藥康生物-小鼠模型-模式動(dòng)物行業(yè)引領(lǐng)者_(dá)第1頁
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的信息披露和法律聲明證券分析師醫(yī)藥陳鐵林證券研究報(bào)告|證券分析師醫(yī)藥陳鐵林投資要點(diǎn)資格編號(hào):S0120521080001研研究助理市市場(chǎng)表現(xiàn)藥康生物滬深300100%80%60%40%20%0%-20%-40%2021-092022-012022-05滬深300對(duì)比1M2M3M絕對(duì)漲幅(%)-15.38-16.50-10.77相對(duì)漲幅(%)-8.05-7.480.46相關(guān)研相關(guān)研究國(guó)內(nèi)小鼠模型行業(yè)保持30%以上增長(zhǎng),中國(guó)市場(chǎng)方興未艾。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2016-2021年中國(guó)生命科學(xué)投入由496億元增至1101億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.3%。此外,受益于第三代CRISPR/Cas9基因編輯新技術(shù)興起、生物藥研發(fā)持續(xù)火熱、以及新型動(dòng)物模型臨床前試驗(yàn)價(jià)值不斷提升,全球動(dòng)物模型市場(chǎng)快速增長(zhǎng),在小鼠動(dòng)物模型市場(chǎng)方面,2020年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)30億元,2016-2020年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)30.3%,保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。公司已構(gòu)建全球最大小鼠模型資源中心,“技術(shù)+品類+前瞻性布局”構(gòu)建深厚護(hù)城河。公司目前擁有小鼠品系數(shù)量超過20000種,年模型創(chuàng)制通量6000+,如:1)斑點(diǎn)鼠:2018年啟動(dòng)至今已形成19000個(gè)品系,涵蓋腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、DNA蛋白修飾等研究方向;2)免疫缺陷小鼠:2020年收入最高的模型,目前擁有裸鼠、NODscid、NCG、NCG衍生品系等品系,以NCG為代表的第三代免疫缺陷鼠已與CharlesRiver展開廣泛合作,放量在即,并再次驗(yàn)證公司技術(shù)領(lǐng)先性;3)藥篩鼠:2021年9月啟動(dòng),計(jì)劃構(gòu)建人源化小鼠品系庫,覆蓋目前報(bào)道的大部分可成藥靶點(diǎn),目前已啟動(dòng)400多個(gè)項(xiàng)目;4)真實(shí)世界動(dòng)物模型:該領(lǐng)域具有ICR等6種小鼠品系,以及胖墩鼠和聰明鼠兩個(gè)野生鼠品系。藥效服務(wù)業(yè)務(wù)快速發(fā)展,海外市場(chǎng)具有想象空間。國(guó)內(nèi)頭部模式動(dòng)物企業(yè)正大力發(fā)展小鼠功能藥效評(píng)價(jià)業(yè)務(wù),公司和南模生物等企業(yè)過去幾年功能藥效業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng),2020-21年公司功能藥效業(yè)務(wù)增速超過65%,我們看好公司功能藥效業(yè)務(wù)成長(zhǎng)空間,公司是模型動(dòng)物直接供應(yīng)商,向小鼠功能藥效業(yè)務(wù)延伸具有天然優(yōu)勢(shì)。海外市場(chǎng)方面,2022H1公司境外收入同比增長(zhǎng)98.4%,增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛,海外模式動(dòng)物市場(chǎng)相較于國(guó)內(nèi)成熟度更高,市場(chǎng)規(guī)模更大,公司產(chǎn)品已獲CharlesRiver、Champion、Crownbio、Pfizer、BMS、GSK、Novartis等國(guó)際知名企業(yè)認(rèn)可,海外客戶數(shù)量快速擴(kuò)容中,我們認(rèn)為海外市場(chǎng)未來將成為公司重要業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。產(chǎn)品布局充足,為公司未來高增長(zhǎng)打下基礎(chǔ)。公司生產(chǎn)基地及產(chǎn)能布局方面:公司在全國(guó)范圍內(nèi)華東、華南、華北、西南均設(shè)有生產(chǎn)基地,目前產(chǎn)能達(dá)20萬籠,由于小鼠模型銷售具有地緣性特征,因而在各地設(shè)立生產(chǎn)基地有利于小鼠模型在所屬地區(qū)的銷售。盈利預(yù)測(cè)與投資建議。公司是國(guó)內(nèi)模式動(dòng)物行業(yè)的引領(lǐng)者,我們預(yù)計(jì)2022-2024年?duì)I收分別為5.48/7.95/11.17億元,歸母凈利潤(rùn)分別為1.75/2.50/3.43億元,對(duì)應(yīng)當(dāng)前PE估值分別為62/44/32倍,考慮到行業(yè)高增速和公司產(chǎn)品技術(shù)等方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),首次覆蓋給予“買入”評(píng)級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)提示:國(guó)內(nèi)小鼠銷售和業(yè)務(wù)拓展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);下游行業(yè)景氣度下降風(fēng)險(xiǎn);商品化小鼠價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);海外市場(chǎng)拓展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)2/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明股票數(shù)據(jù)004(元):2資產(chǎn)(元):2主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及預(yù)測(cè)YOY%%YOY%年報(bào)(2020-2021),德邦研究所公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)3/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明業(yè)方興未艾,公司享受行業(yè)紅利 61.1.公司為國(guó)內(nèi)模式動(dòng)物引領(lǐng)者 61.2.業(yè)績(jī)表現(xiàn)突出,盈利能力維持較高水平 72.多因素驅(qū)動(dòng)動(dòng)物模型行業(yè)快速發(fā)展,中國(guó)市場(chǎng)高速增長(zhǎng) 9 2.2.中國(guó)小鼠模型市場(chǎng)欣欣向榮,未來有望持續(xù)高增長(zhǎng) 103.商品化小鼠持續(xù)發(fā)力,藥效服務(wù)有望成為新增量 123.1.商品化小鼠業(yè)務(wù)持續(xù)放量,帶動(dòng)業(yè)績(jī)高增長(zhǎng) 123.2.前瞻性布局真實(shí)世界小鼠模型,靜待市場(chǎng)打開 193.2.1.菌群及無菌鼠平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯 19引領(lǐng)市場(chǎng),成長(zhǎng)潛力巨大 21 3.4.核心技術(shù)壁壘深厚,產(chǎn)能布局充足 233.5.海外市場(chǎng)廣闊,公司正大力拓展海外業(yè)務(wù) 26 4/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖2:公司股權(quán)結(jié)構(gòu)(截至2022半年報(bào)) 6 圖9:公司承接重大科研項(xiàng)目情況(截至2022H1) 8圖10:藥康生物動(dòng)物模型發(fā)表文章情況(截至2022H1) 8圖11:2016-2022年全球生命科學(xué)研究投入(億美元) 9圖12:2016-2022年中國(guó)生命科學(xué)研究投入(億元) 9圖13:2016-2021年間全球各階段臨床試驗(yàn)數(shù)(項(xiàng),按年進(jìn)行) 9圖14:2016-2021年間中國(guó)各階段臨床試驗(yàn)數(shù)(項(xiàng),按年進(jìn)行) 9 圖16:全球動(dòng)物模型市場(chǎng)規(guī)模(不含動(dòng)物模型相關(guān)服務(wù)) 10 圖20:2019年中國(guó)實(shí)驗(yàn)小鼠市場(chǎng)按銷售渠道拆分(百萬元) 11圖21:2019年中國(guó)實(shí)驗(yàn)小鼠市場(chǎng)按照疾病領(lǐng)域拆分(百萬元) 11圖22:2015-2030年中國(guó)小鼠模型各細(xì)分業(yè)務(wù)市場(chǎng)情況(十億元) 11 圖24:藥康生物商品化小鼠收入及增速 12 生物四大業(yè)務(wù)毛利率情況 13圖27:商品化小鼠銷售分品系銷售收入(萬元) 14圖28:商品化小鼠銷售分品系銷量(萬只) 14圖29:商品化小鼠銷售分品系銷售單價(jià)(元) 15 圖32:不同品系免疫缺陷小鼠免疫細(xì)胞對(duì)比 165/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明圖33:藥康生物異種移植瘤免疫缺陷小鼠模型資源 16 圖36:NCG小鼠應(yīng)用于重建免疫系統(tǒng)人源化 17圖37:?jiǎn)伟悬c(diǎn)人源化小鼠銷售收入,單價(jià)及銷量 18圖38:雙靶點(diǎn)人源化小鼠銷售收入,單價(jià)及銷量 18圖39:真實(shí)世界小鼠模型能夠體現(xiàn)遺傳多樣性 19圖40:藥康生物無菌小鼠開發(fā)流程及應(yīng)用場(chǎng)景 19 H 22圖44:2018-2021藥康生物四大業(yè)務(wù)收入及增速(百萬元) 22圖45:2018-2020年功能藥效服務(wù)整體訂單數(shù)及單價(jià) 22圖46:2018-2020年功能藥效服務(wù)不同客戶訂單量及單價(jià) 22圖47:公司功能藥效服務(wù)收入分客戶收入及占比(萬元,%) 23 :基因工程小鼠模型兩大技術(shù)對(duì)比 25 圖51:藥康生物境內(nèi)外收入占比(%) 27 決小鼠模型現(xiàn)存挑戰(zhàn) 15 模型構(gòu)建路徑 24表5:藥康生物制備效率、生產(chǎn)體系、生產(chǎn)布局優(yōu)勢(shì)明顯 25 表7:藥康生物業(yè)績(jī)拆分及盈利預(yù)測(cè)(百萬元) 28 6/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明內(nèi)模式動(dòng)物引領(lǐng)者種自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型,能夠提供模型定制、定制繁育、功能藥效分效%7/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 63.5%76 .業(yè)績(jī)表現(xiàn)突出,盈利能力維持較高水平 63.5%76 261.6%250.0%261.6%250.0%0%2.62.51.935.9%50.4%40.30.0%.020182019202020212022H1營(yíng)業(yè)收入(億元)同比增加(%)0%0% -.20182019202020212022H10%0%0%0%0.2歸母凈利潤(rùn)(億元)同比增加(公司盈利能力較強(qiáng),毛利率凈利率維持在較高水平且呈上升趨勢(shì)。2018-20182019202020212022H130%25%30%25%20%15%10% -15% 3% 2019202031.7%32.6%29.2% 資料來源:藥康生物招股書,Wind,公司公告,德邦研究所公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)8/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明50%40%30%20%10% %%%率管理費(fèi)用率增至00020182019202020212022H1研發(fā)費(fèi)用(萬元)研發(fā)費(fèi)用率司模型數(shù)量的不斷增多以及客戶使用小鼠模型的頻數(shù)增多,公司動(dòng)物模型已發(fā)表文章數(shù)量和總影響因子均呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)狀態(tài),這將為更多的科研客戶和工業(yè)客戶序號(hào)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目類別項(xiàng)目階段1(合作共建)研2性疾病等基因飾動(dòng)物模型研發(fā)研3基于新靶點(diǎn)的重大傳染病人研4分子抗體藥物與推廣用計(jì)劃研593.4220100020003000400050006000公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)9/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明2.多因素驅(qū)動(dòng)動(dòng)物模型行業(yè)快速發(fā)展,中國(guó)市場(chǎng)高速增長(zhǎng)2.1.行業(yè)處于高景氣,成長(zhǎng)性十足00117541576167014211514133212472022E0062016201720182019202020212022E藥物研發(fā)各階段臨床項(xiàng)目數(shù)不斷增加,藥物研發(fā)需求旺盛拉動(dòng)動(dòng)物模型市場(chǎng)00046864359201620172018201920202021Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期83342014734826570961438017028833643049120182020用動(dòng)高公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)10/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明50502.2.中國(guó)小鼠模型市場(chǎng)欣欣向榮,未來有望持續(xù)高增長(zhǎng)2015-2019年中國(guó)嚙齒類動(dòng)物模型(包含大小鼠、豚鼠和地鼠,為動(dòng)物模型。動(dòng)物模型相關(guān)服務(wù))17.817.819.521.022.610.811.512.413.414.616.0市場(chǎng)規(guī)模(十億美元)864209.87.91.01.31.82.73.33.7.8市場(chǎng)規(guī)模(十億人民幣)展趨勢(shì)》數(shù)據(jù),小鼠占全部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)數(shù)量70.56%,大鼠占比久的研究歷史和清晰的遺傳鼠動(dòng)物模型市場(chǎng)將由10億元增至30億公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)11/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明505050116.815.77.68.15.96.497市場(chǎng)規(guī)模(十億美元)15.413.411.49.88.16.61.01.42.12.63.03.95.1市場(chǎng)規(guī)模(十億元)(56.0%)(44.0%)病領(lǐng)域拆分(百萬元)226.7(8.0%)9.4腫瘤免疫代謝疾病神經(jīng)系統(tǒng)疾病場(chǎng)分別為7、5、1、18億元,C。12/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明50NonCMC床前藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)3.商品化小鼠持續(xù)發(fā)力,藥效服務(wù)有望成為新增量1.商品化小鼠業(yè)務(wù)持續(xù)放量,帶動(dòng)業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)業(yè)務(wù)可分為四部分:以提供具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型為主,分業(yè)務(wù)來看,商品化小鼠收入占比最高,毛利率也最高。2018-2021年商品化小鼠銷售占比在50-60%左右水平,功能藥效服務(wù)占比逐步提升。從毛利率水平看,商品化小鼠模型毛利率維持在70-80%左右,功能藥效服務(wù)毛利率提升明顯,主要系高毛利率的腫瘤藥效相關(guān)項(xiàng)目占比提升,以及規(guī)模效益和成本降低所致。公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)13/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明0 3 20182019202020212022H1商品化小鼠收入(百萬元)同比%0%%%%%%%%%%%61.8%49.4%%20182019202020215%0%2018201920202021資料來源:Wind,德邦研究所公司商品化小鼠主要包含斑點(diǎn)鼠、免疫缺陷小鼠、人源化小鼠、疾病小鼠模型、基礎(chǔ)品系小鼠和無菌鼠。其中斑點(diǎn)鼠具備價(jià)高特征,免疫缺陷鼠是公司放量最快收入最高的小鼠模型,人源化小鼠應(yīng)用較為廣泛、未來增長(zhǎng)潛力較大,疾病式模型種類用通過基因編輯和同源重組技術(shù),特異性改變目標(biāo)基因的基因組序列,導(dǎo)致該基因全部或部分功能的喪失,從而獲得全身性基因敲除的KO小鼠以及條件性基因敲公司“斑點(diǎn)鼠計(jì)劃”資源庫代謝、免疫、發(fā),推斷目標(biāo)基因的生物關(guān)鍵用病發(fā)病控機(jī)制ONCGNCG可用于人類免疫系統(tǒng)重建,腫瘤免疫療法(IO療法)臨床前研究、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T療法)評(píng)價(jià)等。cid缺陷小鼠(NCG小鼠)?;鵖GMNCG將小鼠的特定免疫相關(guān)基因剔遺傳的免疫缺陷免疫缺陷人源化小源化小鼠模型通過基因小鼠特定基因序列部替換為人類基因的小組織人源化小鼠模型是指將人源細(xì)胞或組織移植到免疫缺胞或組織的系統(tǒng)人源化小鼠模型、細(xì)胞/等人源化小鼠模型更加貼近人/組織人源化小鼠模型可以更加真實(shí)準(zhǔn)確地模擬臨床患者體內(nèi)免IGIT公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)14/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明篩選治療篩選治療B藥物誘導(dǎo)、基因結(jié)合臨床已發(fā)現(xiàn)的床病理過程和癥狀的糖尿病模型、動(dòng)脈粥樣硬化模型、肌無力模型、老年癡腫瘤模型、發(fā)疾病小鼠模型基礎(chǔ)品系即通過非近親交配方式閉群體,既保持群體的具有一定程度的遺樣性,遠(yuǎn)交系小鼠模型構(gòu)建的背景品變量的要毒理安全BLJGpt技術(shù)開發(fā)的采用現(xiàn)術(shù),無法在小鼠體表及檢測(cè)到任何細(xì)菌、病毒、寄 C57BL/6JGpt[GF](無菌鼠)研究共生微生物的理想模型無菌級(jí)小品系H多的斑點(diǎn)鼠采取胚胎復(fù)蘇降低了繁育成本,另外公司也通過降低斑點(diǎn)鼠單價(jià)促進(jìn);H1免疫缺陷小鼠銷售收入分別為1568.8萬%;4)疾病小鼠模型:2018-2021H1,疾病小鼠模型收入分別為854.36萬元、H410.7萬元、000,828.894,653.4,040.173,629.762,988.03500.00030.00030.110.40.342018201920202021H115/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明0001623.51161.3165.0371.775.0169.6375.82018201920202021H1鼠(1)斑點(diǎn)鼠:前瞻布局CKO/KO所有基因靶點(diǎn),產(chǎn)品毛利高時(shí)能1)產(chǎn)品稀缺性:部分產(chǎn)品為公司首創(chuàng),因而具備定價(jià)權(quán);00.538.5382018201920202021H1斑點(diǎn)鼠銷售收入(百萬元)2018201920202021H1資料來源:公司招股書,德邦研究所斑點(diǎn)鼠模型將定制化模型中的基因敲除模型轉(zhuǎn)化為商品化標(biāo)準(zhǔn)品,能解決小際應(yīng)用客戶的和持續(xù)購買。計(jì)劃”解決方案,小鼠品系產(chǎn)權(quán)歸屬于客戶,現(xiàn)在形成了可重復(fù)銷售難度較大制作成本高16/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明不同策略構(gòu)建的小鼠模型實(shí)驗(yàn)結(jié)果不可比和產(chǎn)品化基因敲除小鼠模型(2)免疫缺陷小鼠模型:營(yíng)收主要貢獻(xiàn),產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)可度高瘤)的排異性越小,移植的成功率越高。公司的NCG小鼠是通過基因編輯技術(shù)在NOD小鼠身上敲除了Prkdc以及Il2rg基因獲得的重度免疫缺陷品系。公司通過對(duì)NCG小鼠進(jìn)行基因工程改目前已推出基于NCG小鼠構(gòu)建的免疫缺陷鼠衍生品系,如NCG-B2M-KO、NCGSGMNCGHLAANCGX,這類模型在降低人類免疫系統(tǒng)重建實(shí)驗(yàn)難度的同時(shí),也有利于公司開展藥效評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)。體內(nèi)模型,公司模型能滿足腫瘤藥效研究的需求。根據(jù)移植物的不同,可分為腫瘤細(xì)胞株移植模型(CDX)和病人來源腫瘤瘤塊移植模型(PDX)。PDX模型通過將病人新鮮腫瘤組織移植到免疫缺陷小鼠上進(jìn)行構(gòu)建,因而可以較完整地保持患者腫瘤原有生物特征、病理分型、分子標(biāo)志物表達(dá)、基因突變類型。這些模型既可服務(wù)于科研研究腫瘤病理學(xué),也可毒性和抗腫瘤療效。公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)17/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明sNCG及其衍生產(chǎn)品的權(quán)益,同時(shí)可在歐洲和英國(guó)進(jìn)行非獨(dú)家經(jīng)銷。(3)人源化小鼠模型:需求旺盛,應(yīng)用場(chǎng)景廣泛公司人源化模型廣泛應(yīng)用于免疫治療藥物的篩選及評(píng)價(jià),免疫檢查點(diǎn)模型實(shí),境,是當(dāng)前抗腫瘤免疫治胞構(gòu)建的免疫系統(tǒng)人源化小鼠模型(PeripheralBloodMononuclearCell,huPBMC)二是基于造血干細(xì)胞分化構(gòu)建的免疫系統(tǒng)人源化小鼠模型(HematopoieticStem公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)18/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明點(diǎn)基因人源化模型全面覆蓋,2018-2020隨著公司不斷開發(fā)新型市場(chǎng)稀缺的單靶點(diǎn)人源化小鼠模型,單價(jià)持續(xù)提升。價(jià)也人源化數(shù)量漲。0 18 181020192020銷售收入(萬元,左軸)總平均單價(jià)(元/只,左軸)銷量(萬只,右軸)資料來源:藥康生物問詢函回復(fù),德邦研究所圖38:雙靶點(diǎn)人源化小鼠銷售收入,單價(jià)及銷量02,266.53233020192020銷售收入(萬元,左軸)總平均單價(jià)(元/只,左軸)銷量(萬只,右軸)資料來源:藥康生物問詢函回復(fù),德邦研究所因編輯小鼠品系庫,前瞻性為藥物研發(fā)提供產(chǎn)品化、全新的藥篩模型選擇,涵蓋自身免疫性疾病、代謝疾病、神經(jīng)及精神疾病、罕見病、腫瘤免疫等不同疾病領(lǐng)(4)疾病小鼠模型:功能藥效業(yè)務(wù)基礎(chǔ)模型疾病小鼠模型通過人工誘導(dǎo)、基因編輯技術(shù)構(gòu)建,能夠模擬臨床病理過程和癡呆模型、自發(fā)腫瘤模型、發(fā)育異常模型等。疾病小鼠模型在功能藥效業(yè)務(wù)中發(fā)19/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明3.2.前瞻性布局真實(shí)世界小鼠模型,靜待市場(chǎng)打開實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型最終目的是為了最大程度地貼近真實(shí)的人體機(jī)理,反應(yīng)人體最真實(shí)的病理情況,目前基因編輯小鼠模型在基因型和微生物兩方面與真實(shí)世界模準(zhǔn)確模擬人群基因多樣性和人體微生物的復(fù)雜性。公司未來計(jì)劃通過引進(jìn)野生小鼠和開發(fā)無菌小鼠菌群模型進(jìn)而構(gòu)造真實(shí)世界公司在國(guó)內(nèi)率先實(shí)施“真實(shí)世界動(dòng)物模型”研發(fā),并提出了無菌鼠及悉生鼠計(jì)劃和野生,并基礎(chǔ)品系的部分替代。3.2.1.菌群及無菌鼠平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯無菌小鼠是研究共生微生物的理想動(dòng)物模型,在自身免疫性疾病、代謝性疾病、腸道炎癥、腫瘤和神經(jīng)發(fā)育等領(lǐng)域等有望獲得廣泛應(yīng)用,因?yàn)閭鹘y(tǒng)基因編輯法完整反映真實(shí)世界中動(dòng)物體內(nèi)菌群豐度,也無法獨(dú)立研究目標(biāo)菌株與目標(biāo)基因無菌小鼠通過糞菌移植能夠模擬人類腸道的菌群組成,進(jìn)而可用于研究相關(guān)病菌群對(duì)生理和病理機(jī)制的調(diào)控等。20/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明藥康生物使用和建立了完善的無菌小鼠生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)設(shè)施,自主開發(fā)形成了規(guī)范的無菌小鼠繁育和檢測(cè)流程體系,通過糞菌提取、單菌培養(yǎng)富集、微生物移植發(fā)了完整的無菌小鼠與菌群定植平臺(tái),基于此平臺(tái)公司能規(guī)?;€(wěn)定提供無菌小鼠及務(wù)。在同行業(yè)可比公司中,根據(jù)藥康生物招股書資料顯示,國(guó)內(nèi)僅賽業(yè)生物從國(guó)內(nèi)目前微生物組學(xué)研究相關(guān)的無菌動(dòng)物平臺(tái)起步較晚,無菌小鼠的繁育和公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)21/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明3.2.2.野生鼠或?qū)⒁I(lǐng)市場(chǎng),成長(zhǎng)潛力巨大公司采用野生小鼠作為遺傳材料供體,培育出僅有一條染色體與受體近交系不同的新的近交系,這種小鼠能夠克服常用近交系小鼠缺乏遺傳多樣性、經(jīng)過長(zhǎng)真實(shí)臨藥物在臨床前和臨床研究之間的不一致性。為野生鼠1號(hào)染色體置換系小鼠,這種小鼠常規(guī)飲食(非高脂飲食誘導(dǎo))8周齡b鼠,究的更佳模型,目前也已進(jìn)入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集階段。模型名稱模型構(gòu)建策略食誘導(dǎo)LepKOLeprKO換系肥胖度升高,一過性續(xù)√√√√糖耐量受損√√√√臟脂肪變性臟脂肪變性臟脂肪變性、早期糖腎臟脂肪變性模型準(zhǔn)備周期瘤藥效和代謝類疾病模型藥效一站式服務(wù)。公司建立了創(chuàng)新藥物篩選與表型分析藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)等,藥效服務(wù)能力得到極大提升。公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)22/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明097.4%171.2%62.8%69.4%收入(百萬元)097.4%171.2%62.8%69.4%收入(百萬元)增速201820192020202100.410%%功能藥效服務(wù)客戶可分為工業(yè)客戶和科研客戶,其中工業(yè)客戶開展功能藥效試驗(yàn)主要用于后續(xù)新藥臨床申報(bào),科研客戶采購該項(xiàng)服務(wù)主要用于某一病癥、某科學(xué)研究。2018-2020年功能藥效業(yè)務(wù)平均單價(jià)及訂單數(shù)量均呈現(xiàn)上升趨勢(shì),客戶數(shù)量量也要顯著多于科研客戶。訂單單價(jià)的上漲主要是受益于人源化小鼠、免疫缺陷棄部分目所致。公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)23/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明086420資料來源:藥康生物問詢函回復(fù),德邦研究所 科研訂單(個(gè),左軸)平均單價(jià)(萬元/單)平均單價(jià)(萬元/單)86420檢測(cè)項(xiàng)目也更多,因而工業(yè)客戶藥效服務(wù)單價(jià)顯著高于科研客戶。從藥效服務(wù)收入占比看,工業(yè)客戶占比不斷攀升,我們認(rèn)為隨著工業(yè)客戶對(duì)于公司商業(yè)化小鼠圖47:公司功能藥效服務(wù)收入分客戶收入及占比(萬元,%)%%%%%%%%%30.3%,81.234.9%,665.12805.55.1%,1242.93.4.核心技術(shù)壁壘深厚,產(chǎn)能布局充足位居第二;5)2019年公司功能藥24/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明公司商品化小鼠模型構(gòu)建技術(shù)成熟,通過綜合運(yùn)用轉(zhuǎn)基因、ES打靶、年6月ES打靶RCas通過DNA原核顯微注射,因的小鼠源重組技得帶有特定突變生殖細(xì)胞后,可將突變子代,最終獲得的可以傳的突變小鼠品系的向?qū)б蚪M進(jìn)行剪切。通過非同可將外源期短大片段插入現(xiàn)多拷貝的隨機(jī)插入限制編輯策略復(fù)雜或插入片段較大的動(dòng)熟,無專利限制對(duì)較低,操作周期長(zhǎng),成本較高泛的基因編輯技術(shù)段修飾有一定困難用需要得到專利許可公司具備四大核心技術(shù)平臺(tái),即基因工程小鼠模型構(gòu)建平臺(tái)相關(guān)技術(shù),創(chuàng)新藥物篩選與表型分析平臺(tái)相關(guān)技術(shù),小鼠繁育與種質(zhì)保存平臺(tái)相關(guān)技術(shù),以及新興的無菌小鼠與菌群定植平臺(tái)相關(guān)技術(shù)。公司成熟的研發(fā)技術(shù)體系保證藥康生物型滿足客戶需求。基因工程小鼠模型構(gòu)建平臺(tái)基于基因編輯技術(shù)構(gòu)建基因工程小鼠,公司通過公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)25/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明開展相關(guān)藥理藥效業(yè)務(wù)?;诠矩S富的小鼠品系資源和技術(shù)積累,圍繞癌癥、點(diǎn)藥北方區(qū)域,相較于行業(yè)內(nèi)公司布局明顯更加完善。公司名稱制備效率無菌小鼠生產(chǎn)體系小鼠模型品系數(shù)量生產(chǎn)基地區(qū)域布局項(xiàng)目周期項(xiàng)目成功率條件性敲除注射陽性率固定位點(diǎn)基因敲入注射陽性率非固定位點(diǎn)注射陽性率編輯的目標(biāo)基因片段長(zhǎng)度是否生產(chǎn)無菌動(dòng)物技術(shù)來源集萃藥康4-7個(gè)月0.99780.02960.04060.026最長(zhǎng)達(dá)23Mb是約20,000個(gè)在南京本部、常州、佛山、成都建有動(dòng)物生產(chǎn)基地,輻射華東、華南和西南區(qū)域;同時(shí)籌建北京基地,擬輻射華北區(qū)域南模生物約6-9個(gè)月0.9970.03150.04330.0216未獲取公開數(shù)據(jù)否-6,017個(gè)生產(chǎn)研發(fā)基地主要位于上海百奧賽圖未獲取公開數(shù)據(jù)否-約2,500個(gè)總部位于北京,在江蘇海門建立動(dòng)物生產(chǎn)基地賽業(yè)生物未獲取公開數(shù)據(jù)是未獲取公開數(shù)據(jù)在廣州和蘇州建立了動(dòng)物生產(chǎn)基地TheJacksonLaboratory未獲取公開數(shù)據(jù)否-11,628個(gè)-CharlesRiver未獲取公開數(shù)據(jù)是56個(gè)-TaconicBiosciences未獲取公開數(shù)據(jù)是2,725個(gè)-維通利華未獲取公開數(shù)據(jù)---在北京、上海、浙江、廣東等地區(qū)完成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)在全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)擁有江蘇南京、常州生產(chǎn)基地主要輻射華東地區(qū),廣東佛山基生產(chǎn)基地及廣東藥康二期項(xiàng)目建設(shè),其中北京藥康生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)將于2023年一公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)26/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明公司對(duì)于華北市場(chǎng)及粵港澳大灣區(qū)的服務(wù)能力,利用率有所降低主要由于廣東和成都子公司分別于2020年末和2021年年初投稱研發(fā)產(chǎn)物/服務(wù)內(nèi)容產(chǎn)能年運(yùn)行時(shí)數(shù)(h)注華寶路廠區(qū)(異廠址)模式動(dòng)物小鼠研目00年小鼠年00F00F0000務(wù)00人源化小鼠模型00年人源化模型與藥人源化小鼠模型0000表型分析00界動(dòng)物模化平發(fā)0000表型分析00評(píng)報(bào)告,德邦研究所0080154154146.5108.7100.32018201920202021H1產(chǎn)能(萬只)產(chǎn)量(萬只)產(chǎn)能利用率(右軸)3.5.海外市場(chǎng)廣闊,公司正大力拓展海外業(yè)務(wù)公司于2019年底開啟國(guó)際化業(yè)務(wù),KNovartis業(yè);2)公司斑點(diǎn)鼠模型與美國(guó)國(guó)家突變小鼠資源中心之一的加州大學(xué)戴維斯分成戰(zhàn)略合作協(xié)議;公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)27/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明市場(chǎng)。2018-2021H1公司境外收入分別為72.6萬元,298.3萬元,1144.0萬元,7.05%和9.93%,海外收入占比不斷提升,公司海外業(yè)務(wù)中主要是商品化小鼠模務(wù)增速較快。%%%%%%%%%98.64%98.64%98.44%95.61%92.95%90.07%39%戶4.盈利預(yù)測(cè)與估值4.1.盈利預(yù)測(cè)1)商品化小鼠模型:認(rèn)可,我們認(rèn)為該項(xiàng)業(yè)務(wù)銷量有望迅速提升,2022-2024年銷量同比增長(zhǎng)有所下降,分別為8300元/8000元但是考慮到斑點(diǎn)鼠常見實(shí)驗(yàn)靶點(diǎn)有限,我們認(rèn)為該類品系銷量增速保持平穩(wěn),%。公司首次覆蓋藥康生物(688046.SH)28/31請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明疾病小鼠模型:該類模型在臨床科研領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,但部分品系模型如糖尿病模型等產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,2022-2024年銷量增速分別為35%/30%/30%。價(jià)持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),同時(shí)由于工業(yè)端客戶數(shù)量和占比持續(xù)提升,單筆訂單金額有望毛部分基因敲除類模型需求被轉(zhuǎn)換為商品化中的斑點(diǎn)鼠標(biāo)準(zhǔn)化模型,因而我們預(yù)測(cè)192021022E023E024E.92997oy.6344.9640.52(%)8424.70409.26561小鼠模型銷售7.313486.8396oy2040.38.76.6904%)0模型40.4048.297.90oy43.3銷量(萬只).15.70042單價(jià)(元/只)46.5379oy48033.3.245.7銷量(萬只)單價(jià)(元/只)000人源化小鼠模型.1148

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