2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考試題庫

2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考試題庫單選題（共70題）1、進口第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A2、廣東某藥品生產企業(yè)擬在上海某藥學雜志2015年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為A.國藥廣審（文）第2015083201號B.粵藥廣審（視）第2015083202號C.粵藥廣審（文）第2015083203號D.粵藥廣審（聲）第2015083204號【答案】C3、以下不屬于含特殊藥品復方制劑的是A.含利多卡因≤15mg的復方制劑B.含曲馬多口服復方制劑C.復方甘草片D.含麻黃堿類復方制劑【答案】A4、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B5、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前三個月，應申請辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】C6、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】B7、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A8、境外生產的化學藥品的批準文號格式是（）A.國藥準字S+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.J+4位年號+4位順序號D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】D9、對向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產業(yè)主管部門【答案】B10、根據《精神藥品品種目錄（2013版）》，以下屬于第一類精神藥品的是A.可卡因?B.美沙酮?C.哌醋甲酯?D.哌替啶?【答案】C11、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A12、組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制的機構是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】B13、二、2016年，甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】D14、關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是A.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】D15、醫(yī)療機構的住院藥品調劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求是（）。A.準確快速B.日劑量C.單劑量D.按劑型分類【答案】C16、根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B17、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D18、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中在崗執(zhí)業(yè)時應當掛牌明示的是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質量管理人員D.負責拆零銷售的人員【答案】A19、抗菌藥物分級管理的依據不包括A.安全性B.療效C.穩(wěn)定性D.細菌耐藥性【答案】C20、對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據是A.根據藥品的穩(wěn)定性B.根據藥品的有效性C.根據藥品的可靠性D.根據藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑【答案】D21、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法，正確的是A.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求C.經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準，向本省內取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品D.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為【答案】D22、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】C23、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學組不包括A.藥學部門負責人B.臨床科室負責人C.護理部門負責人D.醫(yī)療行政管理人員【答案】D24、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)后，應當A.責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號D.處以1萬元以下罰款【答案】A25、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當按規(guī)定數量銷售，登記個人消費者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應當立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】B26、某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】A27、醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行A.集中調配供應B.單劑量調劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】D28、根據產品注冊與備案管理要求，實施備案管理的有A.境內第三類醫(yī)療器械B.境內第二類醫(yī)療器械C.境內第一類醫(yī)療器械D.境內所有醫(yī)療器械【答案】C29、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】B30、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局C.鄭州市藥品監(jiān)督管理部門D.河南省衛(wèi)生行政部門【答案】B31、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A32、批準并發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】B33、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品D.A綜合區(qū)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應當到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【答案】C34、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發(fā)而成，經某醫(yī)療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。A.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當地相應的媒體發(fā)布更正啟事B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.應當撤銷該藥品廣告批準文號D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動【答案】A35、根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A36、承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】A37、下列屬于藥品內標簽必須標注的內容是A.藥品通用名稱、規(guī)格及產品批號B.藥品的功能主治或適應證C.藥品的生產企業(yè)D.藥品生產日期【答案】A38、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.A省藥品監(jiān)督管理部門B.B省藥品監(jiān)督管理部門C.C省藥品監(jiān)督管理部門D.D市藥品監(jiān)督管理部門【答案】A39、審批核發(fā)藥品批準文號的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家科技管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A40、知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應處以A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款【答案】C41、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C42、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C43、國家重點保護野生藥材物種的等級劃分是A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】C44、2014年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有不科學地表示功效的斷言和保證C.任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】B45、國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】D46、（2016年真題）在行政處罰時可使用簡易程序的是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數額罰款D.沒收違法所得【答案】C47、影響藥物療效的因素應列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【適應癥】【答案】C48、根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品B.生產化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產許可證C.首次進口特殊用途化妝品，應經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】C49、某醫(yī)療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A.腎上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混懸液D.復方福爾可定糖漿【答案】C50、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定的說法，錯誤的是A.預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標準執(zhí)行B.治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標注以生產日期計算D.最小銷售單元包裝標簽需要按“年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日各用兩位數表示”的要求標注有效期，其他包裝標簽標注為“有效期XX個月”【答案】D51、關于某蛋白同化制劑、肽類激素經營企業(yè)采購、銷售和儲存措施的說法，錯誤的是A.采購，銷售時，嚴格審核蛋白同化制劑、肽類激素供貨單位的合法資質證明材料，只建立了供貨單位的客戶檔案B.對于進口的蛋白同化制劑、肽類激素，審核時查驗了進口藥品注冊證書、進口準許證復印件C.建立了驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄D.在專庫或專柜中，有專人負責管理【答案】A52、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門，應當及時將藥品群體不良事件評價和調查結果報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門B.設區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門，應當及時將藥品群體不良事件調查結果逐級報省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門C.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應當立即報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構D.藥品生產企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應將調查報告報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構【答案】D53、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.藥品監(jiān)督管理部門應當吊銷所在企業(yè)的《藥品生產許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任C.本案應移交公安機關，追究刑事責任D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”【答案】B54、（2015年真題）不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是A.處方醫(yī)生簽名不能準確識別的處方B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方【答案】D55、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C56、（2015年真題）甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發(fā)，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B57、（2016年真題）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品，應當經A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】B58、應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構C.國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構的工作人員【答案】C59、根據《藥品管理法》，未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的，給予的行政處罰不包括A.責令關閉B.沒收違法生產、銷售的藥品C.沒收違法所得D.并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）【答案】D60、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】C61、藥品上市許可持有人、藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他不正當利益的，由（）沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位B.市場監(jiān)督管理部門C.經濟綜合主管部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】B62、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品生產企業(yè)B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品研發(fā)機構D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】C63、設定和實施行政許可的法定原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優(yōu)質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】A64、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是A.某藥品生產企業(yè)給予醫(yī)療機構藥品采購人員財物謀取交易機會B.經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬C.某藥品生產企業(yè)資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優(yōu)勢D.某藥品生產企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會【答案】B65、（2020年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】B66、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。A.設置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志B.設置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志C.設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志D.設置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C67、列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】A68、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】C69、藥品經營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可【答案】A70、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調整報銷補償政策。經初步測算，通過調整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的全部收入上交財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的部分收入上交財政專戶，其部分支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】A多選題（共20題）1、根據《反不正當競爭法》，不正當競爭行為主要包括A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.價格欺詐行為【答案】ABC2、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為以下專用場所A.待驗庫B.合格品庫C.不合格品庫D.發(fā)貨庫【答案】ABCD3、醫(yī)療機構提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料A.《印鑒卡》申請表B.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件C.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度D.市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料【答案】ABCD4、對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括A.所有可疑的不良反應B.說明書中未載明的不良反應C.服用后引起死亡的不良反應D.服用后導致住院時間延長的不良反應【答案】BCD5、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系包括A.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設B.加快形成多元辦醫(yī)格局C.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制【答案】ACD6、不能作為醫(yī)療機構制劑申報的情形有A.中藥注射劑B.中藥、化學藥組成的復方制劑C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.除變態(tài)反應原外的生物制品【答案】ABCD7、特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足哪類人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求A.進食受限人群B.消化吸收障礙人群C.代謝紊亂人群D.特定疾病狀態(tài)人群【答案】ABCD8、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受哪些監(jiān)督A.各級藥品監(jiān)督管理部門B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC9、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價格經濟D.中西藥并重【答案】ABD10、執(zhí)業(yè)藥師的職責包括A.負責處方的審核及監(jiān)督調配B.負責提供用藥咨詢與信息C.負責本單位的藥品質量管理D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價【答案】ABCD11、下列屬于藥品生產環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有A.申報生產研制現(xiàn)場和生產現(xiàn)場開展的檢查B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產企業(yè)、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查C.藥品生產質量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產商開展的延伸檢查【答案】CD12、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A.提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的B.提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的C.提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料