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文檔簡(jiǎn)介

中國(guó)血液制品行業(yè)供需情況現(xiàn)狀分析及預(yù)測(cè):預(yù)計(jì)2020行業(yè)總采漿量達(dá)到10000噸左右,年增長(zhǎng)7-8

一、主要血液制品批簽發(fā)情況

血液制品(尤其是靜丙和白蛋白)在新冠的預(yù)防和治療發(fā)揮了重要作用。疫情期間,除血液制品企業(yè)加緊生產(chǎn)供貨外,國(guó)家藥監(jiān)局也“對(duì)臨床急需的靜注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋白等血液制品,在企業(yè)自檢時(shí)同步進(jìn)行批簽發(fā)“,使得2020Q1相關(guān)品種的批簽發(fā)量均有大幅增長(zhǎng),其中靜丙同比增長(zhǎng)96%、白蛋白同比增長(zhǎng)75%。

由于靜丙和特免在生產(chǎn)中是互斥的,除乙免外,特免類品種2020Q1增速均有一定下滑。乙免2020Q1同比高速增長(zhǎng)160%,主要由于2019Q1基數(shù)較低。

因子類產(chǎn)品中,纖原批簽發(fā)進(jìn)一步下滑,2020Q1同比減少8%;八因子和PCC適應(yīng)癥明確,終端需求剛性,批簽發(fā)增速則均大幅提升。2020Q1血液制品批簽發(fā)情況(單位:萬(wàn)瓶/支)2020Q1血液制品批簽發(fā)情況(單位:萬(wàn)瓶/支)品種名稱規(guī)格2017批簽發(fā)數(shù)量2017增速2018批簽發(fā)數(shù)量2018增速2019批簽發(fā)數(shù)量2019增速2020Q1批簽發(fā)數(shù)量2020Q1增速人血白蛋白10g42204%481514%539212%161275%靜注人免疫球蛋白2.5g1098-1%1084-1%121212%47196%人免疫球蛋白0.3g98-37%64-35%131105%62154%狂犬病人免疫球蛋白200IU57470%92561%126236%24720%破傷風(fēng)人免疫球蛋白250IU43610%356-18%63378%16229%乙型肝炎人免疫球蛋白200IU1949%21712%166-23%27160%人凝血酶原復(fù)合物200IU10738%99-8%980%36170%人凝血因子Ⅷ200IU14029%17021%1721%5857%人纖維蛋白原0.5g94-3%89-5%87-2%28-8%數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

二、主要血液制品批銷售情況(樣本醫(yī)院)

發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)深度監(jiān)測(cè)及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:2019年,血液制品樣本醫(yī)院收入73.61億元,同比增長(zhǎng)20%,相比于2017-2018年,增速顯著恢復(fù)。在經(jīng)歷了2017年的渠道庫(kù)存積壓以及2018年的庫(kù)存逐步消化周期后,血液制品行業(yè)在2019年出現(xiàn)拐點(diǎn),以人血白蛋白為代表的大品種迎來復(fù)蘇(42.31億元,+24%)。2019年,靜丙樣本醫(yī)院銷售收入18.67億元,同比增長(zhǎng)1%,增速下降明顯??紤]到這一輪去庫(kù)存周期中,血液制品企業(yè)加大了靜丙院外市場(chǎng)的推廣和銷售,預(yù)計(jì)終端收入增速不止于此。此外,相比于白蛋白,靜丙學(xué)術(shù)推廣仍有較大提升空間,隨著白蛋白恢復(fù)動(dòng)銷平衡,靜丙庫(kù)存水平可能再次進(jìn)入增加周期。此次新冠疫情雖在短期內(nèi)對(duì)靜丙庫(kù)存有所消耗,但長(zhǎng)期而言,仍需企業(yè)加大學(xué)術(shù)推廣力度提升靜丙的市場(chǎng)認(rèn)可度,新冠疫情中對(duì)靜丙的宣傳和使用正是一個(gè)好的契機(jī)。2017-2019樣本醫(yī)院銷售(億元)2017-2019樣本醫(yī)院銷售(億元)品種名稱2017樣本醫(yī)院收入(億元)2017增速2018樣本醫(yī)院收入(億元)2018增速2018樣本醫(yī)院收入(億元)2019增速人血白蛋白33.396%34.012%42.3124%靜注人免疫球蛋白(pH4)14.548%18.4527%18.671%人免疫球蛋白0.00016-40%0.000075-53%0.00019153%狂犬病人免疫球蛋白0.8130%0.9314%1.1322%破傷風(fēng)人免疫球蛋白1.3660%1.5414%2.8384%乙型肝炎人免疫球蛋白1.2211%1.14-6%1.14-1%人凝血酶原復(fù)合物0.7522%0.71-5%0.65-9%人凝血因子Ⅷ1.7539%1.792%2.0213%人纖維蛋白原2.5734%3.0318%4.8661%總收入56.3910%61.599%73.6120%數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

三、短期供需情況

(1)白蛋白目前處于緊平衡狀態(tài)

白蛋白批簽發(fā)人血白蛋白2019年1-10月批簽發(fā)4192萬(wàn)瓶(折合10g),同比+10.2%。進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)量2412.5萬(wàn)瓶(7.3%),國(guó)產(chǎn)白蛋白批簽發(fā)量1779.7萬(wàn)瓶(+14.5%)占比42%。2019年上半年,國(guó)內(nèi)企業(yè)白蛋白總體批簽發(fā)增加20%,海外企業(yè)同比下降3.4%。上半年CSL、基立福進(jìn)口量下降,主要是因?yàn)榕灠l(fā)時(shí)間延長(zhǎng)加上進(jìn)口口岸較少,導(dǎo)致批簽發(fā)下降。CSL今年上半年更換進(jìn)口商。導(dǎo)致上半年批簽發(fā)數(shù)量下滑。進(jìn)口口岸和更換代理商的影響消化完畢,進(jìn)口白蛋白Q3大幅增加。

進(jìn)口白蛋白全年供給預(yù)計(jì)增長(zhǎng)與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速持平。CSL今年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)計(jì)劃進(jìn)口量與去年持平,基立福進(jìn)口量增長(zhǎng)5%-10%,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍是海外巨頭白蛋白銷售區(qū)域增速最快和最重視的市場(chǎng),預(yù)計(jì)供給增長(zhǎng)與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速持平。白蛋白供給增速基本與采漿增速持平,預(yù)計(jì)8%左右。國(guó)內(nèi)白蛋白的供應(yīng)量情況,由國(guó)內(nèi)企業(yè)采漿量+陳漿+存貨決定,目前基本白蛋白基本無(wú)存貨,在不加快漿量周轉(zhuǎn)的情況下,白蛋白供給增速基本與采漿增速持平。

預(yù)計(jì)2020年全年采漿量增長(zhǎng)8%。因上半年白蛋白銷售緊俏,血制品企業(yè)白蛋白基本無(wú)庫(kù)存。在不加快漿量周轉(zhuǎn)的情況下,白蛋白供給增速基本與采漿增速持平,預(yù)計(jì)8%左右。需求端增長(zhǎng)10%左右,供需存在一定缺口,目前處于緊平衡狀態(tài)。

(2)靜丙處于基本均衡供略偏多的情況,隨著庫(kù)存消化,供需回到均衡

截止10月底靜丙批簽發(fā)99萬(wàn)瓶(折合2.5g),同比增加9.2%。上半年靜丙受上海新興事件影響,血制品監(jiān)管趨嚴(yán),從嚴(yán)把控批簽發(fā)量致使靜丙市場(chǎng)供給端總量收縮,各龍頭企業(yè)批簽發(fā)量均較上年同期出現(xiàn)不同程度下滑,Q3已恢復(fù)。銷售收入和批簽發(fā)數(shù)據(jù)不匹配,銷售收入增速快于批簽發(fā)增速,預(yù)計(jì)靜丙庫(kù)存消化中,這也與多家上市公司財(cái)務(wù)報(bào)表上反應(yīng)出庫(kù)存商品下降的情況相符合。

靜丙能否在2020年達(dá)到供求平衡的尚不能確定。截至到目前預(yù)計(jì)靜丙仍有一部分庫(kù)存,短期供給略大于漿量增長(zhǎng),這也與我們前面分析的血制品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存略偏高情況相符。隨著庫(kù)存消化,靜丙供給跟隨漿量成長(zhǎng),回到均衡。靜丙供給與存貨、陳漿量和采漿量增長(zhǎng)以及靜丙與特免之間的生產(chǎn)比例相關(guān)。靜丙終端釋放需求與企業(yè)相應(yīng)推廣有關(guān),靜丙能否在2020年達(dá)到供求平衡的尚不能確定。

(3)血源凝血因子供不應(yīng)求

2019年1-10月份凝血八因子批簽發(fā)151萬(wàn)瓶(折合200IU,以下凝血八因子批簽發(fā)數(shù)據(jù)皆為折合200IU),同比增加5.78%。2019年國(guó)內(nèi)有批簽發(fā)生產(chǎn)凝血因子八因子的企業(yè)有華蘭生物、山東泰邦、綠十字、上海萊士、上海新興,目前暫沒有新進(jìn)入企業(yè),預(yù)計(jì)目前的凝血因子VIII已達(dá)到產(chǎn)能瓶頸,供給增速與現(xiàn)有企業(yè)漿量增速齊平,增速預(yù)計(jì)10%以內(nèi),預(yù)計(jì)近三年血源人凝血因子Ⅷ需求15%以上,凝血因子供不應(yīng)求。

四、中長(zhǎng)期供需情況

目前漿站向龍頭企業(yè)傾斜,在行業(yè)漿量增長(zhǎng)增速繼續(xù)下降,供不應(yīng)求情況下,血制品價(jià)格有望上行,龍頭企業(yè)在漿量成長(zhǎng)超越行業(yè)增長(zhǎng)且能享受到價(jià)格上漲,增速超越行業(yè)增長(zhǎng)。2018年行業(yè)總采漿量8620噸,預(yù)計(jì)2019年全行業(yè)有望增長(zhǎng)8%左右,達(dá)到9300噸左右,2020年增長(zhǎng)7%-8%,達(dá)到10000噸左右。隨著漿站審批嚴(yán)格,新獲批漿站減少。2014-2015年國(guó)內(nèi)分別新增28、10個(gè)漿站,2018年獲批漿站6個(gè),2019年截至到目前只有1家。目前老漿站挖潛空間不大,新獲批漿站少,未來2-3年漿量增長(zhǎng)增速繼續(xù)下降到6%左右的增速。2008-2019年采血漿站數(shù)量和新批漿站數(shù)數(shù)據(jù)來源:公開資料整理

目前漿站向龍頭企業(yè)傾斜,2016年底衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見》,明確指出:按照向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜原則,從近3年新漿站批設(shè)情況也能看出。在行業(yè)漿量增長(zhǎng)增速繼續(xù)下降,供不應(yīng)求情況下,血制品價(jià)格有望上行,龍頭企業(yè)在漿量成長(zhǎng)超越行業(yè)增長(zhǎng)且能享受到價(jià)格上漲,增速超越行業(yè)增長(zhǎng)。

關(guān)于白蛋白:國(guó)內(nèi)采漿量決定國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)白蛋白供給,2019-2020年采漿量預(yù)計(jì)增長(zhǎng)7%-8%,白蛋白對(duì)應(yīng)需求端增長(zhǎng)近10%左右,將處于供需緊平衡狀態(tài)。新獲批漿站減少,漿量增長(zhǎng)增速繼續(xù)下降到6%左右的增速,白蛋白供給在6%左右,供需缺口將放大。

關(guān)于白蛋白海外進(jìn)口情況預(yù)測(cè):2012年全球白蛋白需求量對(duì)應(yīng)的漿量是28百萬(wàn)升,低于靜丙總漿量需求38萬(wàn)升,海外血制品龍頭企業(yè)有剩余漿量和產(chǎn)能擴(kuò)大白蛋白的供應(yīng)。目前海外白蛋白價(jià)格終端銷售均價(jià)4美元/g,考慮關(guān)稅和代理商費(fèi)用,價(jià)格與國(guó)內(nèi)差異不大。海外雖然血制品龍頭企業(yè)有剩余漿量和產(chǎn)能擴(kuò)大白蛋白的供應(yīng),預(yù)計(jì)不會(huì)加大供應(yīng)沖擊目前的白蛋白價(jià)格,無(wú)論是國(guó)內(nèi)和國(guó)外。但有可能填補(bǔ)目前國(guó)內(nèi)血漿供給和需求的缺口,維持目前國(guó)內(nèi)白蛋白價(jià)格穩(wěn)定。近5年進(jìn)口白蛋白占比保持在60%,若繼續(xù)保持比例不變,供需缺口進(jìn)一步放大,白蛋白價(jià)格有可能逐年小幅上漲。

關(guān)于白蛋白能否繼續(xù)提價(jià):跟蹤目前的醫(yī)院終端中標(biāo)價(jià)情況,2018年底至今的白蛋白中標(biāo)價(jià)有所下降,以10g規(guī)格白蛋白為例,由原先400元左右的中標(biāo)均價(jià)價(jià)格降至目前的380元左右,中標(biāo)價(jià)有所下行。2018年白蛋白出廠均價(jià)為330元左右,龍頭企業(yè)提價(jià)10-20元,出廠價(jià)達(dá)到340-350元左右,對(duì)應(yīng)目前醫(yī)院端終端價(jià)380元,經(jīng)銷商的毛利率在8%-10%,難以有繼續(xù)壓縮空間。但考慮到白蛋白更多是在院外銷售,院外提價(jià)通道相對(duì)通暢。關(guān)于靜丙:靜丙和特免之間可以進(jìn)行一定的調(diào)整,預(yù)計(jì)2-3年基本處于供需平衡狀態(tài),長(zhǎng)期靜丙有望成為漿量主要驅(qū)動(dòng)力,價(jià)格也有一定上升空間。

靜丙目前推廣進(jìn)度緩慢,難以支撐非??焖俚脑鲩L(zhǎng),我們預(yù)計(jì)近2-3年靜丙需求量保持10%左右的增長(zhǎng),靜丙和特免之間可以進(jìn)行一定的調(diào)整,預(yù)計(jì)基本處于供需平衡狀態(tài)。隨著學(xué)術(shù)推廣工作推進(jìn)、國(guó)內(nèi)認(rèn)知度提升,終端需求將逐步起來,相應(yīng)的醫(yī)保配套政策也有望跟上,靜丙市場(chǎng)空間將有望進(jìn)一步釋放,靜丙有望替代白蛋白成為漿量增長(zhǎng)主要驅(qū)動(dòng)力。血制品新漿站設(shè)立和采血漿量情況血制品新漿站設(shè)立和采血漿量情況企業(yè)名稱預(yù)計(jì)2018年采漿量(噸)單漿站平均采漿量(噸)漿站數(shù)2015年之前獲批漿站數(shù)2015年新批漿站數(shù)2016年新批漿站數(shù)2017年新批漿站數(shù)2018年新批漿站數(shù)預(yù)計(jì)2019年新批漿站數(shù)預(yù)計(jì)2019年采漿量(噸)預(yù)計(jì)2020年采漿量(噸)預(yù)計(jì)2021年采漿量(噸)華蘭生物9704624155(分站)3100110012101307天壇生物156829554722231173020002200上海萊士118028392823220125013701493泰邦生物1000561815--200110012001296遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)550321713--10570590600山西康寶3804888--110418418420博雅生物350301273-2-0400400410廣東雙林(ST生化)40018199--4-0400400420衛(wèi)光生物3724977----0390400410丹霞3002313

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