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乙基鋰氨物市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景中國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈及市場(chǎng)規(guī)模醫(yī)藥中間體是指在化學(xué)藥物合成過(guò)程中制成的中間化學(xué)品,屬精細(xì)化工產(chǎn)品。醫(yī)藥中間體按應(yīng)用領(lǐng)域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等大的類別。醫(yī)藥中間體的上游行業(yè)是基礎(chǔ)化學(xué)原料制造業(yè),其下游行業(yè)是化學(xué)藥品原料藥及制劑制造業(yè)。其中,醫(yī)藥中間體、化學(xué)藥品原料藥、化學(xué)藥品制劑形成了化學(xué)藥品制造業(yè)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,目前我國(guó)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中所需的化工原料和前置中間體基本能夠?qū)崿F(xiàn)自主配套。同時(shí)隨著大型跨國(guó)制藥公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國(guó)際分工的進(jìn)一步細(xì)化,我國(guó)已形成從科研開發(fā)到生產(chǎn)銷售的完整醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)體系,并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)大國(guó)和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國(guó)。近年來(lái),受環(huán)保、安全生產(chǎn)監(jiān)管政策影響,醫(yī)藥中間體及下游原料藥生產(chǎn)企業(yè)均面臨一定環(huán)保治理壓力,市場(chǎng)中部分企業(yè)由于無(wú)法滿足綠色生產(chǎn)或企業(yè)規(guī)模無(wú)法滿足退城進(jìn)園等要求被逐步淘汰或被迫搬遷停產(chǎn),因此近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)整體規(guī)模呈短期調(diào)整態(tài)勢(shì)。中國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模由2012年的2878億元增長(zhǎng)至2019年的3067.2億元,2018年受醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模下降的影響,我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模下滑至2588.2億元,2019年產(chǎn)業(yè)規(guī)?;厣?067.2億元,環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)對(duì)原料藥和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)形成了較大的壓力,但對(duì)具有環(huán)保技術(shù)和資本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)是實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的契機(jī),加速行業(yè)集中度提升。環(huán)保不達(dá)標(biāo)同時(shí)又缺乏資本進(jìn)行環(huán)保投入的企業(yè)在趨嚴(yán)的環(huán)保監(jiān)管下因不能滿足監(jiān)管要求只能逐步退出市場(chǎng),而生產(chǎn)工藝綠色、環(huán)保的企業(yè)能夠充分發(fā)揮其環(huán)境友好的優(yōu)勢(shì),不斷擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模,預(yù)計(jì)2022年中國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3501億元。發(fā)展精細(xì)化工是我國(guó)建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)之一,也是實(shí)現(xiàn)國(guó)家提出的節(jié)能減排目標(biāo)、發(fā)展低碳經(jīng)濟(jì)的一條重要路徑。精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜,生產(chǎn)原料和產(chǎn)品涉及危險(xiǎn)化學(xué)品,安全環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)較高。此外,企業(yè)還面臨全球經(jīng)濟(jì)下行、國(guó)內(nèi)勞動(dòng)力成本上升、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等諸多壓力。醫(yī)藥中間體包括抗菌藥類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥物中間體、心血管藥物中間體和抗癌用醫(yī)藥中間體等,其中抗菌藥類藥物中間體按照進(jìn)一步反應(yīng)合成的抗菌藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)及抑菌機(jī)理,可分為喹諾酮類、β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、酰胺醇類、大環(huán)內(nèi)酯類等。醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)市場(chǎng)上新型藥物產(chǎn)量有限,造成醫(yī)藥中間體新產(chǎn)品開發(fā)的難度越來(lái)越大,傳統(tǒng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越激烈,醫(yī)藥中間體行業(yè)利潤(rùn)迅速下降。為此建議:①向上下游延伸產(chǎn)業(yè)鏈向上延伸將自己使用的主要原料轉(zhuǎn)為自行生產(chǎn),如生產(chǎn)氨噻肟酸的主要原料乙酰乙酸乙酯、生產(chǎn)2-氨甲基呋喃乙酸的乙酰呋喃(或呋喃、糠醛)、生產(chǎn)三嗪環(huán)的甲基肼等。這樣可以進(jìn)一步降低成本,同時(shí)對(duì)于一些特殊原料,可以起到避免關(guān)鍵原料壟斷的作用。向下延伸即將醫(yī)藥中間體直接合成原料藥,可以進(jìn)一步提高產(chǎn)品的附加值,同時(shí)將產(chǎn)品直接銷售給制藥公司。但向下游延伸投資較大,同時(shí)對(duì)生產(chǎn)技術(shù)要求較高,還要與原料藥的使用廠家保持良好的關(guān)系。②形成自己的特色產(chǎn)品如河北金通公司的三嗪環(huán),山東金城的氨噻肟酸,石家莊柏奇的呋喃銨鹽,浙江橫店的四氮唑乙酸,撫順美強(qiáng)的AE-活性酯等特色品牌產(chǎn)品,業(yè)內(nèi)影響力較大。③改進(jìn)技術(shù),節(jié)約成本醫(yī)藥中間體工藝路線長(zhǎng),反應(yīng)步驟多,溶劑使用量大,技術(shù)改進(jìn)潛力較大。例如可使用價(jià)值較低的原料代替價(jià)值較高的原料,如在氨噻肟酸生產(chǎn)中使用液氯代替液溴、在三嗪環(huán)生產(chǎn)中使用硫氰酸銨代替硫氰酸鉀(鈉)等;使用單一溶劑代替反應(yīng)過(guò)程中的不同溶劑,對(duì)酯類產(chǎn)品水解生成的醇進(jìn)行回收等。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥中間體行業(yè)現(xiàn)已進(jìn)入成熟期,早期幾名技術(shù)工人就可以建工盈利的年代已經(jīng)過(guò)去了,也不會(huì)出現(xiàn)類似氨噻肟酸一個(gè)基本中間體供應(yīng)十幾種藥物生產(chǎn)的局面。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,會(huì)不斷出現(xiàn)對(duì)醫(yī)藥中間體的新的需求,如氨曲南類中間體需求量逐漸增大。但這些新產(chǎn)品還未形成較大的市場(chǎng)需求,當(dāng)前國(guó)內(nèi)需求量比較大的醫(yī)藥中間體品種還是以氨噻肟酸、去甲氨噻肟酸及其衍生物等傳統(tǒng)系列產(chǎn)品為主。新上項(xiàng)目的企業(yè)應(yīng)慎重考慮,在擁有足夠的資金和技術(shù)力量及與制藥企業(yè)保持著良好關(guān)系的前提下,合理把握介入時(shí)機(jī);此外,應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外同行及上下游的動(dòng)態(tài)有很好的了解,未雨綢繆,占領(lǐng)市場(chǎng)先機(jī)。影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素(一)影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的有利因素1、醫(yī)藥行業(yè)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),國(guó)家歷來(lái)重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!夺t(yī)藥行業(yè)十一五發(fā)展指導(dǎo)意見》明確提出要推進(jìn)醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè),提高持續(xù)創(chuàng)新能力,加大對(duì)醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持力度。2、醫(yī)藥行業(yè)全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移借助于原輔料、勞動(dòng)力、制造設(shè)備、土地購(gòu)置和廠房建設(shè)等硬性生產(chǎn)要素的較低投入,以及管理以及營(yíng)銷等軟性經(jīng)營(yíng)要素方面的較少支出,我國(guó)已逐步成為世界醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)中心。(二)影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的不利因素1、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入少,創(chuàng)新能力不足企業(yè)研發(fā)投入少、缺乏技術(shù)創(chuàng)新一直是影響我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。我國(guó)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占銷售額的比例遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平,研發(fā)投入不足限制了企業(yè)的創(chuàng)新能力,制約了行業(yè)向高技術(shù)、高附加值領(lǐng)域縱深發(fā)展,產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢,無(wú)法及時(shí)滿足市場(chǎng)需求,只能獲得遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家行業(yè)內(nèi)企業(yè)的平均利潤(rùn)率,影響了產(chǎn)業(yè)升級(jí)的進(jìn)程。2、醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保成本上升部分原料生產(chǎn)中將會(huì)產(chǎn)生廢水、廢氣和廢渣,如果處理不當(dāng),將會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染。隨著國(guó)家對(duì)環(huán)境保護(hù)重視程度的提高,執(zhí)法力度的加大,生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保投資及后續(xù)運(yùn)行費(fèi)用將不斷加大,有利于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的整合升級(jí),但在短期內(nèi)也會(huì)給企業(yè)帶來(lái)一定程度的成本壓力,并可能導(dǎo)致部分無(wú)力增加環(huán)保投入的企業(yè)退出市場(chǎng)。醫(yī)藥中間體行業(yè)行業(yè)壁壘(一)醫(yī)藥中間體行業(yè)資金壁壘醫(yī)藥中間體行業(yè)屬于資本密集型行業(yè),對(duì)產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)需求較大,從產(chǎn)品研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化,時(shí)間長(zhǎng)、資金投入大,同時(shí)獲得市場(chǎng)認(rèn)可也需要大量的營(yíng)銷投入,資金實(shí)力要求很高。隨著環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提升以及行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展,生產(chǎn)裝置自動(dòng)化水平不斷提高,環(huán)保和安全實(shí)施投入大,進(jìn)一步增加了資金需求,因此,醫(yī)藥中間體行業(yè)具有較高的資金壁壘。(二)醫(yī)藥中間體行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥中間體行業(yè)對(duì)工藝技術(shù)要求較高,具有較高的技術(shù)壁壘。醫(yī)藥中間體企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力體現(xiàn)在產(chǎn)品的合成路線、核心催化劑的選擇及工藝流程的控制。關(guān)鍵性的技術(shù)創(chuàng)新可以使企業(yè)在特定細(xì)分的市場(chǎng)具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,拉開與其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距,憑借更優(yōu)的生產(chǎn)效率和成本優(yōu)勢(shì)迅速獲取市場(chǎng)份額,形成對(duì)落后工藝的市場(chǎng)替代,并通過(guò)不斷的研發(fā)創(chuàng)新,持續(xù)提升行業(yè)技術(shù)壁壘。(三)醫(yī)藥中間體行業(yè)客戶資源壁壘醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的制造過(guò)程復(fù)雜,品質(zhì)和價(jià)格直接影響到終端產(chǎn)品的性能和成本,客戶通常對(duì)于中間體企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量管理、技術(shù)水平等能力有特定要求,通過(guò)對(duì)研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)保建設(shè)等多項(xiàng)環(huán)節(jié)進(jìn)行考察與評(píng)估,客戶將選擇能力較優(yōu)者作為主要供應(yīng)商,與其建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,并定期復(fù)查以保證產(chǎn)品符合要求。醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期渠道的建立以及客戶對(duì)于中間體生產(chǎn)企業(yè)的嚴(yán)格考察構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的客戶壁壘。(四)醫(yī)藥中間體行業(yè)環(huán)保壁壘醫(yī)藥中間體行業(yè)多屬于高耗能、高污染行業(yè),對(duì)環(huán)保的要求相對(duì)高于其他行業(yè)。隨著國(guó)家對(duì)環(huán)境保護(hù)的日益重視,相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)也不斷提升。同時(shí),國(guó)外客戶在全球范圍內(nèi)尋找合作伙伴時(shí),供應(yīng)商的環(huán)保、安全體系的運(yùn)行和管理作為必需的重要評(píng)估指標(biāo),已成為納入其國(guó)際綠色供應(yīng)鏈、成為其供應(yīng)商和戰(zhàn)略合作伙伴的重要條件。這就要求企業(yè)必須具有較強(qiáng)的環(huán)保意識(shí),加大環(huán)保方面的資金投入,在項(xiàng)目投資建設(shè)過(guò)程中根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)環(huán)保設(shè)施進(jìn)行相應(yīng)的投資建設(shè),在生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)科學(xué)管理及后期處理工藝和三廢處理保證污染物排放的達(dá)標(biāo)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向亞洲地區(qū)持續(xù)轉(zhuǎn)移歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較早,但隨著全球生產(chǎn)力的不斷發(fā)展和國(guó)際分工的日益深化,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)和市場(chǎng)開拓,使醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)正加快轉(zhuǎn)移到包括中國(guó)、印度在內(nèi)的亞洲國(guó)家。以我國(guó)為例,憑借成熟的石化產(chǎn)業(yè)鏈、豐富的基礎(chǔ)資源,使生產(chǎn)醫(yī)藥中間體所需的各類主要原輔材料在國(guó)內(nèi)都能獲得,提高了生產(chǎn)效率,降低了運(yùn)輸成本;同時(shí)依托國(guó)內(nèi)完善的工業(yè)體系,使國(guó)內(nèi)企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備、建筑施工等方面的成本和質(zhì)量具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),加快了產(chǎn)品的投產(chǎn);加之我國(guó)的企業(yè)、科研院所已在醫(yī)藥、精細(xì)化工領(lǐng)域具有多年的技術(shù)積累,形成了具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,培養(yǎng)了大量一流的研發(fā)人員和產(chǎn)業(yè)工人,確保醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線能夠順利運(yùn)行,生產(chǎn)工藝能夠不斷進(jìn)步。因此,在國(guó)際分工體系日益深化的大趨勢(shì)下,醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的重心有望進(jìn)一步從歐美地區(qū)向亞洲地區(qū)轉(zhuǎn)移,我國(guó)的醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大,形成以亞洲為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)格局,不僅滿足我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需求,更能為全球原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥等廠商提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體,促進(jìn)世界醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。隨著醫(yī)藥工業(yè)的技術(shù)革新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),對(duì)醫(yī)藥中間體也將提出更高的要求。盡管我國(guó)醫(yī)藥中間體的發(fā)展前景廣闊,但目前我國(guó)醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)的發(fā)展程度與醫(yī)藥工業(yè)的需要仍有一定的差距,有些產(chǎn)品技術(shù)水平要求較高,國(guó)內(nèi)無(wú)法組織生產(chǎn),基本依賴進(jìn)口,還有一些產(chǎn)品雖然在產(chǎn)量上能滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的要求,但成本較高、質(zhì)量不過(guò)關(guān),影響了醫(yī)藥產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,仍需改進(jìn)生產(chǎn)工藝。為了滿足醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展,我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)將從原先低水平重復(fù)、缺乏創(chuàng)新、粗放式生產(chǎn)的傳統(tǒng)模式向創(chuàng)新升級(jí)、高質(zhì)量、高水平的方向發(fā)展,隨著研發(fā)與開發(fā)工作的推進(jìn)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的積累,醫(yī)藥中間體的產(chǎn)品附加值和工藝復(fù)雜度將不斷提高,成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強(qiáng)有力的保障。近年來(lái),國(guó)家大力提倡醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展,提高綠色制造水平,實(shí)施醫(yī)藥工業(yè)碳減排行動(dòng),構(gòu)建綠色產(chǎn)業(yè)體系;同時(shí)國(guó)家對(duì)化工行業(yè)實(shí)施了嚴(yán)厲的環(huán)保督查和整頓,對(duì)行業(yè)的節(jié)能環(huán)保工藝提出了嚴(yán)格的要求,淘汰了一批技術(shù)薄弱、產(chǎn)品質(zhì)量低劣的小型企業(yè)和作坊式工廠,促使行業(yè)向環(huán)?;?、正規(guī)化方向發(fā)展。隨著節(jié)能環(huán)保的要求日益趨嚴(yán),加之醫(yī)藥中間體制造工藝復(fù)雜、反應(yīng)環(huán)節(jié)較多,因此需要行業(yè)內(nèi)廠家大力開發(fā)綠色先進(jìn)工藝,具備符合規(guī)范的環(huán)保處理設(shè)施和低耗節(jié)能的生產(chǎn)設(shè)備,以落實(shí)降耗減排的目標(biāo)責(zé)任。為滿足品種繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥品生產(chǎn)需求,醫(yī)藥中間體通常種類繁雜、反應(yīng)步驟較多,以往多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)沿用傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝,對(duì)于新技術(shù)的應(yīng)用尚少,生產(chǎn)過(guò)程大多是人工操作進(jìn)行,自動(dòng)化尚未普遍應(yīng)用,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不佳,生產(chǎn)效率較低,且安全性難以保障。隨著國(guó)家對(duì)安全生產(chǎn)的配套制度不斷完善、人力成本的持續(xù)上升、醫(yī)藥工業(yè)對(duì)中間體質(zhì)量的要求愈發(fā)嚴(yán)格,使醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化程度越來(lái)越高,這就需要廠商針對(duì)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)設(shè)計(jì)自動(dòng)控制方案,并對(duì)自控儀器儀表進(jìn)行選型,不斷提升生產(chǎn)工業(yè)的自動(dòng)化程度。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況和趨勢(shì)(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況和趨勢(shì)隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口增長(zhǎng)、人口老齡化、人們健康意識(shí)的提高、醫(yī)療科技水平的進(jìn)步以及各國(guó)醫(yī)療保障體系的完善,全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。此外,藥品市場(chǎng)規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯,歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)仍占市場(chǎng)較大份額,但增速將放緩。而隨著新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體的不斷發(fā)展,伴隨著國(guó)民收入水平增加和醫(yī)療可及性的提高,未來(lái)5年,以中國(guó)、印度、俄羅斯為代表的新興市場(chǎng)將是全球醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力,其中中國(guó)市場(chǎng)將成為新興市場(chǎng)的主力。醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系國(guó)計(jì)民生和人民健康的行業(yè),在十三五期間,我國(guó)提出要推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的目標(biāo),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),推廣全民健身,提高人民健康水平。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展對(duì)于推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)具有重大的意義。醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長(zhǎng)與全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的提高刺激醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。伴隨著我國(guó)人口基數(shù)的不斷增加、人口老齡化問(wèn)題加劇、城市化進(jìn)程加快、人們對(duì)醫(yī)療保健的重視程度越來(lái)越高以及國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)仍將保持較高的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)、國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全等因素,均有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。(二)醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展概況和趨勢(shì)醫(yī)藥中間體是精細(xì)化工產(chǎn)品中最重要的種類之一。藥品生產(chǎn)需要大量的特殊化學(xué)品,這些化學(xué)品原來(lái)大多由醫(yī)藥企業(yè)自行生產(chǎn),但隨著社會(huì)分工的深入與生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步,新藥的研發(fā)成本升高、新增專利藥數(shù)量減少、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,產(chǎn)業(yè)鏈的重新分工和外包生產(chǎn)成為大勢(shì)所趨,醫(yī)藥企業(yè)因此將一些醫(yī)藥中間體轉(zhuǎn)交化工企業(yè)生產(chǎn)。發(fā)達(dá)國(guó)家制藥越來(lái)越注重于加強(qiáng)其核心競(jìng)爭(zhēng)力、產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)開拓,而加快把中間體和原藥合成轉(zhuǎn)移到成本較低的發(fā)展中國(guó)家,如中國(guó)、印度等,我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)和原料藥因此獲得了較好的發(fā)展機(jī)遇。我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)高速發(fā)展始于2000年。近年來(lái),受環(huán)保、安全生產(chǎn)監(jiān)管政策影響,醫(yī)藥中間體及下游原料藥生產(chǎn)企業(yè)均面臨一定環(huán)保治理壓力,市場(chǎng)中部分企業(yè)由于無(wú)法滿足綠色生產(chǎn)或企業(yè)規(guī)模無(wú)法滿足退城進(jìn)園等要求被逐步淘汰或被迫搬遷停產(chǎn),因此近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)整體規(guī)模呈短期調(diào)整態(tài)勢(shì)。(三)甾體激素藥物及其中間體行業(yè)發(fā)展概況和趨勢(shì)甾體激素藥物是一類按化學(xué)結(jié)構(gòu)命名的藥物,指分子結(jié)構(gòu)中含有環(huán)戊烷并多氫菲母核結(jié)構(gòu)的藥物,主要分為皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物和孕激素類藥物,此外還包括麻醉類藥物及治療心腦血管疾病的藥物。甾體激素藥物原料的化學(xué)結(jié)構(gòu)和成本的差異決定了下游甾體激素藥物生產(chǎn)的難易程度和制造成本的高低,也是甾體激素藥物廠商選擇原料時(shí)需要重點(diǎn)考慮的因素。上個(gè)世紀(jì)40年代,R.E.Marker利用中美洲墨西哥地域的薯蕷皂素經(jīng)由化學(xué)合成制得孕甾酮,開創(chuàng)了以黃姜等薯蕷科植物為起始原料制備雙烯、并進(jìn)一步生產(chǎn)加工甾體激素藥物的工藝路線。進(jìn)入20世紀(jì)90年代,為迎合全球甾體激素藥物行業(yè)的快速發(fā)展,我國(guó)甾體激素藥物廠商數(shù)量和產(chǎn)量不斷提升,我國(guó)也逐步成為全球范圍內(nèi)甾體激素藥物起始物料的供應(yīng)大國(guó)。21世紀(jì)以來(lái),因?yàn)閲?guó)內(nèi)以黃姜生產(chǎn)皂素的加工區(qū)主要分布于南水北調(diào)的中線水源地,丹江口水庫(kù)的上游,其生產(chǎn)污染物對(duì)南水北調(diào)的水質(zhì)影響較大?;凇赌纤闭{(diào)工程總體規(guī)劃》和國(guó)內(nèi)黃淮海地區(qū)水資源短缺的嚴(yán)峻形勢(shì),國(guó)家強(qiáng)制關(guān)閉了湖北、陜西等地環(huán)保不達(dá)標(biāo)的皂素生產(chǎn)廠家,國(guó)內(nèi)以生物技術(shù)生產(chǎn)雄烯二酮等起始物料的技術(shù)路線已成為主流,國(guó)內(nèi)外甾體激素藥物市場(chǎng)對(duì)起始物料的需求亦處于增長(zhǎng)的趨勢(shì)。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與國(guó)外技術(shù)領(lǐng)先的生產(chǎn)廠商對(duì)比來(lái)看,我國(guó)甾體激素藥物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商主要布局在中低檔產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)可生產(chǎn)的高檔產(chǎn)品品種較少。皮質(zhì)激素類藥物中,我國(guó)生產(chǎn)的大多數(shù)為初、中級(jí)品種,如潑尼松龍、氫化可的松、醋酸可的松等,但高級(jí)皮質(zhì)激素品種產(chǎn)量較低;性激素類藥物方面,國(guó)外廠家已生產(chǎn)性激素類藥物品種多于我國(guó)生產(chǎn)廠商,我國(guó)生產(chǎn)炔雌醇、雌二醇、雌三醇等初級(jí)品種為主;孕激素類藥物方面,全球范圍內(nèi)已有近五十種品種,而我國(guó)可生產(chǎn)孕酮、甲孕酮、炔諾酮、妊娠素和米非司酮等十余種品種;甾體其他類藥物方面,目前該品種種類逐漸豐富,包括前列腺癌藥物阿比特龍、利尿劑螺內(nèi)酯等,未來(lái)該種產(chǎn)品的

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