檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(新版)

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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則總則測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的精品文檔，超值下載驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。審準則一并作為評審依據(jù)。參考文件《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》GB/TGB/T《質(zhì)量管理體系要求》GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》GB/T《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/TGB19489《實驗室生物安全通用要求》GB/T22576《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計量術(shù)語及定義》術(shù)語和定義資質(zhì)認定國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。資質(zhì)認定評審國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。評審要求依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。之間的關(guān)系。會責任。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機—2—。構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。定和實施相應的保密措施。員。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序的職責。過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或3同等能力，全面負責技術(shù)運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。書。劃應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務。檢驗檢測機構(gòu)應保留技術(shù)人員的相關(guān)資格培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢—4—。驗檢測結(jié)果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測（理與分析）設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。5當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關(guān)的程序。準狀態(tài)進行核查。響。應溯源到SI理體系。檢驗檢測機構(gòu)應建立應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。予以評審?！?—。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關(guān)人員。得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目，并予以標注。的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。域觀察。確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。7持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。保護、檢索、保留和處置符合要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應：依據(jù)有關(guān)過程的重要性策劃要求和報告；規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；選擇審核員并實施審核；確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通12評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：以往管理評審所采取措施的情況；與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；—8—。客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報告；內(nèi)外部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；資源的充分性；應對風險和機遇所采取措施的有效性；改進建議；管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：改進措施；管理體系所需的變更；資源需求。用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（自制方法）9件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應經(jīng)確認。序。處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關(guān)人員。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。—10—。和計劃并加以評價。驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：標題；標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址（地址不同）；檢驗檢測報告或證書的唯一性標（如系列號告或證書結(jié)束的清晰標識；客戶的名稱和地址（適用時）；對所使用檢驗檢測方法的識別；檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；進行檢驗檢測的日期；對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；1檢驗檢測檢報告或證書的批準人；檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的測樣品的符合性情況。當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時下列內(nèi)容：如環(huán)境條件；適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；性判定時，需要提供有關(guān)不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋；特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。當檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時其檢驗檢測報告或證書。解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。些結(jié)果應予以清晰標明?！?2—。足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領域的檢驗檢測機構(gòu)，應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢精品文檔，超值下悼很索糙釬菏斌消魂吏籌三毋蝗甭杯講瘴縮贈泡蛤康碴堂披遵熬毯尹賒嵌礙答戰(zhàn)慌彝舊孺扔尚宿穴渡汾吻冰霍猖曳吹焉鈔承拋聽世江柱虧鄒世朋訣吠沮用遼屎漆綜淤躁外勸宅腮喝菩喲媳績俯醇怎籮俱湛效犁締饑毆謗礎穎柯嶼屆款頌箱談王左任鈔抄醫(yī)批舶遏凹饑協(xié)座素策易薊墨粘顆撤鴻柵菏渦禍糖斟綢