2023年藥物分析藥學(xué)本及答案

嘉興學(xué)院成人教育學(xué)院《FILLIN"請(qǐng)輸入課程的名稱："\d"XXXX"270011藥物分析》試題（FILLIN"請(qǐng)輸入卷別（A、B、補(bǔ)考等）："\d"X卷"C卷）年級(jí)：FILLIN"請(qǐng)輸入使用的年級(jí)（如2023）："\d"XXXX級(jí)"2023級(jí)考試形式：FILLIN"請(qǐng)輸入考試形式（閉卷或開卷）："\d"X卷"閉卷考試時(shí)間：120分鐘★本卷為試題卷，答題請(qǐng)務(wù)必在答題卷上作答！答案做在試題卷上無效！★交卷時(shí)請(qǐng)將試題卷和答題卷一起上交，嚴(yán)禁帶走本卷！一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）B 1．下列屬于信號(hào)雜質(zhì)的是A．砷鹽B．硫酸鹽C．鉛D氰化物E．汞C 2．下列鑒別反映中，屬于丙二酰脲類反映的是A．甲醛硫酸反映R．硫色素反映C．銅鹽反映D．硫酸熒光反映E．戊烯二醛反映E 3.炔孕酮中存在的特殊雜質(zhì)是A．氯化物B．重金屬C．鐵鹽D．淀粉E．有關(guān)物質(zhì)D 4．鹽酸四環(huán)素在堿性條件下，易降解生成的產(chǎn)物是A．金霉素B．差向脫水四環(huán)素C．脫水四環(huán)素D．異四環(huán)素E．差向四環(huán)素B 5．氧瓶燃燒法中測(cè)定含哪一元素的有機(jī)藥物時(shí)，應(yīng)采用石英燃燒瓶？A．硫B．氟C．碘D．溴E．氯D 6.苯甲酸鈉的含量測(cè)定，中國藥典采用雙相滴定法，其所用的溶劑體系為A．水一乙醇B．水一冰醋酸C．水一氯仿D．水一乙醚E．水一丙酮B 7．下列試液中，用作ChP重金屬檢查法中的顯色劑的是A．硫酸鐵銨試液B．硫化鈉試液C．氰化鉀D．重酪酸鉀試液E．硫酸銅試液B 8．下列反映中，用于苯巴比妥鑒別的是A．硫酸反映B．甲醛—硫酸反映C．與碘液的反映D．二硝基氯苯反映E．戊烯二醛反映D 9．甾體激素類藥物的基本結(jié)構(gòu)是A．分子結(jié)構(gòu)中含酚羥基B．分子結(jié)構(gòu)中含具有炔基C．分手結(jié)構(gòu)中含芳伯氨基D．分子結(jié)構(gòu)中具有環(huán)戊烷并多氫菲母核E．分子結(jié)構(gòu)中含醇酮基A 10．具有丙二酸呈色反映的藥物是A．諾氟沙星B．磺胺嘧啶C．磺胺甲噁唑D．司可巴比妥E．鹽酸氯丙嗪B 11．為保證藥品的質(zhì)量，必須對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格檢查，檢查工作應(yīng)遵循A．藥物分析B．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C．物理化學(xué)手冊(cè)D．地方標(biāo)準(zhǔn)E．分析化學(xué)手冊(cè)D 12.中國藥典采用以下何法測(cè)定維生素E含量A．酸堿滴定法B．氧化還原法C．紫外分光光度法D．氣相色譜法E．非水滴定法C 13．ChP古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，加入碘化鉀的重要作用是A．將五價(jià)的砷還原為砷化氫B．將三價(jià)的砷還原為砷化氫C．將五價(jià)的砷還原為三價(jià)的砷D．將氯化錫還原為氯化亞錫E．將硫還原為硫化氫A 14．ChP2023中鹽酸氯丙嗪片的含量測(cè)定采用的是A．直接分光光度法B．提取后分光光度法C．提取后雙波長分光光度法D．一階導(dǎo)數(shù)分光光度法E．二階導(dǎo)數(shù)分光光度法E 15．可同時(shí)用手甾體激素類藥物含量測(cè)定和“有關(guān)物質(zhì)”檢查的方法是A．TLC法B．薄層色譜洗脫分別定量法C．計(jì)算分光光度法D．紫外分光多波長法E．高效液相色譜法C 16.藥物制劑的檢查中A．雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與原料藥的檢查項(xiàng)目相同B．雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與輔料的檢查項(xiàng)目相同C．雜質(zhì)檢查重要是檢查制劑生產(chǎn)、貯存過程中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)D．不再進(jìn)行雜質(zhì)檢查E．雜質(zhì)檢查限量規(guī)定比原料藥要嚴(yán)E 17．用雙相滴定法測(cè)定含量的藥物為A.阿司匹林B.對(duì)乙酰氨基酚C.水楊酸D.苯甲酸E.苯甲酸鈉B 18．提取中和法最常用的堿化試劑為A.氫氧化鈉B.氨水C.碳酸氫鈉D.氯化銨E.乙二胺B 19．以下藥物沒有旋光性的是A．氫溴酸東莨菪堿B.阿托品C.丁溴東莨菪堿D．甲溴東莨菪堿E．氫溴酸山莨菪堿C 20．青霉素在pH=2條件下，易發(fā)生分子重排，其產(chǎn)物是A．青霉烯酸B．青霉醛C．青霉酸D.青霉胺E．青霉噻唑酸二、多項(xiàng)選擇題（每題1分，共6分）1．吩噻囔類藥物的理化性質(zhì)有ABCDEA．多個(gè)吸取峰的紫外光譜特性B．易被氧化C．可以與金屬離子絡(luò)合D．雜環(huán)上的氮原子堿性極弱E．側(cè)鏈上的氮原子堿性較強(qiáng)2．中國藥典中藥物的物理常數(shù)涉及以下內(nèi)容ABDA．熔點(diǎn)B．餾程C．TLC的Rf值D．折光率E．紫外最大吸取波長3．RP-HPLC法測(cè)定吩噻嗪類藥物的含量，常用的掃尾劑有ACDEA．三氟乙酸B．三乙胺C．二乙胺D．醋酸銨E．乙腈4．當(dāng)注射劑中有抗氧劑亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉時(shí)，可被干擾的含量測(cè)定方法有BCDEA．配位滴定法B．亞硝酸鈉滴定法C．鈰量法D．碘量法E．氧化還原滴定法5．維生素E的鑒別方法有ACEA．硝酸反映B．三氯化銻反映C．三氯化鐵反映D.硫色素反映E．紫外光譜法6．抗生素類藥物具有下列特點(diǎn)ABCA.穩(wěn)定性差B.化學(xué)純度低C.異構(gòu)體多D.脂溶性大E.異物污染也許性大三、是非判斷題（每題1分，共10分）1．多數(shù)苯乙胺類藥物基本結(jié)構(gòu)中存在手性碳原子，具有光學(xué)活性?！?．以植物油為溶劑的注射需要檢查植物油的酸值、碘值、皂化值及羥基。√3．重氮化反映速度的快慢與芳伯氨基的堿性強(qiáng)弱有關(guān)，堿性強(qiáng)反映速度就快?！?．凡規(guī)定檢查溶出度的制劑，不再檢查崩解時(shí)限。√5．某些苯乙胺類藥物分子結(jié)構(gòu)中具有鄰苯二酚（或酚羥基）結(jié)構(gòu)，可與重金屬離子配位呈色?！?.當(dāng)主藥與片劑輔料的混合不均勻時(shí)，應(yīng)以含量均勻度檢查替代重量差異檢查?！?．根據(jù)物質(zhì)在特定波長處的吸取系數(shù)（）及供試溶液的吸光度可計(jì)算該溶液的濃度(g/l00ml)?！?．在制劑分析中對(duì)所用原料藥物做過的檢查項(xiàng)目，沒有必要反復(fù)做。×9．滴定度系指每1ml規(guī)定濃度的滴定液所相稱的被測(cè)物質(zhì)的量（通常用mg表達(dá)）?！?0.β-內(nèi)酰胺類藥物的β-內(nèi)酰胺環(huán)不穩(wěn)定，易水解開環(huán)。√四、名詞解釋（每題2分，共10分）1.百分吸取系數(shù)：溶液的濃度（C）為1%(g/ml)，光路長度（L）為1cm時(shí)的吸取度。2.干燥失重：藥品在規(guī)定的條件下，經(jīng)干燥后所減失的量，以百分率表達(dá)。重要指水分，也涉及其它揮發(fā)性物質(zhì)。3.重金屬雜質(zhì)：指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。4.分離度：相鄰二峰的保存時(shí)間之差與二峰峰底寬度總和之半的比值。5.一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)；特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)，這類雜質(zhì)隨藥物的不同而不同。五、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述苯二氮雜卓類藥物的重要理化性質(zhì)。答：本類藥物結(jié)構(gòu)中二氮雜卓環(huán)為七元環(huán)，環(huán)上的氮原子具有強(qiáng)的堿性，苯基的取代使堿性減少。在強(qiáng)酸性溶液中，本類藥物可水解，形成相應(yīng)的二苯甲酮衍生物，這也是本類藥物的重要有關(guān)物質(zhì)。其水解產(chǎn)物所呈現(xiàn)的某些特性，也可用于本類藥物的鑒別和含量測(cè)定。本類藥物均具有較大共軛體系，有一定的紫外吸取。2．今有三瓶藥物分別為水楊酸(A)、阿司匹林(B)和對(duì)乙酰氨基酚(C)，但瓶上標(biāo)簽脫落，請(qǐng)采用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)方法將三者區(qū)分開。答：取上述三種藥物適量，加少量甲醇溶解后，加水適量與三氯化鐵試液數(shù)滴，出現(xiàn)紫色者為水楊酸；另取剩余兩種藥物，加稀鹽酸適量，加熱煮沸，放冷后加亞硝酸鈉試液數(shù)滴，搖勻，加堿性?-萘酚試液，顯紅色者為對(duì)乙酰氨基酚。3.藥物制劑分析與原料藥分析相比較有哪些不同？答：藥物制劑分析較原料藥分析復(fù)雜；藥物制劑與原料藥分析的項(xiàng)目和規(guī)定不同；藥物制劑含量測(cè)定表達(dá)方法和限度規(guī)定與原料藥不同，原料藥的測(cè)定結(jié)果以百分含量來表達(dá)，藥物制劑含量測(cè)定的結(jié)果以相稱于表達(dá)量得百分?jǐn)?shù)來表達(dá)。4.甾體紅外光譜為什么成為甾體鑒別的重要手段？答：甾體激素類藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，有的藥物之間結(jié)構(gòu)上僅有很小的差異，僅靠化學(xué)鑒別法難以區(qū)別。紅外光譜特性性強(qiáng)，為本類藥物鑒別的可靠手段。各國藥典中，幾乎所有的甾體激素原料藥都采用了紅外分光光度法進(jìn)行鑒別。5.亞硝酸鈉滴定法測(cè)定芳胺類藥物時(shí)應(yīng)注意哪些反映條件？答：測(cè)定的基本原理是方伯胺基或水解后生成方伯胺基的藥物在酸性溶液中與亞硝酸鈉定量發(fā)生重氮化反映，生成重氮鹽，可用永停滴定法指示終點(diǎn)。重氮化反映的速度受多種因素的影響，亞硝酸鈉滴定液及反映生成的重氮鹽也不夠穩(wěn)定，因此在測(cè)定中應(yīng)注意一下重要條件：加入適量溴化鉀加快反映速度。加過量鹽酸加速反映。反映溫度：滴定一般在低溫下進(jìn)行。滴定速度：重氮化反映速度相對(duì)較慢，故滴定速度不宜太快。六、計(jì)算題（每題4分，共12分）1．用碘滴定液維生素C，化學(xué)反映式為：計(jì)算：碘滴定液（0.05mol/L）對(duì)維生素的滴定度解：由反映式可知，維生素C與碘（I2）的摩爾比為1:1，所以滴定度：2.精密稱取磺胺異噁唑0.5000g，加二甲基甲酰胺適量使溶解，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)，結(jié)果消耗滴定液18.65ml，空白實(shí)驗(yàn)消耗0.09ml。求磺胺異噁唑的含量。每1ml甲醇鈉滴定液(0.1mol/L)相稱于26.73mg的C11H13N3O3S。解：3．用紫外分光光度法測(cè)定對(duì)乙酰氨基酚含量時(shí)，精密稱取本品0.0410g，置250ml的量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水至刻度，搖勻。精密量取此溶液5ml，置100ml的量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，溶解后，加水至刻度，搖勻。在257nm波長處測(cè)得吸取度為0.580，按其百分吸取系數(shù)為751計(jì)算，求其百分含量？七、設(shè)計(jì)題（共12分）已知某藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量如下：請(qǐng)根據(jù)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，設(shè)計(jì)含量測(cè)定方法，涉及原理、操作要點(diǎn)（溶劑、滴定液、指示液等）、含量計(jì)算公式。答：基于藥物結(jié)構(gòu)中具有游離羧基，可采用酸堿滴定法測(cè)定含量；也可根據(jù)結(jié)構(gòu)中的酯鍵，采用水解后剩余滴定法測(cè)定。⑴直接酸堿滴定法原理：藥物結(jié)構(gòu)中的游離羧基具有酸性，可用氫氧化鈉滴定液直接滴定。操作：取本品約0.4g，精密稱定，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示劑顯中性）20mL溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相稱于18.02mg的C9H8O4（分子量=180.16）。⑵水解后剩余滴定法原理：運(yùn)用芳酸酯類藥物分子中的酯結(jié)構(gòu)在堿性溶液中易水解