消毒供應(yīng)室醫(yī)院感染預(yù)防與控制相關(guān)知識培訓(xùn)資料講解

消毒供應(yīng)室醫(yī)院感染預(yù)防與控制相關(guān)知識(zhīshi)培訓(xùn)感染(gǎnrǎn)管理科時間：2018.7.12第一頁，共88頁。主要內(nèi)容一、術(shù)語和定義二、管理要求三、醫(yī)院感染預(yù)防與控制基本要求四、診療器械、器具和物品處理操作流程(liúchéng)五、外來器械與植入物六、被朊毒體、氣性壞疽傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程(liúchéng)七、監(jiān)測八、質(zhì)量控制記錄與可追溯要求九、醫(yī)療廢物管理第二頁，共88頁。一、術(shù)語和定義1.消毒供應(yīng)中心centralsterilesupplydepartmentCSSD醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗(qīngxǐ)、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。2.CSSD集中管理centraimanagementCSSD面積滿足需求，重復(fù)使用的診療器械、器具和物品回收至CSSD集中進行清洗(qīngxǐ)、消毒或滅菌的管理方式。3.去污decontamination去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。4.清洗(qīngxǐ)cleaning去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。第三頁，共88頁。5.高度危險性物品

進入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損粘膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。高水平消毒

殺滅一切微生物包括細菌芽胞，達到無菌保證水平。達到滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌劑在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效作用時間進行滅菌的方法。6.中度危險性物品

與完整黏膜接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損粘膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導(dǎo)管等。中水平消毒

殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達到中水平消毒常用的方法包括采用碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效作用時間進行消毒的方法。第四頁，共88頁。8.滅菌殺滅或清除醫(yī)療器械、器具(qìjù)和物品上一切微生物的處理。7.低度危險性物品

與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶、病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。低水平消毒

能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖洗等機械除菌法。如采用季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定條件下以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒方法。第五頁，共88頁。

二、管理要求（一）布局與流程1.建筑(jiànzhù)要求2.布局3.流程（二）人員要求（三）水與蒸汽質(zhì)量的要求（四）水處理系統(tǒng)的管理要求

第六頁，共88頁。1.建筑要求1.1醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關(guān)要求，進行充分論證。1.2CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室之間有物品直接(zhíjiē)傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。1.3周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立；內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。第七頁，共88頁。布局(bùjú)檢查包裝(bāozhuāng)及滅菌區(qū)去污(qùwū)區(qū)輔助區(qū)域更衣室2.布局

通道潔物品發(fā)放污物品回收工作區(qū)域無菌物品存放區(qū)辦公室值班室休息室衛(wèi)生間第八頁，共88頁。檢查包裝(bāozhuāng)及滅菌區(qū)2.1工作區(qū)域(qūyù)的要求工作(gōngzuò)區(qū)域三區(qū)之間應(yīng)設(shè)實際屏障去污區(qū)無菌物品存放區(qū)第九頁，共88頁。

工作(gōngzuò)區(qū)域區(qū)域(qūyù)內(nèi)不應(yīng)設(shè)有洗手池污物入口(rùkǒu)去污區(qū)緩沖間（洗手設(shè)施）污車清洗存放間清潔物品傳遞窗檢查包裝及滅菌區(qū)清潔物品入口包裝區(qū)域敷料間緩沖間（洗手設(shè)施）無菌物品存放區(qū)發(fā)放區(qū)一次性無菌物品庫下送車存放間儲存間緩沖間（手消毒設(shè)施）第十頁，共88頁。3.流程3.1物品由污到潔，不交叉、不逆流(nìliú)；3.2空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負壓，檢查包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。3.3工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計；電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。第十一頁，共88頁。3.4工作(gōngzuò)區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風(fēng)的換氣次數(shù)工作區(qū)域溫度/°c相對濕度/%換氣次數(shù)/(次/h)去污區(qū)16-2130-60≥10檢查包裝及滅菌區(qū)20-2330-60≥10無菌物品存放區(qū)低于24低于704-10第十二頁，共88頁。建立(jiànlì)（二）人員要求1.具備各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌(mièjūn)的知識與技能；2.掌握相關(guān)清洗、消毒、滅菌(mièjūn)設(shè)備的操作規(guī)程；3.掌握職業(yè)安全防護原則和方法；4.掌握醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識；5.建立科室感染管理小組，全面負責(zé)本科室醫(yī)院感染管理工作：◆科室自查◆科室培訓(xùn)◆培訓(xùn)考核◆季度會議第十三頁，共88頁。建立(jiànlì)（三）水處理系統(tǒng)及水質(zhì)量的要求1.消毒供應(yīng)中心的器械(qìxiè)（具）沖洗、洗滌、漂洗應(yīng)使用軟化水，濕熱消毒及終末漂洗用水應(yīng)使用電導(dǎo)率≤15μS/cm（25℃）的純化水；壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水應(yīng)選用軟化水、純化水或蒸餾水。

2.水處理間應(yīng)保持干燥、水、電分開。3.定期對水處理系統(tǒng)進行技術(shù)參數(shù)校對，做好水處理設(shè)備維護與保養(yǎng)記錄。第十四頁，共88頁。三、醫(yī)院感染預(yù)防與控制基本要求(yāoqiú)（一）標準預(yù)防（二）醫(yī)務(wù)人員防護著裝要求(yāoqiú)第十五頁，共88頁。（一）標準預(yù)防1.標準預(yù)防：是指接觸所有患者（不論患者是否(shìfǒu)診斷為感染性疾病）及其污染的器械都應(yīng)使用防護用品，建立“保護醫(yī)務(wù)人員避免接觸感染因子的屏障”。2.標準預(yù)防實施原則：CSSD的所有污染診療器械、器具和物品都應(yīng)視為具有感染性的。

3.標準預(yù)防主要措施第十六頁，共88頁。3.1手衛(wèi)生

定義：◆手衛(wèi)生：為醫(yī)務(wù)人員洗手、衛(wèi)生手消毒個外科手消毒的總稱?！粝词郑菏侵羔t(yī)務(wù)人員用皂液和流動(liúdòng)水洗手、去除手部皮膚污垢、碎屑和部分致病菌的過程?！粜l(wèi)生手消毒：是指醫(yī)務(wù)人員用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程。第十七頁，共88頁。3.1.1洗手(xǐshǒu)設(shè)施配備◆手衛(wèi)生設(shè)施包括：非手觸式水龍頭、洗手(xǐshǒu)液、手消劑、洗手(xǐshǒu)圖譜、干手紙

第十八頁，共88頁。3.1.2洗手與衛(wèi)生手消毒應(yīng)遵循以下原則：◆當手部有血液或其他體液等肉眼可見的污染時，應(yīng)用肥皂（皂液）和流動水洗手?！羰植繘]有(méiyǒu)肉眼可見污染時，宜使用速干手消毒劑消毒雙手代替洗手。

第十九頁，共88頁。

（正文(zhèngwén)宋體28號字）第二十頁，共88頁。3.1.4CSSD手衛(wèi)生(wèishēng)指征125346手衛(wèi)生(wèishēng)污染區(qū)穿脫隔離(gélí)衣前后污染操作后接觸清潔物品前離開污染操作區(qū)脫手套后各項清潔操作前進入清潔區(qū)前7環(huán)境衛(wèi)生整理后8接觸無菌物品前9發(fā)送和回收物品中第二十一頁，共88頁。3.2CSSD不同區(qū)域人員防護著裝(zhezhuānɡ)要求區(qū)域操作圓帽口罩防水圍裙/隔離衣專用鞋手套護目鏡/面罩病房污染物品回收√△

√

去污區(qū)污染器械分類、核對、機械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√△

√△

滅菌物品裝載√

√

無菌物品卸載√

√△?

無菌物品存放區(qū)無菌物品發(fā)放√△

√

注：√應(yīng)使用△可使用?具有防燙功能的手套第二十二頁，共88頁。四、診療器械、器具和物品處理操作流程（一）回收（二）分類（三）清洗（四）消毒（五）干燥（六）器械檢查(jiǎnchá)與保養(yǎng)（七）包裝（八）滅菌（九）儲存（十）無菌物品發(fā)放第二十三頁，共88頁。（一）回收(huíshōu)第二十四頁，共88頁。（二）分類（清點、核查和分類裝載程序）1.應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。2.去污區(qū)應(yīng)環(huán)境整潔、光線充足。3.需雙人進行清點核查操作，并填寫各類統(tǒng)計記錄，滿足質(zhì)量追溯的管理要求。4.使用清洗籃筐、清洗架等用具進行分類。分類的器械應(yīng)有序擺放，應(yīng)充分打開關(guān)節(jié)；可拆卸的部分應(yīng)在指導(dǎo)手冊(shǒucè)的規(guī)定下拆開清洗；確保器械表面、管腔、縫隙和小孔等處能夠充分的接觸清洗的水和清洗液浸泡或沖洗。5.操作人員應(yīng)嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生和職業(yè)防護要求。第二十五頁，共88頁。（三）清洗1.清洗方法包括機械(jīxiè)清洗、手工清洗。2.機械(jīxiè)清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。

第二十六頁，共88頁。1.1手工清洗?沖洗:將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。?洗滌：沖洗后，應(yīng)使用醫(yī)用清洗劑浸泡后刷洗、擦洗(cāxǐ)。?漂洗：洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。?終末漂洗：應(yīng)采用電導(dǎo)率≤15μS/cm(25℃)的水進行漂洗。注意事項?手工清洗時水溫宜為15℃-30℃。?去除干涸的污漬應(yīng)先用醫(yī)用清洗劑浸泡，再刷洗或擦洗(cāxǐ)。有銹跡，應(yīng)除銹。?刷洗操作應(yīng)在水面下進行，防止產(chǎn)生氣溶膠。?器械可拆卸的部分應(yīng)拆開后清洗。?管腔器械宜先選用合適的清洗刷清洗內(nèi)腔，再用壓力水槍沖洗。?不應(yīng)使用研磨型清洗材料和用具用于器械處理，應(yīng)選用與器械材質(zhì)相匹配的刷洗用具和用品。第二十七頁，共88頁。1.2機械清洗1.2.1超聲波清洗器的操作方法?清洗器內(nèi)注人清洗用水，并添加醫(yī)用清洗劑。水溫應(yīng)＜45℃。?沖洗：于流動水下沖洗器械，初步去除污染物。?洗滌：應(yīng)將器械放人籃筐中，浸沒在水面下，管腔內(nèi)注滿水。?超聲清洗操作，應(yīng)遵循器械和設(shè)備生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。

注意事項?超聲清洗可作為手工清洗或機械清洗的預(yù)清洗手段。?清洗時應(yīng)蓋好超聲清洗機蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。?應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。?清洗時間不宜(bùyí)超過10min。第二十八頁，共88頁。1.2.2清洗消毒器的操作方法?每日設(shè)備運行(yùnxíng)前檢查?應(yīng)確認水、電、蒸汽、壓縮空氣達到設(shè)備工作條件，醫(yī)用清洗劑的儲量充足。?艙門開啟應(yīng)達到設(shè)定位置，密封圈完整；清洗的旋轉(zhuǎn)臂轉(zhuǎn)動靈活；噴淋孔無堵塞；清洗架進出軌道無阻礙。

?應(yīng)檢查設(shè)備清潔狀況，包括設(shè)備的內(nèi)艙壁、排水網(wǎng)篩、排水槽、清洗架和清洗旋轉(zhuǎn)臂等。

第二十九頁，共88頁。1.2.2.1清洗物品裝載?清洗物品應(yīng)充分接觸水流；器械軸節(jié)應(yīng)充分打開(dǎkāi)；可拆卸的部分應(yīng)拆卸后清洗；容器應(yīng)開口朝下或傾斜擺放;根據(jù)器械類型使用專用清洗架和配件。?精密器械和銳利器械的裝載應(yīng)使用固定保護裝置。?每次裝載結(jié)束應(yīng)檢查清洗旋轉(zhuǎn)臂，其轉(zhuǎn)動情況，不應(yīng)受到器械、器具和物品的阻礙。

第三十頁，共88頁。1.2.2.2設(shè)備操作運行?各類器械、器具和物品清洗(qīngxǐ)程序的設(shè)置應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。?應(yīng)觀察設(shè)備運行中的狀態(tài)，其清洗(qīngxǐ)旋轉(zhuǎn)臂工作應(yīng)正常，排水應(yīng)通暢。?設(shè)備運行結(jié)束，應(yīng)對設(shè)備物理參數(shù)進行確認，應(yīng)符合設(shè)定程序的各項參數(shù)指標，并將其記錄。?每日清洗(qīngxǐ)結(jié)束時，應(yīng)檢查艙內(nèi)是否有雜物。第三十一頁，共88頁。注意事項?沖洗、洗滌、漂洗時應(yīng)使用軟水。沖洗階段水溫應(yīng)＜45℃。?終末漂洗、消毒用水電導(dǎo)率應(yīng)≤15μS/cm(25℃)。?終末漂洗程序中宜對需要潤滑的器械使用醫(yī)用潤滑劑。?應(yīng)根據(jù)清洗需要選擇適宜的醫(yī)用清洗劑，定期檢查清洗劑用量是否準確。?每日清洗結(jié)束(jiéshù)時，應(yīng)清理艙內(nèi)雜物，并做清潔處理。應(yīng)定期做好清洗消毒器的保養(yǎng)。

第三十二頁，共88頁。（四）消毒1.清洗(qīngxǐ)后的器械、器具和物品應(yīng)進行消毒處理。方法首選機械濕熱消毒，也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或其他消毒劑進行消毒。2.濕熱消毒應(yīng)采用經(jīng)純化的水，電導(dǎo)率≤15μS/cm(25℃)。3.濕熱消毒方法的溫度、時間應(yīng)符合《濕熱消毒的溫度與時間》的要求。3.1消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥5min，或A0值≥3000;3.2消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥1min,或A0值≥600。

第三十三頁，共88頁。表1濕熱消毒(xiāodú)的溫度與時間

濕熱消毒方法溫度/℃最短消毒時間/min消毒后直接使用932.5905消毒后繼續(xù)滅菌處理9018010753070100第三十四頁，共88頁。（五）干燥1.宜首選干燥設(shè)備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜(shìyí)的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃-90℃;塑膠類干燥溫度65℃-75℃。2.不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布、壓力氣槍或≥95%乙醇進行干燥處理。3.管腔器械內(nèi)的殘留水跡，可用壓力氣槍等進行干燥處理。4.不應(yīng)使用自然干燥方法進行干燥。

第三十五頁，共88頁。（六）器械檢查與保養(yǎng)1.應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑;功能完好，無損毀。ATP生物熒光檢測法：2.清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理;器械功能損毀或銹蝕(xiùshí)嚴重，應(yīng)及時維修或報廢。3.帶電源器械應(yīng)進行絕緣性能等安全性檢查。4.應(yīng)使用醫(yī)用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。

第三十六頁，共88頁。（七）包裝1.包裝應(yīng)符合《最終滅菌(mièjūn)醫(yī)療器械的包裝GB/T19633》要求。2.包裝包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。3.包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量。4.手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的托盤中進行配套包裝。5.手術(shù)所用盤、盆、碗等器皿，宜與手術(shù)器械分開包裝。6.剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開，包內(nèi)容器開口朝向一致；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應(yīng)采取保護措施。第三十七頁，共88頁。7.壓力蒸汽滅菌包重量要求(yāoqiú)：器械包重量不宜超過7kg,敷料包重量不宜超過5kg。8.壓力蒸汽滅菌包體積要求(yāoqiú)：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cmX30cmX25cm;預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cmX30cmX50cm。9.包裝方法及要求(yāoqiú)：滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。9.1包裝方法和要求(yāoqiú)如下：9.1.1手術(shù)器械若采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。9.1.2密封式包裝方法應(yīng)采用紙袋、紙塑袋等材料。

第三十八頁，共88頁。9.1.3硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。每次使用后應(yīng)清洗、消毒和干燥。9.1.4普通棉布包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬(wūzì)，燈光檢查無破損。

第三十九頁，共88頁。10.封包要求如下：10.1包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝(bāozhuāng)材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外滅菌化學(xué)指示物。10.2閉合式包裝(bāozhuāng)應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴密，保持閉合完好性。10.3紙塑袋、紙袋等密封包裝(bāozhuāng)其密封寬度應(yīng)≥6mm,包內(nèi)器械距包裝(bāozhuāng)袋封口處應(yīng)≥2.5cm。10.4醫(yī)用熱封機在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準確性和閉合完好性。

第四十頁，共88頁。10.5硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞后應(yīng)可識別(shíbié)。10.6滅菌物品包裝的標識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期等相關(guān)信息。標識應(yīng)具有可追溯性。

第四十一頁，共88頁。（八）滅菌1.進入人體無菌組織、器官、腔隙或接觸人體破損黏膜(niánmó)，的診療器械、器具和物品應(yīng)進行滅菌。2.耐濕、耐熱的器械器具和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。3.耐熱的油劑類和干粉類應(yīng)采用干熱滅菌。4.不耐熱、不耐濕的物品宜采用低溫滅菌方法，如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子滅菌、或低溫甲醛蒸汽滅菌。

第四十二頁，共88頁。2.1壓力蒸汽滅菌2.1.1滅菌前準備：?每天設(shè)備運行前應(yīng)進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；?滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；

?電源、水源(shuǐyuán)、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設(shè)備要求。?遵循產(chǎn)品說明書對滅菌器進行預(yù)熱。?大型預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。

第四十三頁，共88頁。2.1.2滅菌物品裝載：?應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，滅菌包之間應(yīng)留間隙；?宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌；?材質(zhì)不相同時，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬(jīnshǔ)器械類放置于下層；?手術(shù)器械包、硬質(zhì)容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放;紙袋、紙塑包裝物品應(yīng)側(cè)放;利于蒸汽進人和冷空氣排出；?選擇下排氣壓力蒸汽滅菌程序時，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。

第四十四頁，共88頁。2.1.3滅菌操作：?應(yīng)觀察并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運行狀況。2.1.4無菌物品卸載：?從滅菌器卸載取出的物品，冷卻時間＞30min;?應(yīng)確認滅菌過程合格，結(jié)果應(yīng)符合《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準(biāozhǔn)WS310.3》的要求；?應(yīng)檢查有無濕包，濕包不應(yīng)儲存與發(fā)放，分析原因并改進；?無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。

第四十五頁，共88頁。3.1干熱滅菌?適用于耐熱、不耐濕，蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。?滅菌程序、參數(shù)及注意事項應(yīng)符合《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367》的規(guī)定，并應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家使用說明書。4.1低溫(dīwēn)滅菌?常用低溫(dīwēn)滅菌方法主要包括:環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫(dīwēn)等離子體滅菌、低溫(dīwēn)甲醛蒸氣滅菌。?低溫(dīwēn)滅菌適用于不耐熱、不耐濕的器械、器具和物品的滅菌。

第四十六頁，共88頁。4.1.2低溫(dīwēn)滅菌的基本要求：?滅菌的器械、物品應(yīng)清洗干凈，并充分干燥；?滅菌程序、參數(shù)及注意事項符合《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367》的規(guī)定，并應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家使用說明書；?滅菌裝載應(yīng)利于滅菌介質(zhì)穿透。第四十七頁，共88頁。（九）儲存1.滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)。2.物品存放架或柜應(yīng)距地面(dìmiàn)高度≥20cm，距離墻≥5cm，距天花板≥50cm。3.物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。4.消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。第四十八頁，共88頁。5.無菌物品存放要求如下：5.1無菌物品存放區(qū)環(huán)境的溫度、濕度達到《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范WS310.1》的規(guī)定時，使用普通棉布材料(cáiliào)包裝的無菌物品有效期宜為14d。5.2未達到環(huán)境標準時，使用普通棉布材料(cáiliào)包裝的無菌物品有效期不應(yīng)超過7d。5.3醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為30d;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為180d;5.4使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為180d。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為180d。

第四十九頁，共88頁。（十）無菌物品發(fā)放1.無菌物品發(fā)放時，應(yīng)遵循先進先出的原則。2.發(fā)放時應(yīng)確認無菌物品的有效性和包裝完好性。植入物應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學(xué)指示物合格可提前(tíqián)放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。3.應(yīng)記錄無菌物品發(fā)放日期、名稱、數(shù)量、物品領(lǐng)用科室、滅菌日期等。4.運送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。

第五十頁，共88頁。五、外來器械與植入物

1.外來醫(yī)療器械應(yīng)由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌并由專人配送到手術(shù)室備用。2.應(yīng)要求器械供應(yīng)商送達的外來醫(yī)療器械、植入物及盛裝(shèngzhuāng)容器清潔。3.應(yīng)遵循器械供應(yīng)商提供的外來醫(yī)療器械與植入物的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數(shù)。第五十一頁，共88頁。3.外來器械與植入物處理(chǔlǐ)流程手術(shù)(shǒushù)通知單CSSD外來(wàilái)器械及植入物器械清單雙人核查、簽名CSSD去污區(qū)檢查包裝及滅菌無菌物品發(fā)放手術(shù)室（雙簽字）外來器械用后CSSD去污區(qū)器械供應(yīng)商第五十二頁，共88頁。六、被朊毒體、氣性壞疽傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程應(yīng)遵循“先消毒--后清洗--再滅菌”的原則。1.回收：CSSD使用封閉容器取回。2.消毒：2.1朊毒體：配置濃度(nóngdù)為1mol/L氫氧化鈉消毒液進行浸泡消毒。（消毒時將就接觸朊毒體污染器械的包裝與污染器械一同浸泡）第五十三頁，共88頁。常規(guī)(chángguī)2.2氣性壞疽：一般污染應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000-2000mg/L浸泡30-45分鐘，有明顯污染時應(yīng)采用含氯消毒劑5000-10000mg/L浸泡時間≥60分鐘。（消毒時將就接觸朊毒體污染器械的包裝與污染器械一同浸泡）3.接觸污染器械的運輸用具、車輛應(yīng)進行嚴格消毒。對于盛裝盒、應(yīng)遵循與污染器械同等的消毒處理(chǔlǐ)原則。第五十四頁，共88頁。注意事項：1.操作(cāozuò)人員防護必須符合CSSD人員防護及著裝要求，保證操作(cāozuò)中無皮膚破損及傷口。2.取物時要防止皮膚、粘膜的暴露，應(yīng)戴雙層手套、護目鏡，一旦發(fā)生職業(yè)暴露立即上報預(yù)防保健科。3.常規(guī)物品與特殊感染物品應(yīng)分開處理，防止交叉污染。4.使用后的清潔劑、消毒劑應(yīng)立即更換。

第五十五頁，共88頁。七、監(jiān)測（一）監(jiān)測要求及方法1.通用要求2.應(yīng)專人負責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。3.應(yīng)定期對醫(yī)用清洗劑、消毒劑、清洗用水、醫(yī)用潤滑劑、包裝材料等進行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范WS310.1-2016》的要求。4.應(yīng)進行監(jiān)測材料衛(wèi)生安全評價報告及有效期等的檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制測試(cèshì)標準包應(yīng)符合《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367》的有關(guān)要求。5.應(yīng)遵循設(shè)備生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊對清洗消毒器、封口機、滅菌器定期進行預(yù)防性維護與保養(yǎng)、日常清潔和檢查。第五十六頁，共88頁。6.設(shè)備的檢測：6.1清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(shǒucè)進行檢測；6.2壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對滅菌程序的溫度、壓力和時間進行檢測；6.3壓力蒸汽滅菌器應(yīng)定期對壓力表和安全閥進行檢測；第五十七頁，共88頁。6.4干熱滅菌器應(yīng)每年用多點溫度檢測(jiǎncè)儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進行檢測(jiǎncè)；6.5低溫滅菌器應(yīng)每年定期遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行檢測(jiǎncè)；6.6封口機應(yīng)每年定期遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行檢測(jiǎncè)。第五十八頁，共88頁。（二）清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.器械(qìxiè)、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測1.1日常監(jiān)測在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和（或）借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械(qìxiè)表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。1.2定期抽查每月應(yīng)至少隨機抽查3個-5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。第五十九頁，共88頁。1.3清洗效果評價可定期采用定量檢測的方法，對診療器械、器具和物品的清洗效果進行評價。1.4清洗消毒器及其質(zhì)量的日常監(jiān)測1.4.1應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況(qíngkuàng)，并記錄。第六十頁，共88頁。1.4.2定期監(jiān)測對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試物進行監(jiān)測。當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。清洗效果測試物的監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用(shǐyòng)說明或指導(dǎo)手冊。第六十一頁，共88頁。1.4.3注意事項清洗(qīngxǐ)消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗(qīngxǐ)劑、改變消毒參數(shù)或裝載方法等時，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行檢測，清洗(qīngxǐ)消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗(qīngxǐ)消毒器方可使用。第六十二頁，共88頁。（三）消毒質(zhì)量的監(jiān)測1.濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合CSSD《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.2》的要求(yāoqiú)。應(yīng)每年檢測清洗消毒器的溫度、時間等主要性能參數(shù)。結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求(yāoqiú)。第六十三頁，共88頁。2.化學(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期(dìngqī)監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。3.消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB15982》的要求。每次檢測3件-5件有代表性的物品。第六十四頁，共88頁。（四）滅菌質(zhì)量的監(jiān)測1.原則1.1對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行(jìnxíng)，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準WS310.3—2016》的要求。1.2物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進行(jìnxíng)改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。1.3包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品和濕包不得使用。并應(yīng)分析原因進行(jìnxíng)改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。第六十五頁，共88頁。1.4生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理;并應(yīng)分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。1.5植入物的滅菌應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。1.6使用特定(tèdìng)的滅菌程序滅菌時，應(yīng)使用相應(yīng)的指示物進行監(jiān)測。第六十六頁，共88頁。1.7按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。1.8滅菌外來醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包，應(yīng)遵循(zūnxún)廠家提供的滅菌參數(shù)，首次滅菌時對滅菌參數(shù)和有效性進行測試，并進行濕包檢查。第六十七頁，共88頁。2.壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測2.1物理監(jiān)測法2.1.1日常監(jiān)測：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌溫度波動范圍在+3℃內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。2.1.2定期監(jiān)測：應(yīng)每年用溫度壓力檢測儀監(jiān)測溫度、壓力和時間等參數(shù)，檢測儀探頭(tàntóu)放置于最難滅菌部位。第六十八頁，共88頁。2.2化學(xué)監(jiān)測法2.2.1應(yīng)進行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化(biànhuà)，則不必放置包外化學(xué)指示物。根據(jù)化學(xué)指示物顏色或形態(tài)等變化(biànhuà)，判定是否達到滅菌合格要求。2.2.2采用快速程序滅菌時，也應(yīng)進行化學(xué)監(jiān)測。直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學(xué)監(jiān)測。第六十九頁，共88頁。3.生物監(jiān)測法3.1應(yīng)至少每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法遵循《壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測》方法的要求。3.2緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學(xué)指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學(xué)指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時(jíshí)通報使用部門。3.3采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應(yīng)進行生物監(jiān)測。第七十頁，共88頁。3.4小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌物品制作生物測試包或生物PCD,置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放。3.5采用快速程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件(tiáojiàn)下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。第七十一頁，共88頁。3.6生物(shēngwù)監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物(shēngwù)監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理;并應(yīng)分析不合格的原因，改進后，生物(shēngwù)監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。4.B-D試驗4.1預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前空載進行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。4.2B-D測試失敗，應(yīng)及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的B-D試驗應(yīng)參照《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求GB/T30690》。第七十二頁，共88頁。5.滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測5.1應(yīng)進行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。5.2物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應(yīng)符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機構(gòu)(jīgòu)濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制要求GB/T20367》的有關(guān)要求。5.3對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。5.4預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進行B-D測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。第七十三頁，共88頁。（六）低溫滅菌的監(jiān)測1.原則低溫滅菌器新安裝(ānzhuāng)、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測（重復(fù)三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。第七十四頁，共88頁。

滅菌類型

監(jiān)測方法環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫低溫等離子滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌物理監(jiān)測法（滅菌參數(shù)應(yīng)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求）每次滅菌應(yīng)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力、時間和相對濕度等滅菌參數(shù)。每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、等離子體電源輸出功率和滅菌時間等滅菌參數(shù)?？蓪^氧化氫濃度進行監(jiān)測。每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測。詳細記錄滅菌過程的參數(shù)，包括滅菌溫度、相對濕度、壓力與時間?；瘜W(xué)監(jiān)測法每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標志，每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標志；每包內(nèi)最難滅菌位置應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標志；每包內(nèi)最難滅菌位置應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法每滅菌批次應(yīng)進行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法遵循《環(huán)氧乙烷滅菌的生物監(jiān)測方法》的要求。每天使用時應(yīng)至少進行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法遵循《過氧化氫低溫等離子滅菌的生物監(jiān)測方法》的要求。應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法遵循《低溫蒸汽甲醛滅菌的生物監(jiān)測方法》的要求。第七十五頁，共88頁。（七）酸性氧化電位水應(yīng)用指標與方法(fāngfǎ)1.使用范圍可用于手工清洗后不銹鋼和其他非金屬材質(zhì)器械、器具和物品滅菌前的消毒。2.使用方法(fāngfǎ)手工清洗后的待消毒物品，使用酸性氧化電位水流動沖洗或浸泡消毒2mim，凈水沖洗30s，再進行干燥、器械檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌處理。第七十六頁，共88頁。3.注意事項3.1應(yīng)先徹底清除器械、器具和物品上的有機物，再進行消毒處理。3.2酸性氧化電位水對光敏感，有效氯濃度隨時間延長而下降，宜現(xiàn)制備現(xiàn)用。3.3儲存應(yīng)選用避光、密閉、硬質(zhì)聚氯乙烯材質(zhì)制成的容器。室溫下貯存(zhùcún)不超過3d。3.4每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別檢測pH和有效氯濃度。檢測數(shù)值應(yīng)符合指標要求。第七十七頁，共88頁。4.3.5對銅、鋁等非不銹鋼的金屬器械(qìxiè)、器具和物品有一定的腐蝕作用，應(yīng)慎用。3.6不得將酸性氧化電位水和其他藥劑混合使