部過(guò)程形成文件。過(guò)了PPAP以后的產(chǎn)品的PFMEA職責(zé)在區(qū)域(qūyù)工廠。本教材也只介紹由區(qū)域(qūyù)工廠負(fù)責(zé)的PFMEA。第十二頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

如何編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃(jìhuà)文件核心小組在PFMEA中的作用和要求：1、負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師必須直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門(mén)的代表；部門(mén)常包括：設(shè)計(jì)、裝配、制造、采購(gòu)、質(zhì)量、售后服務(wù)、下一道工序等部門(mén)；2、充分發(fā)揮核心小組的作用可促進(jìn)部門(mén)之間充分交換意見(jiàn)，從而提高整個(gè)集體(jítǐ)的工作水平；3、過(guò)程FMEA不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷的，但要考慮制造或裝配過(guò)程中有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客的要求和期望。第十三頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

如何編制過(guò)程(guòchéng)流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃文件13、設(shè)計(jì)項(xiàng)目或過(guò)程功能要求描述被分析的過(guò)程或工序（如車(chē)、鉆、攻絲、焊接、裝配、鉚接）；盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該過(guò)程或工序的目的；如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序，把這些工序作為獨(dú)立列出。

注意：過(guò)程名稱(chēng)要與過(guò)程流程圖、控制(kòngzhì)計(jì)劃中的過(guò)程編號(hào)和過(guò)程名稱(chēng)一致。第十四頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

如何編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃(jìhuà)文件14、潛在失效模式①為過(guò)程可能不符合過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖的問(wèn)題的表現(xiàn)形式。列出特定工序的每一個(gè)可能發(fā)生但不一定發(fā)生的潛在的失效模式。②對(duì)于因設(shè)備、工裝設(shè)計(jì)中的問(wèn)題而引起制造、裝配過(guò)程的失效原則上也應(yīng)包括在PFMEA中。③過(guò)程潛在失效模式往往表現(xiàn)在上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果。因此我們?cè)赑FMEA分析中，應(yīng)假定提供的零件/材料（上工序）是合格的。④典型的失效模式可包括：彎曲、毛刺、孔錯(cuò)位、斷裂、開(kāi)孔太淺、漏開(kāi)孔、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、臟污、開(kāi)孔太深、表面太粗糙、變形、表面太平滑、開(kāi)路、短路、工具磨損(mósǔn)、貼錯(cuò)標(biāo)簽等。⑤潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述。第十五頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

如何編制過(guò)程(guòchéng)流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃文件15、潛在失效后果1）要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果（顧客可能是內(nèi)部的也可能是最終用戶(hù)），如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。2）如果顧客是最終使用者，失效后果一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：噪音、粗糙、工作不正常、不能工作、工作減弱、不穩(wěn)定、間歇性工作、牽引阻力、泄漏(xièlòu)、外觀不良、返工／返修、報(bào)廢、顧客不滿(mǎn)意等。第十六頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

如何編制過(guò)程流程圖、PFMEA、控制(kòngzhì)計(jì)劃文件3）如果顧客是下工序，失效后果應(yīng)用過(guò)程／工序性能來(lái)描述，例如：無(wú)法緊固、不能配合(pèihé)、無(wú)法鉆孔／攻絲、不能連接、無(wú)法安裝、不匹配、無(wú)法加工表面、引起工裝過(guò)度磨損、危害操作者等。第十七頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

如何編制過(guò)程(guòchéng)流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃文件第四章：控制計(jì)劃編制介紹一、控制計(jì)劃控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程(guòchéng)測(cè)量體系的書(shū)面描述；控制計(jì)劃描述了過(guò)程(guòchéng)的每階段所需的控制措施，包括保證所有的過(guò)程(guòchéng)輸出將處于控制狀態(tài)的進(jìn)貨、過(guò)程(guòchéng)中、出廠和階段性的要求。第十八頁(yè)，共20頁(yè)。2023/2/6

如何編制過(guò)程(guòchéng)流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃文件產(chǎn)品（特性）產(chǎn)品特性為圖樣或其它(qítā)主要工程信息中所描述的零件、部件或總成的性能或特點(diǎn)。如：填入直徑、扭力、外觀要求、尺寸等過(guò)程（特性）過(guò)程特性是與被識(shí)別的產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過(guò)程變量（輸入變量），如：轉(zhuǎn)速、進(jìn)