肝膽的生理結構及功能

肝膽的生理結構及功能第一頁，共四十二頁，2022年，8月28日肝、膽的生理結構及功能肝臟最重要的功能之一就是生產和分泌膽汁

第二頁，共四十二頁，2022年，8月28日成人常見膽汁淤積性肝病的病因分類第三頁，共四十二頁，2022年，8月28日膽汁淤積性肝病的定義膽汁淤積性肝病是各種原因引起的膽汁形成、分泌和（或）膽汁排泄異常引起的肝臟病變。膽汁淤積持續(xù)超過6個月稱為慢性膽汁淤積

定義肝細胞性膽汁淤積

膽管性膽汁淤積

混合性膽汁淤積第四頁，共四十二頁，2022年，8月28日膽汁淤積膽汁生成障礙膽汁流動障礙√膽汁分泌量不足運輸障礙排泌障礙√膽汁成分不足/改變√膽結石√奧狄氏括約肌√膽道水腫√膽囊收縮障礙膽囊炎膽管炎膽結石肝炎第五頁，共四十二頁，2022年，8月28日肝膽疾病和膽汁淤積膽汁生成障礙膽汁流動障礙病理性膽汁膽囊炎膽管炎膽結石肝炎√肝細胞受損可伴隨不同程度的膽汁排泄障礙，而膽汁淤積反過來又可加重肝細胞受損√膽汁淤積是肝臟疾病的主要臨床表現√肝臟損害的因素都可引起肝內膽汁淤積√肝內膽汁淤積可以造成機體多器官損失，早期診斷和治療很重要第六頁，共四十二頁，2022年，8月28日一、產品介紹商品名：大黃利膽片通用名：大黃利膽片性狀：薄膜包衣片規(guī)格：

0.35g*12片/板每盒2板醫(yī)保：國家醫(yī)保全國獨家利膽、保肝、退黃、止痛

第七頁，共四十二頁，2022年，8月28日Page

8一、產品介紹成分大黃利膽片類別應用肝膽疾病中成藥大黃、余甘子、手掌參治療各種疾病引起的肝內、肝外膽汁淤積

第八頁，共四十二頁，2022年，8月28日一疏通膽小管及微膽小管內膽汁的瘀積,并增加膽管舒縮功能（肝）二使膽囊收縮,奧狄氏括約肌舒張（膽囊、膽總管）三促進膽紅素及膽汁酸分泌，膽汁排出增多二、藥理作用第九頁，共四十二頁，2022年，8月28日1、大黃的藥理作用一）、瀉下作用使腸蠕動亢進，抑制大腸水分的吸收，刺激腸黏膜分泌，促進排便，加速滯留于腸道的病原體毒素和多種腸源性有毒物質排出，達到以通為補的目的。大黃的作用部位主要在大腸，對小腸吸收營養(yǎng)物質的功能無影響。第十頁，共四十二頁，2022年，8月28日Page

11促進膽紅素及膽汁酸分泌,使奧狄氏括約肌舒張,膽囊收縮,膽汁排出增多二)、利膽、保肝：1疏通膽小管及微膽小管內膽汁的瘀積,并增加膽管舒縮功能2抑制乙型肝炎表面抗原，激發(fā)機體產生干擾素,提高抗病毒能力3促進肝臟合成白蛋白和谷氨酰胺合成酶,使氨與谷氨酸結合生成谷氨酰胺而起到解毒作用4第十一頁，共四十二頁，2022年，8月28日2、余甘子的藥理作用余甘子為一種常用藏藥與訶子、毛訶子三者在藏藥中常被稱為“三大果”，使用頻率很高。在藏藥標準所載的290種藏藥成藥中含余甘子的有72種，占總數的25%,衛(wèi)生部藥品標準1995年版藏藥標準所載200種成藥中有59種含余甘子占29%。1990年余甘子被載入《中國藥典》。近年研究結果表明：余甘子具有抗炎、抗氧化、保肝等作用。第十二頁，共四十二頁，2022年，8月28日一)、降脂：

1、能使血清膽固醇、甘油三脂、磷脂及LDL水平分別降低80%、66%、77%及90%；

2、可調節(jié)胰島素/胰高血糖素的分泌，促進脂肪分解，加大脂肪參與能量供給的比例；第十三頁，共四十二頁，2022年，8月28日二)、保肝：

1、具有保護肝細胞、減少肝損傷、抗肝纖維化作用；

2、具有改善肝臟對蛋白質的合成功能，糾正蛋白倒置的作用；第十四頁，共四十二頁，2022年，8月28日3、手掌參的藥理作用手參始載于藏醫(yī)最早醫(yī)藥書《四部醫(yī)典》,有填精補髓、增強體質、生津止渴、安神增智的功效。以后歷代的蒙、藏本草如《晶珠本草》、《本草圖鑒》等均有記載。名貴藏藥，有“不老草”之稱。抗氧化作用、抑制乙型肝炎病毒表面抗原及促進祖細胞增殖作用。第十五頁，共四十二頁，2022年，8月28日三、臨床應用一)、主要科室肝膽外科、普外科、消化內科、肝病科、內分泌科二）、適應癥各類膽石?。懩医Y石、膽道結石）、膽囊炎各類引起膽汁淤積的肝病（肝炎、肝硬化、藥物誘發(fā)等）脂肪肝：膽汁中的膽鹽對脂肪的消化吸收起重要作用黃疸型肝炎、高膽紅素肝炎膽汁反流性胃炎三）、臨床效果利膽、護肝、退黃、止痛四）、用法用量：一次2片，一天2-3次五）、注意事項：孕婦忌用第十六頁，共四十二頁，2022年，8月28日四、臨床研究對照組：48例，克林霉素磷酸酯0.9g，靜滴,1次/d,連用14d治療組：48例，克林霉素磷酸酯0.9g+大黃利膽，2片/次、2次/天，連用14d唐素敏,李麗華大黃利膽膠囊輔助治療急性膽囊炎48例療效觀察治療急性膽囊炎第十七頁，共四十二頁，2022年，8月28日治療黃疸型肝炎對照組：(1)靜脈給予甘草酸二胺、還原型谷胱甘肽保肝、降酶。(2)靜脈給予高滲葡萄糖液、維生素C、門冬氨酸鉀鎂等營養(yǎng)支持治療。(3)靜脈給予丹參注射液改善微循環(huán)。治療組：上述治療同時+大黃利膽，2片/次，3次/天每組各80例陳泉黃利膽膠囊治療黃疸型肝炎80例療效觀察第十八頁，共四十二頁，2022年，8月28日有效降低膽紅素第十九頁，共四十二頁，2022年，8月28日五、市場規(guī)模1、在中國，乙肝為十大傳染病“之首”約有57.6%的人過去曾經或現在正受到乙肝病毒的感染目前約有1.3億人攜帶乙肝病毒目前慢性乙肝患者超過3000萬我國每年用于治療乙肝的總費用至少在1000億元人民幣。第二十頁，共四十二頁，2022年，8月28日國內臨床主要抗乙肝藥物拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、恩替卡韋長效干擾素、普通干擾素干擾素類中成藥類核苷類抗乙肝藥物第二十一頁，共四十二頁，2022年，8月28日使用中成藥治療乙肝是我國特有的一種治療方法中醫(yī)藥的整體觀辨治病位——在肝，傷于脾腎，兼及心肺病邪特點——毒、濕、熱、瘀治療原則——祛濕解毒，健脾益腎第二十二頁，共四十二頁，2022年，8月28日2、脂肪肝-21世紀肝病領域面臨的新挑戰(zhàn)第二十三頁，共四十二頁，2022年，8月28日美國等發(fā)達國家NAFLD患病率達20%-30%第二十四頁，共四十二頁，2022年，8月28日中國NAFLD患病率在10%~20%左右※不同省份/地區(qū)的患病率存在差別※同一地區(qū)不同職業(yè)人群的患病率也存在差別FanJG.JHepatol2009;50:204-210第二十五頁，共四十二頁，2022年，8月28日病毒性肝炎酒精肥胖藥物脂肪肝糖尿病其他…

引起脂肪肝的病因與誘因很多，適當進行針對病因的治療，積極控制原發(fā)基礎疾病是脂肪肝防治的最重要一環(huán)，臨床治療時應將病因與現證同時納入辨證，標本兼顧方可提高療效。第二十六頁，共四十二頁，2022年，8月28日中醫(yī)藥對脂肪肝的標本兼顧發(fā)揮著重要作用脂肪肝已經被醫(yī)學界和國人廣泛關注。近年來，脂肪肝已成為肝病臨床研究的熱門課題，各地在辨證治療、定法定方及療效機制研究等方面進行了深入探索，發(fā)現了一些苗頭和規(guī)律，中醫(yī)藥已成為脂肪肝治療的重要方法。

大量研究已證明，許多單味中藥及復方都具有較好的降低血脂及改善肝臟脂肪代謝的作用。第二十七頁，共四十二頁，2022年，8月28日肝病用藥行業(yè)現狀總結

1、患者圈龐大，市場潛量巨大。

2、保肝護肝藥醫(yī)院市場前景樂觀。

3、免疫調節(jié)類肝病藥市場艱難前行。

4、抗病毒肝藥市場競爭加劇。

5、中成藥在治療肝病上具有優(yōu)勢，形勢樂觀。第二十八頁，共四十二頁，2022年，8月28日肝病中成藥市場前景廣闊

中醫(yī)認為，肝為魂之處，血之藏，筋之宗，五行屬土，主動主升，被稱作“將軍之官”。肝炎一般劃入“黃疸”、“鼓脹”、“脅痛”等中醫(yī)范疇，其主要治療原則是扶正祛邪、清熱解毒、疏肝理氣、健脾化濕、補腎柔肝等。中醫(yī)治療肝病歷史悠久，中醫(yī)在保肝護肝、降酶、抗肝纖維化和調理方面具有良好的效果，且價格低廉，深受公眾青睞。第二十九頁，共四十二頁，2022年，8月28日3、膽疾病中國膽道外科奠基人、中國工程院院士黃志強表示：中國膽道疾病多發(fā)，中國膽囊結石發(fā)病率達到4%—7%，隨著生活水平提高，生活方式改變，膽囊結石病發(fā)率還將不斷上升。

第三十頁，共四十二頁，2022年，8月28日膽疾病的治療和臨床用藥一、治療：由于膽疾病易反復發(fā)作，治療周期偏長，故年來在治療中，膽結石、急慢性膽囊炎等多采用手術方式。二、臨床用藥：膽疾病治療藥主要用于膽結石、急慢性膽囊炎等膽道疾病的治療以及急慢性肝炎的輔助治療。三、代表藥物：熊去氧膽酸高居榜首。在膽疾病治療藥中，熊去氧膽酸以絕對優(yōu)勢排在銷售榜首位。熊去氧膽酸1978年開始應用于臨床，主要用于治療不適宜手術治療的膽固醇型結石。且其療程長，一般需連續(xù)服用6~12個月。第三十一頁，共四十二頁，2022年，8月28日膽疾病市場機會膽石癥、膽囊炎等膽道疾病現已成為全世界的常見病、多發(fā)病，患病人數眾多。在我國，近年來由于生活水平的不斷提高，脂肪、蛋白質等食品攝入量的增多，使膽道疾病的發(fā)病率呈逐步上升的走勢?？墒嵌嗄陙?，世界各國一直都未能開發(fā)出十分理想的利膽藥物來。肝膽同治：我國約有3,000萬慢性肝炎病患者，每年約有50萬人死于肝病。肝病具有發(fā)病率高、病程長、難以徹底治愈、病情反復發(fā)作的特點，肝病治療藥物用藥量大，用藥周期較長。肝病患者大都伴有膽囊疾病，需要同時應用膽病治療藥。在國內市場中，肝膽用藥占有重要地位。第三十二頁，共四十二頁，2022年，8月28日中藥在膽疾病領域的治療市場機會大我國有數千年傳統(tǒng)的中醫(yī)藥是個巨大的寶庫，其內涵博大精深。多年來，我國中醫(yī)有許多方劑對膽石癥、膽囊炎等膽道疾病的療效較為理想?，F在我國市場上，有許多中成藥利膽藥，如消炎利膽片、利膽排石片、利膽片、舒膽片、復方膽通片、膽石通膠囊、膽舒膠囊等等。因西藥利膽藥效果不盡如人意，很多膽道疾病患者選擇了中藥。目前我國醫(yī)藥市場上利膽藥的銷售呈現西不如中的局面。第三十三頁，共四十二頁，2022年，8月28日六、競爭格局大黃利膽片-江蘇萬高藥業(yè)大黃利膽膠囊-青海君吒藥業(yè)有限公司

70多個研發(fā)項已經完成25個科研項目轉化至車間批量生產20多項專利申請正在受理中17個品種被評為江蘇省高新技術產品13項發(fā)明專利6個品種被評為江蘇省自主創(chuàng)新產品25個品種，其中5個品種年銷售均超千萬專業(yè)的推廣團隊2005年通過國家GMP認證2006年被評為南通市產學研示范企業(yè)2007年被評為江蘇省高新技企業(yè)，海門市知識產權示范培育企業(yè)2009年被評為國家高新技術產業(yè)萬高藥業(yè)第三十四頁，共四十二頁，2022年，8月28日青海君吒藥業(yè)有限公司位于青海民和縣，是一家新興的專業(yè)藏藥制藥廠?，F有員工120余人。品種少、研發(fā)實力一般；第三十五頁，共四十二頁，2022年，8月28日薄膜衣片薄膜包衣系指在藥物片芯表層外包一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣膜，由于薄膜衣片衣膜比糖衣片衣膜薄得多，所以稱為薄膜衣。由于薄膜衣片體積小，片型光滑、對兒童和婦女患者吞咽更容易、更方便。生產周期短、產品質量容易控制、質量穩(wěn)定、劑量準確，片劑內藥物含量差異較小，“衛(wèi)生標準”也容易達到。膠囊：裝囊費時間，裝囊差異容易影響產品質量。第三十六頁，共四十二頁，2022年，8月28日七、營銷策略1、招投標2、醫(yī)保、農保3、目標市場4、產品定位5、客戶開發(fā)6、專業(yè)推廣第三十七頁，共四十二頁，2022年，8月28日目標市場一、肝病：市場容量大：1、肝疾病輔助治療藥一直占據肝膽疾病治療藥醫(yī)院市場的重要位置，市場金額份額占到90%以上。膽疾病治療藥的市場份額較低，市場占有率一直低于10%。2、在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄收載的913個西藥品種中，利膽藥只占到其中的0.33％，份額很少。至今沒有一個利膽藥進入我國主要城市典型醫(yī)院用藥金額前100名中，也沒有一個利膽藥進入全國零售藥店銷售領先的前100名中。二、膽病：市場增長明顯、作用明確、效果顯著、肝膽同治第三十八頁，共四十二頁，2022年，8月28日產品定位中西結合、肝