衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵

衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵1/131第一章現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)夸浺?、檢驗(yàn)前準(zhǔn)備二、監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)施三、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)要求四、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果處理五、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)所使用文書(shū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵2/131一、檢驗(yàn)前準(zhǔn)備1.衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)是依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章要求對(duì)行政相對(duì)人恪守有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)情況進(jìn)行檢驗(yàn)，所以，在檢驗(yàn)前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作：(1)熟練掌握監(jiān)督檢驗(yàn)所包括法律、法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)規(guī)范；(2)了解并掌握?qǐng)?zhí)法相關(guān)衛(wèi)生要求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；(3)依據(jù)不一樣監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容和需要，準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)、測(cè)試、采樣工具；衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵3/131(4)準(zhǔn)備取證工具及現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄、問(wèn)詢筆錄、產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)、非產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品樣品確認(rèn)通知書(shū)、衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、證據(jù)先行登記保留決定書(shū)、衛(wèi)生行政控制決定書(shū)、封條、當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)等現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)所需文書(shū)。(5)熟悉所要檢驗(yàn)場(chǎng)所布局和工作制度及關(guān)鍵控制點(diǎn)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵4/1312.在開(kāi)展專題檢驗(yàn)、舉報(bào)調(diào)查、突發(fā)公共衛(wèi)生事件調(diào)查時(shí)(1)專題檢驗(yàn)：①明確專題檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)及要求；②明確重點(diǎn)檢驗(yàn)內(nèi)容或檢驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)注意步驟。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵5/131(2)舉報(bào)調(diào)查：

①對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行分析討論，必要時(shí)可成立專案組；②制訂詳細(xì)調(diào)查方案，掌握對(duì)被舉報(bào)人進(jìn)行檢驗(yàn)重點(diǎn)內(nèi)容或檢驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)注意步驟；③依據(jù)需要，對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行暗訪摸底，或就舉報(bào)內(nèi)容對(duì)被舉報(bào)人進(jìn)行外圍調(diào)查。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵6/131(3)突發(fā)公共衛(wèi)生事件調(diào)查：①接到相關(guān)信息后應(yīng)盡快進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)；②熟悉各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵7/131二、監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)施(一)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)程序1．衛(wèi)生監(jiān)督員出示衛(wèi)生監(jiān)督證、表明身份，說(shuō)明意圖。2．必要時(shí)聽(tīng)取被檢驗(yàn)人依據(jù)監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容所作介紹。3.利用衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)伎倆對(duì)被檢驗(yàn)人生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、執(zhí)業(yè)、診療、供水等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地檢驗(yàn)、勘驗(yàn)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵8/1314．依據(jù)需要查閱被檢驗(yàn)人相關(guān)制度、檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方和必要財(cái)務(wù)賬目及其它書(shū)面材料。5．依據(jù)需要進(jìn)行采樣、檢測(cè)。6．依據(jù)需要向相關(guān)人員了解情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵9/131觀看視頻資料放射衛(wèi)生監(jiān)督視頻公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督視頻個(gè)體診所衛(wèi)生監(jiān)督視頻衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵10/131l．資質(zhì)(1)餐飲服務(wù)：餐飲服務(wù)單位應(yīng)該含有《餐飲服務(wù)許可證》。(2)公共場(chǎng)所：公共場(chǎng)所應(yīng)該含有《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》。(3)消毒產(chǎn)品：消毒劑、消毒器械、一次性衛(wèi)生用具生產(chǎn)單位應(yīng)該含有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；生產(chǎn)消毒劑、消毒器械應(yīng)取得衛(wèi)生部頒發(fā)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可同意。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵11/131

(4)生活飲用水衛(wèi)生：①集中式供水單位應(yīng)該取得《集中式供水單位衛(wèi)生許可證》。②國(guó)產(chǎn)與飲用水接觸輸配水設(shè)備、水化學(xué)處理劑應(yīng)取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件；③進(jìn)口涉水產(chǎn)品、國(guó)產(chǎn)水質(zhì)處理器、與飲用水接觸防護(hù)涂料應(yīng)取得衛(wèi)生部頒發(fā)許可批件。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵12/131(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)取得縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。(6)采供血機(jī)構(gòu)：采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)該取得省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門頒發(fā)執(zhí)業(yè)許可證。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵13/1312.本身管理

(1)應(yīng)該有負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理工作部門；(2)應(yīng)該有負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理工作人員(專職、兼職)；(3)應(yīng)該建立衛(wèi)生管理制度。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵14/131

3.檢驗(yàn)(1)應(yīng)該配置對(duì)應(yīng)化驗(yàn)室及儀器設(shè)備；(2)應(yīng)該有符合要求化驗(yàn)員；(3)應(yīng)該建立原始統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬。4.倉(cāng)儲(chǔ)(1)物品應(yīng)該有專員保管；(2)物品進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該有臺(tái)賬統(tǒng)計(jì)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵15/131(三)環(huán)境設(shè)施

1.餐飲服務(wù)場(chǎng)所應(yīng)該符合對(duì)應(yīng)衛(wèi)生要求。2.健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工場(chǎng)所應(yīng)該符合對(duì)應(yīng)衛(wèi)生要求。3.公共場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)該符合對(duì)應(yīng)要求。4.可能產(chǎn)生職業(yè)病危害作業(yè)場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施應(yīng)該符合對(duì)應(yīng)要求。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵16/131(四)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)(診療、服務(wù))過(guò)程

1.餐飲服務(wù)過(guò)程應(yīng)該符合對(duì)應(yīng)衛(wèi)生要求。2.健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過(guò)程應(yīng)該符合對(duì)應(yīng)衛(wèi)生要求。3.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)過(guò)程應(yīng)該符合對(duì)應(yīng)衛(wèi)生要求。4.醫(yī)療執(zhí)業(yè)過(guò)程應(yīng)該符合醫(yī)護(hù)診療規(guī)范。5.醫(yī)療廢物應(yīng)該按要求處置。6.采供血服務(wù)過(guò)程應(yīng)該符合規(guī)范要求。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵17/131(五)人員

1.餐飲服務(wù)從業(yè)人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得健康合格證實(shí)。2.健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得健康合格證實(shí)。3.公共場(chǎng)所直接為用戶服務(wù)從業(yè)人員是否經(jīng)過(guò)培圳并取得健康合格證實(shí)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員是否具備對(duì)應(yīng)資格。5.獻(xiàn)血者是否符合相關(guān)健康要求。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)考評(píng)并取得對(duì)應(yīng)資格。7.直接從事供、管水人員是否體檢合格、經(jīng)過(guò)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵18/131(六)產(chǎn)品

l.消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)境和條件應(yīng)符合要求。2.消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合要求。3.消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品應(yīng)符合衛(wèi)生要求。4.血液包裝、標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)必須符合要求。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵19/131(七)追蹤復(fù)查

1.在責(zé)令當(dāng)事人限期整改或?qū)ζ鋵?shí)施行政處罰后，應(yīng)及時(shí)對(duì)其整改情況進(jìn)行復(fù)查，對(duì)逾期仍未更正違法行為應(yīng)重新立案，并加重處罰。2.在餐飲服務(wù)許可證、衛(wèi)生許可證或衛(wèi)生許可批件被注銷或吊銷后，應(yīng)及時(shí)對(duì)被注錆或吊銷當(dāng)事人進(jìn)行復(fù)查，對(duì)仍在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，應(yīng)該依法給予取締、處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵20/131三、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)要求l.監(jiān)督員在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督稽查時(shí)應(yīng)不少于兩人,除特殊需要外,要穿戴制服、帽子，進(jìn)行檢驗(yàn)前應(yīng)出示監(jiān)督員證，并說(shuō)明檢驗(yàn)來(lái)意及依據(jù)，通知被檢驗(yàn)人所享受權(quán)利和義務(wù)。2.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)應(yīng)該制作《現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄》，由被檢驗(yàn)人查對(duì)無(wú)誤后，監(jiān)督員和被檢驗(yàn)人在筆錄上署名3.檢驗(yàn)時(shí)，能夠當(dāng)場(chǎng)對(duì)當(dāng)事人或相關(guān)證人進(jìn)行問(wèn)詢，監(jiān)督員應(yīng)該場(chǎng)問(wèn)詢，并制作《問(wèn)詢筆錄》，由被問(wèn)詢?nèi)瞬閷?duì)無(wú)誤后，監(jiān)督員和被問(wèn)詢?nèi)嗽诠P錄上署名，有條件可制作視聽(tīng)資料。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵21/1314.被檢驗(yàn)人或被問(wèn)詢?nèi)藢?duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說(shuō)明理由并署名，監(jiān)督員應(yīng)在其后署名。

5.被檢驗(yàn)人或被問(wèn)詢?nèi)司芙^簽字，由兩名以上監(jiān)督員在筆錄上署名并注明被檢驗(yàn)人拒絕署名情況，并可請(qǐng)?jiān)趫?chǎng)其它人員署名作證。6.監(jiān)督員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣或檢測(cè)時(shí)，應(yīng)該制作采樣統(tǒng)計(jì)和檢測(cè)統(tǒng)計(jì)或在現(xiàn)場(chǎng)筆錄上統(tǒng)計(jì)檢測(cè)結(jié)果，并由當(dāng)事人書(shū)面確認(rèn)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵22/1317.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)所取證盡可能是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難，可由提交證據(jù)單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件相符”字樣或文字說(shuō)明。8.在證據(jù)可能滅失或以后難以取得時(shí),經(jīng)衛(wèi)生行政部門責(zé)任人同意后可先行登記保留，并出具由衛(wèi)生行政部門責(zé)任人簽發(fā)“證據(jù)先行登記保留決定書(shū)”,應(yīng)該在7日內(nèi)對(duì)所保留證據(jù)作出處理決定。9.對(duì)在監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)覺(jué)違法行為，檢驗(yàn)人員應(yīng)依法當(dāng)場(chǎng)責(zé)令其更正。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵23/131四、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果處理1.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)中，相對(duì)人雖有違法行為，但其情節(jié)輕微，且還未造成危害后果，檢驗(yàn)人員應(yīng)責(zé)令更正后，可不予立案處罰。2.對(duì)在現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)中涉嫌違法行為尚需深入調(diào)查核實(shí),檢驗(yàn)人員可依據(jù)需要深入調(diào)查核實(shí)。3.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)中，對(duì)違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，適用簡(jiǎn)易程序，可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵24/1314.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)發(fā)覺(jué)相對(duì)人違法行為較嚴(yán)重或已造成危害后果，依法應(yīng)給予行政處罰，檢驗(yàn)人員應(yīng)該場(chǎng)責(zé)令其更正，并應(yīng)對(duì)其進(jìn)行立案處理。5.對(duì)在現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)中發(fā)覺(jué)不屬于本部門管轄違法行為，應(yīng)該依法移交相關(guān)部門處理。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵25/131五、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)所使用文書(shū)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)所包括文書(shū)包含現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄、問(wèn)詢筆錄、責(zé)令更正通知書(shū)、衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)、非產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品樣品確認(rèn)通知書(shū)、證據(jù)先行登記保留決定書(shū)、衛(wèi)生行政控制決定書(shū)、封條、當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)等。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵26/131他山之石據(jù)悉，《上海市食品藥品監(jiān)督管理局食品衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰簡(jiǎn)易程序若干要求（試行）》（以下簡(jiǎn)稱要求）已正式下發(fā)，并將于8月1日正式施行，市民用餐將取得更高效制度保障。

此次《要求》依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、衛(wèi)生部《衛(wèi)生行政處罰程序》等法律、法規(guī)和規(guī)章相關(guān)要求，結(jié)合本市實(shí)際情況，制訂了此新要求。《要求》所稱簡(jiǎn)易程序，是指違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其它組織處以一千元以下罰款或者警告行政處罰，當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。

另外，并非全部處理全部食品違法行為都適用簡(jiǎn)易程序，《要求》主要適合用于以下五種行為：1、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境（場(chǎng)所、設(shè)施）不符合衛(wèi)生要求；2、餐、飲具不符合衛(wèi)生要求；3、個(gè)人衛(wèi)生不符合衛(wèi)生要求；4、違反健康管理；5、違反食品（食品添加劑）標(biāo)識(shí)要求。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵27/131第二章餐飲業(yè)、集體食堂監(jiān)督檢驗(yàn)一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容二、調(diào)查取證三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)四、行政處罰衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵28/131一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容1.生產(chǎn)加工場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整齊。2.清洗、洗手、消毒、更衣等衛(wèi)生設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)良好。3.用于原料、半成品、成品工用具、容器必須標(biāo)志顯著，并做到分開(kāi)使用，定位存放，用后洗凈，保持清潔。4.餐飲具使用前必須洗凈、消毒，消毒后餐飲具應(yīng)貯存在專用保潔柜內(nèi)備用。5.不得重復(fù)使用一次性使用餐飲具。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵29/131二、調(diào)查取證1.餐飲服務(wù)許可情況。2.從業(yè)人員健康證實(shí)、食品安全知識(shí)培訓(xùn)和建立檔案情況。3.環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、食品用工具及設(shè)備、食品容器及包裝材料、衛(wèi)生設(shè)施、工藝流程情況。4.餐飲加工制作、銷售、服務(wù)過(guò)程食品安全情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵30/1315.食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)、索票索證制度和臺(tái)賬及執(zhí)行情況、制訂食品安全事故應(yīng)急處置制度及執(zhí)行情況。6.食品原料、半成品、成品、食品添加劑等感官性狀、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及儲(chǔ)存條件。7.餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品容器清洗、消毒和保潔情況。8.用水衛(wèi)生情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵31/131三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)衛(wèi)生監(jiān)督員在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證按照需要制作現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄、問(wèn)詢筆錄、責(zé)令更正通知書(shū)、監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、證據(jù)先行登記保留決定書(shū)、封條、產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)、非產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)等行政執(zhí)法文書(shū)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵32/1316.加工人員操作時(shí)應(yīng)穿戴清潔工作衣帽，頭發(fā)應(yīng)梳理整齊并置于帽內(nèi)；保持手部清潔，不留長(zhǎng)指甲，不涂指甲油、戴戒指，不得面對(duì)食品打噴嚏、咳嗽，不得在食品加工場(chǎng)所和銷售場(chǎng)所內(nèi)吸煙，接觸直接入口食品人員應(yīng)戴口罩并經(jīng)常進(jìn)行手消毒。7.需要熟制加工食品應(yīng)該燒熟煮透，其中心溫度不得低于70℃，加工后熟制品、半成品以及食品原料應(yīng)該分開(kāi)存放。8.在烹飪后至食用前需要較長(zhǎng)時(shí)間(超出2小時(shí))存放食品，應(yīng)該在高于60℃或低于10℃條件下存放，需要冷藏熟制品，應(yīng)該在冷卻后再冷藏，隔餐或隔夜熟制品必須經(jīng)充分再加熱后方可食用。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵33/1319.涼菜應(yīng)該由專員加工制作，非涼菜間工作人員不得私自進(jìn)入涼菜間；加工涼菜用蔬菜、水果等食品原料必須洗凈消毒后方能入內(nèi)；制作肉類、水產(chǎn)品類涼菜拼盤(pán)原料，應(yīng)盡可能當(dāng)餐用完，剩下尚需使用必須存放于專用冰箱內(nèi)冷藏或冷凍；加工涼菜工用具、容器必須專用，用前必須消毒，用后必須洗凈并保持清潔。10.貯存食品場(chǎng)所、設(shè)備應(yīng)該保持清潔，無(wú)霉斑、鼠跡、蒼蠅、蟑螂；倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該通風(fēng)良好；不得存放有毒，有害物品及個(gè)人生活用具；倉(cāng)庫(kù)內(nèi)食品及原料分庫(kù)或分類存放，隔墻離地并定時(shí)檢驗(yàn)、處理變質(zhì)或超越保質(zhì)期限食品；需低溫儲(chǔ)存應(yīng)在冷庫(kù)內(nèi)存放，冷庫(kù)溫度符合要求。

衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵34/13111.制作水果汁、蔬菜汁鮮榨機(jī)應(yīng)該每餐進(jìn)行清洗，并經(jīng)有效消毒。12.食品原料、半成品、成品感官應(yīng)符合對(duì)應(yīng)衛(wèi)生要求。13.食品添加劑應(yīng)該按照《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)要求使用（專柜專放、專員保管、使用統(tǒng)計(jì)、稱量工具）。14.是否有臺(tái)賬、臺(tái)賬是否完整。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵35/131四、行政處罰（一）未取得《餐飲服務(wù)許可證》從事餐飲服務(wù)行業(yè)1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十九條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵36/131（二）餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營(yíng)使用非食品原料生產(chǎn)食品或者添加食品添加劑以外化學(xué)物質(zhì)和其它可能危害人體健康物質(zhì)食品，或者使用回收食品作為原料生產(chǎn)食品；經(jīng)營(yíng)致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其它危害人體健康物質(zhì)含量超出食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量食品；經(jīng)營(yíng)營(yíng)養(yǎng)成份不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)專供嬰幼兒和其它特定人群主輔食品；經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常食品；經(jīng)營(yíng)病死、毒死或者死因不明禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；經(jīng)營(yíng)未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格肉類，或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格肉類制品；經(jīng)營(yíng)超出保質(zhì)期、國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條。

2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條進(jìn)行處罰。

衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵37/131（三）餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營(yíng)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染食品、經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽預(yù)包裝食品1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十六條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵38/131（四）餐飲服務(wù)業(yè)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等疾病人員從事接觸直接入口食品工作。1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十四條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵39/131（五）餐飲服務(wù)業(yè)采購(gòu)食品未查驗(yàn)供貨者許可證和相關(guān)合格證實(shí)文件、未建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)統(tǒng)計(jì)制度。1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十九條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵40/131（六）餐飲服務(wù)業(yè)未按要求要求貯存、銷售食品或者清理庫(kù)存食品1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵41/131（七）餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽預(yù)包裝食品、食品添加劑或者經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合要求食品、食品添加劑1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第四十二條、第四十七條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十六條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵42/131（八）餐飲服務(wù)業(yè)不得經(jīng)營(yíng)添加藥品食品（國(guó)家要求“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)”能夠添加除外）1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十六條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵43/131（九）餐飲服務(wù)業(yè)發(fā)生食品安全事故后未進(jìn)行處置、匯報(bào)1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十一條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十八條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵44/131（十）餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生改變,有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)，未采取整改辦法和馬上停頓食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，需重新辦理許可手續(xù)而未辦理1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十六條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十九條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵45/131（十一）餐飲服務(wù)提供者在制作加工過(guò)程中未按照要求檢驗(yàn)待加工食品及原料，或者發(fā)覺(jué)有腐敗變質(zhì)或者其它感官性狀異常仍加工、使用1.違反《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第三十一條第二款、第五十六條。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵46/131第三章公共場(chǎng)所監(jiān)督檢驗(yàn)一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容二、調(diào)查取證三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)四、行政處罰衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵47/131一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容1.公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證和量化分級(jí)信譽(yù)度等級(jí)標(biāo)識(shí)懸掛在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置。2.各類經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境整齊。3.消毒間環(huán)境整齊，地面、頂面、臺(tái)面、柜內(nèi)等處均應(yīng)清潔，無(wú)脫落，各類物品擺放整齊，消毒間不得存放飲水機(jī)、制冰機(jī)、開(kāi)水鍋爐等雜物。4.布草間環(huán)境整齊，地面、頂面、臺(tái)面、柜內(nèi)等處均應(yīng)清潔，無(wú)脫落，清洗消毒后潔凈布草分類存放，不得存放消毒液、客用化裝品、一次性用具以及使用過(guò)臟布草等物品。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵48/1315.衛(wèi)生間應(yīng)及時(shí)清洗，做到無(wú)積水、無(wú)積糞、無(wú)蚊蠅、無(wú)異味，應(yīng)有獨(dú)立機(jī)械排風(fēng)裝置，運(yùn)作正常。6．非一次性公共用具用具應(yīng)做到一客一換一消毒（或一客一消毒），消毒后用具用具分類存放于密閉保潔柜中備用。7.清洗消毒后客用杯具應(yīng)做到表面光潔，無(wú)油漬、無(wú)污跡、無(wú)水漬、無(wú)異味；面盆、浴盆、恭桶無(wú)污跡；客用棉織品無(wú)毛發(fā)、無(wú)污跡。8.不得重復(fù)使用一次性牙刷、頭梳、拖鞋、杯子等物品；游泳場(chǎng)所不得出租游泳衣褲。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵49/1319.有專用臟棉織品搜集容器（車、袋），并有顯著標(biāo)志。10.沐浴場(chǎng)所入口處醒目位置應(yīng)設(shè)置禁浴標(biāo)志，游泳場(chǎng)所入口處醒目位置應(yīng)設(shè)置禁游標(biāo)志11.從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生操作時(shí)應(yīng)穿戴清潔工作服，保持手部清潔，不留長(zhǎng)指甲，不涂指甲油及佩帶飾物，應(yīng)有兩套以上工作服，并做到定時(shí)清洗，保持清潔。12.場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)或空調(diào)裝置應(yīng)做到定時(shí)清洗消毒，初效過(guò)濾網(wǎng)、送風(fēng)口、回風(fēng)過(guò)濾網(wǎng)等清潔，無(wú)積塵。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵50/13113.二次供水設(shè)施應(yīng)加蓋加鎖，專員管理。14.游泳場(chǎng)所和沐浴場(chǎng)所配置有池水循環(huán)凈化和消毒設(shè)備，并能正常使用。15.游泳場(chǎng)所開(kāi)放期間每日按場(chǎng)次或定時(shí)示泳池水溫、室溫、游離性余氯、pH值進(jìn)行測(cè)定，并公告結(jié)果。16.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該設(shè)置醒目標(biāo)禁止吸煙警語(yǔ)和標(biāo)志，設(shè)置吸煙區(qū)，不得設(shè)置自動(dòng)售煙機(jī)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵51/131二、調(diào)查取證1.公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可和量化情況。2.場(chǎng)所建立健全衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生管理檔案情況。3.從業(yè)人員健康證實(shí)、公共場(chǎng)所衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)和建立檔案情況。4.經(jīng)營(yíng)環(huán)境、從業(yè)人員、公共用具用具、游泳池水、集中式空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)等衛(wèi)生情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵52/1315.場(chǎng)所內(nèi)清洗、消毒、保潔、盥洗等設(shè)施設(shè)備和公共衛(wèi)生間配置和管理情況。6.客用化裝品、消毒劑、一次性用具等索票索證制度及索證情況。7.場(chǎng)所空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、用戶用具用具衛(wèi)生檢測(cè)執(zhí)行情況。8.場(chǎng)所危害健康事故管理制度建立和執(zhí)行情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵53/131三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)衛(wèi)生監(jiān)督員在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證按照需要制作現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄、問(wèn)詢筆錄、責(zé)令更正通知書(shū)、監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、證據(jù)先行登記保留決定書(shū)、封條、產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)、非產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)等行政執(zhí)法文書(shū)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵54/131四、行政處罰（一）未取得《公共場(chǎng)所許可證》而從事公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第四條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第十四條、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十五條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵55/131（二）公共場(chǎng)所衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)圍在場(chǎng)所醒目位置進(jìn)行公告。1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵56/131（三）公共場(chǎng)所人員未取得“健康合格證”或患有痢疾痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)期肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其它有礙公共衛(wèi)生疾病人員從事直接為用戶服務(wù)工作。

1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第七條、公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第十四條、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十八條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵57/131（四）公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者未建立人員衛(wèi)生培訓(xùn)制度，未定時(shí)組織從業(yè)人員開(kāi)展相關(guān)衛(wèi)生法律知識(shí)和公共衛(wèi)生知識(shí)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。

1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第九條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵58/131(五）公共場(chǎng)所空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、用戶用具用具不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。

1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第三條、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十一、十二、十三、十四條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第十四條、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十六條、第三十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵59/131(六）公共場(chǎng)所未建立衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理檔案。1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條進(jìn)行處罰。（七）公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者未依據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、項(xiàng)目設(shè)置清洗、消毒、保潔、盥洗等設(shè)施設(shè)備和公共衛(wèi)生間。1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十五條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵60/131(八）公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者未配置安全、有效預(yù)防控制蚊、蠅、蟑螂、鼠和其它病媒生物設(shè)施設(shè)備及廢棄物存放專用設(shè)施設(shè)備。

（1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十六條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵61/131（九）公共場(chǎng)所所使用公共衛(wèi)生用具未進(jìn)行對(duì)應(yīng)索證

1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵62/131（十）公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者未制訂公共場(chǎng)所危害健康事故應(yīng)急預(yù)案或方案，在場(chǎng)所發(fā)生危害健康事故未進(jìn)行馬上處置而造成危害擴(kuò)大

.（十）公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者未制訂公共場(chǎng)所危害健康事故應(yīng)急預(yù)案或方案，在場(chǎng)所發(fā)生危害健康事故未進(jìn)行馬上處置而造成危害擴(kuò)大1.違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第九條、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八、二十、二十一條。2.依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》第十五條、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十九條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵63/131第四章涉水產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容二、調(diào)查取證三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)四、行政處罰衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵64/131一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容

l.持有有效產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。2.原輔材料索證統(tǒng)計(jì)(含檢驗(yàn)匯報(bào))完整，使用原輔材料符合許可審核內(nèi)容。3.生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)完整，生產(chǎn)品種符合許可核準(zhǔn)內(nèi)容。4.產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境自檢統(tǒng)計(jì)完整，檢驗(yàn)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行。5.含有投訴舉報(bào)和退回產(chǎn)品登記，對(duì)退回產(chǎn)品品種、數(shù)量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵65/1316.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合許可核準(zhǔn)內(nèi)容。7.直接從事水質(zhì)處理器(材料)生產(chǎn)從業(yè)人員有有效健康體檢合格證實(shí)。8.從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員有經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考評(píng)合格頒發(fā)上崗證。9.衛(wèi)生管理制度健全。10.生產(chǎn)企業(yè)布局符合許可審核內(nèi)容。11.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝符合許可審核內(nèi)容。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵66/13112.生產(chǎn)使用原輔材料符合許可審核內(nèi)容。13.生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、消毒設(shè)備能正常使用。14.原材料和成品分開(kāi)存放，隔墻離地，并設(shè)有顯著標(biāo)志。15.待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開(kāi)存放，并有易于識(shí)別顯著標(biāo)志。16.工作人員個(gè)人衛(wèi)生符合要求?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)發(fā)覺(jué)被許可人從事衛(wèi)生許可活動(dòng)存在問(wèn)題，應(yīng)該場(chǎng)作出責(zé)令更正或限期更正決定。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵67/131二、調(diào)查取證

（一）生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查取證：生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件持證情況1.涉水產(chǎn)品應(yīng)持有有效衛(wèi)生許可批件；2.實(shí)際生產(chǎn)情況應(yīng)與衛(wèi)生許可批件上注明許可內(nèi)容一致；3.如企業(yè)生產(chǎn)涉水產(chǎn)品無(wú)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，調(diào)查該企業(yè)違法所得，經(jīng)過(guò)核查產(chǎn)品生產(chǎn)量、銷售量、庫(kù)存量、銷售單位來(lái)計(jì)算，以上數(shù)據(jù)可經(jīng)過(guò)企業(yè)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)、倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)計(jì)、銷售統(tǒng)計(jì)，如發(fā)票、供貨單等取得。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵68/131（二）經(jīng)營(yíng)使用單位調(diào)查取證經(jīng)營(yíng)使用涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件持證情況1.經(jīng)營(yíng)使用涉水產(chǎn)品應(yīng)持有有效衛(wèi)生許可批件；2.經(jīng)營(yíng)使用涉水產(chǎn)品生產(chǎn)日期應(yīng)該在衛(wèi)生許可批件使用期內(nèi)；3.如經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)涉水產(chǎn)品無(wú)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，或者經(jīng)營(yíng)涉水產(chǎn)品生產(chǎn)日期未在衛(wèi)生許可批件使用期內(nèi)，調(diào)查該企業(yè)違法所得，經(jīng)過(guò)核查產(chǎn)品生產(chǎn)量、銷售量、庫(kù)存量、銷售單位來(lái)計(jì)算，以上數(shù)據(jù)可經(jīng)過(guò)企業(yè)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)、倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)計(jì)、銷售統(tǒng)計(jì)，如發(fā)票、供貨單等取得。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵69/131三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)衛(wèi)生監(jiān)督員在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證按照需要制作現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄、問(wèn)詢筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、證據(jù)先行登記保留決定書(shū)、衛(wèi)生行政控制決定書(shū)、封條、產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)、非產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)等衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵70/131四、行政處罰

（一）涉水產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范1.違反《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十九條第（一）款。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條第（二）項(xiàng)進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵71/131（二）生產(chǎn)（銷售）無(wú)“涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件”涉水產(chǎn)品1.違反《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理方法》第十二條。2.依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理方法》第二十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵72/131第五章消毒產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容二、調(diào)查取證三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)四、行政處罰衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵73/131一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容

1.持有有效消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，生產(chǎn)情況與許可核準(zhǔn)內(nèi)容一致。2.生產(chǎn)消毒劑、消毒器械需持有有效衛(wèi)生許可批件。3.原輔材料驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)完整，包含供給商提供原輔材料檢驗(yàn)匯報(bào)或合格證實(shí)。4.配制統(tǒng)計(jì)中原料和其使用量應(yīng)符合衛(wèi)生部相關(guān)要求。5.生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)完整，生產(chǎn)品種符合許可核準(zhǔn)內(nèi)容。6.產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境自檢統(tǒng)計(jì)完整，檢驗(yàn)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵74/1317.含有投訴舉報(bào)和退回產(chǎn)品登記，對(duì)退回產(chǎn)品品種、數(shù)量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。8.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合許可核準(zhǔn)內(nèi)容及法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求。9.直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)操作人員有有效健康檢驗(yàn)合格證實(shí)。10.從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員有經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門考評(píng)合格頒發(fā)上崗證。11.衛(wèi)生管理制度健全。12.生產(chǎn)布局符合許可審核內(nèi)容。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵75/13113.生產(chǎn)工藝符合許可審核內(nèi)容。14.生產(chǎn)使用原輔材料符合許可審核內(nèi)容。15.生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、消毒設(shè)備能正常使用。16.原材料和成品分開(kāi)存放隔墻離地，并設(shè)有顯著標(biāo)志。17.待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開(kāi)存放，并設(shè)有易于識(shí)別顯著標(biāo)識(shí)。18.工作人員個(gè)人衛(wèi)生應(yīng)符合要求，現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)發(fā)覺(jué)被許可人從事衛(wèi)生許可活動(dòng)存在問(wèn)題，應(yīng)該場(chǎng)作出責(zé)令更正或限期更正決定。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵76/1312.生產(chǎn)消毒劑或消毒器械衛(wèi)生許可批件持證情況(1)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證中核準(zhǔn)生產(chǎn)項(xiàng)目應(yīng)包含消毒劑或消毒器械；(2)消毒劑或消毒器械應(yīng)持有效衛(wèi)生許可批件；(3)衛(wèi)生許可批件上注明許可內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品一致。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵77/1313.生產(chǎn)消毒產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽內(nèi)容

(1)經(jīng)營(yíng)使用消毒產(chǎn)品標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)與衛(wèi)生許可證一致；(2)經(jīng)營(yíng)使用消毒劑消毒器械標(biāo)注產(chǎn)品名稱、劑型和型號(hào)、生產(chǎn)生業(yè)名稱應(yīng)與衛(wèi)生許可批件內(nèi)容一致；(3)經(jīng)營(yíng)使用消毒劑、消毒器械標(biāo)注使用說(shuō)明、使用范圍、注意事項(xiàng)應(yīng)與衛(wèi)生許可批件附件上注明內(nèi)容一致；衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵78/131(4)經(jīng)營(yíng)使用消毒產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽(說(shuō)明書(shū))不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病治療效果；(5)經(jīng)營(yíng)使用抗(抑)菌不得宣傳消毒、滅菌效果；(6)經(jīng)營(yíng)使用用于陰部粘膜抗(抑)菌洗劑，不得宣傳對(duì)性病預(yù)防；(7)應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》要求。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵79/131（二）消毒產(chǎn)品使用單位調(diào)查取證1.經(jīng)營(yíng)使用消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證持證情況(1)經(jīng)營(yíng)使用消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得衛(wèi)生許可證；(2)經(jīng)營(yíng)使用消毒產(chǎn)品生產(chǎn)日期應(yīng)該在衛(wèi)生許可證使用期內(nèi)；(3)消毒產(chǎn)品應(yīng)在衛(wèi)生許可證標(biāo)注生產(chǎn)項(xiàng)目和類別范圍內(nèi)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵80/1312.經(jīng)營(yíng)使用消毒劑或消毒器械衛(wèi)生許可批件持證情況(1)經(jīng)營(yíng)使用消毒劑或消毒器械應(yīng)取得衛(wèi)生許可批件（衛(wèi)生部明確發(fā)文不需許可產(chǎn)品除外）；(2)經(jīng)營(yíng)使用消毒劑或消毒器械生產(chǎn)日期應(yīng)該在衛(wèi)生許可證使用期內(nèi)；衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵81/1313.經(jīng)營(yíng)使用消毒產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽內(nèi)容(1)經(jīng)營(yíng)使用消毒產(chǎn)品標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)與衛(wèi)生許可證一致；(2)經(jīng)營(yíng)使用消毒劑消毒器械標(biāo)注產(chǎn)品名稱、劑型和型號(hào)、生產(chǎn)生業(yè)名稱應(yīng)與衛(wèi)生許可批件內(nèi)容一致；(3)經(jīng)營(yíng)使用消毒劑、消毒器械標(biāo)注使用說(shuō)明、使用范圍、注意事項(xiàng)應(yīng)與衛(wèi)生許可批件附件上注明內(nèi)容一致；衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵82/131(4)經(jīng)營(yíng)使用消毒產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽(說(shuō)明書(shū))不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病治療效果；(5)經(jīng)營(yíng)使用抗(抑)菌不得宣傳消毒、滅菌效果；(6)經(jīng)營(yíng)使用用于陰部粘膜抗(抑)菌洗劑，不得宣傳對(duì)性病預(yù)防；(7)應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》要求。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵83/131三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)衛(wèi)生監(jiān)督員在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證按照需要制作現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄、問(wèn)詢筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、證據(jù)先行登記保留決定書(shū)、衛(wèi)生行政控制決定書(shū)、封條、產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)、非產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)等衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵84/131四、行政處罰（一）用于傳染病防治消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范1.違反《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十九條第（一）款。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條第（三）項(xiàng)進(jìn)行處罰。（二）消毒產(chǎn)品命名不符合衛(wèi)生部要求1.違反《消毒管理方法》第三十三條第（一）款。2.依據(jù)《消毒管理方法》第四十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵85/131（三）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）不符合衛(wèi)生部相關(guān)要求1.違反《消毒管理方法》第三十三條第（一）款。2.依據(jù)《消毒管理方法》第四十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵86/131（四）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）不真實(shí)，出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病治療效果1.違反《消毒管理方法》第三十三條第（二）款。2.依據(jù)《消毒管理方法》第四十七條進(jìn)行處罰。（五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證消毒產(chǎn)品1.違反《消毒管理方法》第三十四條第（一）項(xiàng)。2.依據(jù)《消毒管理方法》第四十七條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵87/131（六）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)許可批件消毒產(chǎn)品1. 違反《消毒管理方法》第三十四條第（一）項(xiàng)。2. 依據(jù)《消毒管理方法》第四十七條進(jìn)行處罰。（七）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求消毒產(chǎn)品1.違反《消毒管理方法》第三十四條第（二）項(xiàng)。2.依據(jù)《消毒管理方法》第四十七條進(jìn)行處罰。（八）消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)消毒后物品未到達(dá)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求依據(jù)《消毒管理方法》第四十八條第（一）項(xiàng)進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵88/131第六章醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容：執(zhí)業(yè)資格執(zhí)業(yè)行為二、調(diào)查取證三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)四、行政處罰

衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵89/131一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容(一)執(zhí)業(yè)資格1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：對(duì)開(kāi)展診療活動(dòng)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)其是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)出示《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，核查該許可證使用期和真實(shí)性。調(diào)查許可證獲取路徑，是否存在偽造、變?cè)?，買賣、租借等情形。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵90/1312.衛(wèi)生技術(shù)人員：（1）執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師檢驗(yàn)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，核查真實(shí)性。檢驗(yàn)是否存在不予注冊(cè)情形和注銷注冊(cè)情形。（2）鄉(xiāng)村醫(yī)生檢驗(yàn)《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》及使用期（使用期為5年）、注冊(cè)機(jī)構(gòu)，核查真實(shí)性，檢驗(yàn)是否存在不予注冊(cè)和注銷注冊(cè)情形。（3）外國(guó)醫(yī)師檢驗(yàn)《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》及使用期、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)。港澳臺(tái)地域醫(yī)師許可證使用期為3年，其它使用期為1年。（4）護(hù)士檢驗(yàn)《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》，核查真實(shí)性、有效性，檢驗(yàn)是否存正不予注情形。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵91/131（二）執(zhí)業(yè)行為1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：依據(jù)法律、法規(guī)及相關(guān)要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督檢驗(yàn)主要有以下內(nèi)容。監(jiān)督員可依據(jù)每次監(jiān)督檢驗(yàn)不一樣目標(biāo)對(duì)檢驗(yàn)內(nèi)容有所側(cè)重。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在要求時(shí)間內(nèi)校驗(yàn)：核定床位在100張以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次，核定床位在100張以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)每三年校驗(yàn)一次，檢驗(yàn)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本）相關(guān)統(tǒng)計(jì)核查校驗(yàn)隋況。?？漆t(yī)院均為每年校驗(yàn)一次。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地點(diǎn)、醫(yī)療文書(shū)標(biāo)識(shí)等必須和執(zhí)業(yè)登記內(nèi)容一致。3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)牌匾應(yīng)該與核準(zhǔn)登記名稱相同。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵92/1314．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于顯著處所。5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱標(biāo)牌。6．醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)登記診療科目和實(shí)際開(kāi)展診療科目必須一致。7．醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生摶術(shù)人員必須取得對(duì)應(yīng)職稱和資格。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵93/1318．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具虛假醫(yī)學(xué)證實(shí)文件。9．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得將業(yè)務(wù)用房出租、外包給其它單位（個(gè)人）從事診療活動(dòng)。10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)及特殊檢驗(yàn)、治療以前必須征得患者同意．并取得家眷同意簽字。11.許可證二級(jí)科目是否符合規(guī)范要求。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵94/131二、調(diào)查取證（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)1．許可情況調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核查是否在使用期內(nèi)。調(diào)查其真實(shí)性，如系偽造、買賣、租借等行為，經(jīng)過(guò)問(wèn)詢相關(guān)人員，搜集相關(guān)書(shū)面證據(jù)，如租借協(xié)議、費(fèi)用支付憑證等證實(shí)上述行為。2．診療活動(dòng)調(diào)查（1）現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)并制作筆錄：統(tǒng)計(jì)從事診療括動(dòng)內(nèi)容及從業(yè)人員，使用藥品、器械和技術(shù)方法；搜集、復(fù)制與診療活動(dòng)相關(guān)病歷、處方、檢驗(yàn)治療單、收費(fèi)單等書(shū)面資料；還能夠經(jīng)過(guò)攝影、攝像等獲取影像材料證據(jù)。必要時(shí)，對(duì)藥品、器械和書(shū)面資料能夠采取證據(jù)保留辦法給予控制。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵95/131（2）問(wèn)詢調(diào)查并制作筆錄：?jiǎn)栐儚臉I(yè)人員聘用關(guān)系和資質(zhì)，以及從事診療活動(dòng)時(shí)間、內(nèi)容、對(duì)象，使用藥品、器械、技術(shù)伎倆等；問(wèn)詢服務(wù)對(duì)象（病人）證實(shí)診療行為發(fā)生情況。問(wèn)詢法定代表人執(zhí)業(yè)許可情況；開(kāi)展診療活動(dòng)起始時(shí)間、地點(diǎn)、項(xiàng)目、內(nèi)容、對(duì)象、服務(wù)人數(shù)，從業(yè)人員及資質(zhì)，使用藥品、器械、技術(shù)伎倆，診療活動(dòng)收費(fèi)情況等。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵96/131（二）人員

1．醫(yī)師（1）執(zhí)業(yè)資格調(diào)查：經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、外國(guó)醫(yī)師相關(guān)執(zhí)業(yè)證書(shū)，核查真實(shí)性、有效性。如認(rèn)定其無(wú)對(duì)應(yīng)有效資格，深入凋查開(kāi)展相關(guān)醫(yī)師診療話動(dòng)情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵97/131（2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)調(diào)查①現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)并制作筆錄：統(tǒng)計(jì)從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)人員及內(nèi)容，使用藥品、器械和技術(shù)方法；統(tǒng)計(jì)、搜集、復(fù)制與醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)病歷、處方、檢驗(yàn)治療單、收費(fèi)單等書(shū)面資料；還能夠經(jīng)過(guò)攝影、攝像等獲取影像材料證據(jù)。必要時(shí)，對(duì)藥品、器械和書(shū)面資料能夠采取證據(jù)保留辦法給予控制。②問(wèn)詢調(diào)查并制作筆錄：?jiǎn)栐儚臉I(yè)人員取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格情況，以及從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)時(shí)間、內(nèi)容、對(duì)象，使用藥品、器械、技術(shù)伎倆，服務(wù)數(shù)量及收入等；問(wèn)詢服務(wù)對(duì)象（病人）證實(shí)該從業(yè)人員從事執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵98/1312．護(hù)士

（1）執(zhí)業(yè)資格調(diào)查：經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，連續(xù)注冊(cè)情況，核查真實(shí)性、有效性。如認(rèn)定其無(wú)有效資格，深入調(diào)查是否存在從事護(hù)士工作行為。（2）從事護(hù)士工作調(diào)查：①現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)并制作筆錄：統(tǒng)計(jì)從事護(hù)士工作人員及內(nèi)容，使用藥品、器械和技術(shù)方法；統(tǒng)計(jì)、搜集、復(fù)制與護(hù)士工作相關(guān)病歷，治療單、醫(yī)囑單、護(hù)理統(tǒng)計(jì)等書(shū)面資料；還能夠經(jīng)過(guò)攝影、攝像等獲取影像材料證據(jù)。必要時(shí)，對(duì)相關(guān)書(shū)面資料能夠采取證據(jù)保留辦法給予控制。②問(wèn)詢調(diào)查并制作筆錄：?jiǎn)栐儚臉I(yè)人員取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格情況，以及從事護(hù)士工作時(shí)問(wèn)、內(nèi)容、對(duì)象，使用藥品、器械、技術(shù)伎倆等；問(wèn)詢服務(wù)對(duì)象（病人）證實(shí)該從業(yè)人員從事護(hù)士工作相關(guān)情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵99/131三、調(diào)查取證對(duì)應(yīng)執(zhí)法文書(shū)衛(wèi)生監(jiān)督員在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證按照需要制作現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄、問(wèn)詢筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、證據(jù)先行登記保留決定書(shū)、衛(wèi)生行政控制決定書(shū)、封條、產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)、非產(chǎn)品樣品采樣統(tǒng)計(jì)等衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵100/131

四、行政處罰

（一）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)1.違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條。2.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第七十七條進(jìn)行處罰。（二）未取得執(zhí)業(yè)資格人員非法行醫(yī)1.違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款。2.依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條、《刑法》第三百三十六條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵101/131（三）非法取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)1.違反條款和處罰依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十六條。（四）鄉(xiāng)村醫(yī)生私自執(zhí)業(yè)1.違反《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十五條。2.依據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條進(jìn)行處罰。（五）未辦理變更鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)1.違反《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十七條。2.依據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵102/131（六）以不正當(dāng)伎倆取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)1.違反《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十三條、第十四條。2.依據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十一條進(jìn)行處罰。（七）邀請(qǐng)未取得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》外國(guó)醫(yī)師來(lái)華從事診療行為。1.違反《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理方法》第三條、第九條、第十二條。2.依據(jù)《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理方法》第十五條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵103/131(八)非護(hù)士執(zhí)業(yè)1.違反《護(hù)士管理方法》第十九條第(一)款。2.依據(jù)《護(hù)士管理方法》第二十七條進(jìn)行處罰。(九)非法取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》1.違反《護(hù)士管理方法》第六條、第七條、第十八條。2.依據(jù)《護(hù)士管理方法》第二十八條進(jìn)行處罰。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵104/131第七章采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢驗(yàn)一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容（一）執(zhí)業(yè)資格（二）執(zhí)業(yè)行為二、調(diào)查取證衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵105/131一、監(jiān)督檢驗(yàn)內(nèi)容(一)執(zhí)業(yè)資格1.血站：對(duì)血站執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督檢驗(yàn)主要包含機(jī)構(gòu)采供血執(zhí)業(yè)資格和相關(guān)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格兩個(gè)方面，檢驗(yàn)內(nèi)容有：（1）機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格檢驗(yàn)其《血站執(zhí)業(yè)許可證》原件及發(fā)證機(jī)關(guān)名稱(應(yīng)該為省級(jí)衛(wèi)生行政部門)；核查許可證使用期(普通為3年)和真實(shí)性，是否存在租用、借用、變?cè)?、偽造《血站?zhí)業(yè)許可證》等情況。（2）人員執(zhí)業(yè)資格檢驗(yàn)采供血從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，是否參加過(guò)相關(guān)血液安全業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，核查相關(guān)證書(shū)和發(fā)證機(jī)關(guān)，判斷其真實(shí)性；檢驗(yàn)為獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢驗(yàn)體檢醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》及發(fā)證機(jī)關(guān)名稱，判斷其真實(shí)性；檢驗(yàn)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，核查真實(shí)性、有效性。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵106/1312.單采血漿站：對(duì)單采血漿站職業(yè)資格監(jiān)督檢驗(yàn)主要包含機(jī)構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格兩個(gè)方面，檢驗(yàn)內(nèi)容有：（1）機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格檢驗(yàn)其《單采血漿許可證》原件及發(fā)證機(jī)關(guān)名稱；核查是否在使用期內(nèi)及其真實(shí)性，是否存在租用、借用、變?cè)臁卧臁秵尾裳獫{許可證》等情況。（2）人員執(zhí)業(yè)資格檢驗(yàn)單采血漿從業(yè)人員數(shù)量、資質(zhì)和參加相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)技術(shù)培訓(xùn)情況，核查資質(zhì)證書(shū)、培訓(xùn)證實(shí)和發(fā)證單位名稱，判斷其真實(shí)性；檢驗(yàn)為獻(xiàn)血漿者進(jìn)行健康檢驗(yàn)體檢醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)及發(fā)證機(jī)關(guān)名稱，判斷其真實(shí)性；檢驗(yàn)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，連續(xù)注冊(cè)情況，核查真實(shí)性、有效性。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵107/131（二）執(zhí)業(yè)行為1.血站采供血活動(dòng)：經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)血站采供血活動(dòng)監(jiān)督檢驗(yàn)和查閱各步驟工作統(tǒng)計(jì)、登記資料、監(jiān)督采供血場(chǎng)所建筑、設(shè)施、采供血及從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為是否符合以下要求。因?yàn)闀r(shí)間和條件限制，依據(jù)不一樣監(jiān)督緣由和監(jiān)督目標(biāo)，監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí)內(nèi)容可有所側(cè)重。（1）血站必須對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢驗(yàn)，對(duì)不符合獻(xiàn)血條件獻(xiàn)血者不得采集其血液。（2）血站采集血液前對(duì)獻(xiàn)血者要核實(shí)身份。（3）血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采血每次采集血液最多不得超出400毫升，兩次采集間隔時(shí)間不得少于6個(gè)月，（4）血站采血必須確保所用物料符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)物料購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等制訂對(duì)應(yīng)管理規(guī)范。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵108/131（5）采供血作業(yè)場(chǎng)所必須清潔、衛(wèi)生、安全，布局滿足業(yè)務(wù)需求，流程合理有序，預(yù)防交叉感染。（6）一次性采血器材等衛(wèi)生耗材使用后必須按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)要求進(jìn)行處置。（7）血站對(duì)所采集血液必須按照《中國(guó)輸血技術(shù)操作規(guī)程》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站試驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初檢、復(fù)檢并準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)各項(xiàng)結(jié)果，未經(jīng)檢或者檢惻不合格血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。應(yīng)該確保所采集血液由含有血液檢測(cè)試驗(yàn)室資格試驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。（8）血液包裝、儲(chǔ)存、發(fā)放和運(yùn)輸必須符合國(guó)家要求衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。（9）獻(xiàn)血者檔案、檢測(cè)和供血原始統(tǒng)計(jì)是否按要求保留。（10）血站必須按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》相關(guān)要求，在發(fā)覺(jué)傳染病疫情時(shí)，按要求內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限進(jìn)行匯報(bào)。（11）血站不得超出執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍開(kāi)展采供血活動(dòng)。（12）血站不得采集血液制品生產(chǎn)用原料血漿。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵109/1312.單采血漿站原料血漿采集活動(dòng)（1）單采血漿站必須對(duì)劃定區(qū)域內(nèi)供血漿者進(jìn)行健康檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后發(fā)給《供血漿證》后方可采集血漿，不得采集非劃定區(qū)域內(nèi)供血漿者和其它人員血漿。（2）每次采集血漿前，必須對(duì)供血漿者進(jìn)行身份識(shí)別并核實(shí)其《供血漿證》，禁止采集冒名頂替者或者無(wú)《供血漿證》者血漿。（3）每次采集血漿前，必須按照健康檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供血漿者進(jìn)行健康檢驗(yàn)和血液化驗(yàn)，合格后方可采集血漿，不得采集健康檢驗(yàn)不合格者血漿。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵110/131（4）必須按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制訂原料血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序，不得過(guò)頻過(guò)量采集血漿。（5）單采血漿站不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供給原料血漿或者私自采集血液。（6）單采血漿站必須使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集。（7）單采血漿站必須使用有產(chǎn)品同意文號(hào)并經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批判定臺(tái)格體外診療試劑以及合格一次性采血漿器材。（8）單采血漿站必須按照國(guó)家要求衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸原料血漿。（9）單采血漿站必須按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》相關(guān)要求對(duì)污染注射器、采血漿器材及不合格血漿等進(jìn)行處理。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵111/131（10）單采血漿站不得向與其簽署質(zhì)量責(zé)任書(shū)血液制品生產(chǎn)單位以外其它單位供給原料血漿。（11）單采血漿站建筑布局和業(yè)務(wù)用房面積是否符合要求，單采血漿儀器設(shè)備、藥品配置是否到達(dá)要求。（12）單采血漿站必須按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》相關(guān)要求，在發(fā)覺(jué)傳染病疫情時(shí)，按要求內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限進(jìn)行匯報(bào)。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵112/1313.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用途（1）檢驗(yàn)供給血液起源和供血協(xié)議。（2）檢驗(yàn)血液收領(lǐng)、入庫(kù)、發(fā)放工作，查對(duì)工作登記，血液出入庫(kù)統(tǒng)計(jì)應(yīng)由經(jīng)辦人署名和簽署時(shí)間，核查血液外觀及其包裝，血袋包裝主要內(nèi)容有：1）血站名稱及其許可證號(hào)；2）獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼3）血型4）血液品種5）采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間；6）有效日期及時(shí)間；7）儲(chǔ)存條件；衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵113/131（3）應(yīng)按要求對(duì)驗(yàn)收合格血液按種類、血型、使用期等分別放入專用儲(chǔ)血設(shè)施儲(chǔ)存，井做好每日檢測(cè)統(tǒng)計(jì)。（4）輸血前直對(duì)受血者進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)和復(fù)核。（5）在發(fā)覺(jué)傳染病疫情時(shí)．按要求內(nèi)容、程序、方式和時(shí)限進(jìn)行匯報(bào)。（6）對(duì)儲(chǔ)血設(shè)施、工作臺(tái)面等工作場(chǎng)所與設(shè)施嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。（7）對(duì)報(bào)廢血液、輸血器材、交叉配血使用后衛(wèi)生耗材處理符合醫(yī)療廢物管理相關(guān)要求。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵114/131（8）建立臨床輸血審批制度，推行申報(bào)手續(xù)，并與病人簽署輸血治療知情同意書(shū)。（9）交叉配血血樣標(biāo)本應(yīng)保留于2℃～6℃冰箱，最少7天，輸血完成后，應(yīng)將血袋送回輸血科（血庫(kù))最少保留1天。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵115/131二、調(diào)查取證

(一)執(zhí)業(yè)資格1.未經(jīng)許可從事采供血活動(dòng)（1）現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)并制作筆錄統(tǒng)計(jì)有沒(méi)有《血站執(zhí)業(yè)許可證》，核查使用期，是否存在租用、借用、變?cè)?、偽造《血站?zhí)業(yè)許可證》等行為，統(tǒng)計(jì)從事采供血活動(dòng)時(shí)間、地點(diǎn)、從業(yè)人員、采集對(duì)象、采集數(shù)量和所使用設(shè)備、器具等；統(tǒng)計(jì)血液采集后包裝儲(chǔ)存，運(yùn)輸?shù)惹闆r，統(tǒng)計(jì)、搜集包裝袋及標(biāo)注內(nèi)容，復(fù)制相關(guān)單據(jù)、登記資料等；必要時(shí)對(duì)相關(guān)器械、設(shè)備、試劑和相關(guān)資料、費(fèi)用結(jié)算單據(jù)等給予證據(jù)保留；還可對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采供血行為進(jìn)行攝影、攝像獲取相關(guān)影像資料。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵116/131（2）問(wèn)詢調(diào)查并制作筆錄問(wèn)詢當(dāng)事人相關(guān)采供血設(shè)置審批和注冊(cè)登記情況；從事采供血時(shí)間、地點(diǎn)、從業(yè)人員聘用及其資質(zhì)；所使用設(shè)備、器具，采供對(duì)象起源、血液數(shù)量、血液去向，以及包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、墊用支付、結(jié)算情況等。問(wèn)詢相關(guān)工作人員或采集對(duì)象證實(shí)上述情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵117/1312.私自從事單采血漿活動(dòng)（1）現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)并制作筆錄現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)有沒(méi)有《單采血漿許可證》，核查使用期是否存在租用、借用、變?cè)?、偽造《單采血漿許可證》等行為；統(tǒng)計(jì)從事采集原料血袋時(shí)間、地點(diǎn)、工作人員和所使用設(shè)備、器材，血漿包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、采集數(shù)量；統(tǒng)計(jì)、采集包裝袋及其標(biāo)注內(nèi)容，復(fù)制相關(guān)單據(jù)、登記資質(zhì)等；必要時(shí)對(duì)相關(guān)器械、設(shè)備、試制和相關(guān)資料、費(fèi)用結(jié)算單據(jù)等給予證據(jù)保留；還可對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采集原料血漿行為進(jìn)行攝影、攝像獲取相關(guān)影像資料。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵118/131（2）問(wèn)詢調(diào)查并制作筆錄問(wèn)詢當(dāng)事人從事單采血漿設(shè)置審批和注冊(cè)登記情況；從事采集原料血漿時(shí)間、地點(diǎn)、采集區(qū)域、從業(yè)人員聘用及相關(guān)設(shè)備、器材采購(gòu)和使用；采供對(duì)象起源（有沒(méi)有《供血漿證》）、血漿去向、采集原料血漿數(shù)量；采集后包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)惹闆r；相關(guān)費(fèi)用支付、結(jié)算情況。問(wèn)詢相關(guān)工作人員或采集對(duì)象證實(shí)上述情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵119/1313.非法組織他人出賣血液（漿）（1）現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)并制作筆錄現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查統(tǒng)計(jì)非法組織他人出賣血（漿）時(shí)間、地點(diǎn)、組織者和獻(xiàn)血(漿)人員、獻(xiàn)血（漿）數(shù)量；如有可能，統(tǒng)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)組織者和獻(xiàn)血（漿）者之間關(guān)聯(lián)，如錢物交換、簽收等。統(tǒng)計(jì)、搜集、復(fù)制相關(guān)獻(xiàn)血（漿）資料（體檢卡、登記、獻(xiàn)血卡）、相關(guān)單據(jù)、費(fèi)用簽收憑證等。必要時(shí)給予證據(jù)保留；還可對(duì)現(xiàn)場(chǎng)獻(xiàn)血（漿）、錢物交換等行為進(jìn)行攝影、攝像獲取相關(guān)影像資料。（2）問(wèn)詢調(diào)查并制作筆錄問(wèn)詢當(dāng)事人確認(rèn)主體（身份），組織他人獻(xiàn)血（漿）過(guò)程、方法、起始時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、組織人數(shù)及出賣血（漿）數(shù)量；與獻(xiàn)血（漿）者費(fèi)用結(jié)算情況；若系替單位獻(xiàn)血以完成獻(xiàn)血計(jì)劃，還要調(diào)查雙方約定內(nèi)容、費(fèi)用支付情況。問(wèn)詢獻(xiàn)血（漿）者和雇傭單位方經(jīng)辦人與非法組織者約定內(nèi)容、形式、采血量、費(fèi)用支付數(shù)量。證實(shí)上述情況。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技能大練兵120/131(二)執(zhí)業(yè)行為：1.違規(guī)采集血液（1）現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)并制作筆錄現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證或許可