2022執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測試卷A卷附答案

2022執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測試卷A卷附答案單選題（共85題）1、醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑可以委托生產(chǎn)的是A.持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)制劑室B.具有GMP認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.須同時申請中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)D.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準符合AB兩項的機構(gòu)之一【答案】D2、零售藥店一次銷售不得超過2個最小包裝，并且不得開架銷售的是A.甲類非處方藥B.醫(yī)療機構(gòu)制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】D3、已注冊，執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以A.不予注冊B.注銷注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】B4、血壓計是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B5、國家藥品標(biāo)準的核心是A.注冊標(biāo)準B.行業(yè)標(biāo)準C.炮制規(guī)范D.中國藥典【答案】D6、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準部門是A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局【答案】C7、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的A.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C8、進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》【答案】B9、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】D10、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過量】D.【禁忌】【答案】D11、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任，對其取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負責(zé)。關(guān)于藥品放行的說法，錯誤的是A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求B.中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的，方可出廠、銷售C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗結(jié)果和放行文件進行審核，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可上市放行D.原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，確保符合藥品注冊要求【答案】D12、某藥品系某醫(yī)療機構(gòu)制劑，批準文號為：魯藥制字H20120031。A.委托配制單位B.配制地點C.工藝D.配制人員【答案】D13、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。A.普通處方為淡綠色B.急診處方為淡黃色C.第一類精神藥品為淡綠色D.第二類精神藥品為淡紅色【答案】B14、負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理的機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源社會保障部門【答案】B15、藥品生產(chǎn)者假冒他人的注冊商標(biāo)屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】B16、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.設(shè)置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志B.設(shè)置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志C.設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志D.設(shè)置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志【答案】C17、審核國家基本藥物目錄的機構(gòu)是A.衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源和社會保障部門D.國家基本藥物工作委員會【答案】D18、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是A.具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員B.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C.本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品【答案】C19、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D20、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃要求藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求要達到A.100％B.90％C.80％D.70％【答案】A21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.藥品到貨時，收貨人員應(yīng)核實運輸方式是否符合要求C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求進行驗收【答案】D22、下列屬于低價傾銷行為的是A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品B.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品C.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.季節(jié)性降價【答案】C23、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的應(yīng)當(dāng)A.經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊B.報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案C.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊D.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案【答案】B24、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類，對已知活性成分的劑型、給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】D25、安全性評價應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證的機構(gòu)開展的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】A26、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（）。A.化學(xué)藥品B.進口藥品C.生物制品D.中藥【答案】D27、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的?B.受他人脅迫有違法行為的?C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的?D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果?【答案】D28、禁止采獵的是A.一級保護的野生藥材物種B.二級保護的野生藥材物種C.三級保護的野生藥材物種D.中藥保護品種【答案】A29、屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.丁丙諾啡D.麥角新堿【答案】B30、執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理再注冊手續(xù)D.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)【答案】B31、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后，進入了臨床試驗階段。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A32、國家基本藥物的遴選原則不包括A.使用方便B.臨床首選C.基層能夠配備D.需求量大【答案】D33、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。A.增強免疫力?B.輔助降血糖?C.抗氧化?D.診斷疾病?【答案】D34、標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是A.非免疫規(guī)劃疫苗B.國家免疫規(guī)劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】B35、有關(guān)藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱B.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫【答案】A36、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B37、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準的藥品B.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的C.更改或不注明生產(chǎn)批號的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品【答案】B38、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項，應(yīng)按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證的是A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B.藥品零售企業(yè)改變經(jīng)營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍【答案】B39、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德B.具有從業(yè)藥師資格C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意【答案】B40、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。A.藿香正氣水已變質(zhì)B.六味地黃丸所標(biāo)明的功能主治超出了規(guī)定C.阿司匹林片已超過有效期D.氫氯噻嗪所含成分與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成分不符【答案】C41、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說法錯誤的是（）A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)B.對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定1～2個定點企業(yè)C.對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用D.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求【答案】B42、關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】B43、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類，境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】A44、（2017年真題）對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過（）A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購【答案】D45、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】B46、不得出口的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】A47、屬于第一類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】D48、行政機構(gòu)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.3000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款【答案】B49、根據(jù)《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C50、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D51、（2016年真題）作為一級保護野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理【答案】C52、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，咖啡因單方制劑屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】C53、（2015年真題）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B54、國家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。關(guān)于該目錄的說法，錯誤的是A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分B.西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品C.協(xié)議期內(nèi)談判藥品只按乙類管理，按照乙類支付D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲、乙類【答案】C55、法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》【答案】D56、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。A.逐次開具，7日常用量B.逐次開具，1日常用量C.逐日開具，7日常用量D.逐日開具，1日常用量【答案】D57、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價的B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的C.以歧義性語言進行商品宣傳的D.地方政府限制外地商品進入本地市場的【答案】B58、（2015年真題）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機構(gòu)與人員嚴格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是A.質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)【答案】C59、使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】C60、屬于第一類易制毒化學(xué)品的是A.麥角胺B.苯乙酸C.高錳酸鉀D.乙醚【答案】A61、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C62、（2015年真題）下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】A63、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，以下品種不屬于藥品的是A.血清B.疫苗C.農(nóng)藥D.原料藥【答案】C64、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.中藥品種保護物種【答案】C65、負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責(zé)B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的職責(zé)C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】C66、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）A.臨床藥師資格B.本科以上學(xué)歷C.初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】D67、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】D68、（2019年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】D69、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案【答案】C70、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應(yīng)列入說明書的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【執(zhí)行標(biāo)準】【答案】B71、下列醫(yī)療器械經(jīng)營不實行備案管理的品種是A.經(jīng)營中國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械B.經(jīng)營美國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械C.經(jīng)營港澳臺產(chǎn)第二類醫(yī)療器械D.經(jīng)營法國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械【答案】D72、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理的工作經(jīng)驗要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B73、醫(yī)療機構(gòu)從無證企業(yè)購進藥品的（）A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】B74、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP【答案】A75、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.化學(xué)藥品【答案】D76、2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計生委員會聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實行。后續(xù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委員會發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營、進口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。A.復(fù)方磷酸可待因溶液（Ⅱ）B.愈酚待因口服溶液C.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒D.復(fù)方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）【答案】C77、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解合并用藥的注意事項，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】B78、根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括A.藥品檢驗機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.取得我國藥品注冊證書的境外制藥廠商D.藥品上市許可持有人【答案】A79、屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】D80、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B81、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是()。A.負責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核B.負責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)，使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D.開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療全負責(zé)【答案】D82、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證保存期限是A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】C83、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】D84、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】B85、以下哪項不是行政強制執(zhí)行的方式A.凍結(jié)存款、匯款B.加處罰款或者滯納金C.排除妨礙、恢復(fù)原狀D.代履行【答案】A多選題（共38題）1、對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè).使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避【答案】AB2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機制的主要內(nèi)容A.調(diào)整政府管理藥品價格范圍B.藥品價格實行分級管理C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格D.科學(xué)確定藥品之間的差比價關(guān)系【答案】ABCD3、醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有A.進口第三類醫(yī)療器械B.進口第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械【答案】ABC4、藥品經(jīng)營方式分為A.藥品批發(fā)B.藥品零售C.藥品委托生產(chǎn)D.藥品生產(chǎn)【答案】AB5、關(guān)于阿托品類藥品管理的行為，合乎規(guī)定的有A.嗎啡阿托品注射液標(biāo)簽上的專有標(biāo)識為黑底白字B.阿托品是醫(yī)療用毒性藥品，其復(fù)方制劑嗎啡阿托品注射液也應(yīng)按毒性藥品管理C.阿托品的鹽類化合物屬于醫(yī)療用毒性藥品D.嗎啡阿托品注射液的藥品說明書上應(yīng)注明“運動員慎用”字樣【答案】CD6、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理的敘述，正確的是A.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理B.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行備案管理C.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實行許可管理D.醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理【答案】AD7、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列說法正確的是（）A.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約B.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂公布監(jiān)督電話C.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂設(shè)置顧客意見簿D.藥品零售企業(yè)對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理【答案】ABCD8、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形有A.當(dāng)事人經(jīng)濟困難的?B.受他人脅迫有違法行為的?C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的?D.不滿十四周歲的人有違法行為的?【答案】BC9、在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)C.采用階段性生產(chǎn)方式D.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制【答案】ABCD10、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.可以向定點零售企業(yè)購買C.可以向定點批發(fā)企業(yè)購買D.可以向定點生產(chǎn)企業(yè)購買【答案】ACD11、專項處方點評是對特定藥物或特定疾病藥物的使用情況進行的處方點評，包括哪些藥物A.國家基本藥物B.中藥注射劑C.腸外營養(yǎng)制劑D.抗菌藥物【答案】ABCD12、屬于藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購銷要求的是A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購用證明》B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位D.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)【答案】ABCD13、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品C.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風(fēng)險D.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生【答案】ABCD14、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品【答案】BC15、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A.人參B.黃連C.甘草D.黃芩【答案】ABC16、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作D.醫(yī)療機構(gòu)沒有按照要求開展重點監(jiān)測【答案】ABC17、實行批準文號管理的中藥材的要求包括A.可以集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖B.質(zhì)量可以控制C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定D.偽品易于辨認【答案】ABC18、醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé)包括A.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施B.參與查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C.參與住院患者疾病診斷、書寫病歷、行使處方權(quán)D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警【答案】ABD19、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.具有新藥品種【答案】ABC20、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準備回國自用，并如實向海關(guān)申報B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥項下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材D.某企業(yè)采購的中藥材.中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地【答案】BD21、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種C.國家衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準的品種D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種【答案】AC22、倉庫保管員有權(quán)拒收A.貨單不符的藥品B.質(zhì)量異常的藥品C.包裝不牢或破損的藥品D.標(biāo)志模糊的藥品【答案】ABCD23、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告，調(diào)差、評價和處理C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC24、國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括A.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度B.衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集C.醫(yī)療機構(gòu)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物D.促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥【答案】ABCD25、所謂商業(yè)賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品時A.中間人接受經(jīng)營者給予的傭金，不入賬B.假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務(wù)費等名義給付對方單位或者個人以財物C.按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品D.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的【答案】ABD26、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標(biāo)簽【答案】AC27、對藥品的標(biāo)簽、說明書的印制管理要求有A.應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范化漢字B.不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)