某年初級藥師考試法規(guī)部分試題

HYPERLINK2021年初級藥師考試法規(guī)部試題判斷題〔認為以下正確的打“√〞錯誤的“X〞〕40分1、藥品消費、經營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品〔〕2、藥品消費、經營企業(yè)、醫(yī)療機構不得采取郵售、互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售處方藥品〔〕3、非處方藥僅宣傳藥品名稱或者是處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的亦屬藥品廣告需藥品廣告審查審查〔〕4、?進口藥品注冊證?超過有效的進口藥品不得銷售和使用。〔〕5、藥品經營、使用機構購進國內企業(yè)進口分裝藥品應索取?進口藥品注冊證?〔或者?醫(yī)藥注冊證?〕、?進口藥品批件?、加蓋“已抽樣〞字樣的?進口藥品通關單?或?進口藥品檢驗書?等復印件?！病?、藥品消費經營企業(yè)或其委派的銷售人員在藥品監(jiān)視理部門核準的以外的場所攜帶藥品現(xiàn)貨銷售給事先簽訂好合同的客戶是屬于現(xiàn)場銷售藥品的行為?！病?、醫(yī)療機構購進藥品的記錄須保存至超過藥品有效一年但不得少于三年?！病?、未經藥品監(jiān)視理部門審核同意藥品經營企業(yè)不得改變經營方式?！病?、在境內從事藥品購銷和監(jiān)視理的或個人應當遵守?藥品流通監(jiān)視理方法??！病?0、藥品消費、經營企業(yè)對銷售人員或設立的辦事機構從事的藥品購銷行為承當法律責任。〔〕11、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時應當開具標明供貨名稱、藥品名稱、消費廠商、批、數(shù)量、價格等內容的銷售憑證。〔〕12、藥品經營企業(yè)未對其藥品購銷人員進口藥品相關法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓責限改正給予警告；逾不改者處以五千元以上二萬元以下的罰款?！病?3、銷售人員銷售藥品時應出示受權書原件和復印件供藥品采購方核實?！病?4、根據?藥品流通監(jiān)視理方法?藥品消費、經營企業(yè)銷售藥品時出具的銷售憑證必須隨貨同行。〔〕15、藥品經營企業(yè)不得購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑。〔〕16、藥品消費、經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其消費、經營、使用的藥品質量負責?！病?7、?藥品流通監(jiān)視理方法?中的“銷售憑證〞指的銷售?！病?8、藥品廣告的監(jiān)視理是、自治區(qū)、直轄的藥品監(jiān)視理部門?！病?9、凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥〔功能主治〕或者與藥品有關的其他內容的為藥品廣告應當按照?藥品廣告審查方法?進展審查。〔〕20、藥品廣告批準文的有效為二年到作廢?！病?1、?藥品進口理方法?適用于藥品的進口備案、報關、進口檢驗以及進口。〔〕22、?進口藥品注冊證?已過效的進口藥品不予進口備案。〔〕23、食品藥品監(jiān)視理對藥品廣告審查的藥品廣告審查工作進展指導和監(jiān)視?！病?4、藥品廣告批準文的申請人必須是具有合法資格消費企業(yè)或經營企業(yè)?！病?5、申請藥品廣告批準文應當向申請人所在地的藥品廣告審查提出。〔〕26、對批準的藥品廣告藥品廣告審查應報食品藥品監(jiān)視理備案并將批準的藥品廣告送同級衛(wèi)生行政理部門備案?！病?7、在藥品消費企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的、自治區(qū)、直轄發(fā)布藥品廣告的〔即異地發(fā)布藥品廣告〕在發(fā)布前應到發(fā)布地藥品廣告審查備案?！病?8、經批準的藥品廣告發(fā)布時不得更改廣告內容假設需更改廣告內容應重新申辦藥品廣告批準文?！病?9、戒藥品不得發(fā)布藥品廣告?！病?0、進口分包裝藥品包裝后須經當?shù)乜诎端幤繁O(jiān)視理部門備案獲得?進口藥品通關單?方可銷售。〔〕31、進口藥品在進口備案時?進口藥品注冊證?已過效的口岸藥品監(jiān)視理部門不予進口備案?！病?2、處方藥品不得在群眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進展以公眾為對象的廣告宣傳不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥品廣告。〔〕33、已經審查批準的藥品廣告在播送電臺發(fā)布時可以不播出藥品廣告批準文。〔〕34、處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購置和使用。〞〔〕35、進口藥品應該向口岸所在地的藥品監(jiān)視理機構申請進口備案?！病?6、藥品廣告不得含有“平安無副作用〞、“副作用小〞等內容不得含有明示或者暗示中成藥為“天然〞藥品因此平安性有保證等內容。〔〕37、藥品廣告含有使用醫(yī)藥科研、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明內容的發(fā)布前應當?shù)玫较嚓P當事人或、機構的同意?！病?8、進口藥品獲得加蓋“已抽樣〞的?進口藥品通關單?即可以銷售?！病?9、進口藥品包裝及標簽與單證不符的進口藥品口岸藥品檢驗所不予抽樣。〔〕40、同一合同藥品名稱、消費、廠商、包裝、批、劑型、規(guī)格、嘜頭標記以及合同編均一樣者方可作為同批藥品進展抽樣；同一合同進口的藥品分次到貨者統(tǒng)一抽樣?！病硢雾棥?0分〕1、對進口藥品承當抽樣的或機構、部門是：〔〕A、口岸藥品監(jiān)視理部門B、報驗C、口岸藥品檢驗所D、收貨E、經營2、藥品消費企業(yè)不得銷售的藥品是：〔〕A、本企業(yè)消費的藥品B、本企業(yè)進口分裝的藥品C、本企業(yè)消費的品D、本企業(yè)受委托消費的藥品E、銷售后退回的藥品3、進口藥品經藥品監(jiān)視理部門批準發(fā)給的證書是：〔〕A、?進口藥品檢驗書?B、?藥品經營答應證?C、?進口藥品通關單?D、?進口藥品注冊證?4、藥品廣告審查是：〔〕A、、直轄、自治區(qū)藥品監(jiān)視理機構B、食品藥品監(jiān)視理C、、直轄、自臺區(qū)工商行政理部門D、工商行政理總5、藥品消費企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證須注明而藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證不必注明的工程是：〔〕A、供貨名稱B、藥品名稱C、消費廠商D、批E、數(shù)量F、價格6、藥品廣揭發(fā)布前必須經藥品廣告審查批準發(fā)給：〔〕A、藥品批準文B、藥品經營企業(yè)答應證C、藥品廣告批準文D、藥品分包裝批準文7、藥品廣揭發(fā)布可以不發(fā)布藥品廣告批準文的情形是：〔〕A、在報刊、雜志上發(fā)布時B、在播送電臺發(fā)布時C、在電視臺發(fā)布時D、在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物發(fā)布時8、藥品廣告須標注“OTC〞標志的藥品是：()A、非處方藥品B、處方藥品C、品D、戒藥品E、蛋白同化制品9、藥品經營企業(yè)不得購進和銷售的藥品是：〔〕A、品B、精藥品C、醫(yī)院配制的制劑D、醫(yī)療用品E、戒藥品10、海關食品藥品監(jiān)視理核發(fā)的?進口準許證?報關驗發(fā)手續(xù)的藥品是：〔〕A、生物制品B、精藥品C、首次在中國境內銷售的藥品D、血液制品E、醫(yī)療用劇藥品11、在進口備案時導致口岸藥品監(jiān)視理部門發(fā)出?藥品不予進口備案書?的情況是：〔〕A、藥品有效不滿六個月B、?進口藥品注冊證?效不滿六個月C、藥品有效不滿十二個月D、?進口藥品注冊證?效不滿一個月E、?進口藥品注冊證?效不滿三個月12、藥品廣告批準文有效為：〔〕A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年13、未經藥品監(jiān)視理部門審核同意藥品經營企業(yè)不得改變：〔〕A、藥品價格B、供給廠家C、銷售人員的受權范圍D、藥品的經營方式14、不得發(fā)布藥品廣告的媒介是：〔〕A、互聯(lián)網B、電影、電視C、報刊雜志D、顯示屏E、未成年人出版物15、對提供虛假材料申請藥品廣告審批獲得藥品廣告批準文藥品廣告審查在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文并在幾年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批：〔〕A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年16、不得發(fā)布廣告的藥品有：〔〕A、批準試消費的藥品B、非處方藥品C、處方藥品D、方案生育用藥品17、進口的報關以及海關報關驗放的根據是：〔〕A、進口藥品檢驗書B、進口藥品注冊證C、進口藥品通關單D、進口藥品口岸檢驗書18、須經口岸藥品檢驗所檢驗合格方可進口備案的進口藥品是：〔〕A、首次進口的藥品B、首次在中國境內銷售的藥品C、質量有疑問的藥品D、國內已有消費的藥品19、異地發(fā)布藥品廣告發(fā)布前應備案手續(xù)應向：〔〕A、藥品消費企業(yè)所在地藥品廣告審查B、藥品消費企業(yè)所在地藥品廣告監(jiān)視理C、發(fā)布地藥品廣告審查D、發(fā)布地藥品廣告監(jiān)視理E、食品藥品監(jiān)視理20、藥品消費、經營企業(yè)、醫(yī)療機構不得以郵售、互聯(lián)網交易等方式直接向公眾銷售的藥品是：〔〕A、非處方藥B、處方藥C、生物制品D、進口藥品E、醫(yī)院配制的制劑多項〔20分〕1、藥品廣告應符合：〔〕A、藥品理法B、藥品理法施行C、藥品經營質量理標準D、藥品流通監(jiān)視理方法E、廣告法2、藥品消費、經營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的理并：〔〕A、對其銷售行為作出詳細規(guī)定B、將其報級藥品監(jiān)視理部門備案C、不得授其收回貨款的權利D、制止其進展現(xiàn)貨交易E、必須參加食品藥品監(jiān)視理舉行的定培訓和考核3、對任意擴大適應癥〔功能主治〕范圍、絕對化夸張藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的廣告以上藥品監(jiān)視理部門一經發(fā)現(xiàn)應當：〔〕A、立即撤消該藥品的藥品廣告批準文B、采取行政強迫措施暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售C、責企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事D、收回相應企業(yè)的GSP認證證書或GMP認證證書E、撤消相應藥品的藥品消費批準文F、處以二千元以上二萬元以下的罰款4、藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確不得出現(xiàn)以下情形：〔〕A、說明率或者有效率的；B、違背科學規(guī)律明示或者暗示包治百病、適應所有病癥的；C、含有明示或者暗示中成藥為“天然〞藥品因此平安性有保證等內容的；D、明示或者暗示為正常生活和治療病癥所必需等內容的；E、與其他藥品的成效和平安性進展比擬的。5、藥品消費、經營企業(yè)不得：〔〕A、知道或者應當知道別人從事無證消費、經營藥品行為為其提供藥品B、為醫(yī)療機構提供藥品C、為別人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所或者資質證明或者票據等便利條件D、委托非藥品經營企業(yè)儲存、配送藥品E、直接購進境外廠商消費的藥品6、藥品消費、經營企業(yè)知道或者應當知道別人從事無證消費、經營