糾正和預(yù)防措施控制程序(檢驗檢測機(jī)構(gòu))

糾正和預(yù)防措施控制程序(檢驗檢測機(jī)構(gòu))1.目的對于存在的不規(guī)范檢驗過程和不合格報告應(yīng)采取糾正措施，以消除其產(chǎn)生的原因，防止不規(guī)范的再度發(fā)生；同時，對于潛在的不規(guī)范工作，應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除產(chǎn)生的原因，防止不合格的發(fā)生。2.適用范圍本程序適用于本公司對檢驗工作各個環(huán)節(jié)發(fā)生的不規(guī)范檢驗過程的糾正以及對發(fā)生不規(guī)范過程隱患的預(yù)防。3.職責(zé)3.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理活動及檢驗實施過程中的信息收集與分析，并提出糾正和預(yù)防措施的要求；3.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)外部信息的收集，并將信息及時分類整理報質(zhì)管部；3.3各部門對本部門發(fā)生的問題進(jìn)行分析、制定措施，并按措施要求實施；3.4公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)；3.5質(zhì)管部對糾正和預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行驗證，保存糾正和預(yù)防措施實施的各種記錄；并負(fù)責(zé)將必要的信息向管理評審提交。4.工作程序4.1糾正、預(yù)防措施采取的時機(jī)4.1.1糾正措施當(dāng)發(fā)生下列情況之一時，應(yīng)采取糾正措施：a）檢驗工作質(zhì)量發(fā)生重大問題時；b）政府部門、顧客對檢驗工作提出意見時；c）管理評審、內(nèi)審提出要求時；d）合作單位（分包實驗室）工作出現(xiàn)嚴(yán)重影響工作的問題時；e）應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)等數(shù)據(jù)分析手段得出的結(jié)果提出要求時；f）內(nèi)部溝通提出要求時；g）最高管理者提出要求時；h）本公司重復(fù)出現(xiàn)不規(guī)范的工作時；i）法律、法規(guī)提出要求時。4.1.2預(yù)防措施當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時，應(yīng)采取預(yù)防措施：a）檢測工作質(zhì)量統(tǒng)計、政府部門、客戶滿意情況的測量出現(xiàn)某種趨勢時；b）管理評審和內(nèi)、外審中反映出某種趨勢時；c）法律、法規(guī)和規(guī)章提出新的要求時；d）內(nèi)部溝通出現(xiàn)要求時；e）最高管理者提出要求時；f）其他原因。4.2糾正或預(yù)防措施要求的提出4.2.1下列情況下，各部門要提出糾正或預(yù)防措施要求：質(zhì)管部根據(jù)內(nèi)審、管理評審、處理顧客投訴等質(zhì)量管理工作中發(fā)現(xiàn)問題時；業(yè)務(wù)部在進(jìn)行業(yè)務(wù)、技術(shù)管理工作，與政府部門、檢驗接受者和顧客溝通等工作中發(fā)現(xiàn)問題時；辦公室在本室職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)問題時；報告審批人員發(fā)現(xiàn)報告有重大問題時；檢驗室負(fù)責(zé)人在實施檢驗過程中發(fā)現(xiàn)問題時。對出現(xiàn)的問題，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按照《不符合工作控制程序》進(jìn)行糾正，再將信息傳遞到質(zhì)管部，由質(zhì)管部對問題進(jìn)行初步分析，并進(jìn)行嚴(yán)重性評價。根據(jù)問題的嚴(yán)重程度決定采取糾正措施。當(dāng)有信息表明雖未發(fā)生問題，但有問題隱患，也應(yīng)提出預(yù)防措施要求。4.2.2當(dāng)提出糾正或預(yù)防措施要求時，質(zhì)管部應(yīng)填寫“糾正/預(yù)防措施實施表”，將問題或問題隱患、責(zé)任部門、糾正/預(yù)防措施要求等向責(zé)任部門提出，重大問題向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出。4.2.3責(zé)任部門根據(jù)“糾正/預(yù)防措施實施表”提出的要求，對問題進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查分析，必要時相關(guān)管理部門應(yīng)共同參與。4.2.4對發(fā)生的重大問題或問題隱患，質(zhì)管部向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出糾正/預(yù)防措施要求，由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門召開專題分析會，制定措施，落實責(zé)任部門。4.3糾正和預(yù)防措施的制定和審批4.3.1責(zé)任部門根據(jù)分析結(jié)果，制定出糾正或預(yù)防措施計劃，報質(zhì)管部審核，經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，責(zé)任部門實施。4.3.2重大問題須經(jīng)質(zhì)管部審核后，報董事長批準(zhǔn)后由質(zhì)管部組織實施。4.3.3在實施糾正或預(yù)防措施過程中，若出現(xiàn)非預(yù)期情況或發(fā)現(xiàn)更有效的措施時，執(zhí)行者可向質(zhì)管部建議修改計劃，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按新計劃執(zhí)行。4.4糾正或預(yù)防措施的實施與驗證4.4.1實施責(zé)任部門根據(jù)糾正或預(yù)防措施的要求具體落實，實施過程中公司需的資源按相關(guān)程序規(guī)定予以落實，公司管理層，特別是董事長應(yīng)對必要的資源配備及時決策。4.4.2驗證糾正和預(yù)防措施的效果驗證由質(zhì)管部負(fù)責(zé)，質(zhì)管部對逾期不能完成的措施，要報公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并對責(zé)任部門采取必要的獎懲措施。驗證方式可以是：a）問題發(fā)生頻次是否減少；b）組織臨時審核，是否類似問題的發(fā)生得到控制；c）對可能發(fā)生的問題，各環(huán)節(jié)均已作好準(zhǔn)備；d）驗證不符合預(yù)期效果的應(yīng)重新制定措施。有效的糾正及預(yù)防措施應(yīng)形成文件，由此引起的管理體系文件的更改按《文件控制程序》進(jìn)行。由預(yù)防措施公司形成的記錄，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)按《質(zhì)量/技術(shù)記錄管理程序》規(guī)定，加以保存、保管，并作為下次管理評審的輸入之一。4.5糾正及預(yù)防措施的保持a）有效的糾正及預(yù)防措