影響醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素分析

影響醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素分析影響醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素（一）影響醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的有利因素1、藥制造行業(yè)我國(guó)產(chǎn)業(yè)政策的支持醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國(guó)重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，《中國(guó)制造2025》將發(fā)展醫(yī)藥制造列為建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》認(rèn)為醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。2、藥制造行業(yè)人口老齡化及居民收入增長(zhǎng)帶動(dòng)醫(yī)藥消費(fèi)老年人人均用藥水平超過總?cè)丝诘娜司盟幩?，我?guó)人口老齡化趨勢(shì)將提高我國(guó)人均用藥水平，持續(xù)推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。同時(shí)，隨著居民生活水平的提高與健康意識(shí)的增強(qiáng)，居民醫(yī)藥消費(fèi)意識(shí)和消費(fèi)能力不斷提高，醫(yī)藥產(chǎn)品需求穩(wěn)定增長(zhǎng)?！兜谄叽稳珖?guó)人口普查公報(bào)》顯示，截至2020年11月1日零時(shí)全國(guó)65周歲及以上老年人口19，064萬人，占總?cè)丝诘?3．50%。與2010年第六次全國(guó)人口普查相比，65歲及以上人口的比重上升4．63個(gè)百分點(diǎn)。老齡化程度的加深，助推醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的總量擴(kuò)容。老齡人口的增加，對(duì)腫瘤領(lǐng)域的用藥需求也將進(jìn)一步提升。3、藥制造行業(yè)醫(yī)改政策助力醫(yī)藥市場(chǎng)轉(zhuǎn)型升級(jí)近年來醫(yī)保目錄談判、一致性評(píng)價(jià)、優(yōu)先評(píng)審等重要醫(yī)改政策落實(shí)，支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策和環(huán)境不斷完善。創(chuàng)新藥品通過特殊或優(yōu)先評(píng)審、審批途徑快速，新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度加快，大幅縮短了新藥市場(chǎng)培育期。受醫(yī)改政策影響，新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈配套日益成熟，國(guó)內(nèi)研發(fā)的化學(xué)創(chuàng)新藥、生物藥和高端醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)。同時(shí)，醫(yī)改政策會(huì)促使行業(yè)內(nèi)結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)凸顯。醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性分化將是長(zhǎng)期趨勢(shì)，輔助用藥和安全性、有效性存疑的品種將進(jìn)一步承壓，而臨床效果更明確的治療性產(chǎn)品、物美價(jià)廉的低價(jià)藥、質(zhì)量療效安全可控的進(jìn)口替代產(chǎn)品以及滿足臨床實(shí)際需要的創(chuàng)新產(chǎn)品將得到市場(chǎng)發(fā)展良機(jī)。（二）影響醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的不利因素1、藥制造行業(yè)一致性評(píng)價(jià)機(jī)制和藥品集中采購(gòu)機(jī)制壓縮藥企產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)空間隨著一致性評(píng)價(jià)機(jī)制成為仿制藥參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的門檻，國(guó)內(nèi)眾多仿制藥生產(chǎn)企業(yè)如果不能盡早通過一致性評(píng)價(jià)，則會(huì)被擠出主要市場(chǎng)甚至失去生產(chǎn)資格。國(guó)家正在推進(jìn)的集中采購(gòu)機(jī)制，以帶量采購(gòu)促進(jìn)藥價(jià)實(shí)質(zhì)性降低呈現(xiàn)常態(tài)化，在此情況下，沒有藥品特色、沒有成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中處于弱勢(shì)。2、藥制造行業(yè)環(huán)保投入增長(zhǎng)導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加隨著《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》的修訂與實(shí)施，同時(shí)與之相配套的管理辦法逐步出臺(tái)，有助于強(qiáng)化地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)保責(zé)任，進(jìn)一步加大對(duì)違法排污的處罰力度。醫(yī)藥制造業(yè)的環(huán)保設(shè)施是醫(yī)藥制造企業(yè)的重要組成部分，無論是國(guó)家法律法規(guī)的嚴(yán)格要求、還是下游客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)要求，對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)境保護(hù)和廢水、廢氣、廢渣的排放處理均提出的要求愈發(fā)嚴(yán)格，醫(yī)藥制造業(yè)在環(huán)保治理上的投入成本也逐年增加。從長(zhǎng)期看，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，勢(shì)必需要投入更多的環(huán)保成本，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看有利于促進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)整合升級(jí)，但短期內(nèi)勢(shì)必給醫(yī)藥制造業(yè)帶來一定程度的成本壓力。藥品加工行業(yè)概述醫(yī)藥制造行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。其產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包含原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應(yīng)商;下游主要包含經(jīng)銷商、配送商等藥品流通或銷售企業(yè)，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端、零售終端和基層市場(chǎng)終端的終端市場(chǎng)。藥品加工市場(chǎng)規(guī)模、藥品加工發(fā)展趨勢(shì)如何?隨著世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高，全球醫(yī)療支出不斷增加，有力地促進(jìn)了藥品加工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大。政策利好企業(yè)積極布局向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變2021年以來，國(guó)家在醫(yī)療服務(wù)、藥械、醫(yī)療保障、上市監(jiān)管等多個(gè)領(lǐng)域均出臺(tái)了大量新法規(guī)和新政策，且對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行了嚴(yán)格執(zhí)法。在國(guó)家多項(xiàng)政策驅(qū)動(dòng)下，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了較大變化，風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也逐漸向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變。中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、審評(píng)審批等多個(gè)維度對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價(jià)格上漲對(duì)企業(yè)決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學(xué)藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競(jìng)爭(zhēng)的新方向，研發(fā)投入力度較大。近年來，隨著各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，人們對(duì)自身健康程度重視不斷提升，平均預(yù)期壽命快速增長(zhǎng)。隨著人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計(jì)超過1300億元。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)CDE受理的各類新藥注冊(cè)申請(qǐng)多達(dá)11569件，其中化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批8174件，化學(xué)藥申請(qǐng)約占70．65%;生物藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批2022件，約占17．48%;中藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批1371件，約占11．85%?？苿?chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)上市數(shù)量創(chuàng)下新高但增速放緩，2019年有16家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2020年有34家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2021年則達(dá)到38家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開發(fā)，其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2-3億美元以上。化學(xué)藥品制劑行業(yè)進(jìn)入壁壘（一）化學(xué)藥品制劑概述化學(xué)藥品制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。目前，我國(guó)已經(jīng)具有較完整的化學(xué)制劑工業(yè)體系，化學(xué)制劑工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分?；瘜W(xué)藥品制劑主要有三種分類方式。按適應(yīng)癥分類可分為抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、維生素及礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)用藥、計(jì)劃生育及激素類等；按劑型分類可分為片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型；從藥品創(chuàng)新程度來分類，化學(xué)藥品又可以分為創(chuàng)新藥（Innovatordrugs）、仿制藥（Genericdrugs）。創(chuàng)新藥一般指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物，它研制過程包括發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)、新藥臨床前申請(qǐng)（IND）、新藥臨床試驗(yàn)I期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期、新藥臨床試驗(yàn)Ⅲ期、新藥申請(qǐng)（NDA）。仿制藥一般指創(chuàng)新藥在專利期滿后由非創(chuàng)制廠商生產(chǎn)的具有同樣活性藥成分、劑型、規(guī)格和給藥途徑，并經(jīng)證明具有相同安全性和治療等效性的非專利藥品。（二）化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)概況國(guó)內(nèi)醫(yī)藥需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，化學(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2006年至2016年逐年增加，總體增速較快，復(fù)合增長(zhǎng)率為18．48%。2008年增幅高達(dá)28．45%，雖2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為7，534．70億元，同比增速為10．54%。與此同時(shí)，我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)的利潤(rùn)總額也同步增加，2006年-2016年，我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)利潤(rùn)總額的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)23．51%。利潤(rùn)總額增速高于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速，可以看出我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢(shì)。從技術(shù)上來看，國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品制劑行業(yè)中，仿制藥和改劑型藥品高達(dá)九成，自主研發(fā)的藥品種類和數(shù)量嚴(yán)重不足。目前，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會(huì)在未來化學(xué)制劑競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)上處于優(yōu)勢(shì)地位。1、政策準(zhǔn)入壁壘藥品安全事關(guān)國(guó)計(jì)民生，為保證藥品使用的安全有效，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，國(guó)家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等各環(huán)節(jié)均制定了各項(xiàng)法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，存在較高的準(zhǔn)入壁壘。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，并必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員及工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員及儀器設(shè)備，具有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。2011年2月，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》推出，一方面強(qiáng)化了軟件方面的要求，提出要強(qiáng)化從業(yè)人員素質(zhì)，細(xì)化操作流程等；另一方面提高了生產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)廠房設(shè)施生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)等分別提出了設(shè)計(jì)和布局的要求。2015年6月，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》再次修訂，對(duì)藥品儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)确矫孀髁藝?yán)格要求，并規(guī)定實(shí)體藥店需配備專業(yè)人員以保障患者用藥安全有效。此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入到歐美地區(qū)市場(chǎng)，則需滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求，例如進(jìn)入歐洲市場(chǎng)需要通過歐盟EDQM審核，獲得CEP認(rèn)證；進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)則需通過FDA審核。無論是國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證還是國(guó)外cGMP認(rèn)證，都形成了較高的政策壁壘。2、技術(shù)壁壘化學(xué)制藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有跨專業(yè)應(yīng)用、多種技術(shù)融合等特點(diǎn)。無論是傳統(tǒng)產(chǎn)品品質(zhì)的提升、生產(chǎn)過程中成本的控制，以及新產(chǎn)品的研發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)等均對(duì)企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力具有較高的要求。企業(yè)即便通過GMP認(rèn)證，具備藥品生產(chǎn)能力，但如果不具備成熟、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù)，很難在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上不斷提升生產(chǎn)效率。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，對(duì)企業(yè)的發(fā)展起著決定性影響。對(duì)于新進(jìn)入企業(yè)而言，一般難以在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，因此本行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。3、資金壁壘化學(xué)制藥行業(yè)還屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，只有具備充足的資金實(shí)力，才能有效保證產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)順利進(jìn)行。藥品從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)至最終產(chǎn)品的銷售，需投入大量的資金、人才、設(shè)備等資源支持。新藥研發(fā)周期通常超過10年，而最終的投資收益需要新藥研發(fā)產(chǎn)品順利獲取生產(chǎn)批文，并成功進(jìn)入市場(chǎng)銷售才能逐步實(shí)現(xiàn)，收益兌現(xiàn)的不確定性較大。隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化趨勢(shì)日益明顯，醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、廠房等方面的投入日益提升，新進(jìn)入企業(yè)需要具備足夠的資金實(shí)力。4、品牌壁壘藥品作為一類特殊的商品，直接關(guān)系到公眾的健康，因此用戶在選擇用藥時(shí)傾向謹(jǐn)慎。不同制藥企業(yè)產(chǎn)品的差異性主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、給要方式、藥品劑型、療效、藥質(zhì)量、外形包裝、價(jià)格以及售后服務(wù)上，而這些差異增強(qiáng)了各類藥品的獨(dú)特性，降低了產(chǎn)品之間的可替代性，從而使顧客對(duì)特定企業(yè)的藥品產(chǎn)生忠誠(chéng)度，繼而形成制藥企業(yè)的品牌特點(diǎn)。新的進(jìn)入者在品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)的形成以及產(chǎn)品在客戶中得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽(yù)都需要經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，并需要在營(yíng)銷方面進(jìn)行大規(guī)模的投資和布局。面臨的挑戰(zhàn)（一）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，部分產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重目前，行業(yè)內(nèi)存在大量規(guī)模較小的醫(yī)藥制造企業(yè)，受限于自身體量和資金規(guī)模，其只能通過生產(chǎn)仿制藥來維持企業(yè)的運(yùn)行，部分藥效良好、市場(chǎng)認(rèn)可度較高的產(chǎn)品被多個(gè)廠家生產(chǎn)。隨著未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的進(jìn)一步加劇，醫(yī)藥產(chǎn)品的同質(zhì)化趨勢(shì)將更加嚴(yán)重。（二）多項(xiàng)政策實(shí)施，藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)根據(jù)國(guó)家發(fā)改委等部門于2015年5月聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》，我國(guó)從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，其他藥品政府定價(jià)均予以取消。2015年2月，我國(guó)發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》，確定了公立醫(yī)藥以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集采方向。2019年1月，我國(guó)發(fā)布《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，國(guó)家集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作開始實(shí)施，使得我國(guó)藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)。隨著我國(guó)居民生活水平提高、健康意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)藥需求上升，醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。2015-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為7．67%。2019年我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為16407億元，同比增長(zhǎng)7%;到2020年醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逼近18000億元，同比增長(zhǎng)9．22%。中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國(guó)也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)大力支持。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)。2020年和2021年受疫情影響市場(chǎng)藥品需求擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長(zhǎng)率均超過10%。截至2022年5月，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)為45290．8億元，同比增長(zhǎng)3．94%。作為技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā)，提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2020年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)為29107個(gè)，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專利有效數(shù)56784件，同比增長(zhǎng)18．7%。國(guó)內(nèi)外疫苗需求量較大、企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等因素影響，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。2021年，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為29288．5億元，較上年增加4431．2億元，同比增長(zhǎng)20．1%;醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額6271．4億元，較上年增加2764．7億元，同比增長(zhǎng)77．9%。以萬泰生物和智飛生物為例，2021年，萬泰生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收57．50億元，同比增長(zhǎng)144．25%，凈利潤(rùn)20．16億元，同比增長(zhǎng)197．83%;智飛生物營(yíng)收306．37億元，同比增長(zhǎng)超100%，總利潤(rùn)101．97億元，同比增長(zhǎng)208．88%。醫(yī)藥制造業(yè)的細(xì)分行業(yè)醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻；在我國(guó)成功注冊(cè)的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價(jià)所帶來的可觀利潤(rùn)收益；同時(shí)藥品研發(fā)時(shí)的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯(cuò)成本較高，研發(fā)周期長(zhǎng)且投入高，新藥上市的時(shí)間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，且轉(zhuǎn)型困難。（一）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢(shì)，全球藥品市場(chǎng)保持持續(xù)較快增長(zhǎng)，其中美國(guó)、日本、歐洲等成熟市場(chǎng)長(zhǎng)期以來是全球藥品銷售*主要的市場(chǎng)。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達(dá)到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將超過1．5萬億美元，未來五年將以3%~6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。（二）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況中國(guó)作為世界上人口數(shù)量多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，帶來了醫(yī)藥市場(chǎng)的繁榮。十一五、十二五期間，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持快速增長(zhǎng)。2006年的醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為4，737．29億元，僅為2018年醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入23，986．30億元的五分之一，可以看出我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增加十分迅速。未來，伴隨著我國(guó)人口基數(shù)的不斷增加、人口老齡化問題加劇、城市化進(jìn)程加快、人們對(duì)醫(yī)療保健的重視程度越來越高以及國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)仍將保持較高的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?？傮w上，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨有利的國(guó)內(nèi)環(huán)境。市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全，都有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。藥品加工行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀醫(yī)藥制造行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域主要包含化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、制藥專用設(shè)備制造和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造幾個(gè)方向。隨著我國(guó)居民生活水平提高、健康意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)藥需求上升，醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。2015-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為7．67%。2019年我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為16407億元，同比增長(zhǎng)7%;到2020年醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逼近18000億元，同比增長(zhǎng)9．22%。醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)總體上可以分為兩大板塊：醫(yī)和藥，習(xí)慣上分為七個(gè)子行業(yè)，分別是以醫(yī)為代表的：醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械;以藥為代表的：化藥、中藥、生物制藥、以及醫(yī)藥服務(wù)。得益于世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)、疾病譜的改變以及全球城市化進(jìn)程的加快、各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善，近年來全球藥品市場(chǎng)保持了持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，根據(jù)