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文檔簡介
TD-QP02B0B0 程序文件文件名稱:品質(zhì)記錄管制作業(yè)程序文件編號:TD-QP02版本:第B版制定部門:品工部制定日期:2006年01月12日分發(fā)/補(bǔ)發(fā)回收部門管理部品工部銷售部制造部分發(fā)份數(shù)回收份數(shù)接收人簽核準(zhǔn):審核:制定:文件修訂履歷表表單編號:TD-QP01-QA-FM011-A修訂生效日期版次修訂事由頁次修訂內(nèi)容概要描述修訂者2007/12/4B文件變更1/55/51.封面增加分發(fā)單位.2.參考表單增加表單編號.余鋒編寫目的:制定與維持各項(xiàng)品質(zhì)記錄之識別、收集、索引、歸檔、保管、維護(hù)、報(bào)廢與處理之各項(xiàng)書面程序,以保證產(chǎn)品品質(zhì)及品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作之有效性,避免遺失品質(zhì)記錄。適用范圍:凡本公司品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的品質(zhì)記錄皆屬之。通則說明:3.1品質(zhì)記錄:本公司品質(zhì)系統(tǒng)有效運(yùn)作之證據(jù),記錄資料須經(jīng)相關(guān)單位確認(rèn)核實(shí)。3.2確保品質(zhì)記錄易于調(diào)閱,其儲存和保管方式便于調(diào)閱,以便提供適宜環(huán)境,隨時可提供客戶或其代表評估使用。4.權(quán)責(zé)區(qū)分:4.1記錄保管者負(fù)責(zé)品質(zhì)記錄之鑒別、收集、編制索引、取用、歸檔、儲存、維護(hù)與廢棄。4.2各單位主管負(fù)責(zé)指定記錄保管者及作適當(dāng)監(jiān)督。4.3文管中心或品工部品管課負(fù)責(zé)《品質(zhì)記錄保存年限表》建立和保存及公司所有品質(zhì)記錄的保存。5.作業(yè)內(nèi)容:5.1記錄規(guī)則:5.1.1記錄之使用需與有關(guān)規(guī)定之格式相一致。5.1.2記錄之內(nèi)容需依規(guī)定填寫,禁用鉛筆和紅筆,填寫字跡清楚及易于辨識。5.1.3記錄需依相關(guān)規(guī)定之權(quán)限審核。5.1.4凡影響結(jié)果之?dāng)?shù)據(jù)經(jīng)涂改時,應(yīng)以畫線方式修正并在旁邊簽字或蓋章負(fù)責(zé),不可使用修正液,以保持記錄之清晰。5.2記錄識別:5.2.1各項(xiàng)記錄需清楚顯示記錄名稱。5.2.2歸檔用之資料夾、資料袋及文件柜等,應(yīng)清楚標(biāo)識記錄名稱且其所標(biāo)識應(yīng)與實(shí)際歸檔之記錄相一致,以利查尋。5.2.3各項(xiàng)記錄需儲存時,應(yīng)標(biāo)示清楚。5.3索引歸檔:5.3.1記錄應(yīng)依類別、時期或序號等方式作成目錄,使記錄整齊有序,并以適當(dāng)之資料夾、資料袋及文件柜等加以妥善歸檔,以便調(diào)閱。5.3.2必要時得以索引表或其他標(biāo)識之方式對照,以利查閱。5.4儲存與維護(hù):5.4.1保管單位需將記錄放在適當(dāng)之儲存環(huán)境,以防止遺失,破損,受潮,變質(zhì)等事情發(fā)生。5.4.2記錄如有不能辨識或有損壞之處時,應(yīng)予以修補(bǔ),如有浸濕之情況時應(yīng)作必要之干燥。5.4.3如以電子媒體記錄時,亦可儲存于硬盤、軟盤中。硬盤軟盤須放置適當(dāng)?shù)胤剑员隳萌?,避免受磁化和受病毒之感染?.5保存期限:5.5.1各項(xiàng)品質(zhì)記錄之保存期限及保管單位詳見品質(zhì)記錄保存年限表,若有新增或修訂品質(zhì)記錄之名稱、期限等,應(yīng)以文件變更方式處理。5.5.2如客戶有要求或法令規(guī)定者,應(yīng)依規(guī)定期限保存。5.6廢棄:5.6.1過期無效之品質(zhì)記錄,保管單位依文件品質(zhì)記錄保存年限表中保存期限,經(jīng)單位主管同意后,方可廢棄。5.7修改:5.7.1如記錄表單有不適用時或增加及修訂時,應(yīng)填寫文件變更/修訂/作廢/申請書,經(jīng)文件變更權(quán)限核準(zhǔn)后,始可換新表單填寫記錄。5.8記錄提供:5.8.1各相關(guān)單位應(yīng)妥善保存有關(guān)記錄,以印證執(zhí)行之結(jié)果。5.8.2如客戶要求提供相關(guān)記錄時,應(yīng)依協(xié)定之要求提供。6.相關(guān)流程:(無)7.參考文件:(無)8.參考表單:8.1品質(zhì)記錄
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