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文檔簡介
我國基因治療CRO行業(yè)市場參與者數(shù)量較少未來產(chǎn)業(yè)提升空間大\t"/market/202112/_blank"CRO是指以合同形式為制藥企業(yè)在藥品研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務的科學機構(gòu),而基因治療是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準療法。基因治療CRO與傳統(tǒng)藥物CRO比較優(yōu)勢此外,基因治療CRO服務覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究階段。其中,藥物發(fā)現(xiàn)階段,主要提供基因靶點篩選和確證、基因功能研究、載體開發(fā)、包裝及測試等服務(橫跨藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究階段)?;蛑委烠RO各階段服務內(nèi)容隨基因治療市場快速發(fā)展,以CRO為核心的基因治療服務也迅速興起,市場規(guī)模呈持續(xù)增長態(tài)勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球基因治療CRO市場規(guī)模從2016年的4.0億美元增長至2020年的7.1億美元,預計2025年將達到17.4億美元。2016-2025年全球基因治療CRO市場規(guī)模及預測情況在中國市場,由于我國基因治療市場起步時間短,整體產(chǎn)業(yè)鏈尚未完整,所以未來我國基因治療CRO行業(yè)增長空間廣闊。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2016-2020年,我國基因治療CRO市場規(guī)模從1.7億元增長至3.1億元,預計2025年將增至12.0億元。2016-2025年中國基因治療CRO市場規(guī)模及預測情況目前,受技術、人才以及資金等因素限制,我國能夠提供基因治療的CRO企業(yè)數(shù)量較少,主要包括和元生物、康龍化成、藥明康德、金斯瑞生物、漢恒生物、博騰生物、白澤生物、北京五加和、百格基因等企業(yè)。我國基因治療CRO行業(yè)主要企業(yè)及簡介情況企業(yè)名稱產(chǎn)業(yè)鏈布局客戶構(gòu)成項目情況和元生物擁有近1,000平方米的基因治療產(chǎn)品中試平臺,近7,000平方米的基因治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)平臺,包括質(zhì)粒生產(chǎn)線1條、病毒載體生產(chǎn)線3條、CAR-T細胞生產(chǎn)線2條、建庫生產(chǎn)線3條、灌裝線1條;此外,正在上海臨港建設近80,000平方米的精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地,設計GMP生產(chǎn)線33條,反應器規(guī)模最大可達2,000L亦諾微、復諾健、康華生物、南京吉邁等超過20家CDMO客戶截至2021年8月,IND-CMC項目≧34個,臨床I-II期項目≧6個博騰生物已在蘇州建立免疫細胞治療的工藝平臺和臨床1期GMP生產(chǎn)平臺,可滿足質(zhì)粒、病毒、細胞產(chǎn)品從工藝開發(fā)到臨床生產(chǎn)的需求截至2021年3月,服務7家CDMO客戶2020年度共簽訂5個客戶訂單(訂單金額約5,600萬元),預計未來2-3年仍為“建能力、樹口碑、拓市場無錫生基醫(yī)藥2020年完成中美兩地腺相關病毒(AAV)一體化懸浮培養(yǎng)平臺和CAR-T細胞治療一體化封閉式生產(chǎn)平臺建設;2021年度收購英國基因治療技術公司OXGENE,大幅增強先進病毒載體平臺的能力/2021年一季度,藥明康德美國區(qū)實驗室為36個臨床階段細胞和基因治療項目提供CTDMO服務,包括22個I期臨床試驗項目和14個II/III期臨床試驗項目;其國內(nèi)公司無錫生基醫(yī)藥執(zhí)行2個CMC項目行業(yè)分析報告是決策者了解行業(yè)信息、掌握行業(yè)現(xiàn)狀、判斷行業(yè)趨勢的重要參考依據(jù)。隨著國內(nèi)外經(jīng)濟形勢調(diào)整,
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