標準解讀

《GBZ/T 240.24-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分：慢性經(jīng)口毒性試驗》是中國衛(wèi)生行業(yè)標準之一，主要規(guī)定了對化學品進行慢性經(jīng)口毒性測試的具體要求。該標準適用于需要評估長期暴露于某種物質(zhì)下對人體健康影響的研究。

根據(jù)此標準，慢性經(jīng)口毒性試驗旨在通過動物模型來模擬人類長期攝入某化學物質(zhì)后可能出現(xiàn)的不良反應情況，從而為安全使用提供科學依據(jù)。試驗通常選擇大鼠或小鼠作為實驗對象，并且需要設(shè)置多個劑量組（包括至少一個對照組）以觀察不同劑量水平下的毒性效應。整個實驗周期較長，一般不少于90天，有時甚至達到一年以上，以便更好地反映慢性毒性特點。

在設(shè)計實驗時，需考慮到以下幾個方面：

  • 動物的選擇與準備：應選用健康、年齡相近的成年動物，并保證每組有足夠的樣本量。
  • 給藥方式及頻率：通常是每日一次，通過食物、飲水或者直接灌胃等方式給予受試物。
  • 觀察指標：除了常規(guī)的生命體征監(jiān)測外，還包括體重變化、血液學檢查、生化指標分析以及組織病理學檢查等。
  • 數(shù)據(jù)記錄與統(tǒng)計分析：所有相關(guān)數(shù)據(jù)均需準確記錄，并采用適當?shù)姆椒ㄟM行統(tǒng)計處理，確保結(jié)果的有效性和可靠性。

此外，標準還強調(diào)了實驗過程中應注意的問題，比如要遵循倫理原則對待實驗動物，采取必要措施減少其痛苦；同時也要嚴格控制實驗室條件，避免外部因素干擾實驗結(jié)果。通過執(zhí)行這些詳細的指導方針，《GBZ/T 240.24-2011》幫助研究人員獲得高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，用于評價化學品的安全性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實施
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文檔簡介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標準

GBZ/T24024—2011

.

化學品毒理學評價程序和試驗方法

第24部分慢性經(jīng)口毒性試驗

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part24Chronicoraltoxicittest

:y

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GBZ/T24024—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學品毒理學評價程序和試驗方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗

———8:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———9:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———12:;

第部分哺乳動物精原細胞初級精母細胞染色體畸變試驗

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗

———20:;

第部分致畸試驗

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗

———28:/;

第部分毒物代謝動力學試驗

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應試驗局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復突變試驗

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗

———34:;

第部分體外哺乳動物細胞程序外合成試驗

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細胞微核試驗

———36:;

Ⅰ

GBZ/T24024—2011

.

第部分體外哺乳動物細胞姊妹染色單體交換試驗

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞姊妹染色體交換試驗

———38:;

第部分精子畸形試驗

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗

———41:/;

第部分一代繁殖試驗

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗

———43:;

第部分免疫毒性試驗

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24024。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標準專業(yè)委員會提出

。

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準

。

本部分起草單位廣東省職業(yè)病防治院中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人黃建勛孫金秀鄭玉新李斌史曉祎

:、、、、。

Ⅱ

GBZ/T24024—2011

.

化學品毒理學評價程序和試驗方法

第24部分慢性經(jīng)口毒性試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了動物慢性經(jīng)口毒性試驗的目的試驗概述試驗方法數(shù)據(jù)處理與結(jié)果

GBZ/T240、、、

評價評價報告和結(jié)果解釋

、。

本部分適用于檢測化學品的慢性經(jīng)口毒性

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學品毒理學評價程序和試驗方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

靶器官targetorgan

化學物質(zhì)在體內(nèi)呈現(xiàn)毒作用并引起典型病變的主要器官

,。

4試驗目的

通過經(jīng)口途徑反復給予實驗動物不同劑量的受試化學品觀察實驗動物的慢性毒性效應嚴重程

,,、

度靶器官和損害的可逆性確定

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