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文檔簡介

目錄第一章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析 4一、行業(yè)概述 4二、行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢 6三、主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘 10第二章行業(yè)發(fā)展分析 13一、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn) 13二、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn) 21三、行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢 30第三章建設(shè)單位基本情況 33一、公司基本信息 33二、公司簡介 33三、公司競爭優(yōu)勢 34四、公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù) 36公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) 36公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) 36五、核心人員介紹 37六、經(jīng)營宗旨 38七、公司發(fā)展規(guī)劃 39第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃 41一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 41二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) 41產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 41第五章建筑物技術(shù)方案 43一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求 43二、建設(shè)方案 44三、建筑工程建設(shè)指標(biāo) 45建筑工程投資一覽表 45第六章選址可行性分析 47一、項(xiàng)目選址原則 47二、建設(shè)區(qū)基本情況 47三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 50四、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo) 52五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 54六、項(xiàng)目選址綜合評價(jià) 56第七章SWOT分析 58一、優(yōu)勢分析(S) 58二、劣勢分析(W) 60三、機(jī)會(huì)分析(O) 60四、威脅分析(T) 61第八章進(jìn)度計(jì)劃方案 69一、項(xiàng)目進(jìn)度安排 69項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 69二、項(xiàng)目實(shí)施保障措施 70第九章原材料及成品管理 71一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 71二、項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 71第十章組織架構(gòu)分析 73一、人力資源配置 73勞動(dòng)定員一覽表 73二、員工技能培訓(xùn) 73第十一章項(xiàng)目招投標(biāo)方案 75一、項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) 75二、項(xiàng)目招標(biāo)范圍 75三、招標(biāo)要求 75四、招標(biāo)組織方式 77五、招標(biāo)信息發(fā)布 81第十二章總結(jié)評價(jià)說明 82項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析行業(yè)概述醫(yī)藥制造業(yè)可分為化學(xué)藥品原料制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物生化物品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等門類。1、中成藥介紹中藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中華文明的瑰寶,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧,形成了與西醫(yī)相輔相成的醫(yī)療科學(xué)體系。遠(yuǎn)古時(shí)期,先民們在采摘野果、采集種子和挖取植物根莖的過程中,開始對接觸到的植物藥性有了一些初步的認(rèn)識,一些中藥在文字記載之前就可能已經(jīng)在先民中廣為流傳和使用。漢代《神農(nóng)本草經(jīng)》載藥365種,其中植物藥252種、動(dòng)物藥67種、礦物藥46種,按藥物功效的不同分為上、中、下三品。上品120種,功能滋補(bǔ)強(qiáng)壯,延年益壽,無毒或毒性很弱,可以久服;中品120種,功能治病補(bǔ)虛,兼而有之,有毒或無毒當(dāng)斟酌使用;下品125種,功專祛寒熱,破積聚,治病攻邪,多具毒性,不可久服。明代《本草綱目》載藥1,892種,改繪藥圖1,160幅,附方11,096首,新增藥物374種,其中既收載了醉魚草、半邊蓮、紫花地丁等一些民間藥物,又吸收了番木鱉、番紅花、曼陀羅等外來藥物。2015年10月,屠呦呦研究員獲得了諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),充分彰顯了中醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)價(jià)值。在我國新冠肺炎確診病例中的臨床療效觀察顯示,中醫(yī)藥總有效率超過90%。中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀,能夠減少輕癥、普通型向重癥發(fā)展,能夠提高治愈率、降低病亡率,能夠促進(jìn)恢復(fù)期人群機(jī)體康復(fù)。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》中,觀察期推薦了中成藥:藿香正氣膠囊、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解毒膠囊。確診病例推薦了湯劑:清肺排毒湯、寒濕疫方、宣肺敗毒方等,這說明中藥在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。中藥材是在特定自然條件與地理位置內(nèi)種植、養(yǎng)殖或采集的藥材,屬于農(nóng)業(yè)種植行業(yè)。中藥材經(jīng)過原始采摘后多伴有泥土和其他異物,或有異味、毒性、不易保存等特性。中藥材需要經(jīng)過炮制工藝,使其在潔凈度、形態(tài)、毒性、保存性能等方面發(fā)生較大變化,以達(dá)到中成藥生產(chǎn)或中醫(yī)藥臨床標(biāo)準(zhǔn)。中藥材經(jīng)炮制加工后成為中藥飲片。中成藥是以中藥飲片為主要原材料,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,按一定的治病原則,配方和制備工藝制程的一定劑型的現(xiàn)成藥品,是臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定、質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的中藥成方制劑。中成藥具有質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、順應(yīng)性好的特點(diǎn)。2、中成藥的類別(1)按病癥分類中成藥按主治科室可分為內(nèi)科用藥、外科用藥、腫瘤用藥、婦科用藥、眼科用藥、耳鼻喉科用藥、骨傷科用藥、皮膚科用藥等,按治療的身體部位可分為肺系中成藥、心系中成藥、肝膽系中成藥、脾胃系中成藥、腎系中成藥、氣血津液中成藥、經(jīng)絡(luò)肢體中成藥等。(2)按功效和用途分類根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》分類,中成藥按功效和用途可分為解表劑、祛暑劑、瀉下劑、清熱劑、溫里劑、化痰止咳平喘劑、開竅劑、固澀劑、扶正劑、安神劑、止血?jiǎng)?、祛瘀劑、理氣劑、消?dǎo)劑、治風(fēng)劑、祛濕劑、化濁降脂劑、溫經(jīng)理氣活血散結(jié)劑、抗腫瘤藥、腫瘤輔助用藥、理血?jiǎng)?、消腫散結(jié)劑、活血化瘀劑、活血通絡(luò)劑、補(bǔ)腎壯骨劑等。行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢1、中成藥行業(yè)發(fā)展概況中藥即按中醫(yī)理論的用藥,為中國傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物。中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥,為中藥行業(yè)的三大支柱。中藥材是中藥飲片和中成藥的原料;中藥飲片是指經(jīng)過加工炮制的中藥材,可直接用于調(diào)配或制劑,同樣可成為中成藥制造的原料;中成藥是以中草藥為原料,經(jīng)過制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,經(jīng)臨床反復(fù)使用、安全有效、劑型固定,并采取合理工藝制備成質(zhì)量穩(wěn)定、可控、經(jīng)批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。中成藥既包括中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥,又包括使用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)所制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等??朴盟?。作為傳統(tǒng)國粹,在我國已有數(shù)千年的中成藥在我國的市場接受程度較高,是中華民族的歷史文化瑰寶,并已形成了相對比較成熟、完善的民族醫(yī)藥體系。中成藥充分利用中醫(yī)藥重在預(yù)防保健、“治未病”的特點(diǎn),相比西藥,中成藥的靶點(diǎn)多、副作用小,為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產(chǎn)品,未來發(fā)展前景十分廣闊。(1)中成藥市場規(guī)模分析根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù),2013年至2017年,全國中成藥產(chǎn)量持續(xù)增長,由272.05萬噸增加至383.61萬噸,年化增長率8.97%。2018年受到醫(yī)??刭M(fèi)、藥品降價(jià)以及控制藥占比等行業(yè)政策影響,中成藥產(chǎn)量較2017年下降32.48%。2019年,中成藥產(chǎn)量恢復(fù)增長,較2018年產(chǎn)量提高9.02%。(2)中成藥納入國家醫(yī)保情況的分析從2004年至2020年,《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡稱“《醫(yī)保目錄》”)共修訂了四次。每一次修訂,在《醫(yī)保目錄》藥品總量增加的同時(shí),中成藥的品種數(shù)量隨之增加,且中成藥占醫(yī)保藥品總量的比例呈現(xiàn)上升趨勢,已接近醫(yī)保藥品品種總數(shù)量的一半。(3)中成藥的治療領(lǐng)域分析根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示,2014年至2018年,中成藥臨床終端用藥的前五大治療領(lǐng)域分別為心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病。心腦血管疾病常見于腦中風(fēng)后遺癥、冠心病、腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞等,為老年人多見,通常需要活血通絡(luò)、改善神經(jīng)功能障礙,而中成藥對于慢性病的調(diào)理效果好,具有辯證施治、標(biāo)本兼顧等獨(dú)特優(yōu)勢。呼吸系統(tǒng)疾病中成藥主要用于醫(yī)治感冒、咳嗽、風(fēng)溫肺熱病、哮證、喘證、肺脹。中醫(yī)防治腫瘤的常用治法分為攻邪抑瘤與扶正培本兩大類:前者主要有理氣活血、清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、化痰祛濕、以毒攻毒等治法,后者主要有益氣健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎益精、養(yǎng)陰潤燥等治法,中成藥具有療效整體綜合性、藥物相對安全性、使用簡潔方便性,已在治療腫瘤的臨床中廣泛應(yīng)用。在我國骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥市場中,化學(xué)藥與中成藥的市場份額各占約50%?;瘜W(xué)藥主要針對炎癥、風(fēng)濕癥、骨礦化、肌肉松弛、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)與肌肉痛等治療領(lǐng)域,中成藥主要針對跌打損傷、骨科止痛、風(fēng)濕性疾病、骨質(zhì)疏松等治療領(lǐng)域。相比化學(xué)藥,中成藥用藥往往更加溫和、副作用小、兼容性更強(qiáng),常可與其他用藥搭配治療。2、市場地位分析骨骼肌肉系統(tǒng)疾病是世界范圍上較為常見的疾病之一,種類有100多種,其發(fā)病機(jī)理復(fù)雜,目前有些疾病的機(jī)理尚未完全被認(rèn)識,其病因與炎癥、自身免疫反應(yīng)、感染、代謝紊亂、創(chuàng)傷、退行性病變等因素相關(guān),主要影響關(guān)節(jié)、骨骼、肌肉、軟骨和其他結(jié)締組織,甚至妨礙或阻止身體運(yùn)動(dòng)。骨骼肌肉系統(tǒng)疾病中的骨質(zhì)疏松癥已被世界衛(wèi)生組織列為僅次于心血管疾病的第二大危害人類健康的疾病。由于骨質(zhì)疏松癥沒有示警信號,在臨床上容易被忽視。健康骨骼的內(nèi)部結(jié)構(gòu)類似海綿,除了支持身體和保護(hù)重要器官之外,骨頭還儲存鈣等礦物質(zhì)。骨骼是身體里最大的鈣倉,儲存了90%以上的鈣。一旦骨質(zhì)嚴(yán)重流失,骨骼的內(nèi)部結(jié)構(gòu)將變得脆弱,骨頭的質(zhì)量和力量都被削弱,很容易導(dǎo)致突然和意外的骨折。骨質(zhì)疏松多發(fā)于更年期婦女及60歲以上老人。隨著我國人口老齡化進(jìn)程加快,治療骨質(zhì)疏松的中成藥將擁有廣闊的市場前景。主要技術(shù)門檻和技術(shù)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,因此我國對藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。新藥或仿制藥的研發(fā)到取得批件均需要經(jīng)歷很長的時(shí)間,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》,其上市銷售的藥品需獲得藥品注冊批件。醫(yī)藥企業(yè)需要受到政府主管部門的動(dòng)態(tài)監(jiān)管,接受不定期的飛行檢查。此外,國家在藥品注冊管理制度、新藥監(jiān)測制度、仿制藥一致性評價(jià)制度、帶量采購制度等方面也出臺了一系列的管理辦法與措施。這一系列的制度保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)形成了嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入機(jī)制,存在著較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。2016年至2020年,國內(nèi)新增中成藥新藥注冊批件數(shù)量分別僅為1件、1件、2件、2件、3件,數(shù)量極少,中成藥的準(zhǔn)入資質(zhì)壁壘相比化學(xué)藥、生物藥更高。2、品牌壁壘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)品的差異主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務(wù)上,它降低了同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的產(chǎn)品之間的可替代性,這是形成品牌的基礎(chǔ)。廠商確定了品牌地位后,患者對特定廠商的藥品往往具有很高的忠誠度,不愿意承受更換藥品帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn),這使得新進(jìn)入企業(yè)改變患者的購買習(xí)慣并建立起對自己藥品的忠誠需要支付高昂代價(jià),這些額外費(fèi)用構(gòu)成了該領(lǐng)域的品牌壁壘。一個(gè)好的中成藥品牌意味著悠久的歷史、過硬的品質(zhì)、可靠的療效、患者和醫(yī)生的高度信賴,新的競爭者樹立品牌必須經(jīng)過漫長的市場考驗(yàn)。3、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)系高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入行業(yè)。一方面,新藥研發(fā)前期投入大、周期長,技術(shù)含量高等特點(diǎn)決定其較高的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。另一方面,從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。雖然已取消藥品GMP、GSP認(rèn)證,但藥監(jiān)局會(huì)對各醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管,組建了專業(yè)的檢查員隊(duì)伍,飛行檢查力度以及對違法違規(guī)企業(yè)的處罰力度都在加強(qiáng)。藥品的生產(chǎn)需要眾多專用設(shè)備,目前仍有許多重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口,費(fèi)用昂貴,更是對新進(jìn)入者形成了較高的資金門檻。此外,新中藥產(chǎn)品在品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)的形成以及產(chǎn)品在客戶中得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽(yù)都將經(jīng)歷漫長的過程,從而需要在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面進(jìn)行大規(guī)模的投資,并且這種投資需承受較高的風(fēng)險(xiǎn)。由此,市場潛在進(jìn)入者無論從啟動(dòng)生產(chǎn)、制造新藥或市場開拓都要承受足夠的資金壓力。4、技術(shù)壁壘一種新藥品的誕生需經(jīng)過臨床前藥理、毒理試驗(yàn)、制劑處方穩(wěn)定性以及放大實(shí)驗(yàn)等工藝過程研發(fā),藥理、毒理等臨床前試驗(yàn),各期人體臨床試驗(yàn)等研發(fā)活動(dòng),具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝,降低生產(chǎn)成本,保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性,以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求,只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實(shí)踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù),并形成企業(yè)核心競爭力,而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時(shí)間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)對人才素質(zhì)要求較高的行業(yè),無論從新產(chǎn)品研發(fā)和注冊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,生產(chǎn)現(xiàn)場管理,供應(yīng)鏈管理,還是市場研究,市場策略制定和執(zhí)行,銷售管理等方面,都需要有經(jīng)過專業(yè)教育,同時(shí)又能保持長期的學(xué)習(xí)熱情和學(xué)習(xí)能力的專業(yè)人才,所以新的競爭者必須要有合格的人力資源儲備,人才的壁壘也為新進(jìn)入者設(shè)置了障礙。行業(yè)發(fā)展分析行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)藥品作為一種特殊的商品,直接關(guān)系到人類的生命和健康,因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系需強(qiáng)化管理等特點(diǎn),具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險(xiǎn)與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展,為各類疾病發(fā)病機(jī)理研究提供了新的動(dòng)力,從而為尋找新的藥物靶點(diǎn),進(jìn)而開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用;而化學(xué)、化工等學(xué)科的進(jìn)展則大大提高了藥物的合成效率,使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),推向市場。我國醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針,積極推進(jìn)在中成藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題,嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù),先進(jìn)的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動(dòng)偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機(jī)等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用,中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高,中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序,也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過程的主要特點(diǎn),決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對于原生粉入藥的制劑,中藥材必須經(jīng)過粉碎達(dá)一定粒徑并混合均勻后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收,且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?;旌瞎に嚂?huì)影響中成藥的含量均勻性、裝量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機(jī)械或流體動(dòng)力的方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎,并將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉。物料由于粒徑小,可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解,提高藥物利用率,減小用藥量和毒性,增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性,獲得更好的生物膜通透性,并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜,為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制,藥材需要經(jīng)過提取、分離后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。提取、分離過程中工藝和設(shè)備的合理運(yùn)用,直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減壓低溫沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取,大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個(gè)新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝,利用半透膜的孔徑,以膜兩側(cè)存在的能量差作為動(dòng)力,允許某些組分通過而保留。膜分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(≥0.01μm)、超濾(10~100nm)、納濾(1~10nm)、反滲透四種類型(≤1nm),可以根據(jù)有效成分的相對分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜,以達(dá)到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度,延長儲存時(shí)間同時(shí)可去除細(xì)菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動(dòng)性的半固體物質(zhì)的分離純化,主要用于高沸點(diǎn)、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝,也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。(1)蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮技術(shù)利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài),是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出,以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時(shí)間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對中藥品種有很強(qiáng)的適應(yīng)性,在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。(2)冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫,直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶,并將冰晶分離出來,從而使得溶液變濃,該過程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。(3)膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差,引起水蒸氣從熱側(cè)擴(kuò)散到冷側(cè)以達(dá)到濃縮效果。(4)膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對物質(zhì)進(jìn)行分離濃縮,整個(gè)過程不加熱、無相變,常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性,可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分,適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。(5)吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一,可以提取有效部分,去除無效部分,達(dá)到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的,顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時(shí)間等因素有關(guān)外,干燥是其中的一個(gè)重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì),干燥技術(shù)的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵,關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大,干燥周期長,勞動(dòng)強(qiáng)度大等問題,都將影響中藥材的質(zhì)量,使成品的質(zhì)量較低。同時(shí),傳統(tǒng)干燥過程無法對干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控,從而造成干燥品質(zhì)不佳,嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性,對干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣,因此,現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來選擇先進(jìn)的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠(yuǎn)紅外干燥等。噴霧干燥的干燥速度快,受熱時(shí)間短、干燥效率高,制備的提取物物料流動(dòng)性好、松散度好,且可由液料直接獲得粉末,省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序,可在半無菌狀況下操作,方便下一步制劑,適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個(gè)方面。流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮,熱空氣在濕顆粒間通過,在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換,帶走水汽而達(dá)到干燥的目的。沸騰干燥效率高,速度快,干燥均勻,產(chǎn)量大,適于大規(guī)模生產(chǎn),現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理,利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞,使物料產(chǎn)生熱化和膨化等一系列過程而達(dá)到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點(diǎn),其干燥速度快,能源利用率高,滅菌能力強(qiáng),目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能,使物料低溫脫水而達(dá)到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點(diǎn)溫度下凍結(jié),得到穩(wěn)定的固體骨架,然后在適合的真空度下進(jìn)行升溫,使冰直接升華為水蒸氣,再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié),從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動(dòng)過程,可避免成分因高熱而分解變質(zhì),適用于極不耐熱物品的干燥,如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性,較好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好,擁有其他干燥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性,故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射,從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振,引起分子和原子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng),導(dǎo)致物體變熱,經(jīng)過熱擴(kuò)散、蒸發(fā)和化學(xué)變化,最終達(dá)到干燥的目的。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)適合于含水量大,有效成分對熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠(yuǎn)紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過程中,丸劑等部分劑型需要對粉碎后的藥材粉末進(jìn)行滅菌,口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌,而大多數(shù)中藥劑型需要在制劑后進(jìn)行滅菌。根據(jù)《中國藥典》通則的要求,中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌,滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。(1)濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng),為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品,均可采用本法滅菌。(2)干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中,利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。(3)輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-γ射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。(4)氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧(O3)等,本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。(5)過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過過濾除菌法達(dá)到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,應(yīng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行過濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行滅菌,并防止再污染。行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn)藥品作為一種特殊的商品,直接關(guān)系到人類的生命和健康,因此醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程需全面控制、生產(chǎn)工藝需高度保密、產(chǎn)品質(zhì)量需嚴(yán)格把關(guān)、銷售體系需強(qiáng)化管理等特點(diǎn),具有技術(shù)密集型、高投入、風(fēng)險(xiǎn)與收益并存、需求彈性小的特征。醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的飛速發(fā)展,為各類疾病發(fā)病機(jī)理研究提供了新的動(dòng)力,從而為尋找新的藥物靶點(diǎn),進(jìn)而開發(fā)出新藥起到了關(guān)鍵性作用;而化學(xué)、化工等學(xué)科的進(jìn)展則大大提高了藥物的合成效率,使得藥品能夠?qū)崿F(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),推向市場。我國醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科技興藥”方針,積極推進(jìn)在中成藥研究、開發(fā)及生產(chǎn)方面的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。目前中成藥生產(chǎn)的設(shè)備及工藝仍存在耗能高、效率低、污染大、智能化程度低等問題,嚴(yán)重影響到中藥制造行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級及現(xiàn)代化發(fā)展。一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù),先進(jìn)的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動(dòng)偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機(jī)等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用,中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高,中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序,也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過程的主要特點(diǎn),決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。1、粉碎與混合技術(shù)對于原生粉入藥的制劑,中藥材必須經(jīng)過粉碎達(dá)一定粒徑并混合均勻后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。粉碎后的藥粉有利于有效成分的溶出和吸收,且能提高藥物的生物利用度和制劑穩(wěn)定性?;旌瞎に嚂?huì)影響中成藥的含量均勻性、裝量差異性以及外觀。粉碎技術(shù)可分為超微粉碎技術(shù)和納米粉碎技術(shù)。超微粉碎技術(shù)是利用機(jī)械或流體動(dòng)力的方法克服固體內(nèi)部凝聚力使中藥材破碎,并將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉。物料由于粒徑小,可獲得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性質(zhì)。采用納米粉碎技術(shù)能夠更大程度上增加礦物藥和難溶性藥物的溶解,提高藥物利用率,減小用藥量和毒性,增加藥物穩(wěn)定性、藥效和靶向性,獲得更好的生物膜通透性,并可制成透皮吸收制劑。2、提取與分離技術(shù)中藥材成分復(fù)雜,為提高療效、減小服用劑量、便于制劑和質(zhì)量控制,藥材需要經(jīng)過提取、分離后方能進(jìn)行下一步生產(chǎn)。提取、分離過程中工藝和設(shè)備的合理運(yùn)用,直接關(guān)系到中成藥的療效是否能充分發(fā)揮、中藥材的資源是否能充分利用。常見的提取與分離技術(shù)包括水蒸氣蒸餾提取技術(shù)、多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)、減壓低溫沸騰提取技術(shù)、半仿生提取技術(shù)、二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)等。水蒸氣蒸餾提取技術(shù)多于小分子生物堿、小分子酚性物質(zhì)的提取。多層吊籃式循環(huán)提取技術(shù)多于花類、果肉類、含粘液質(zhì)類藥材的提取。減壓低溫沸騰提取技術(shù)多用于含有大分子雜質(zhì)中藥材的提取,大分子雜質(zhì)包括淀粉、糊精、蛋白質(zhì)、色素、鞣酸、粘液質(zhì)等。半仿生提取技術(shù)多用于黃酮類、三萜皂苷萜、糖苷類、酚酸類、生物堿類成分的提取。二氧化碳超臨界流體萃取技術(shù)多用于揮發(fā)油、生物堿、萜類、丙素酚類、醌類、葸衍生物的提取。膜分離技術(shù)是一個(gè)新興的物質(zhì)分離提純與濃縮的工藝,利用半透膜的孔徑,以膜兩側(cè)存在的能量差作為動(dòng)力,允許某些組分通過而保留。膜分離技術(shù)根據(jù)半透膜的孔徑分為微濾(≥0.01μm)、超濾(10~100nm)、納濾(1~10nm)、反滲透四種類型(≤1nm),可以根據(jù)有效成分的相對分子質(zhì)量或膜親和性選擇合適的膜,以達(dá)到去除雜質(zhì)富集有效成分并獲得中藥濃縮液的目的。使用膜分離技術(shù)能顯著提高口服液、注射劑等液體制劑的澄明度,延長儲存時(shí)間同時(shí)可去除細(xì)菌和熱原。分子蒸餾技術(shù)適用于液體或適當(dāng)加溫即具流動(dòng)性的半固體物質(zhì)的分離純化,主要用于高沸點(diǎn)、熱敏性物料的提純分離。3、濃縮技術(shù)濃縮是中藥生產(chǎn)過程中除去溶劑的關(guān)鍵工藝,也是耗能較大的工藝。中藥濃縮工藝包括蒸發(fā)濃縮、冷凍濃縮、膜蒸餾濃縮、膜反滲透濃縮、吸附分離濃縮等。(1)蒸發(fā)濃縮技術(shù)蒸發(fā)濃縮技術(shù)利用加熱的方法將溶液加熱至沸騰狀態(tài),是其中的揮發(fā)性溶劑部分氣化并移出,以提高溶液中的溶質(zhì)濃度并分離出溶劑的過程。影響蒸發(fā)濃縮效果的關(guān)鍵因素包括受熱時(shí)間、濃縮溫度、濃縮工藝和設(shè)備。蒸發(fā)濃縮技術(shù)對中藥品種有很強(qiáng)的適應(yīng)性,在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用最早也最廣泛。(2)冷凍濃縮技術(shù)冷凍濃縮技術(shù)是將稀溶液降溫,直至溶液中的部分水凍結(jié)成冰晶,并將冰晶分離出來,從而使得溶液變濃,該過程涉及到固-液兩相之間的相平衡規(guī)律和傳熱、傳質(zhì)規(guī)律。(3)膜蒸餾濃縮技術(shù)膜蒸餾濃縮技術(shù)利用疏水性的微孔膜兩側(cè)溫度差,引起水蒸氣從熱側(cè)擴(kuò)散到冷側(cè)以達(dá)到濃縮效果。(4)膜反滲透濃縮技術(shù)膜反滲透濃縮技術(shù)利用膜兩側(cè)的壓力差對物質(zhì)進(jìn)行分離濃縮,整個(gè)過程不加熱、無相變,常溫下即可完成操作。吸附分離濃縮技術(shù)利用大孔吸附樹脂的大比表面積、孔徑和極性,可選擇性吸附提取液中有用的化合物成分,適用于有效成分的粗分和精制、單味藥有效部位的制備、復(fù)方有效部位的制備、復(fù)方制劑中去除水溶性雜質(zhì)等。(5)吸附分離濃縮技術(shù)吸附分離濃縮技術(shù)是中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)之一,可以提取有效部分,去除無效部分,達(dá)到分離、富集或濃縮有效部位和有效成分的目的,顯著降低用藥劑量。4、干燥技術(shù)中藥質(zhì)量除與出產(chǎn)地、采收時(shí)間等因素有關(guān)外,干燥是其中的一個(gè)重要因素。干燥的好壞將直接影響產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和外觀等相關(guān)品質(zhì),干燥技術(shù)的發(fā)展是中藥制造工業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵,關(guān)系著中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。陰干法、烘干法、曬干法等傳統(tǒng)干燥方法在干燥過程中顯露出來的受氣候影響大,干燥周期長,勞動(dòng)強(qiáng)度大等問題,都將影響中藥材的質(zhì)量,使成品的質(zhì)量較低。同時(shí),傳統(tǒng)干燥過程無法對干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及中藥材的含水率、水分活度等進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控,從而造成干燥品質(zhì)不佳,嚴(yán)重影響中藥材產(chǎn)品的藥效。不同的中藥材具有不同的特性,對干燥工藝和設(shè)備的要求也不一樣,因此,現(xiàn)代干燥新技術(shù)的發(fā)展需要結(jié)合中藥材的特性來選擇先進(jìn)的干燥設(shè)備及干燥工藝。目前中藥材及制劑的干燥過程中出現(xiàn)的新興干燥技術(shù)主要有噴霧干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、遠(yuǎn)紅外干燥等。噴霧干燥的干燥速度快,受熱時(shí)間短、干燥效率高,制備的提取物物料流動(dòng)性好、松散度好,且可由液料直接獲得粉末,省去蒸發(fā)結(jié)晶、分離、粉碎等工序,可在半無菌狀況下操作,方便下一步制劑,適用于含芳香性成分、熱敏性成分的干燥。噴霧干燥主要應(yīng)用于中藥提取液的干燥、噴霧干燥制粒、噴霧干燥制備微囊和噴霧包衣4個(gè)方面。流化床干燥技術(shù)利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮,熱空氣在濕顆粒間通過,在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換,帶走水汽而達(dá)到干燥的目的。沸騰干燥效率高,速度快,干燥均勻,產(chǎn)量大,適于大規(guī)模生產(chǎn),現(xiàn)主要用于片劑、顆粒劑制備過程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。微波干燥技術(shù)利用介質(zhì)損耗原理,利用微波致使分子急劇摩擦、碰撞,使物料產(chǎn)生熱化和膨化等一系列過程而達(dá)到加熱目的。微波干燥具有優(yōu)質(zhì)、高效、節(jié)能、環(huán)保的特點(diǎn),其干燥速度快,能源利用率高,滅菌能力強(qiáng),目前被廣泛應(yīng)用于中藥材、中藥提取物、浸膏、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等方面。真空冷凍干燥技術(shù)是一種利用低溫條件下水的升華性能,使物料低溫脫水而達(dá)到干燥目的的干燥方法。先將濕物料在其冰點(diǎn)溫度下凍結(jié),得到穩(wěn)定的固體骨架,然后在適合的真空度下進(jìn)行升溫,使冰直接升華為水蒸氣,再利用真空系統(tǒng)的冷凝器將水蒸氣凝結(jié),從而獲得干燥產(chǎn)品。此干燥過程是低溫低壓下水的物態(tài)變化和移動(dòng)過程,可避免成分因高熱而分解變質(zhì),適用于極不耐熱物品的干燥,如天花粉等。凍干技術(shù)可最大限度地保存藥用有效成分的活性,較好地保持藥材的外觀品質(zhì)、顏色、氣味、脫水徹底、保存性好,擁有其他干燥技術(shù)無可比擬的優(yōu)越性,故其在人參、西洋參、冬蟲夏草、鹿茸等中藥材中得到了廣泛應(yīng)用。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射,從而被藥材的分子吸收并產(chǎn)生共振,引起分子和原子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng),導(dǎo)致物體變熱,經(jīng)過熱擴(kuò)散、蒸發(fā)和化學(xué)變化,最終達(dá)到干燥的目的。遠(yuǎn)紅外干燥技術(shù)適合于含水量大,有效成分對熱不穩(wěn)定、易腐爛變質(zhì)或貴重藥材及飲片的快速干燥。目前遠(yuǎn)紅外技術(shù)主要用于中藥材、飲片、丸劑、散劑、顆粒劑等的干燥滅菌工藝。5、滅菌技術(shù)在中成藥的生產(chǎn)過程中,丸劑等部分劑型需要對粉碎后的藥材粉末進(jìn)行滅菌,口服制劑中的糖、蜂蜜等矯味劑也需要滅菌,而大多數(shù)中藥劑型需要在制劑后進(jìn)行滅菌。根據(jù)《中國藥典》通則的要求,中成藥中的注射劑、眼用制劑、外科用洗劑等必須保證滅菌或者無菌,滅菌工藝直接影響中成藥的療效與安全性。中成藥行業(yè)常用的滅菌技術(shù)是濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法等。(1)濕熱滅菌法濕熱滅菌法是一種將物品置于滅菌柜內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng),為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品,均可采用本法滅菌。(2)干熱滅菌法干熱滅菌法是一種將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中,利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等均可采用本法滅菌。(3)輻射滅菌法輻射滅菌法是一種將物品置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法最常用的為60Co-γ射線輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法滅菌。(4)氣體滅菌法氣體滅菌法是一種用化學(xué)消毒劑形成的氣體殺滅微生物的方法。常用的化學(xué)消毒劑有環(huán)氧乙烷、氣態(tài)過氧化氫、甲醛、臭氧(O3)等,本法適用于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌、且在氣體中穩(wěn)定的物品滅菌。(5)過濾除菌法過濾除菌法是一種利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去氣體或液體中微生物的方法。常用于氣體、熱不穩(wěn)定的藥品溶液或原料的除菌。通過過濾除菌法達(dá)到無菌的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,應(yīng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行過濾操作。相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行滅菌,并防止再污染。行業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢1、生產(chǎn)方式從傳統(tǒng)工藝向現(xiàn)代化工藝升級中藥的早期傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝存在較多缺點(diǎn),如有效成分損失率高、提純率低、濃縮率低、含雜質(zhì)高、高溫操作會(huì)引起熱敏性有效成分的大量分解等。隨著近年來中藥生產(chǎn)技術(shù)的快速發(fā)展,新生產(chǎn)工藝不斷得到應(yīng)用,如超微粉碎技術(shù)、超聲提取技術(shù)、超臨界流體萃取技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、微型包囊技術(shù)、乳化技術(shù)、緩釋及控釋技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)等。應(yīng)用這些新工藝的優(yōu)點(diǎn)包括減少有效成分的損失、無溶劑殘留、室溫操作、理化性質(zhì)穩(wěn)定、改善難溶性藥物的溶出性能、解決水溶性藥物的緩釋和控釋、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、細(xì)胞親和性和組織相容性等。傳統(tǒng)中藥的治療理念與現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝相結(jié)合后,有利于中藥以規(guī)范安全、高效方便的形象進(jìn)入國際醫(yī)藥市場,造福全人類,并適應(yīng)社會(huì)發(fā)展的要求。中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化是繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論、技術(shù)及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)上的發(fā)展。2、信息化、智能化的生產(chǎn)能力成為企業(yè)的核心競爭力之一我國中醫(yī)藥理論雖先進(jìn),但裝備技術(shù)水平相對落后,大部分中藥生產(chǎn)線只實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化或者自動(dòng)化,無法達(dá)到信息化和智能化的程度。2017年5月,科學(xué)技術(shù)部和國家中醫(yī)藥管理局在《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中指出:“開展符合中藥生產(chǎn)特點(diǎn)的前處理、在線檢測、智能化管控和質(zhì)量溯源等技術(shù)研發(fā),重點(diǎn)加強(qiáng)低溫提取、節(jié)能濃縮、高效干燥、智能檢測、傳感與控制等關(guān)鍵技術(shù)研究,構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)采集、整合、分析與管理技術(shù)體系,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全程質(zhì)量數(shù)字化可追溯,研發(fā)中藥制藥自動(dòng)化、智能化模塊與成套設(shè)備?!鄙鲜鲆?guī)劃將中藥生產(chǎn)的信息化與智能化提上了行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的層面。隨著中藥行業(yè)的發(fā)展,中藥材智能化種植、飲片的智能化生產(chǎn)、中成藥的智能化生產(chǎn)、智能中醫(yī)院、智能中藥房、智能煎藥室、居民實(shí)時(shí)健康大數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作等將逐步實(shí)現(xiàn)、普及。中藥生產(chǎn)企業(yè)將智能化工廠,操作間去人工化,操作人員在后臺遠(yuǎn)程控制藥品生產(chǎn),避免人員對生產(chǎn)線的污染,并使原輔料、包材的儲運(yùn)、提取和制劑的生產(chǎn)、成品入庫等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)流程化、自動(dòng)化、連續(xù)化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),各工序生產(chǎn)數(shù)據(jù)將以電子記錄和動(dòng)態(tài)曲線等形式儲存。信息化、智能化的生產(chǎn)能力將是決定中藥生產(chǎn)企業(yè)在市場中競爭地位的重要因素。建設(shè)單位基本情況公司基本信息1、公司名稱:xx集團(tuán)有限公司2、法定代表人:付xx3、注冊資本:520萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2011-4-237、營業(yè)期限:2011-4-23至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事中成藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)公司簡介公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。公司堅(jiān)持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持“服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。公司競爭優(yōu)勢(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進(jìn)的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度,形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點(diǎn),制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放,實(shí)現(xiàn)污染的源頭和過程控制,通過引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動(dòng)化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來,公司著重打造“智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動(dòng)輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運(yùn)作層進(jìn)行有機(jī)整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺,智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時(shí)縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競爭力,增強(qiáng)了對客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。(五)經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實(shí)的經(jīng)營管理團(tuán)隊(duì),主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握,對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3970.373176.302977.78負(fù)債總額1504.381203.501128.29股東權(quán)益合計(jì)2465.991972.791849.49公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入17888.7714311.0213416.58營業(yè)利潤3081.832465.462311.37利潤總額2738.032190.422053.52凈利潤2053.521601.751478.53歸屬于母公司所有者的凈利潤2053.521601.751478.53核心人員介紹1、付xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、韓xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、孟xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。4、李xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、楊xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、梁xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、胡xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。8、肖xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。經(jīng)營宗旨根據(jù)國家法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定,依照誠實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則,充分運(yùn)用經(jīng)濟(jì)組織形式的優(yōu)良運(yùn)行機(jī)制,為公司股東謀求最大利益,取得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴(kuò)張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn),對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照《公司法》等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積18667.00㎡(折合約28.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積32376.81㎡。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx升中成藥,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入25400.00萬元。產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1中成藥升xxx2中成藥升xxx3中成藥升xxx4...升5...升6...升合計(jì)xx25400.00一批高新技術(shù)如指紋圖譜、膜分離、樹脂分離、程控和在線檢測技術(shù)、中成藥制劑防潮材料和技術(shù),先進(jìn)的制藥設(shè)備如多功能提取罐、可見異物自動(dòng)偵檢設(shè)備、高速萃取離心分離設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、冷凍干燥設(shè)備、一步造粒機(jī)等將逐步在中成藥生產(chǎn)企業(yè)推廣使用,中成藥企業(yè)的技術(shù)工藝水平持續(xù)提高,中成藥制劑已向著劑量小、療效高、起效快、服用、攜帶、儲存方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。粉碎與混合、提取與分離、濃縮、干燥、滅菌等操作單元是中成藥生產(chǎn)的特有工序,也是區(qū)別于化學(xué)藥制造過程的主要特點(diǎn),決定了中成藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備的特殊性。建筑物技術(shù)方案項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)總圖布置原則1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想,處理好人與建筑、人與環(huán)境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧,創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。2、合理配置自然資源,優(yōu)化用地結(jié)構(gòu),配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求,滿足生產(chǎn)使用功能要求。4、因地制宜,充分利用地形地質(zhì)條件,合理改造利用地形,減少土石方工程量,重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境,增強(qiáng)景觀效果。5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下,力求降低造價(jià),節(jié)約建設(shè)資金。6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合,與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)原則。(二)總體規(guī)劃原則1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局,節(jié)約用地,適當(dāng)預(yù)留發(fā)展余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢,道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行,滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。2、本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū),分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求,又能美化環(huán)境。3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃,廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出入口,廠區(qū)道路為環(huán)形,主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。4、本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁,建(構(gòu))筑物周圍充分進(jìn)行綠化,并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化,種植適宜生長的樹木和花卉,創(chuàng)造文明生產(chǎn)環(huán)境。建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50011—2010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境,強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系,力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì),避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。.3、《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》,耐火等級為二級;屋面防水等級為三級,按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求,對本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計(jì)基本地震加速度值為0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類,抗震等級為三級。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級為二級。建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積32376.81㎡,其中:生產(chǎn)工程24196.71㎡,倉儲工程3245.73㎡,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3102.20㎡,公共工程1832.17㎡。建筑工程投資一覽表單位:㎡、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程7158.7924196.713049.101.11#生產(chǎn)車間2147.647259.01914.731.22#生產(chǎn)車間1789.706049.18762.271.33#生產(chǎn)車間1718.115807.21731.781.44#生產(chǎn)車間1503.355081.31640.312倉儲工程3033.393245.73374.042.11#倉庫910.02973.72112.212.22#倉庫758.35811.4393.512.33#倉庫728.01778.9889.772.44#倉庫637.01681.6078.553辦公生活配套731.653102.20453.943.1行政辦公樓475.572016.43295.063.2宿舍及食堂256.081085.77158.884公共工程1213.361832.17193.09輔助用房等5綠化工程2788.8549.88綠化率14.94%6其他工程3744.608.547合計(jì)18667.0032376.814128.59選址可行性分析項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃,應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。3、節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地。4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件,水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕,能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道,具備便利的交通條件,有利于原料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷,有利于及時(shí)反饋市場信息。7、地勢平緩,便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。建設(shè)區(qū)基本情況南寧,簡稱邕,別稱綠城、邕城,是廣西壯族自治區(qū)首府、北部灣城市群核心城市,國務(wù)院批復(fù)確定的中國北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)中心城市、西南地區(qū)連接出海通道的綜合交通樞紐。截至2018年,全市下轄7個(gè)區(qū)、5個(gè)縣,總面積22112平方千米,建成區(qū)面積372平方千米,常住人口725.41萬人,城鎮(zhèn)人口452.61萬人,城鎮(zhèn)化率62.4%。南寧地處中國華南地區(qū)、廣西南部,中國華南、西南和東南亞經(jīng)濟(jì)圈的結(jié)合部,是泛北部灣經(jīng)濟(jì)合作、大湄公河次區(qū)域合作、泛珠三角合作等多區(qū)域合作的交匯點(diǎn),也是中國面向東盟開放合作的前沿城市、中國—東盟博覽會(huì)永久舉辦地、國家一帶一路有機(jī)銜接的重要門戶城市,南部戰(zhàn)區(qū)陸軍機(jī)關(guān)駐地。南寧古屬百越之地,東晉大興元年(318年),建晉興郡,為郡治所在地,南寧建制從此開始,至今已有1700年歷史;唐朝貞觀年間(632年),更名邕州,設(shè)邕州都督府,南寧的簡稱邕由此而來;元朝泰定元年(1324年),邕州路改名為南寧路,取南疆安寧之意,南寧得名始于此。南寧是一座歷史悠久的文化古城,同時(shí)也是一個(gè)以壯族為主的多民族和睦相處的現(xiàn)代化城市。2017年1月,國務(wù)院發(fā)布《北部灣城市群發(fā)展規(guī)劃》,將南寧定位為面向東盟的核心城市,支持建成特大城市和邊境國際城市;2018年11月入選中國城市全面小康指數(shù)前100名;2018年重新確認(rèn)國家衛(wèi)生城市(區(qū))。2023年,第三屆全國青年運(yùn)動(dòng)會(huì)將在廣西舉行,廣西計(jì)劃采取以南寧市為主,其他城市輔助的辦賽模式舉辦青運(yùn)會(huì)。南寧經(jīng)濟(jì)運(yùn)行總體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進(jìn)、穩(wěn)中提質(zhì)。全年完成地區(qū)生產(chǎn)總值4506.56億元、同比增長5%,固定資產(chǎn)投資增長9.9%,社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長4.2%,建筑業(yè)增加值增長9.2%。財(cái)政收入突破800億元大關(guān),增長6.3%;非稅收入占一般公共預(yù)算收入的比重比全區(qū)平均占比低9.83個(gè)百分點(diǎn);二產(chǎn)稅收增收對全市稅收增長貢獻(xiàn)率達(dá)72%,其中制造業(yè)稅收增長31.74%。居民人均可支配收入增長8%。居民消費(fèi)價(jià)格上漲3.4%。緊緊圍繞把南寧建設(shè)成為“一帶一路”有機(jī)銜接的重要門戶樞紐城市的戰(zhàn)略定位,充分發(fā)揮西部陸海新通道重要節(jié)點(diǎn)和國家物流樞紐作用,提升交通、信息、資金、物流、人文互聯(lián)互通水平,打造西部地區(qū)連接“一帶”和“一路”的重要樞紐。今年全市發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是:地區(qū)生產(chǎn)總值增速高于全區(qū)增速0.5個(gè)百分點(diǎn),固定資產(chǎn)投資增長10.0%,居民人均可支配收入名義增長8.5%,居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3.7%左右,完成自治區(qū)下達(dá)的節(jié)能減排降碳任務(wù)?!笆濉睍r(shí)期,我市仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,面臨諸多發(fā)展機(jī)遇:和平發(fā)展合作共贏仍是時(shí)代主流,世界經(jīng)濟(jì)增長態(tài)勢總體趨好;國家深入實(shí)施“一帶一路”戰(zhàn)略,賦予廣西“三大定位”新使命,推進(jìn)珠江—西江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè),加快建設(shè)中國—東盟自由貿(mào)易區(qū)升級版,“南寧渠道”作用和區(qū)位優(yōu)勢進(jìn)一步突顯,開放合作發(fā)展的條件更加優(yōu)越;國家深入實(shí)施新一輪西部大開發(fā)戰(zhàn)略,扶持中西部地區(qū)培育新的增長點(diǎn),支持貧困地區(qū)與全國同步全面建成小康社會(huì),為我市打贏脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)、加快城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展,提供了歷史性機(jī)遇;自治區(qū)實(shí)施“雙核驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略,推動(dòng)“三區(qū)統(tǒng)籌”協(xié)調(diào)發(fā)展,南寧核心引擎作用進(jìn)一步增強(qiáng),資源集聚效應(yīng)更加充分;城鄉(xiāng)基礎(chǔ)設(shè)施支撐能力進(jìn)一步提升,產(chǎn)業(yè)和消費(fèi)結(jié)構(gòu)加快升級,市場活力動(dòng)力更加強(qiáng)勁,保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展的空間廣闊、潛力巨大。同時(shí),必須清醒地看到,全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展仍存在不少困難和問題,新常態(tài)下面臨的挑戰(zhàn)更加復(fù)雜嚴(yán)峻。主要表現(xiàn)在:傳統(tǒng)增長動(dòng)力逐步減弱,新興增長動(dòng)力難以接續(xù),穩(wěn)增長壓力大;先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展滯后,科技創(chuàng)新能力薄弱,轉(zhuǎn)型升級困難多;資源環(huán)境約束趨緊,土地等資源供需矛盾加大,保持良好生態(tài)環(huán)境形勢嚴(yán)峻;開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平低,區(qū)位優(yōu)勢和作用未能充分發(fā)揮,輻射帶動(dòng)能力弱;貧困人口多、貧困面廣,基本公共服務(wù)保障能力不足,城鄉(xiāng)居民收入差距仍然較大,城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展任務(wù)艱巨,等等。新常態(tài)下我市實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)目標(biāo)的難度加大,推動(dòng)廣西實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)建成”目標(biāo)的任務(wù)更加艱巨,必須積極主動(dòng)適應(yīng)新常態(tài),準(zhǔn)確把握我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展階段性的新要求,搶抓新機(jī)遇、激發(fā)新動(dòng)力、創(chuàng)造新條件、夯實(shí)新基礎(chǔ),實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展發(fā)揮南寧龍頭帶動(dòng)作用,引領(lǐng)北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)升級發(fā)展,積極推動(dòng)珠江—西江經(jīng)濟(jì)帶開放發(fā)展,打造“雙核驅(qū)動(dòng)”的核心引擎。(一)引領(lǐng)帶動(dòng)北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)發(fā)展以戶籍、港口、園區(qū)、通關(guān)、金融及行政管理、人才開發(fā)、市場監(jiān)管、環(huán)境保護(hù)等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革為突破口,深入推進(jìn)南寧與北海、欽州、防城港同城化,促進(jìn)北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)升級發(fā)展。加快推進(jìn)南寧港建設(shè),積極培育開拓港航服務(wù)業(yè),規(guī)劃建設(shè)港航服務(wù)業(yè)集聚區(qū),建設(shè)樞紐型臨港物流園區(qū)。推進(jìn)高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)、東盟經(jīng)開區(qū)、六景工業(yè)園區(qū)管理服務(wù)市場化,打造北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心平臺。堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)引進(jìn)與人才引進(jìn)相結(jié)合,完善人才自主創(chuàng)新激勵(lì)政策,加快實(shí)施南寧英才、新世紀(jì)學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人、高級經(jīng)營管理人才和外向型人才培養(yǎng)計(jì)劃。積極參與構(gòu)建物流聯(lián)動(dòng)監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)貨物在北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)自由流轉(zhuǎn)。(二)積極參與珠江—西江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)落實(shí)粵桂共同行動(dòng)計(jì)劃,圍繞交通、產(chǎn)業(yè)、生態(tài)、城鎮(zhèn)化、開放合作、公共服務(wù)六大建設(shè),深化與泛珠三角區(qū)域城市特別是省會(huì)城市合作。充分發(fā)揮南寧在“一軸、兩核、四組團(tuán)”中的輻射帶動(dòng)作用,協(xié)同推進(jìn)鐵路、公路、機(jī)場、航運(yùn)以及綜合交通樞紐等重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。主動(dòng)承接珠三角地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,加快調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)與港澳臺建立更加緊密的經(jīng)貿(mào)合作關(guān)系,借助港澳臺資金、技術(shù)、人才和管理優(yōu)勢,共同拓展東盟和全球市場。社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)綜合考慮當(dāng)前和未來趨勢條件,提出我市“十三五”時(shí)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展主要目標(biāo)?!?jīng)濟(jì)綜合實(shí)力躍上新臺階。經(jīng)濟(jì)保持年均增長8%,2018年全市地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年翻一番(按可比價(jià)計(jì)算),到2020年突破5000億元。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,財(cái)政收入年均增長8%,固定資產(chǎn)投資年均增長11%,社會(huì)消費(fèi)品零售總額年均增長9%,價(jià)格總水平保持穩(wěn)定,經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益明顯提升。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在全區(qū)的比重穩(wěn)步提高,對全區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的影響力、貢獻(xiàn)力、輻射力和拉動(dòng)力全面增強(qiáng)?!母飫?chuàng)新取得新突破。在重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革上取得決定性成果,若干領(lǐng)域改革走在全區(qū)前列,市場活力和社會(huì)創(chuàng)造力進(jìn)一步迸發(fā)。區(qū)域合作不斷深化,“南寧渠道”作用進(jìn)一步發(fā)揮,對東盟的門戶作用更加突出,“一帶一路”有機(jī)銜接的重要門戶城市建設(shè)取得重大進(jìn)展。開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平提升,外貿(mào)進(jìn)出口總額年均增長10%,外商直接投資年均增長8%。自主創(chuàng)新能力大幅提升,科技進(jìn)步綜合實(shí)力達(dá)到全國中等水平,全社會(huì)研究與試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)支出占全市生產(chǎn)總值比例達(dá)到2.2%左右,每萬人發(fā)明專利擁有量達(dá)到8件以上。——統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展邁入新階段??臻g格局和功能布局更加優(yōu)化,以人為核心的新型城鎮(zhèn)化加快推進(jìn),常住人口城鎮(zhèn)化率達(dá)到65%左右,戶籍人口城鎮(zhèn)化率達(dá)到48%左右。南寧都市圈基本形成,五象新區(qū)呈現(xiàn)繁華新氣象。縣域經(jīng)濟(jì)實(shí)力進(jìn)一步壯大,城鄉(xiāng)差距進(jìn)一步縮小,基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)一步完善,特色風(fēng)貌進(jìn)一步顯現(xiàn),現(xiàn)代化管理水平顯著提升?!鐣?huì)文明達(dá)到新水平。中國夢和社會(huì)主義核心價(jià)值觀深入人心,市民素質(zhì)和社會(huì)文明程度顯著提高,社會(huì)誠信體系進(jìn)一步完善。文化事業(yè)和文化產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展,南寧文化品牌進(jìn)一步彰顯,文化影響力明顯增強(qiáng)。法治南寧基本建成,社會(huì)治理體系逐步完善?!鷳B(tài)文明建設(shè)取得新成效。生產(chǎn)生活方式綠色、低碳水平提高,能源資源利用效率不斷提升,生態(tài)經(jīng)濟(jì)加快發(fā)展。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量進(jìn)一步改善,生態(tài)文明制度體系更加健全,全社會(huì)環(huán)保意識顯著增強(qiáng),“中國綠城”品牌更加凸顯。單位生產(chǎn)總值能耗降低率、二氧化碳排放量降低率和主要污染物排放總量控制在自治區(qū)下達(dá)目標(biāo)任務(wù)以內(nèi)。城市環(huán)境空氣質(zhì)量優(yōu)良率保持85%以上,生態(tài)環(huán)境質(zhì)量保持全國省會(huì)城市前列?!嗣裆畹玫叫赂纳?。到2020年城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年翻一番,收入實(shí)現(xiàn)較快增長。就業(yè)比較充分,教育、醫(yī)療、社保、住房保障等基本公共服務(wù)均等化水平明顯提高。貧困縣(區(qū))全部摘帽,現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口全部脫貧。人民群眾健康水平、居住環(huán)境品質(zhì)大幅提升,公共安全明顯加強(qiáng)。產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向?qū)嵤┕I(yè)強(qiáng)市戰(zhàn)略,做大工業(yè)總量,提升制造業(yè)質(zhì)量效益和核心競爭力,加快發(fā)展電子信息、先

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