心腦血管類制劑行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預測

心腦血管類制劑行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預測醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模（一）全球醫(yī)藥行業(yè)概述全球醫(yī)藥市場主要由化學藥和生物藥組成。從Frost&Sullivan咨詢出具的《2015-2030E年全球醫(yī)藥市場規(guī)模》來看，化學藥仍是全球醫(yī)藥市場最主要的組成部分，2021年全球化學藥市場規(guī)模預計將達到11，000億美元，占全球醫(yī)藥市場規(guī)模的76．1%。未來10年整個醫(yī)藥行業(yè)的總體增速保持在4．6%的水平。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的數(shù)據(jù)，2019年全球醫(yī)藥市場按治療領(lǐng)域劃分，市場規(guī)模位列前三的分別是消化道和代謝類藥物、全身用抗感染類藥物和抗腫瘤類藥物，分別占全球醫(yī)藥市場規(guī)模的14．6%、12．7%及10．8%，呼吸系統(tǒng)用藥占比在8．6%左右。（二）中國醫(yī)藥市場概述按照藥品種類分類，中國醫(yī)藥市場主要分為化學藥、生物藥和中藥。中國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達到12，207億元，在接下來5年以7．5%的復合增長率增長至2019年的16，330億元。預計未來5年內(nèi)，中國醫(yī)藥市場將會以6．4%的復合增長率持續(xù)增長，2024年預計達到人民幣22，288億元，2030年預計達到人民幣31，945億元。按照治療領(lǐng)域劃分，中國醫(yī)藥市場在2019年細分治療領(lǐng)域排名前三的分別為消化道和代謝藥物、抗腫瘤藥物及心血管藥物，占比分別為14．3%，13．8%及13．0%，呼吸系統(tǒng)藥物占比為5．6%。化藥化學制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中占比最大的子行業(yè)。化學制藥是指利用化學/生物等技術(shù)，將礦物或動植物中提取的有效成分改造成的小分子（分子量＜1000）有機化合物。治療原理信號傳導的抑制劑，阻斷腫瘤等疾病因子在生長、增殖過程中的信號傳導通路，達到治療目的?；幇醋苑诸悾话惴譃榉滤幒蛣?chuàng)新藥，按產(chǎn)品形式分類，一般分為原料藥和制劑，其中原料藥又可分為大宗原料藥和特色原料藥，制劑分為OTC和普藥。（一）原材料1、大宗原料藥大宗原料藥指市場需求相對穩(wěn)定、應用較為普遍，規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥包括抗感染類、抗生素類、維生素類、氨基酸類和激素類等，此外，還包括一些中間體。2、特色原料藥特色原料藥產(chǎn)品大致可分為兩類，一類是過專利期藥品的特色原料藥即仿制藥原料藥，另一類是專利期內(nèi)藥品的原料藥。主要包括：他汀類、普利類、沙坦類。（二）制劑化學制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。按制劑分，化學制藥可以分為抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)劑、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥等。生物藥生物藥是利用基因變異或DNA重組等生物技術(shù)，借助微生物，動植物細胞等生產(chǎn)的大分子藥（疫苗、血液制品、單抗和組織細胞等）。治療原理主要通過刺激機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）發(fā)揮功效，在人體內(nèi)產(chǎn)生體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關(guān)疾病等疾病。（一）疫苗疫苗制品是為預防、控制傳染病的發(fā)生和流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。治療原理：將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。目前市場上重磅疫功苗包括：乙肝疫苗（10μg和20μg）、Hib疫苗（及包含Hib的聯(lián)苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗（包括多糖和多糖結(jié)合）、HPV疫苗、EV71疫苗、流感裂解疫苗及輪狀疫苗等。（二）抗體抗體（antibody）是指機體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護作用的蛋白質(zhì)。它（免疫球蛋白不僅僅只是抗體）是一種由漿細胞（效應B細胞）分泌，被免疫系統(tǒng)用來鑒別與中和外來物質(zhì)如細菌、病毒等的大型Y形蛋白質(zhì)，僅被發(fā)現(xiàn)存在于脊椎動物的血液等體液中，及其B細胞的細胞膜表面?？贵w能識別特定外來物的一個獨特特征，該外來目標被稱為抗原1。主要包括單克隆抗體和多克隆抗體。其中，單克隆抗體治療優(yōu)勢較明顯。單克隆抗體是由單一B細胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來制備，雜交瘤（hybridoma）抗體技術(shù)是在細胞融合技術(shù)的基礎上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細胞融合為B細胞雜交瘤。用具備這種特性的單個雜交瘤細胞培養(yǎng)成細胞群，可制備針對一種抗原表位的特異性抗體即單克隆抗體。其中，程序性死亡蛋白1（programmeddeath1，PD-1）抗體是目前研究最多、臨床發(fā)展最快的免疫療法。治療原理：PD-1主要表達于活化的T細胞和B細胞中，有兩個配體分別是PD-L1和PD-L2，PD-L1在多種組織中有表達，PD-1與PD-L1結(jié)合會抑制T細胞對腫瘤細胞殺傷功能，對人體免疫應答起負調(diào)節(jié)作用。腫瘤微環(huán)境會誘導浸潤T細胞高表達PD-1，腫瘤細胞則會高表達配體PD-L1和PD-L2，導致PD-1通路持續(xù)激活，T細胞功能被抑制，無法殺傷腫瘤細胞。PD-1/PD-L1抑制劑可以阻斷這一通路，恢復T細胞對腫瘤識別功能，使T細胞能夠繼續(xù)殺傷腫瘤細胞，從而實現(xiàn)自身免疫系統(tǒng)的抗癌作用。目前聯(lián)合用藥方案基本已經(jīng)成為PD-1臨床試驗方案的主流。（三）血制品血制品（血液制品）是由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的人血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分的統(tǒng)稱。主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制劑等，在醫(yī)療搶救及某些特定疾病和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。目前國內(nèi)可以生產(chǎn)的血液制品種類共有16種，其中天壇生物和上海萊士均可生產(chǎn)12種血液制品位居首位，華蘭生物可以生產(chǎn)11種僅次于前兩家。（四）細胞治療主要分國干細胞療法和免疫細胞療法，其中，主要以免疫細胞CAR-T為主。治療原理：CAR-T是ChimericAntigenReceptorT-CellTherapy（嵌合抗原受體T細胞療法）的簡稱，是通過經(jīng)嵌合抗原受體修飾的T細胞特異性識別和結(jié)合腫瘤相關(guān)抗原，實現(xiàn)對腫瘤細胞的特異性殺傷。CARs是由T細胞受體（TCR）胞內(nèi)信號區(qū)、跨膜區(qū)及胞外抗原結(jié)合區(qū)組成，胞外區(qū)具有識別特定腫瘤抗原的功能，這種CARs轉(zhuǎn)染T細胞具有抗體特異性和效應T細胞的細胞毒作用。CARs一旦與TAA（腫瘤抗原）結(jié)合，可通過胞內(nèi)信號區(qū)使T細胞活化發(fā)揮作用，表現(xiàn)為CARs依賴的殺傷、增殖及細胞因子釋放。（五）重組蛋白1、白細胞介素（Interleukin，IL）由多種細胞產(chǎn)生并作用于多種細胞的一類細胞因子。由于最初是由白細胞產(chǎn)生且又在白細胞間發(fā)揮作用，所以得名，現(xiàn)仍沿用此名。2、干擾素（interferon，IFN）具有干擾病毒復制的能力，故得名，具有十分廣泛的生物活性，在免疫應答和免疫調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要作用，也是主要的促炎細胞因子之一。干擾素分為:I型（7種，如IFN-α和IFN-β）和II型（僅有IFN-Y）。醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游器械零組件制造、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶，其中，下游包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展，人民生活水平提高，世界人口總量的增加以及老齡化進程加快，全球醫(yī)藥市場需求旺盛，有力促進了制藥工業(yè)的發(fā)展。根據(jù)IQVIA《TheGlobalUseofMedicinein2019andOutlookto2023》預測，2023年全球醫(yī)藥市場規(guī)模將增長至15，050-15，350億美元之間，年復合增長率預計在3%-6%之間。中國是醫(yī)療大國，醫(yī)療健康支出規(guī)模龐大且穩(wěn)步增長。Frost&Sullivan咨詢發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國2019年的醫(yī)療健康支出總額排名位居全球第二，達到人民幣65，200億元，預計到2024年及2030年將分別達到人民幣106，200億元和人民幣176，160億元，2019年至2024年的復合年增長率為10．30%，2024年至2030年的復合年增長率為8．80%。中國現(xiàn)今已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場和第一大原料藥出口國。中長期看，隨著經(jīng)濟持續(xù)增長、醫(yī)保體系逐漸完善、老齡化程度加劇以及國民健康意識的不斷提高，我國醫(yī)藥行業(yè)將在未來很長一段時間之內(nèi)保持高速增長。藥物研發(fā)生產(chǎn)服務（一）CRO醫(yī)藥合同研發(fā)企業(yè)，ContractReseanchOrganization簡稱CRO，主要為創(chuàng)新藥企提供藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、臨床試驗等新藥研發(fā)合同研究服務。（二）CMO醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)企業(yè)，ContractManufacturingOrganization簡稱CMO，主要為制藥企業(yè)提供醫(yī)藥產(chǎn)品規(guī)?；ㄖ粕a(chǎn)服務的機構(gòu)。（三）CDMO醫(yī)藥合同定制研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，ContractDevelopmentandManufacturingOrganization簡稱CDMO，主要為創(chuàng)新藥企提供醫(yī)藥特別是創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務機構(gòu)。（四）CSO合同銷售組織（ContractSalesOrganization），其業(yè)務是根據(jù)與藥品生產(chǎn)企業(yè)（或藥品銷售權(quán)所有人）簽訂藥品銷售合同取得銷售權(quán)，并基于藥品銷售獲得報酬的一種銷售模式。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢中國的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟的一個重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場也要適應經(jīng)濟的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟發(fā)展做出自己的貢獻。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認為，如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國家或區(qū)域的人口進入了老齡社會。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。再加上近年來持續(xù)的疫情，以及國內(nèi)外市場對疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因，使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年，藥品市場總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國人口老齡化的日益嚴重，相關(guān)的醫(yī)療費用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實現(xiàn)了29288．5億元的營業(yè)收入，比去年增長了20．1%，比去年增長了4431．2億元；制藥企業(yè)實現(xiàn)利潤6271．4億元，比去年同期增長77．