超凈工作臺(tái)確認(rèn)方案

＊＊*******業(yè)有公司確認(rèn)方案超凈工臺(tái)版

頒日

版描00

2015-9-28

原始版本

確認(rèn)小組要成員及職根據(jù)＊＊定，組織成立超凈工作臺(tái)再確認(rèn)小組，小組成員及相應(yīng)分工如下表：組

*姓名

崗

所部

驗(yàn)證職責(zé)＊*

儀器管理員＊驗(yàn)證QA*

確認(rèn)項(xiàng)目組長，負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的起草與實(shí)施；負(fù)責(zé)方案的培訓(xùn)及實(shí)施后數(shù)據(jù)收集整理負(fù)責(zé)織組織調(diào)查處理驗(yàn)證實(shí)施過程中出現(xiàn)的偏差及漏項(xiàng)。負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)方案中相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)并起草報(bào)告；依據(jù)確認(rèn)報(bào)告的結(jié)論修訂相關(guān)規(guī)程文件。負(fù)責(zé)復(fù)核確認(rèn)方案版本、格式正確性及報(bào)告內(nèi)容是否完整、正確、符合邏輯;責(zé)驗(yàn)證專用設(shè)備、儀器的操作；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)確認(rèn)實(shí)施過程中各部門間工作、組織調(diào)查處理確認(rèn)中的偏差事件；負(fù)責(zé)確認(rèn)文件歸檔。**＊

負(fù)責(zé)安排與ＱＣ相關(guān)的檢測(cè)工作，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)對(duì)確認(rèn)方案涉及的檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核并交確認(rèn)人員歸檔。＊＊＊

計(jì)量人員＊

負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用設(shè)備儀器儀表的校驗(yàn)，及《超凈工作臺(tái)使用和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的制負(fù)責(zé)部分確認(rèn)項(xiàng)目的實(shí)施。方會(huì)及批方案草人

日期

年

月

日小組會(huì)

組長：

驗(yàn)證：

組員：項(xiàng)目審批一級(jí)審二級(jí)審批準(zhǔn)

崗位質(zhì)量保部負(fù)責(zé)人質(zhì)量檢部負(fù)責(zé)人質(zhì)量管負(fù)責(zé)人

簽名授權(quán)簽人：

年年年

日期月月月

日日日目

錄一、概述4二、驗(yàn)證目的4三、參考文獻(xiàn)4四、風(fēng)險(xiǎn)分析4五、驗(yàn)證范圍6六、培訓(xùn)6七、驗(yàn)證內(nèi)容6八、漏項(xiàng)與偏差處理11

九、再確認(rèn)計(jì)劃12十、確立文件12十一、附件12附件1：12附件2:14一、

概述超凈工臺(tái)紹超凈工作臺(tái)是造就局部高潔凈空氣環(huán)境的設(shè)備，為單人單面、垂直層流式凈化效率為100級(jí)由效過濾器部分、照明部分、紫外消毒部分構(gòu)成的可移動(dòng)式框架凈化區(qū)目公司總共有四臺(tái)超凈工作臺(tái)，其中生測(cè)室兩臺(tái)超凈工作臺(tái)、樣品取樣間一臺(tái)于2012年月進(jìn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房超凈工作臺(tái)于2009年進(jìn)，現(xiàn)按＊＊執(zhí)行確認(rèn)程序，完成OQ運(yùn)行確認(rèn)（能確認(rèn)）再確認(rèn)項(xiàng)目.驗(yàn)條本次驗(yàn)證所涉及到的主要檢驗(yàn)儀器的校驗(yàn)工作均已完成，操作人員均已經(jīng)過培訓(xùn)。二、

驗(yàn)證目通過驗(yàn)證保證生測(cè)室兩臺(tái)、取樣間一臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房一臺(tái)超凈工作臺(tái)的運(yùn)行、性能可以滿足凈級(jí)別及實(shí)驗(yàn)要求三、參考文為了編寫本方案，參考了以下法規(guī)、指南和公司文:標(biāo)/資名

編單

發(fā)時(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂)中華人民共和國藥典《藥品GMP指南量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)四、風(fēng)險(xiǎn)分。風(fēng)險(xiǎn)估準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDA）國家藥典委員會(huì)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

年年年

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)

分?jǐn)?shù)

水平

定義嚴(yán)重程度S（severity）

極高高中

直接影響產(chǎn)品質(zhì)量要素或與工藝質(zhì)量數(shù)據(jù)的可靠性、完整性或可跟蹤性。此風(fēng)險(xiǎn)可導(dǎo)致產(chǎn)品不能使用，直接影響GMP原，危害人體健康的活活動(dòng)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量要素或與工藝質(zhì)量數(shù)據(jù)的可靠性、完整性或可跟蹤性。此風(fēng)險(xiǎn)可導(dǎo)致產(chǎn)品召回或退回，未能符合一些原，可能引起檢查或?qū)徲?jì)中產(chǎn)生偏差.盡管不存在對(duì)產(chǎn)品或數(shù)據(jù)的相關(guān)影響仍間接影響產(chǎn)品質(zhì)量要素或工藝質(zhì)量的可靠性、完整性或可跟蹤性。此風(fēng)險(xiǎn)可能造成資源的極度浪費(fèi)或?qū)Πl(fā)生率

3

低極高高

企業(yè)形象產(chǎn)生較壞影響。盡管不存在對(duì)產(chǎn)品或數(shù)據(jù)產(chǎn)生最終影響，但對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要素或工藝質(zhì)量的可靠性、完整性或可跟蹤性仍產(chǎn)生較小影響。必然的問題,次都發(fā)生。反復(fù)出現(xiàn)的問題，通常會(huì)發(fā)生（）可預(yù)知性D（detection)

中低極高高中低

偶爾出現(xiàn)的問題，有時(shí)發(fā)生。不太可能出現(xiàn)的問題，或很少發(fā)生。問題總是檢測(cè)不到，沒有可行的檢測(cè)手段，可認(rèn)為是無法檢測(cè)到的。問題有時(shí)能被檢測(cè)到，但是更傾向于檢測(cè)不到。出了問題有方向能檢測(cè)到,生的時(shí)候很有可能檢測(cè).只要出了問題就能被檢測(cè)到。RPN＜8≥8＜≥16。險(xiǎn)及估

總風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系數(shù)RPN=S××）風(fēng)險(xiǎn)水平低中高

評(píng)估可接受可接受，考慮改進(jìn)措施不可接受，或需要整改風(fēng)限點(diǎn)

可能存在風(fēng)險(xiǎn)

SPDRPN

風(fēng)險(xiǎn)水平

解決措施四周塑料擋風(fēng)過濾器

粘膠脫落，密封性不好，影響自凈時(shí)間泄露；風(fēng)速達(dá)不到要求，不能形成正壓

34

11

12

38

低中

每次使用前進(jìn)行檢查定期進(jìn)行確認(rèn)

燈光照度凈化效果

照度達(dá)不到要求,影響操作人員作3

11

12

26

低低

定期檢查，更換或維修定期進(jìn)行確認(rèn)五、

驗(yàn)證范本次驗(yàn)證包含超凈工作臺(tái)的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)。運(yùn)行確認(rèn)是在設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下，檢查控制開、顯示、運(yùn)行的情況、照度、風(fēng)速、過濾器檢漏；性能確認(rèn)主要對(duì)設(shè)備凈化效果的確認(rèn)。六、

培訓(xùn)實(shí)施本方案的所有人員均應(yīng)接受本文件的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄見附1記錄1。結(jié)果及評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)人復(fù)核人：

日期:日期:

年年

月月

日日七、驗(yàn)證內(nèi)、資確文件/資料名稱熱球式電風(fēng)速儀操作規(guī)程

記錄1相資料及標(biāo)準(zhǔn)審查表文件編號(hào)P—038

合格標(biāo)準(zhǔn)□具備□不具備Y09-310塵粒子計(jì)數(shù)器操作規(guī)程ZDS-10照計(jì)操作規(guī)程、驗(yàn)用驗(yàn)器表查認(rèn)

P.SB.301—089P。SB.301-042

□具備□不具備□具備□不具備記錄2驗(yàn)用檢驗(yàn)儀器儀表一覽表

儀器名稱風(fēng)速計(jì)照度計(jì)塵埃粒子計(jì)數(shù)器數(shù)字聲級(jí)計(jì)

用途層流風(fēng)速測(cè)量照度測(cè)定塵埃粒子測(cè)定噪音測(cè)定

規(guī)格型號(hào)ZRQF—F30JZDS-10Y09—310HS5633A

校準(zhǔn)日期

校準(zhǔn)合格證書□具備□具備□具備□具備□具備□具備□具備□具備確認(rèn)人：復(fù)核人：

日期：日期：

年年

月月

日日結(jié)果及評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)人：復(fù)核人

日期:日期:

年年

月月

日日．設(shè)安確3。1。安環(huán):置于C級(jí)化，室內(nèi)通風(fēng)系統(tǒng)良好。3.2.設(shè)備平穩(wěn)安放，以減少使用中所產(chǎn)生的振動(dòng)和噪音3.3.應(yīng)專門的電源，按要求好電源后可進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)檢,發(fā)現(xiàn)工作臺(tái)的電機(jī)沒有運(yùn)轉(zhuǎn),檢查作臺(tái)下部側(cè)面的電源開關(guān)是否打.3.4.安裝畢后打掃場(chǎng)地，用潔凈室專用無塵抹布擦拭工作臺(tái)各部位。3。5。設(shè)安裝時(shí)應(yīng)接好地線，以保證使用安全。記錄3安確認(rèn)結(jié)果記錄確認(rèn)項(xiàng)目

合格標(biāo)準(zhǔn)

取樣間

檢查情況不溶性微粒檢驗(yàn)室細(xì)內(nèi)毒檢室

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房安裝環(huán)境

置于C級(jí)凈化間，室內(nèi)通風(fēng)系統(tǒng)良好

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合設(shè)備應(yīng)平穩(wěn)安放,安裝過程

以減少使用中所產(chǎn)

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合生的振動(dòng)和噪音

應(yīng)有專門的電源，電源

按要求接好電源后

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合可進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)檢查.接地

設(shè)備安裝時(shí)應(yīng)接好地線

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合確認(rèn)人：日期:年月日復(fù)核人日：年月日結(jié)果及評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)人：

日期：

年

月

日復(fù)核人

日期:

年

月

日。運(yùn)確4。1.工臺(tái)的運(yùn)行狀態(tài)正常，已進(jìn)行消毒；4.2.測(cè)試員不超過兩人，并按規(guī)定更衣；4.3.凈化調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)30min以。4。4照度檢測(cè)要求室內(nèi)溫度已趨穩(wěn)定，源輸出趨于穩(wěn)定后進(jìn)行，可接受標(biāo)準(zhǔn)：＞300LX。檢測(cè)方法：按照《潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)管理規(guī)程》中所規(guī)定的照度檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。在距離臺(tái)面0。3m的高度處等距取三點(diǎn)檢,記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算平均.記錄4照測(cè)試記錄照度(LX）安裝房間

可接受標(biāo)準(zhǔn)

結(jié)果1

23

平均取樣間不溶性微粒檢驗(yàn)室細(xì)菌內(nèi)毒檢驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房

不小于300LX

測(cè)試人：復(fù)核人：

日期:日期：

年年

月月

日日4.5.塵埃子（潔凈度測(cè)試）方法采用CLJ—D塵粒子計(jì)器按《潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)管理規(guī)程中所規(guī)定的塵埃粒子檢測(cè)方法行檢測(cè)。確定采樣點(diǎn)數(shù):在開機(jī)30分鐘離作臺(tái)面邊緣20cm,面10～15cm處至相隔25±5cm測(cè)試點(diǎn)。取樣管口面向送風(fēng)口，設(shè)三個(gè)測(cè)試點(diǎn)。記錄5塵埃子測(cè)試統(tǒng)計(jì)記錄安裝房間

可接受標(biāo)準(zhǔn)（個(gè)/m）

測(cè)試結(jié)果（/)

結(jié)論0.5μm5

類型MAX

0μm5取樣間UCLMAX不溶性微粒檢驗(yàn)室UCL≤3520

≤20MAX細(xì)菌內(nèi)毒檢驗(yàn)室UCLMAX實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房UCL測(cè)試人：復(fù)核人：

日期:日期:

年年

月月

日日4.6。1采樣點(diǎn)與采樣皿數(shù)測(cè)試區(qū)域?yàn)?00級(jí)沉降菌最少樣皿數(shù)為14個(gè)，采樣點(diǎn)如下圖。采樣點(diǎn)平面圖1234567894.6。2采樣皿所用采樣皿為（的豆蛋白瓊脂培養(yǎng)基TSA)品一次性采樣皿）4.6。3方法步驟：

設(shè)備凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于不少于10min后始采.按照《沉降菌測(cè)試操作規(guī)程》中所規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)試人員在采樣皿上做好標(biāo)然后將采皿按要求放置，放好后打開采樣皿蓋，采樣皿的暴露時(shí)間為30min.樣皿在用于測(cè)試時(shí)，為避免采樣皿輸或搬動(dòng)過程造成的污染，同時(shí)需要進(jìn)行對(duì)照試每次多送入1對(duì)照平皿，與采樣皿同法操作但不需采樣。采樣結(jié)束后的采樣皿和對(duì)照平皿放入30~35恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小以上，觀察并記錄結(jié)果。陰性對(duì)照平皿應(yīng)無菌落生長，采樣皿平均值小于1cfu/皿。記錄6沉降測(cè)試記錄安裝房間取樣間不溶性微粒檢驗(yàn)室細(xì)菌內(nèi)毒檢驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房

可接受標(biāo)準(zhǔn)沉降菌＜CFU/皿

測(cè)試結(jié)果

結(jié)論測(cè)試人：復(fù)核人：

日期：日期:

年年

月月

日日4.7.風(fēng)速測(cè)點(diǎn)位置:對(duì)于形風(fēng)管，將測(cè)定截面分成若干個(gè)相等的小截面，每個(gè)截面應(yīng)盡可能接近正方形邊長最好不大于200mm，測(cè)點(diǎn)設(shè)于小截中心，但整個(gè)截面上的測(cè)點(diǎn)數(shù)不宜少于9個(gè)點(diǎn)檢測(cè)方法：用熱球風(fēng)速儀進(jìn)行測(cè)定，具體操作步驟按熱球風(fēng)速儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。記錄7風(fēng)速測(cè)定記錄（單位:m/s安裝房間不溶性微粒檢驗(yàn)室取樣間細(xì)菌內(nèi)毒檢驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房

風(fēng)速

可接受標(biāo)準(zhǔn)＞0。4m/s

結(jié)果測(cè)試人：

日期：

年

月

日

復(fù)核人：

日期：

年

月

日4.8噪音檢測(cè)點(diǎn)布置因積較小故測(cè)作臺(tái)中心一個(gè),測(cè)三次，取平均.檢測(cè)方法：用噪音計(jì)進(jìn)行測(cè)定，具體步驟按噪音計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。記錄8噪確認(rèn)記錄安裝房間

1

噪聲(dB)23

平均

可接受標(biāo)準(zhǔn)

結(jié)果不溶性微粒檢驗(yàn)室細(xì)菌內(nèi)毒檢驗(yàn)室≤75dB取樣間實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房測(cè)試人：復(fù)核人：

日期：日期:

年年

月月

日日結(jié)果及評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)人：復(fù)核人：

日期：日期：八、

漏項(xiàng)與差處理按照以上方法進(jìn)行的確認(rèn)所規(guī)定的要求和實(shí)際結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，在確認(rèn)過程中出現(xiàn)的不符合要求情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告驗(yàn)證小組長，驗(yàn)證小組長組織進(jìn)行分,找出原因經(jīng)驗(yàn)證小組討論，并形成處理方案。證過程中發(fā)生漏項(xiàng)按＊＊驗(yàn)證方案修訂”項(xiàng)下執(zhí)行；發(fā)生偏差按“驗(yàn)證偏差的管理”項(xiàng)下執(zhí).

評(píng)價(jià)與總結(jié)評(píng)價(jià)人復(fù)核人：

日期：日期：九、

再確認(rèn)劃通過本次確認(rèn)，確定下次確認(rèn)時(shí)間：結(jié)果及評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)人復(fù)核人：

日期：日期：

年年

月月

日日十、

確立文通過確認(rèn)確認(rèn)需修訂的現(xiàn)行相關(guān)標(biāo):結(jié)果及評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)人：復(fù)核人：

日期：日期：

年年

月月

日日十一、附附件1:

培訓(xùn)記錄記錄01

培訓(xùn)確記錄（小組成員級(jí)培訓(xùn)組織驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人培訓(xùn)時(shí)間

年月日

培訓(xùn)地點(diǎn)

質(zhì)量保證部培訓(xùn)室培訓(xùn)方式培訓(xùn)教師

講解□；討eq\o\ac(□,論)操eq\o\ac(□,作)培訓(xùn)內(nèi)容超凈工作臺(tái)確認(rèn)方案

培訓(xùn)時(shí)長（小時(shí)）參訓(xùn)人員簽名部門

簽字質(zhì)量檢驗(yàn)部

質(zhì)量保證部記錄02訓(xùn)確認(rèn)記錄（班組級(jí)）培訓(xùn)組織驗(yàn)證項(xiàng)目負(fù)責(zé)人培訓(xùn)時(shí)間

年月日

培訓(xùn)地點(diǎn)

質(zhì)量保證部培訓(xùn)室培訓(xùn)方式培訓(xùn)教師

講解□；討eq\o\ac(□,論)操eq\o\ac(□,作)培訓(xùn)內(nèi)容超凈工作臺(tái)確認(rèn)方案

培訓(xùn)時(shí)長（小時(shí)參訓(xùn)人員簽名部門

簽字質(zhì)量檢驗(yàn)部附件2：

記錄01文件/資料名稱熱球式電風(fēng)速儀操作規(guī)程Y09—310塵粒子計(jì)數(shù)器操作程ZDS-10照計(jì)操作規(guī)程

驗(yàn)證記錄相關(guān)資及標(biāo)準(zhǔn)審查文件編號(hào)P—038P。301—089P—042

合格標(biāo)準(zhǔn)□具備□不具備□具備□不具備□具備□不具備確認(rèn)人：復(fù)核人：

日:日期：

年年

月月

日日記錄02

確認(rèn)用驗(yàn)儀器儀表認(rèn)表儀器名稱風(fēng)速計(jì)照度計(jì)塵埃粒子計(jì)數(shù)器數(shù)字聲級(jí)計(jì)

用途層流風(fēng)速測(cè)量照度測(cè)定塵埃粒子測(cè)定噪音測(cè)定

規(guī)格型號(hào)ZRQF-F30JZDS-10Y09-310HS5633A

校準(zhǔn)日期

校準(zhǔn)合格證書□具備□具備□具備□具備□具備□具備□具備□具備確認(rèn)人：復(fù)核人：

日期：日期：

年年

月月

日日記錄03安裝確認(rèn)結(jié)果記錄確認(rèn)項(xiàng)目

合格標(biāo)準(zhǔn)

取樣間

檢查情況不溶性微粒檢驗(yàn)室細(xì)內(nèi)毒檢室

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房安裝環(huán)境

置于C級(jí)凈化間，室內(nèi)通風(fēng)系統(tǒng)良好

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合

設(shè)備應(yīng)平穩(wěn)安放，安裝過程

以減少使用中所產(chǎn)

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合生的振動(dòng)和噪音應(yīng)有專門的電源，電源

按要求接好電源后

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合可進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)檢查。接地

設(shè)備安裝時(shí)應(yīng)接好地線

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合

□符合□不符合確認(rèn)人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日記錄04照度測(cè)試記錄照度（）安裝房間

可接受標(biāo)準(zhǔn)

結(jié)果1

23

平均取樣間不溶性微粒檢驗(yàn)室細(xì)菌內(nèi)毒檢驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房

不小于300LX測(cè)試人:

日期：年月日復(fù)核人：

日期：年月日記錄05

塵埃粒測(cè)試統(tǒng)計(jì)記安裝房間取樣間不溶性微粒檢驗(yàn)室細(xì)菌內(nèi)毒檢驗(yàn)室

可接受標(biāo)準(zhǔn)個(gè)m）0μm5μm≤3520≤20

測(cè)試結(jié)果（/m）類型0。5μm5MAXUCLMAXUCLMAX

結(jié)論

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房

UCLMAXUCL測(cè)試人：

日期:年月日復(fù)核人:日期:年月日測(cè)試狀態(tài)：靜態(tài)采樣皿準(zhǔn)備人：采樣皿測(cè)試后用培養(yǎng)箱型號(hào)：培養(yǎng)箱培養(yǎng)溫度30～35℃

記錄06降菌測(cè)試記超凈工作臺(tái)B02.161）成品采樣皿批號(hào)：Φ90mm測(cè)試時(shí)間：年月日培養(yǎng)箱編號(hào)培養(yǎng)時(shí):年月日時(shí)～年月日時(shí)采樣皿編號(hào)

檢測(cè)結(jié)果

cfu/皿

采樣皿編號(hào)

檢測(cè)結(jié)果

皿

采樣皿編號(hào)

檢測(cè)結(jié)果

cfu/皿平均值標(biāo)準(zhǔn)陰性對(duì)照結(jié)論：測(cè)試人：復(fù)核人期：

皿＜1皿皿測(cè)試狀態(tài)：靜態(tài)采樣皿準(zhǔn)備人：采樣皿測(cè)試后用培養(yǎng)箱型號(hào)：培養(yǎng)箱培養(yǎng)溫度30～35℃

超凈工作臺(tái)B02.162)成品采樣皿批號(hào)：Φ90mm測(cè)試時(shí)間：年月日培養(yǎng)箱編號(hào)：培養(yǎng)時(shí)間：