標準解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.7-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法 第7部分:皮膚致敏試驗》是關(guān)于化學(xué)品進行皮膚致敏性測試的具體指導(dǎo)文件。該標準詳細規(guī)定了用于評估化學(xué)品是否具有引起人體皮膚過敏反應(yīng)潛力的方法和技術(shù)要求,適用于新化學(xué)品以及已知化學(xué)品的安全性評估過程中。

標準中明確了試驗的基本原則、適用范圍,并對試驗動物的選擇提出了具體要求,通常選擇健康成年豚鼠作為實驗對象。此外,還介紹了幾種常用的皮膚致敏性測試方法,包括但不限于最大劑量法(Maximization Test)、封閉貼片法(Closed Patch Test)等,每種方法都有其特定的操作步驟、結(jié)果判斷標準及注意事項。

對于試驗條件,如環(huán)境溫濕度控制、光照強度等方面也給出了建議值或范圍,以確保不同實驗室之間能夠獲得可比性的數(shù)據(jù)。同時,強調(diào)了在進行此類敏感性測試時需要采取適當?shù)陌踩雷o措施,保護操作人員免受潛在有害物質(zhì)的影響。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實施
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GBZ/T(衛(wèi)生) 240.7-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第7部分:皮膚致敏試驗_第1頁
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文檔簡介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標準

GBZ/T2407—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第7部分皮膚致敏試驗

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part7Skinsensitizationtest

:

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GBZ/T2407—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗

———8:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———9:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———12:;

第部分哺乳動物精原細胞初級精母細胞染色體畸變試驗

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗

———20:;

第部分致畸試驗

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗

———28:/;

第部分毒物代謝動力學(xué)試驗

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變試驗

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗

———34:;

第部分體外哺乳動物細胞程序外合成試驗

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細胞微核試驗

———36:;

GBZ/T2407—2011

.

第部分體外哺乳動物細胞姊妹染色單體交換試驗

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞姊妹染色體交換試驗

———38:;

第部分精子畸形試驗

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗

———41:/;

第部分一代繁殖試驗

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗

———43:;

第部分免疫毒性試驗

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T2407。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標準專業(yè)委員會提出

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準

。

本部分起草單位貴陽醫(yī)學(xué)院中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人洪峰潘雪莉李朝林孫金秀侯粉霞劉海龍

:、、、、、。

GBZ/T2407—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第7部分皮膚致敏試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了動物皮膚致敏試驗的目的試驗概述試驗方法評價報告和結(jié)果

GBZ/T240、、、

解釋

。

本部分適用于檢測化學(xué)品對皮膚的變態(tài)反應(yīng)性

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評價的程序和試驗方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

誘導(dǎo)接觸inductionexposure

機體通過接觸受試樣品以達到誘導(dǎo)產(chǎn)生過敏狀態(tài)目的的試驗性暴露

。

32

.

誘導(dǎo)期inductionperiod

機體通過接觸受試樣品而誘導(dǎo)出過敏狀態(tài)所需的時間

。

33

.

激發(fā)接觸cha

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